邯郸年产xxx吨生物医药制品项目可行性研究报告（范文）

1、泓域咨询/邯郸年产xxx吨生物医药制品项目可行性研究报告报告说明根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。根据谨慎财务估算，项目总投资33359.79万元，其中：建设投资25428.63万元，占项目总投资的76.23%；建设期利息691.72万元，占项目总投资的2.07%；流动资金7239.44万元，占项目总投资的21.70%。项目正常运营每年营业收入64400.00万元，综合总成本费用51451.73万

2、元，净利润9461.22万元，财务内部收益率20.94%，财务净现值8527.57万元，全部投资回收期6.02年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、

3、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概况8一、 项目概述8二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标13六、 项目建设进度规划13七、 环境影响13八、 报告编制依据和原则14九、 研究范围15十、 研究结论16十一、 主要经济指标一览表16主要经济指标一览表16第二章 行业发展分析19一、 行业市场规模持续增长19二、 面临的挑战21三、 产业政策22第三章 项目建设背景及必要性分析26一、 行业研发体系走向开放合作新时代26二、 行业概况32三、 面临的机遇33四、 强化创新体

4、系建设，全面塑造发展新优势34五、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面37六、 项目实施的必要性40第四章 项目选址42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 坚持扩大内需战略，积极融入新发展格局46四、 建设现代产业体系，打造高质量发展冀南标杆50五、 项目选址综合评价53第五章 产品方案分析54一、 建设规模及主要建设内容54二、 产品规划方案及生产纲领54产品规划方案一览表55第六章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事60三、 高级管理人员64四、 监事68第七章 SWOT分析说明71一、 优势分析（S）71二、 劣势分析（W）73三、 机会分析（O）73四、

5、 威胁分析（T）74第八章 劳动安全82一、 编制依据82二、 防范措施83三、 预期效果评价86第九章 节能可行性分析87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价90第十章 原辅材料及成品分析91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十一章 进度实施计划92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十二章 工艺技术说明94一、 企业技术研发分析94二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理98四、 设备选型方案99主要设备购置一览表99第十三章 投

6、资计划方案101一、 编制说明101二、 建设投资101建筑工程投资一览表102主要设备购置一览表103建设投资估算表104三、 建设期利息105建设期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表108五、 项目总投资109总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划110项目投资计划与资金筹措一览表110第十四章 经济效益评价112一、 基本假设及基础参数选取112二、 经济评价财务测算112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表114利润及利润分配表116三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表118四、 财务生存能力分析120

7、五、 偿债能力分析120借款还本付息计划表121六、 经济评价结论122第十五章 风险评估分析123一、 项目风险分析123二、 项目风险对策125第十六章 项目招投标方案127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招标要求127四、 招标组织方式129五、 招标信息发布130第十七章 项目总结131第十八章 附表134建设投资估算表134建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140固定资产折旧费估算表141无形资产和其他资产摊销估算

8、表142利润及利润分配表142项目投资现金流量表143第一章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：邯郸年产xxx吨生物医药制品项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：罗xx（二）主办单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司不断建

9、设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事

10、规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 （三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约85.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx吨生物医药制品/年。二、 项目提出的理由面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发

11、的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。一是综合经济实力持续提升。经济运行总体平稳，地区生产总值和居民收入稳步增长，预计圆满实现“两个翻番”目标。完成“十三五”去产能任务，钢铁产能压减到4000万吨左右。实施邯钢老区退城整合、中国船舶718所特种气体、格力智能装备基础件产业基地及钢焦整合升级等一批调结构促转型的重大支撑项目，全市三次产业结构由“二三一”历史性地转变为“三二一”，装备制造业、高新技术产业占规上工业比重均较2015年提高4个百分点以上，服务业对经济增长贡

12、献率达到60以上。二是三大攻坚战取得重大成果。脱贫攻坚任务圆满完成，6个贫困县（区）全部脱贫摘帽，535个贫困村全部脱贫出列，318万贫困人口实现稳定脱贫，我市精准防贫、扶贫微工厂做法在全国推广。生态环境治理力度前所未有，在全国率先开展钢铁行业超低排放改造，全市域清洁取暖基本实现全覆盖，PM25平均浓度累计下降31以上，优良天数达到200天以上，森林覆盖率达到35，累计压减地下水超采41亿立方米，荣获全国首批“水生态文明城市”称号，滏阳河全域生态修复全面推进，邯西生态示范区建设卓有成效。有效化解各领域风险，守住了不发生区域性系统性风险的底线。三是城乡融合日益加快。顺利完成部分行政区划调整，中心

