茂名关于成立生物医药制品公司可行性研究报告（模板参考）

1、泓域咨询/茂名关于成立生物医药制品公司可行性研究报告茂名关于成立生物医药制品公司可行性研究报告xxx投资管理公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 项目背景分析27一、 面临的机遇27二、 行业研发

2、体系走向开放合作新时代27三、 建设融入“双循环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市34四、 全面深化重点领域改革，激活强化发展新动力40第四章 行业发展分析42一、 行业概况42二、 面临的挑战42三、 行业市场规模持续增长44第五章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事54第六章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施60第七章 环境保护方案63一、 编制依据63二、 建设期大气环境影响分析63三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析65五、 建设期声环境影响分析66六、 环境管理分析67七、 结论71八、

3、 建议71第八章 选址可行性分析72一、 项目选址原则72二、 建设区基本情况72三、 深入实施创新驱动发展战略，支撑引领经济高质量发展75四、 扎实推进新型城镇化建设，统筹城乡协调发展77五、 项目选址综合评价79第九章 风险风险及应对措施80一、 项目风险分析80二、 公司竞争劣势87第十章 投资估算及资金筹措88一、 投资估算的编制说明88二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表91四、 流动资金92流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表95第十一章 项目规划进度97一、 项

4、目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十二章 经济效益评价99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表104二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十三章 总结110第十四章 附表附件112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增

5、值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127报告说明药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的

6、21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。xxx投资管理公司主要由xxx（集团）有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资580.50万元，占xxx投资管理公司45%股份；xx集团有限公司出资710万元，占xxx投资管理公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资47508.08万元，其中：建设投资36389.48万元，占项目总投资

7、的76.60%；建设期利息518.02万元，占项目总投资的1.09%；流动资金10600.58万元，占项目总投资的22.31%。项目正常运营每年营业收入88400.00万元，综合总成本费用66780.46万元，净利润15841.66万元，财务内部收益率27.89%，财务净现值30380.72万元，全部投资回收期4.94年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以

8、工商登记信息为准）二、 注册资本1290万元三、 注册地址undefinedxxx四、 主要经营范围经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xxx（集团）有限公司和xx集团有限公司发起成立。（一）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企

9、业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15131.6212105.3011348.72负债总额4938.423950.743703.82股东权益合计10193.208154.567644.90公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入51632.8441306.2738724.63营业利润12892.8810314.309669.66利润

10、总额10995.358796.288246.51净利润8246.516432.285937.49归属于母公司所有者的净利润8246.516432.285937.49（二）xx集团有限公司基本情况1、公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新

11、、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15131.6212105.3011348.72负债总额4938.423950.743703.82股东权益合计10193.208154.567644.90公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入51632.8441306.2738724.63营业利润12892.8810314.309669.66利润总额10995.358796.288246.51净利润

12、8246.516432.285937.49归属于母公司所有者的净利润8246.516432.285937.49六、 项目概况（一）投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立生物医药制品公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，

13、药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。当前和今后一个时期，我国发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。随着粤港澳大湾区和深圳先行示范区建设深入推进，“一核一带一区”区域发展格局加快构建，湛茂阳协同发展和湛茂都市圈谋划推进，沿海经济带西翼将打开新的发展空间。茂名地处粤港澳大湾区、北

14、部湾城市群和海南自由贸易港三大国家战略交汇处，融入这三大战略具有时空及地域优势，加上交通瓶颈逐步打破，产业优势逐步释放，我市面临着重要机遇。把准建设海洋强国的政策机遇，有利于借力深水大港建设推动临海产业加速腾飞；把准当前科技革命和产业变局催生新业态的机遇，有利于加快开启世界级绿色化工和氢能产业发展的新纪元，抢占数字经济时代和物联网时代的新蓝海；把准后疫情时代的风向，有利于发挥茂名丰富的南药资源和医疗、气候方面优势，大力发展大健康产业；把准公园城市建设的战略方向，有利于高起点规划建设共青河新城，一体谋划组团式发展，打造茂名的未来之城。同时，茂名发展也存在一些明显薄弱环节，产业多元化、集群化还有很

