朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结ppt课件

1、北京市朝阳区疾病预防控制中心北京市朝阳区疾病预防控制中心2019年度北京市年度北京市HIV质控考评设计与朝质控考评设计与朝阳区阳区HIV质控考评和现场督导本卷须知质控考评和现场督导本卷须知 朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心朝阳区艾滋病检测上岗证培训班朝阳区艾滋病检测上岗证培训班艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需求再次艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需求再次提交恳求，经现场验收后方可继续实验提交恳求，经现场验收后方可继续实验朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心周期安排：周期安排：4

2、、9月，各举行一次艾滋病筛查实验室月，各举行一次艾滋病筛查实验室HIV抗体检测抗体检测质控考评任务；质控考评任务；数据报答截止日后一个月内反响考评结果和处置意见；数据报答截止日后一个月内反响考评结果和处置意见； 12月中旬召开质控考评总结会。月中旬召开质控考评总结会。质控方式：质控方式：快速检测和酶联免疫化学发光法检测；快速检测和酶联免疫化学发光法检测；ELISA法检测：阴性法检测：阴性2个、超弱阳性个、超弱阳性QC样本：样本：2个，个，分别针对进口和国产试剂、阳性一个；分别针对进口和国产试剂、阳性一个； 外部质控：有！且，尽量控制在外部质控：有！且，尽量控制在23倍倍cutoff值；值；提供

3、质控图。提供质控图。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市质控考评的内容年北京市质控考评的内容根本问卷：人员、培训、检测、实验室根本情况根本问卷：人员、培训、检测、实验室根本情况原始记录：根本情况、实验程序、排板规划；原始记录：根本情况、实验程序、排板规划；原始结果：酶标仪打印结果原始、无需标志；原始结果：酶标仪打印结果原始、无需标志；检测流程：仅对阳性样本进展复检；检测流程：仅对阳性样本进展复检；检测结果：定性、检测结果：定性、OD值偏向；值偏向；结果报告：阴性报告和复检化验单。结果报告：阴性报告和复检化验单。2019年质控考评总结强调留意和修正的错误项点在年质控考评总结强调留意和修正

4、的错误项点在此次考评中又出现，扣此次考评中又出现，扣2倍分值。倍分值。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市第一次质控考评设计年北京市第一次质控考评设计时间：时间：2019年年6月月20日日7月月20日日ELISA/化学发光法：化学发光法：5个样本，每个样本个样本，每个样本500ul快速检测快速检测RT：5个样本，每个样本个样本，每个样本350ul对对ELISA/化学发光实验考评：运用各实验室目前艾滋化学发光实验考评：运用各实验室目前艾滋病筛查检测实验所运用的病筛查检测实验所运用的ELISA试剂或化学发光法试剂试剂或化学发光法试剂进展检测进展检测对快速检测考评：运用对快速检测考评：运用2

5、种不同原理或厂家的试剂种不同原理或厂家的试剂分别进展初筛和复检实验。分别进展初筛和复检实验。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市质控考评年北京市质控考评北京市要求北京市要求一切报表需求加盖公章，并签字一切报表需求加盖公章，并签字电子版结果：直接报送北京市电子版结果：直接报送北京市CDC邮箱邮箱cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛查中心实验室查中心实验室质控图：含当前质控样本检测批次的质控图质控图：含当前质控样本检测批次的质控图朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市质控考评年北京市质控考评朝阳区要求朝阳区要求北京

6、市考核样发放：北京市考核样发放：2019年年7月月4日日8:30-17:00朝阳区朝阳区CDC 5层层5013刘桂焕大夫刘桂焕大夫北京市质控结果反响：北京市质控结果反响：2019年年7月月12日前反响至邮箱日前反响至邮箱 cycdc_hiv163假设结果没问题，再发送至北京市邮箱假设结果没问题，再发送至北京市邮箱cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区CDC5层层5013刘桂焕大夫处登记各实验室上缴质控结果的时刘桂焕大夫处登记各实验室上缴质控结果的时间间 ，朝阳区，朝阳区CDC一致收齐后上报北京市一致收齐后上报北京市CDC。朝阳区疾

7、控中心朝阳区疾控中心纸质版结果的顺序：纸质版结果的顺序：13份份封面封面 : 涵盖所属区县、单位称号和编号等信息涵盖所属区县、单位称号和编号等信息收样记录收样记录 初筛原始记录初筛原始记录 初筛原始结果初筛原始结果 复检复检1原始记录原始记录 复检复检1原始结果原始结果 复检复检2原始记录原始记录 复检复检2原始结果原始结果阴性报告阴性报告HIV抗体复检化验单抗体复检化验单 ELISA质控结果报答表、快速检测结果报答表质控结果报答表、快速检测结果报答表 准运证复印件准运证复印件质控图。质控图。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心样本编号样本编号室间质评室间质评送检日期一定在送检日期一定在检验日期之前检