13、城区框架全面拉开，面积由6557平方公里扩大至2683平方公里。东湖新城开发建设全面展开，老城区功能日益完善，成功承办河北省第四届园林博览会，连续举办五届市旅发大会，太行红河谷文化旅游经济带规划建设全面启动。县城建设扩容提质，建成10个国家园林县城。太行山高速公路、机场三期等一批重大工程竣工投用。深入实施乡村振兴战略，连续九年跻身全国百亿斤粮食生产大市行列，农村人居环境发生重大变化，“三农”工作迈出新步伐。四是改革开放深入推进。“双创双服”“三深化三提升”“三创四建”接力推进，“放管服”改革等九项重点领域改革取得重大进展，行政审批效率进一步提高，投资环境进一步优化，市属七大系统国有企业改革基本

14、完成。积极融入京津冀协同发展，一大批京津项目落户邯郸，邯郸中欧班列开通运营，成功举办第二届世界冀商大会等重大活动。五是保障改善民生扎实有效。自觉践行以人民为中心的发展思想，连续3年实施20项民心工程，连续2年票决实施10件民生实事，民生支出占财政支出比重达80以上，一大批惠民举措落地实施。城镇累计新增就业55万余人。高校职教建设实现历史性突破，河北工程大学新校区、职教城建成投用，新增邯郸幼儿师范高等专科学校、邯郸科技职业学院、冀南技师学院3所高校。义务教育均衡发展，公共文化服务体系和体育设施日益健全，医疗卫生水平大幅提高，社会保障体系更加完善。六是社会治理水平明显提升。社会文明程度不断提高，成

15、功创建“全国文明城市”。平安邯郸、法治邯郸建设取得重要成效。乡镇、街道和农村、社区组织体系不断健全，社会治理体系和治理能力现代化水平明显提高。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资33359.79万元，其中：建设投资25428.63万元，占项目总投资的76.23%；建设期利息691.72万元，占项目总投资的2.07%；流动资金7239.44万元，占项目总投资的21.70%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资33359.79万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）19243.02万元。（二

16、）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14116.77万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：64400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：51451.73万元。3、项目达产年净利润（NP）：9461.22万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.94%。5、全部投资回收期（Pt）：6.02年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25843.90万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理；项

17、目建设具有较明显的社会、经济综合效益；项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求，但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响，只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度，切实落实各项环境保护措施，加强环境管理，认真对待和解决环境保护问题，对污染物做到达标排放。从环保角度上讲，项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项

18、目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻

19、国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。九、 研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目

20、的抗风险能力。十、 研究结论此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56667.00约85.00亩1.1总建筑面积84991.451.2基底面积34566.871.3投资强度万元/亩283.932总投资万元33359.792.1建设投资万元25428.632.1.1工程费用万元21775.162.1.2其他费用万元3111.162.1.3预备费万元542.

21、312.2建设期利息万元691.722.3流动资金万元7239.443资金筹措万元33359.793.1自筹资金万元19243.023.2银行贷款万元14116.774营业收入万元64400.00正常运营年份5总成本费用万元51451.73""6利润总额万元12614.96""7净利润万元9461.22""8所得税万元3153.74""9增值税万元2777.59""10税金及附加万元333.31""11纳税总额万元6264.64""12工业增加值万元213

22、47.37""13盈亏平衡点万元25843.90产值14回收期年6.0215内部收益率20.94%所得税后16财务净现值万元8527.57所得税后第二章 行业发展分析一、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日，

23、中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5

24、.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4

25、、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据，全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔，城乡差别较大，不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭，

26、医药市场环境差异显著，导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同，医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范，但是总体进程仍然是漫长而曲折的，这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战，容易陷入各种发展误区，经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高，中国医药企业与发达国家的医药企业相比，普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况；目前，中国市场上绝大部分是仿制药，同质化竞争较为严重，制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高

27、”价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势；2019年1月1日，国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号），选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，明确带量采购，以量换价，进一步强化了药品价格下降的压力。三、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和

