璧山区生物医药制品项目资金申请报告（范文）

1、泓域咨询/璧山区生物医药制品项目资金申请报告璧山区生物医药制品项目资金申请报告xx投资管理公司目录第一章 项目投资背景分析8一、 面临的挑战8二、 行业概况9三、 厚植科技创新优良生态10四、 项目实施的必要性11第二章 项目概述12一、 项目名称及建设性质12二、 项目承办单位12三、 项目定位及建设理由13四、 报告编制说明16五、 项目建设选址18六、 项目生产规模18七、 建筑物建设规模19八、 环境影响19九、 项目总投资及资金构成19十、 资金筹措方案20十一、 项目预期经济效益规划目标20十二、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表21第三章 行业发展分析23一、 行业研发体系

2、走向开放合作新时代23二、 面临的机遇29第四章 产品方案与建设规划31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第五章 项目选址分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 积极服务成渝地区双城经济圈建设34四、 推动企业自主创新37五、 项目选址综合评价38第六章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第七章 运营模式分析44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 SWOT分析52一、 优势分析（S）52二、 劣势分析（W）54三、 机会分析（O）

3、54四、 威胁分析（T）56第九章 环境保护分析61一、 环境保护综述61二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析65五、 建设期声环境影响分析65六、 环境影响综合评价66第十章 劳动安全评价68一、 编制依据68二、 防范措施69三、 预期效果评价75第十一章 建设进度分析76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十二章 人力资源配置分析78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十三章 投资方案分析80一、 投资估算的依据和说明80二、 建设投资估算81建设投资估算表85

4、三、 建设期利息85建设期利息估算表85固定资产投资估算表87四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十四章 项目经济效益分析92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十五章 招投标方案103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求103四、 招标组织方

5、式104五、 招标信息发布105第十六章 项目综合评价106第十七章 补充表格108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表119第一章 项目投资背景分析一、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔，城乡差别较大，不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭，医药市场环境差异显著，导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同，医药政策

6、法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范，但是总体进程仍然是漫长而曲折的，这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战，容易陷入各种发展误区，经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高，中国医药企业与发达国家的医药企业相比，普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况；目前，中国市场上绝大部分是仿制药，同质化竞争较为严重，制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于印发推进

7、药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势；2019年1月1日，国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号），选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，明确带量采购，以量换价，进一步强化了药品价格下降的压力。二、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场

8、仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。三、 厚植科技创新优良生态进一步发挥好“迎客厅”在交流思想、碰撞灵感、激发活力等方面的作用，牢固树立生态理念，打造主体集中、空间集聚、特色鲜明、显示度强的创

9、新体系，推动创新生态要素耦合联系，汇集创新资源发生“化学反应”“链式反应”。打造学科内涵关联的原始创新集群，力争在基础研究和关键核心技术领域取得突破。营造开放包容、利于创新的环境，推动社会发展向知识经济方向转型，在推进西部（重庆）科学城建设中当好排头兵、做出大贡献。突出创新文化打造，加强科普工作，办好各类创新创业大赛，高标准筹办西部科学论坛，扩大成渝地区双城经济圈科技创新联盟“朋友圈”，在全社会营造崇尚创新的文化生态。深化科技交流合作，建立与国内外优质创新资源、知名科研院所、高校、大型企业协同创新合作关系，引进或共建专业技术研究院、院士（专家）工作站、中试平台等，建立产学研合作共同体，打造一批

10、科技企业孵化器、众创空间、星创天地，完善创业孵化体系，构建关键核心技术协同攻关的研发生态。加强与“一带一路”沿线国家和地区的协作，共建科技创新离岸孵化中心、技术产业创新中心，建设“一带一路”国际合作交流社区，打造“一带一路”科技创新合作区。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足

11、问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目概述一、 项目名称及建设性质（一）项目名称璧山区生物医药制品项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项

12、目联系人谭xx（三）项目建设单位概况公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导

13、和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持

14、以诚信经营来赢得信任。三、 项目定位及建设理由创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种

15、有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。从国际看，世界百年未有之大变局正加速变化，世界进入动荡变革期，中国发

16、展将面对更多逆风逆水的外部环境。大国竞争逐渐由隐性竞争转向显性对抗，在中美经贸摩擦持续深化的作用下，叠加日本、欧盟修改对中国的双边和多边经贸规则影响，保护主义、单边主义上升，世界经济低迷，全球产业链供应链因非经济因素而面临冲击，国际政治、经济、科技、文化、安全等格局都在发生深刻调整。新一轮科技革命深入改变世界，以数字经济为代表的新经济对传统产业进行垂直整合，已经形成突破态势。以人工智能、5G、物联网、区块链等为代表的新一代信息技术正在广泛而深入地渗透到经济社会发展的各个领域，与生物科技、新能源、新材料等新型技术相互渗透、交叉融合，第四次工业革命方兴未艾，推动产业变革、智能化社会深入发展，世界各