15、大空间，城乡之间、区域之间发展不够平衡，生态环保、民生保障、社会治理还有短板弱项。要统筹“两个大局”，深刻认识和把握社会主要矛盾变化带来的新挑战，增强机遇意识和风险意识，立足市情实际，保持战略定力，发扬斗争精神，树立底线思维和系统思维，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局，抓住机遇，应对挑战，趋利避害，奋勇前进。（三）项目选址项目选址位于xx（待定），占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。（五）建设规模项目建筑面

16、积114935.03，其中：生产工程72309.89，仓储工程24554.88，行政办公及生活服务设施13847.24，公共工程4223.02。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资47508.08万元，其中：建设投资36389.48万元，占项目总投资的76.60%；建设期利息518.02万元，占项目总投资的1.09%；流动资金10600.58万元，占项目总投资的22.31%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：88400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：66780.46万元。3、净利润（NP）：15841.66万元。4、全部投资回收期（Pt）：4.94年。5、财务内

17、部收益率：27.89%。6、财务净现值：30380.72万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济

18、效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医药制品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，

19、强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xxx（集团）有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资580.50万元，占xxx投资管理公司45%股份；xx集团有限公司出资710万元，占xxx投资管理公司55%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各

20、自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系

21、运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的

22、财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司

23、全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、

24、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢

25、固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、毛xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司

26、办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、薛xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、任xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、冯xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002

27、年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、徐xx，中国

28、国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、向xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义

29、开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于

30、弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状

31、况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大

32、会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目背景分析一、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场

33、环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。二、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑

34、以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场

35、推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年

36、281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研

37、究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企

38、业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之

39、时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发

40、投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，

41、其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面

42、合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随

43、着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和

44、市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药

45、行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。三、 建设融入“双循环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市产业是茂名的立市之本和核心竞争力所在。牢固树立大抓产业鲜明导向，重点打造绿色化工与氢能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑业和现代农业等六大优势产业，谋划战略性新兴产业，注重特色产业发展，奋力打造实力雄厚的现代产业强市。全力发展绿色化工和氢能产业。落实省关于培育发展战略性支柱产业

46、集群和战略性新兴产业集群的部署，聚焦聚力绿色石化、化工新材料和氢能源产业，培育打造支撑茂名未来发展的战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群。加快推进茂名石化炼油转型升级及乙烯提质改造项目，巩固石化产业龙头地位。努力推动茂名从绿色化工上游生产地向核心研发地的角色转变，实现绿色化工的上中下游一体化发展和生产贸易物流研发一体化发展。全力推动绿色化工和氢能产业园基础设施建设，推进烷烃资源综合利用项目一期工程顺利投产运营，推动世界级绿色化工和氢能产业园尽快成型。加强与东华能源和霍尼韦尔UOP合作，加快推进协同创新中心项目落地建设，设立新兴产业引导基金，共同打造全球一流的大型烯烃生产基地和新材料产业集群。

47、积极布局和培育氢能源产业和新能源汽车产业，规划建设油-氢合建站等配套基础设施，积极吸引氢燃料电池汽车整车及核心零部件企业落户，加快中氢动力氢燃料电池项目和氢能源高新技术研发中心、绿色能源研究所等研发平台建设。加快发展港口（空港）物流产业。推动港口物流集群化发展，加快博贺新港区物流园、粤西空港物流园建设，打造南海能源新通道、粤西重要港口物流中心。依托茂名港和临港工业区，大力发展石化物流、农产品物流，拓展综合批发、期货交割等新型物流业态，建设石化、农副产品等大宗货物集散中心。扩大港口开放，加快大型集装箱作业区、港口物流园区和配送中心建设。发展保税物流，高水平规划建设化州空港保税物流中心（B型）。谋