28、主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发

29、展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药

30、物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物

31、医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价

32、格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体

33、系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进

34、程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成

35、功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情

36、况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经

37、济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了7

38、0%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发

39、投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广

40、、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品

41、研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85

42、.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未

43、来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 行业概况根据IQ

44、VIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至

45、36%。三、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床

46、试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。四、 强化创新体系建设，全面塑造发展新优势深入实施创新驱动发展战略，进一步聚集创新资源，壮大创新主体，优化创新生态，促进科技与经济社会深度融合，打造区域科技创新高地，为全市高质量发展提供科技支撑。（一）加快集聚科技创新力量实施科技强市行动，提升城市整体创新能力，建设国家创新型城市。强化科技与产业结合，突出天然提取物、铁基新材料、陶瓷新材料、高强度工程塑料、特种管材、氢能、特种气体、办公耗材等领域创新优势，推进驻邯高校、科研院

47、所、重点企业优化学科布局和研发布局，实施一批前沿性、战略性、关键性的重大科技项目，加快关键核心技术研发和成果转化力度。做强各类创新平台，依托冀南新区创建国家级高新技术产业开发区，推进邯郸国家农业科技园区提档升级，打造国家级科技创新平台，加速布局技术创新中心、产业技术研究院、新型研发机构、产业技术创新联盟等科研载体。夯实县域创新基础，深入实施县域科技创新跃升计划，补强县域科技投入、主体培育、创新条件等创新短板。（二）积极打造协同创新高地对接京津高校、大院大所、大企业、大集团等科技创新资源，推动国家技术创新中心、重点实验室等创新平台建设邯郸分中心，拓展与北京大学邯郸创新研究院、北科院邯郸分院、国家

48、遥感应用工程技术研究中心邯郸分中心合作领域，建设京津冀协同创新共同体和产业园区。融入京津冀技术市场一体化布局，争创国家科技成果转移转化示范区，加快建立“京津研发、邯郸转化”的创新协作新模式。充分利用国内外科技资源，重点面向长三角、粤港澳大湾区和发达国家，促进产学研对接交流，加强国际科技合作。（三）提升企业技术创新能力支持企业聚集产学研力量，成为技术创新决策、研发投入、科研组织、成果转化的主体。强化分类指导、梯度培育，发挥中国船舶718所、汉光重工、河钢邯钢、晨光生物等行业领军企业引领支撑作用，提高孵化器、众创空间、星创天地等双创平台孵化育成能力，建立科技型企业加速成长机制，打造“科技型中小企业

49、高新技术企业科技领军企业”的创新型企业梯队。大力弘扬科学家和企业家精神，提升企业创新意识、加大科技投入，支持企业开展科技攻关、成果引进及转化等研发活动，加强产业链上下游企业协同发展。加快建立全市统一的仪器共享、技术转移、知识产权、科技金融等科技服务平台，推广科技特派员、政策辅导团、技术经理人等服务方式，为企业提供全方位科技服务。（四）激发人才创新创造活力创新人才引进机制，建立人才需求储备库，依托科技部领军人才创新驱动中心等人才资源集聚平台，精准对接引进急需紧缺的科技人才，通过挂职兼职、技术咨询、远程指导、周末工程师等柔性方式，引进院士团队、科技领军人才、创新团队、博硕人才等高层次人才队伍，支持

50、高层次人才带成果、带项目到我市创新创业。健全高技能人才培养模式，积极推动河北工程大学、邯郸学院、邯郸职业技术学院、邯郸科技职业学院等建立重点产业人才培训实践基地，联合企业培养应用型人才，为重点行业、重点领域、战略性新兴产业不断输入人才。完善聚才、引才、用才及科技人才评价机制，在落实薪酬、股权、期权、分红等激励措施上创新举措，全面增强对人才的吸引力和凝聚力，逐步优化科技人才结构，壮大全市创新型人才队伍。深化邯郸英才服务卡制度，开展邯郸市杰出人才和突出贡献引进人才评定工作，营造尊才爱才用才的浓厚氛围。加强邯郸新型智库建设。（五）完善科技创新体制机制加快政府职能向创新服务转变，抓好科技创新战略规划的