17、国在争夺“卡脖子”的关键技术领域竞争日益白热化。中国制造业发展在全球产业链和价值链分工体系中，面临自主创新能力不够强和传统产业成本增加的双重挤压，叠加全球贸易环境的变化，传统工业产品“走出去”更加困难。新冠肺炎疫情对全球经济的影响仍然存在，对全球消费市场、生产体系、运输体系、供应链的影响持续深远。全球产业链供应渠道多元化、多样化发展趋势将更加明显，由此带动全球产业结构和空间布局的深度调整。从国内看，我国发展仍然处于重要战略机遇期。“十四五”时期，我国将转向高质量发展新阶段，跨越“中等收入陷阱”，经济发展水平从中等收入国家加速向高收入国家提升，将造就更大规模的中等收入群体，居民消费潜能进一步释放

18、，带动消费结构、投资结构、产业结构“三升级”，内需将成为经济增长的主要动力。但应该看到，我国经济发展也存在一些长期性的问题：城市化进入中后期，拉动经济增长的动力减弱，大宗生产资料产能过剩问题仍然突出；人口老龄化特征明显，劳动力红利下降，带来创新动能低和消费动力弱、人口抚养比增加等一系列问题；发展不平衡不充分问题仍然突出，有效需求难以激发；重点领域关键环节改革任务仍然艰巨，市场经济体系还不够健全，要素流动、创新动力不适应高质量发展需求；民生保障存在短板，社会治理还有弱项等。从我区看，“十三五”期末全区人均地区生产总值达到1.4万美元，已进入中心城区序列。建立创新型社会，提高经济活动的数字化、智能

19、化、绿色化、服务化水平，推进产教融合、城乡融合、军民融合发展，不断优化经济结构，提高服务业占比，是璧山区加速同城化实现高质量发展的关键举措。璧山区要准确把握成渝地区双城经济圈建设的最佳时机和重庆中心城区向西拓展的最优区位，努力在发展动能转换中寻求新动力，在消费结构转变中创造新市场，在三次产业融合发展中催生新场景，在绿色发展中创造新经验，在城乡融合、人口快速集聚发展中展示社会治理新作为，全力建设同城化发展先行示范区，倾力打造重庆主城都市区“迎客厅”。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及

20、国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防

21、设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二） 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算

22、和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx吨生物医药制品的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积54227.44，其中：生产工程35939.80，仓储工程8950.64，行政办公及生活服务设施6573.79，公共工程2763.21。八、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理；项目建设具有较明显的社会、经济综合效益；项目实施后能满足区域环境质

23、量与环境功能的要求，但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响，只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度，切实落实各项环境保护措施，加强环境管理，认真对待和解决环境保护问题，对污染物做到达标排放。从环保角度上讲，项目的建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22597.70万元，其中：建设投资17864.06万元，占项目总投资的79.05%；建设期利息472.99万元，占项目总投资的2.09%；流动资金4260.65万元，占项目总投资的18.85%。（二）建设投资构成本期项目建设投资

24、17864.06万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15254.88万元，工程建设其他费用2130.29万元，预备费478.89万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资22597.70万元，其中申请银行长期贷款9652.85万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：46600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：36097.33万元。3、净利润（NP）：7686.80万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.49年。2、财务内部收益率：25.93%。3、财务净现值：10600.1

25、6万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28667.00约43.00亩1.1总建筑面积54227.441.2基底面积18060.211.3投资强度万元/亩399.632总投资万元22597.702.1建设投资万元17864.062.1.1工程费用万元15254.8

26、82.1.2其他费用万元2130.292.1.3预备费万元478.892.2建设期利息万元472.992.3流动资金万元4260.653资金筹措万元22597.703.1自筹资金万元12944.853.2银行贷款万元9652.854营业收入万元46600.00正常运营年份5总成本费用万元36097.33""6利润总额万元10249.06""7净利润万元7686.80""8所得税万元2562.26""9增值税万元2113.47""10税金及附加万元253.61""11纳税总额万

27、元4929.34""12工业增加值万元16823.09""13盈亏平衡点万元15843.54产值14回收期年5.4915内部收益率25.93%所得税后16财务净现值万元10600.16所得税后第三章 行业发展分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者