8、验日期之前朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心本次实验编号本次实验编号考核样本编号考核样本编号朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心酶酶标标仪仪打打印印原原始始结结果果朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心报告结果报告结果阴性样本出具阴性样本出具“本单位检测本单位检测报告报告朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心报告结果报告结果阳性样本填写阳性样本填写“HIV抗体复抗体复检化验单检化验单朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心双波长检测双波长检测法无需设空法无需设空白对照，单白对照，单波长检测法波长检测法必需设空白必需设空白对照对照有效位数有效位数保管一致保管一致不能直接写不能直接写“阳性阳性朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心本卷须知：本卷须知：

9、1. Cutoff值和值和OD值的有效位数应保管一致。值的有效位数应保管一致。 2. 初筛阴性样本无需再做复检，故复检项不用填写。初筛阴性样本无需再做复检，故复检项不用填写。 3. Cutoff值五个空格一定要填全。值五个空格一定要填全。 4. 由于样本量少而无法完成检测，需求在备注中注明。由于样本量少而无法完成检测，需求在备注中注明。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心运用运用2种不同原理或厂家的试剂分别进展初筛和复种不同原理或厂家的试剂分别进展初筛和复检实验。检实验。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年北京市艾滋病确证明验室的新要求年北京市艾滋病确证明验室的新要求复检化验单：复检化验单：2019

10、年年7月月1日起，启用新版复检化验单日起，启用新版复检化验单2019年年7月月1日起，日常日起，日常HIV抗体监测任务纳入质控体系抗体监测任务纳入质控体系 对在对在2019年质控总结会报告上所指出和强调的错误年质控总结会报告上所指出和强调的错误项点，请着力修正和更正；在此次质控中仍出现类项点，请着力修正和更正；在此次质控中仍出现类似错误，那么将添加扣分力度。似错误，那么将添加扣分力度。 朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单手写签字手写签字朝阳区疾控中心朝阳区疾控中

11、心日常日常HIV抗体监测任务纳入质控体系抗体监测任务纳入质控体系收样室扣分项：收样室扣分项：样本量少于样本量少于1ml解释解释无复检化验单或信息不全无复检化验单或信息不全复检流程不符合规定复检流程不符合规定无准运证无准运证其他问题其他问题朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心日常日常HIV抗体监测任务纳入质控体系抗体监测任务纳入质控体系实验室扣分项：实验室扣分项：收样室所提供信息收样室所提供信息样本检测过程中发现的问题样本检测过程中发现的问题样本样本OD值与值与WB检测结果偏离太大检测结果偏离太大样本颠倒样本颠倒实验过程中发现的其他问题实验过程中发现的其他问题朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心朝阳区艾滋病筛查

12、实验室室间质评设计朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评设计朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心考核要求考核要求考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。24小时内完成检测。小时内完成检测。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心有效位数保管一致有效位数保管一致不能直接填写阳性不能直接填写阳性Cutoff值值的的2-3倍倍朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心未预先通知的小规模考核未预先通知的小规模考核2019年朝阳区的考核安排年朝阳区的考核安排按照医院规模、检测数量、检测程度，考核次数按照医院规模、检测数量、检测程度，考核次数2-6次次现场发放考核样现场发放考核样意义意义不定期考核，有效

13、发现检测过程中的问题不定期考核，有效发现检测过程中的问题防止医院间相互交流，表达检测的真正程度防止医院间相互交流，表达检测的真正程度提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体程度提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体程度朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2019年上半年朝阳区实验室督导情况年上半年朝阳区实验室督导情况实验室检测质量管理：实验室检测质量管理：外部质控品、质控图外部质控品、质控图年度质控方案年度质控方案质量监视记录质量监视记录朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心年度质控方案年度质控方案仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪人员培训人员培训新上岗人员的技艺培训、职业暴露处置培训新上岗人员的技艺培训、职业暴露处置培训实验流程中的数据填写、保管等培训实验流程中的数据填写、保管等培训操作方法操作方法规范物质的运用规范物质的运用外部质控品、质控图外部质控品、质控图参与实验室比对参与实验室比对朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心外部质控品外部质控品万泰消费蓝盖：万泰消费蓝盖：1 NCU中生可利消费红盖：中生可利消费红盖：2-3倍倍cutoff值值适用万泰试剂适用万泰试剂适用科华试剂适用科华试剂适用生物梅里埃试剂适用生物梅里埃试剂中生可利消费红盖：中生可利消费红盖：HIV/HC