51、统筹制定和落地实施，健全普惠的创新政策体系。完善监督绩效评价机制，营造良好的科研环境。加快科技管理职能转变，整合财政科研投入，通过风险补偿、投融资等方式放大财政资金的投入效应，支持企业扩大研发投入，提高全社会研发支出占生产总值比重。强化标准、计量、专利建设，加强知识产权保护，提升万人发明专利拥有量。构建军民科技协同创新体系，支持军民两用关键技术产品研发和创新成果双向转化应用。五、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面坚定不移实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，坚持高质量引进来和高水平走出去相结合，增强自身竞争实力，积极实现互利共赢。（一）加强与京津协同发展坚持“四地一中心”功能定位，有

52、效承接先进装备制造、食品加工、生物技术等京津产业转移，加强产业链供应链创新链协同对接。大力建设邯郸经济技术开发区、冀南新区等省级重点承接平台，鼓励以“微中心”“园中园”等模式，加快建设一批协作京津、链条互补的县域特色产业园区、产业集群。加强市场对接，推动邯郸优质特色农副产品稳定供应京津市场。积极融入“轨道上的京津冀”，加强与京津、雄安新区互联互通。促进京津优质教育、医疗资源向邯郸延伸，加快基本公共服务共建共享。积极对接雄安新区，促进装配式建筑、新型建材、新材料、新能源、安防应急等方面的产品配套、产业承接和项目延伸，推进“雄安建设、邯郸配套”联动发展。（二）深度融入“一带一路”建设推进重点企业参

53、与境外资源开发、传统优势产业跨国经营、服务贸易企业境外投资合作，支持企业共建共享海外仓，构建互利共赢的产业链供应链合作体系。深化国际产能和第三方市场合作，鼓励优势产能和装备走出去，支持新峰水泥、普阳钢铁、文安钢铁、晨光生物、企美农科等企业海外项目做大做强，打造境外生产基地和产业园区。支持邯郸国际陆港中欧班列常态化开行和双向对开，畅通国际物流渠道。与沿线国家在教育、科技、投资等多领域开展合作，促进经贸往来与人文交流。（三）着力稳定外资外贸实施外贸综合实力提升工程，支持外贸企业优化出口商品结构和国际市场布局，推动优质产品走向世界。加大对钢材、铸管、标准件、陶瓷、童车、食品等县域特色产业外贸基地的支

54、持力度。培育跨境电商、市场采购贸易、外贸综合服务等新业态新模式，支持河北陆港保税物流有限公司、青岛保税港区邯郸（鸡泽）功能区扩大进出口业务，发展跨境电商业务，拓展跨境寄递服务。持续建设义乌“邯郸产品展示中心”，发挥各类外贸综合服务平台作用，积极拓展外贸新渠道。全面执行外商投资法，推动贸易和投资自由化便利化，鼓励外商投资新开放领域。支持企业通过外资并购、境外上市等方式扩大利用外资，推动金融服务、装备制造、生态农业、科技教育、城市建设等领域引进外资。（四）积极扩大招商引资围绕主导产业和县域特色产业发展方向，编制“招商地图”，瞄准京津、长三角、粤港澳大湾区等重点区域，突出对接央企、国际国内企业500

55、强、民营企业500强、上市公司，开展精准招商、产业链招商、以商招商、委托招商，完善签约项目跟踪落地机制，提高招商精准性和实效性。积极争取举办国家级高端会议、展会和论坛，举办世界邯商大会等重大活动，提升邯郸影响力。打造特色招商推介平台，探索“特色产业专业展会”模式，加强主导产业专题推介。推动沿海开放、自贸区、新兴产业发展政策向我市延伸。密切中原经济协作区合作，建立旅游、钢铁、装备制造等产业联盟，提升区域市场一体化水平。（五）提升开发区能级和水平科学编制开发区产业发展规划，明确开发区主导产业，提升产业聚集度。加快开发区整合提升，有序推进扩区调区，提高项目承载能力。提高市场化开发运营水平，合作引进一

56、批国别（地区）合作产业园和省际合作产业园。加大开发区管理体制、人事薪酬制度等改革力度，逐步剥离邯郸经济技术开发区、冀南新区等各类开发区社会管理职能。强化考评激励，提高开发区产业集聚水平、投资强度、亩均效益，力争武安工业园区升级为国家级开发区。积极参与冀中南地区争列国家内陆开放型经济试验区。六、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手

57、段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、