28、之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业

29、如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研

30、发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年

31、下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一

32、般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上

33、市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性

34、医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合

35、性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作

36、研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药

37、结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业

38、的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医

39、药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范

40、，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积28667.00（折合约43.00亩），预计场区规划总建筑面积54227.44。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨生物医药制品，预计年营业收入46600.00万元。二、

41、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1生物医药制品吨xx2生物医药制品吨xx3生物医药制品吨xx4.吨5.吨6.吨合计xx46600.00传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但

42、是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管

43、网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况璧山区隶属重庆市，位于长江上游地区、重庆市西部、重庆大都市区内。唐至德二年设立建制，因境内“山出白石，明润如璧”而得名。2014年撤县设区。璧山区下辖6个街道、9个镇，幅员面积914.55平方千米。截至2020年11月1日零时，全区常住人口756022人(第七次人口普查)。璧山区获得过全国科技进步先进县（市）、全国水土保持生态环境建设示范县、全国平安建设

44、先进县、中国人居环境范例奖、国家水利风景区、全国纳税服务示范区、国家低碳工业园区试点、国家水生态文明城市建设试点、国家卫生区、第二批节水型社会建设达标县（区）、2019年全国村庄清洁行动先进县等荣誉称号。2019年，璧山区完成地区生产总值681.0亿元，同比增长8.6%。地区生产总值达到747.1亿元，年均增长8.8%，人均突破1.4万美元。社会消费品零售总额突破270亿元，累计利用外资7.5亿美元，外贸进出口总额年均增长20%。经济结构持续优化，规模以上工业增加值年均增长8%，服务业增加值突破300亿元，三次产业比优化为5.3:52.8:41.9，成为西部首个入围全国转型升级成效明显区县。百

45、姓生活不断改善，居民人均可支配收入年均增长10.1%，恩格尔系数下降到33.1%。综合考虑我区发展现实基础、阶段性特征和未来发展支撑条件，今后五年，要以重庆建成高质量发展高品质生活新范例为统领，在全面建成小康社会基础上实现新的更大发展，全力打造落实新发展理念的示范区先行区、高新技术产业集群生成示范区、城乡融合发展示范区、大健康产业集聚区、航空门户枢纽、“双碳”社会先导区，最大化发挥主城都市区“迎客厅”的引领、集聚、创新、示范等多样化功能作用，努力在成渝地区双城经济圈建设、重庆发挥“三个作用”中展现新担当、实现新作为。三、 积极服务成渝地区双城经济圈建设聚焦“两中心两地”战略定位，充分发挥成渝地

46、区双城经济圈重要节点城市功能作用，集中精力办好自己的事情，同心协力办好合作的事情，努力在唱好“双城记”、共建“经济圈”中展现璧山新作为，切实以一域之光为全局添彩。主动参与国内国际双循环。立足国内大循环，顺应“重庆西进、成都东进”大势，发挥区位优势和经济优势，以产业链、供应链优化升级为基础，贯通生产、分配、流通、消费各环节，促进产业、人口及各类生产要素合理流动和高效聚集，积极服务双城经济圈建设。深化以高铁为重点的通道联系，在川渝两地产业互补、交通互联、创新互促上狠下功夫，全面加强与友好城市的协作。聚焦成渝两大市场，发挥我区汽摩产业配套齐全的优势，优化供给结构、改善供给质量，提升供给体系对需求的适

47、配性。依托得天独厚的区位条件，合理规划产业发展、人口布局，更好串联起中心城区和主城新区，充分带动周边区域经济发展，实现更大范围更宽领域的“内循环”。全方位加强战略合作。深入推进七大战略任务落实，在基础设施、产业协同、科技创新、城乡融合、共建共享等方面率先突破，力争诞生更多具有影响力的成果。加大向上争取政策、项目、资金支持力度，谋划推进一批引领性全局性重大项目、重大工程落地实施，确保尽早取得成效。积极参与成渝主轴节点城市融合发展，承办成渝地区双城经济圈轴线联盟年会，畅通璧山联系中心城区和川渝毗邻地区通道，支撑成渝地区双城经济圈中部隆起。深化与川渝市区县战略合作，提升交流互动实效，打造区域协作的高