48、划推动茂名港成为重要的国际锚地。推动新一代信息技术与港口物流业深度融合。强化冷链物流配套设施建设。高质量参与并推进海上丝绸之路建设。推动文旅产业向规模化高端化集群化发展。以建设南海博贺滨海旅游度假区为重点，大力发展滨海度假、山地康养、乡村休闲、文化体验等旅游板块，打造大湾区“后花园”“康养地”“体验场”。建成广东滨海旅游公路茂名段，加快南海旅游岛建设，推动茂名滨海景观资源串珠成链，形成内湾运河景观带和外海度假景观带，打造滨海度假旅游目的地新标杆。依托农业大市的资源优势，推动农村一二三产业融合发展，全力发展乡村休闲旅游。以文旅融合撬动开放发展，深入挖掘茂名特色人文风情、历史底蕴，推进重点文化园区

49、建设，打造富有地域特色的文旅产品。擦亮“520我爱荔”IP。推动冼太故里景区创建全国研学旅游示范基地。大力发展大健康产业。把准后疫情时代风向，发挥茂名南药基地优势，加快茂名大健康产业园区建设，聚力发展中医药产业，打响“潘茂名”中医药城市品牌。推进化橘红、沉香、南肉桂、桂圆、益智等名优南药种植、加工、贸易一体化发展，建设全省重要的南药生产基地。推动南药产业园区建设，建设中医药强市。加快发展中医药和大健康产业，推动中医药与养生养老、旅游观光、休闲度假、文化创意、餐饮、乡村振兴等融合发展，形成“中医药+”发展格局。培育发展医疗材料和器械制造业，打造全国重要的熔喷料生产基地。加快医疗、养老、健康管理、

50、护理等服务业发展。推动建筑业集聚发展。发展壮大建筑业总部经济，鼓励支持地方优势龙头企业做大做强，提升建筑业产业链供应链现代化水平，加快培育优势产业集群，进一步打响“茂名建筑”区域品牌，推动打造湛茂现代建筑产业集聚区。大力推广应用建造新技术，发展装配式建筑产业。全面提升建筑业科技水平，支持建筑业与高等院校、科研院所合作，开展产学研用联合攻关。培养新型建筑工业化专业化人才。深化建筑用工制度改革。着力发展现代农业产业。把现代农业产业园作为推进农业现代化的重要抓手，围绕提高农业产业体系、生产体系、经营体系现代化水平，加强资源整合、政策集成。调整优化农业产业结构，提质发展优势种养业，做强农产品加工、农产

51、品物流、休闲农业等关联产业，全面提升现代农业产业体系。种养业方面，重点发展水稻、生猪等基础产业，优化水果、水产、蔬菜、家禽等优势产业，提升南药、蚕桑等特色产业。以“小特产”带动“大产业”，大力发展荔枝、三华李、化橘红、罗非鱼、沉香等产业。打造新时代高质、高效、高融合的“新三高”农业。加快传统水产品加工产业升级改造，建设具有世界先进水平的水产品加工集聚区。大力发展深海和外海渔业。推动粮油贸易-粮油加工-畜禽养殖-畜禽加工产业链的转型升级。培育发展各类新型农业经营主体，大力支持农民专业合作社、家庭农场和农业龙头企业发展壮大。抓好“一县一园、一镇一业、一村一品”，用好省市奖补资金，扶持建设一批特色专

52、业镇、特色专业村。推进智慧农业、“农业+旅游”发展，打造国家级农业食品示范产业园。依托互联网和现代物流拓展线上线下农产品市场，扩大农民增收空间。实施现代种业提升工程。开展粮食节约行动。培育发展战略性新兴产业。聚焦化工新材料产业，强化投资牵引、招商引资和项目储备，打造新材料产业集群，推动石化产品结构向高端化升级，向价值链中高端攀升。大力发展数字经济，加快5G基站、数据中心、工业互联网等信息基础设施建设，营造新一代信息技术产业应用场景，争取设立茂名水东湾数字城市5G移动物联网全景应用产业开发试验区，建设5G+物联网+AI+自动驾驶的综合应用和全景体验示范区。培育发展安全应急与环保产业，重点发展绿色

