复方丹参滴丸对血管内皮功能保护

1、1复方丹参滴丸对血管内皮功能损伤的保护作用天津天士力医药营销集团有限公司复方丹参滴丸发展历程 1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售 1996年8月20日，获得中药保护品种证书 1996年被国家科委定为九五重点攻关课题 1997年，被列入全国中医医院急诊必备中成药 1998年，复方丹参滴丸第一个获得美国FDA-IND（56956） 1998年12月，列入“九五”国家级科技成果重点推广计划项目 1999年被列入国家973基础研究项目 2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计划项目 2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻

2、关项目 在26个国家以药品身份销售，成为国际性的产品 2010年在美国的FDA期临床研究已经完成，实现中成药的历史性突破内 容 血管内皮的功能 血管内皮功能的检测方法及意义 复方丹参滴丸保护血管内皮功能临床研究4 血管内皮 内皮细胞不仅仅是血管腔内的一层防护细胞，而且还能分泌一系列血管活性物质，调节血管张力及血管生长，具有防止血栓形成等多种生理功能。主要有下述作用： 内分泌功能 抗血栓作用 调节血管张力 止血5内皮依赖性舒张功能（flow-mediated dilation，FMD） 高分辨力线阵探头扫查右侧肱动脉An impaired FMD response reflects endoth

3、elial dysfunction.6Tousoulis D, et al., Heart 2005: 91: 553-558.p基础态基础态在血管舒张末期测量肱动脉内径。p反应性充血反应性充血血压袖带充气使读数200mmHg，持续5 min。然后突然放松血压带以增加血流量放气后15 s内测血流速度时间积分，60 s时测肱动脉反应性充血后内径值。p舌下含服舌下含服NTGNTG休息15min后，含服0.3mg，5 min后进行最后一次测量。7 Brachial Artery Flow-Mediated Vasodilation Baseline 5 Minutes Post-Occlusion3

4、.1 mm3.6 mmAHA已经将EDD （ Endothelium dependent dilation） 超声检测方法定为 检测内皮功能的标准方法。复方丹参滴丸对血管内皮功能的保护作用解放军第四军医大学唐都医院中国临床康复 2004年 第8卷 第6期10 对象和方法 纳入患者35例（男，20例，女，15例），年龄3465岁，符合以下条件：1、吸烟每日超过12包；2、临床高脂血症（胆固醇5.95mmol/L或三酰甘油1.21mmol/L）； 3、有高血压家族史；4、临界高血压（收缩压141159mmHg，舒张压9095mmHg 1mmHg=0.133kpa）；5、所有患者均未服用任何药物；不

5、伴有其它心、脑、肾、内分泌疾病。11 检查方法：检查方法：采用美国Acuson公司Sequeoia-512型彩色电脑声像仪。 服药方法：服药方法：每日口服复方丹参滴丸20粒，早晚各1次，连续服用3个月。 对象和方法12内皮功能不全病人反应性充血及含服硝酸甘油后肱动脉参数比较 参 数 服药前 服药后 t值 P值安静时肱动脉的内径（mm） 4.310.62 4.580.65 0.672 0.05 反应性充血时肱动脉的内径（mm) 4.460.65 5.060.71 0.687 0.05 含服硝酸甘油后肱动脉内径（mm） 5.170.60 5.540.78 0.703 0.05 血管内皮依赖性舒张功

6、能（%） 3.501.28 10.383.04a 6.826 0.05反应性充血肱动脉血流量增长百分比（%）203.2134 369.6247.1b 15.31 0.01与服药前比较aP0.01 与服药前比较bP0.05复方丹参滴丸明显改善内皮功能不全病人血管内皮依赖性舒张功能%和治疗前比较P0.05）； 服用复方丹参滴丸3个月后，由血流介导引起肱动脉的舒张，其内皮依赖性舒张功能和反应性充血肱动脉血流量增长百分率得到明显提高（P0.05）。 复方丹参滴丸对动脉硬化粥样斑块及颈动脉血流的影响中医药学刊 2004年11月杭州市中医院16资料和方法 行B超检查确诊有颈动脉粥样硬化斑块形成的患者97例

7、,随机分为两组:治疗组：49例，口服复方丹参滴丸10粒，一天三次对照组：48例，口服肠溶阿斯匹林100mg,每晚一次连续服药6个月17 在治疗前及治疗后6个月，测量： 颈动脉内中膜厚度（IMT） 颈动脉斑块发生率 rouse 积分 颈动脉血流参数 颈动脉C反应蛋白（CRP) 氧化修饰低密度脂蛋白(OX-LDL) 检测指标18 复方丹参滴丸明显降低颈动脉IMT、Crouse 积分 组别组别 例数例数 IMT CrouseIMT Crouse 治疗前治疗前 49 0.9649 0.960.11 3.420.11 3.423.133.13治疗组治疗组 治疗后治疗后 49 0.8149 0.810.1

8、30.13* * 1.82 1.821.48 1.48 * * 治疗前治疗前 48 0.9848 0.980.12 3.480.12 3.483.053.05对照组对照组 治疗后治疗后 48 0.9348 0.930.10 3.150.10 3.152.842.84 与本组治疗前比较,* P0.05;与对照组比较， P0.0519复方丹参滴丸可以明显改善颈动脉血流参数组组 别别 例数例数 SV DV RISV DV RI 治疗前治疗前 49 0.6949 0.690.25 0.150.25 0.150.11 79.50.11 79.54.8 4.8 治疗组治疗组 治疗后治疗后 49 0.814

9、9 0.810.270.27* * 0.19 0.190.070.07* * 74.7 74.75.15.1* * 治疗前治疗前 48 0.7148 0.710.22 0.140.22 0.140.09 78.80.09 78.84.94.9对照组对照组 治疗后治疗后 48 0.7548 0.750.26 0.160.26 0.160.08 78.50.08 78.54.74.7与本组治疗前比较,* P0.05;与对照组比较， P0.0520 复方丹参滴丸可以明显降低CRP和OX-LDL与本组治疗前比较，* P0.05, * * P0.01, 与对照组比较， P0.05 组别组别 例数例数 CRP OX-LDL CRP OX-LDL 治疗前治疗前 49 25.449 25.49.7 12419.7 1241431431治疗组治疗组 治疗后治疗后 49 17.649 17.68.98.9* * * * 618618343343* * * * 治疗前治疗前 48 24.948 24.910.1 119210.1 1192427427对照组对照组 治疗后治疗后 48 20.148 20.111.8 11.8 * * 981 981351 351 * * 21结 果复方丹