48、水平样板。超前布局航空物流、航空金融等航空服务业，联动成都相关区域打造临空经济协作示范区。统合川渝两地优质机构平台资源，共建地标（品牌）产品运营高地。共推茅莱山“都市田园”地标农产品博览园项目招商。推动“来凤鱼”“璧山兔”品牌走出去，促进成渝两地特色餐饮品牌互推、互荐、互驻。围绕军民融合产业发展，推动军地科技任务对接、联合攻关，着力把璧山建设成为成渝军民融合发展重点区域。加快布局建设体育场馆，推动体育项目合作和竞技人才交流培养，做好与成都相关区域协同申办国际国内高水准大型体育赛事相关准备。深度参与共建川渝中医药大健康产业科技创新中心，积极争取、实施国家自然科学基金等国家、省市级重大科技项目。探

49、索成渝中医药院校持续合作机制，建设西部（重庆）中药材交易市场。引导支持川渝两地行业协会、学术组织等到璧山永久落户，组建科技创新、产业发展等联盟，整合共享成渝地区高校、科研院所、大型企业的国家实验室，促进深度交流合作。进一步做实成渝地区双城经济圈科技创新联盟，促进更多科创成果孵化转化。完善工作推进机制。贯彻落实成渝地区双城经济圈建设规划纲要，更好服务战略全局。进一步健全推动成渝地区双城经济圈（璧山）建设长效机制，建立联席会议制度，组建重点专题课题组，定期研究落实重点任务、重大改革、重大项目等。与战略合作城市搭建联合工作专班，互派年轻干部挂职（顶岗）锻炼。健全产业、创新、市场、资源环境、公共服务等

50、专项合作机制，分领域策划和推进具体合作事项及项目。优化提升信息共享机制，推动信息实时交互共享。加强宣传引导，营造全社会共同推动成渝地区双城经济圈（璧山）建设的浓厚氛围。探索建立完善跨行政区利益共享和成本共担机制，以物流为载体建立产业同盟，破除生产要素自由流动的行政壁垒，显著降低制度性交易成本，探索建立成渝地区双城经济圈协同发展的产业体系和协同开放的市场体系。四、 推动企业自主创新强化企业创新主体地位，用好鼓励企业技术创新政策，促进各类创新要素向企业集聚，构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。实施科技企业成长工程，推动规模以上工业企业研发机构全覆盖，打造流程型、分散型制造业

51、工业互联网平台，普及工业云运用，促进新技术快速大规模应用。发挥企业家在技术创新中的作用，鼓励企业加大研发投入，提高全社会研发支出占地区生产总值比重，落实好企业研发投入兑现科技创新税收优惠等政策。鼓励有条件的企业组建面向行业共性基础技术、前沿引领技术开发的研究院，支持创新型领军企业牵头组建创新联合体，发挥璧山企业科技创新联盟的平台和桥梁作用，推动产业链上下游、大中小企业融通创新。支持领军企业、知名科学家参与共建新型研发机构，培育专精特新、具有示范带动作用的旗舰型新型研发机构。编制全区科研资源目录，开放共享共性实验室和重大科研仪器设备，一体推进技术创新。强化用户思维，深化工业设计、产品创意在制造业

52、领域融合渗透，不断提升产品技术性能和美观度。建立创新型企业梯度培育机制，大力弘扬企业家精神，培养一批战略眼光独到、创新意识突出、创业能力强劲的企业家队伍，强化企业诊断服务，大力发展科技型中小企业和高新技术企业，帮助企业提高市场竞争力，促进科技企业“小升高”。五、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、

53、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。第六章 发展规划分析一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满

54、足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直

55、接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)加强质量管理推动行业建立全员、全方位、全生命周期的质量管理体系，深入推进重点产品的质量对标和达标工作。结合产品标准、

56、质量管理规程与市场准入制度的实施，加强企业质量管理体系建设。(二)深化国际交流合作在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流，不断拓展合作领域。加强与国外产业研究机构开展交流合作，及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作，鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构，努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心，争取更多高端产业项目落户本地。(三)优化投资环境优化服务机制。完善产业发展的服务机制，优化政策引导、市场监管、质量监督服务职能，提高管理和服务水平。优化发展模式。根据规划产业布局，结合园区发展规划等相关规划的实施，积极引导产业关联项目或企业向重点园区聚集，集群发展。加快编制产业园区总体规划，优化投资布局，落实重点项目建设用地，促成产业发展高地、成本洼地。优化配套建设。落实产业园区和重点项目相关配套建设，利用多种合作模式，合作共建，推进项目落地。(四)完善统计制度建立健全以产业分类标准为基础，以主要产品数量、企业、服务机构等信息为主要内容的统计监测指标体系，完善统计信息采集机制，加强对重点