53、建材、固体废物综合利用、污水治理、餐厨垃圾资源再生、生物质柴油、废旧塑料回收利用等产业。加快特色产业高质量发展。持续支持做大做强矿产资源加工、特色轻工纺织、金属加工及先进装备制造、珠宝玉石、香精香料等特色产业。加大特色制造业稳链补链强链控链力度，推动产业链从粗加工向研发和销售两端延伸，打造区域性特色制造业产业集群。实施新一轮技术改造行动，推动传统产业加快转型升级。推广共性适用的新技术、新工艺、新材料和新标准，带动上下游产业链条的集聚发展。加大普惠性政策支持力度，通过股权投资、设备更新事后奖补和技改项目税收事后奖补等方式重点支持优势传统产业改造升级，提高传统产业技术水平和质量效益。推动现代服务业

54、高品质发展。重点发展现代物流、电子商务、金融等服务业，推动生产性服务业向价值链高端延伸、生活性服务业向精细和高品质转变。发展壮大金融业，引导金融资源支持实体经济。加快中国（茂名）跨境电子商务综合试验区建设，规划建设粤西农产品电商集聚区，努力打造华南农产品电商集散地。推动商贸服务业发展，集中规划建设商业区域，支持建设区域性、综合性大宗产品交易平台。推动智慧社区、智慧养老、智慧服务等新型家政服务业发展，打造“好心家政”品牌。推动产业园区扩能增效。加快县域园区建设，着力培育特色主导产业，推动要素资源集聚发展。支持茂南区、电白区、信宜市、高州市、化州市省级产业转移园做大做强，加快园区基础设施建设，推动

55、项目、资金、用地与环境指标向产业园区倾斜，完善考核激励机制，打造县域经济发展新增长极。推动工业园扩容提质，提升承接珠三角产业梯度转移项目质量，全面融入粤港澳大湾区产业分工。强化产业园区分类指导，形成市县园区联动发展新机制。四、 全面深化重点领域改革，激活强化发展新动力进一步深化重点领域改革，向深化改革要动力、要空间、要效益、要质量，激发经济社会发展新动能。深入推进经济领域重大改革。加快推动要素市场制度改革，构建更加完善的要素市场化配置体制机制。推进土地要素市场化配置，建立健全城乡统一的建设用地市场，鼓励盘活存量建设用地。深化市属国资国企改革，分类推动混合所有制改革，健全管资本为主的国有资产监管

56、体制，推动市属国有企业建立现代企业制度。促进多层次资本市场健康发展，拓宽市场主体融资渠道，积极支持优质企业挂牌上市。优化民营经济发展环境，破除制约民营企业发展的各种壁垒，发挥民营经济创新创业主力军作用。深化投融资体制改革，深入实施企业投资项目分类管理和落地便利化改革。深化财税体制改革，强化预算约束和绩效管理，加强财政资源统筹，加强中期财政规划管理，实现财政资金使用效益最大化。打造市场化法治化国际化营商环境。深化投资贸易便利化改革，全面落实外商投资法。加快建立统一开放、竞争有序的现代市场体系，保障各类市场主体公平参与市场竞争。持续放宽市场准入，落实市场准入负面清单制度，全面落实“非禁即入”。健全公平竞争审查机制，加强反垄断和反不正当竞争执法司法，提升市场综合监管能力。健全知识产权司法保护、整合应用、合理流动等制度体系，加大对知识产权的保护力度。加强社会信用体系建设，完善茂名市公共信用信息平台，强化守信激励和失信惩戒联动机制，提高全社会诚信意识和信用水平。构建亲清政商关系，大力弘扬企业家精神、劳模精神和工匠精神。创新完善政府治理。着力提升制定政策水平，健全重大政策事前评估和事后评价制度，健全部门协调配合机制。提高政府管理能力，创新行政管理方式。加快数字政府改革建设，构建大数据驱动的政务管理运行新机制、新平台、新渠道。积极打造服务型政府，全面实行政府权责清单制度，推动简政放权向纵深发