过程分层审核管理办法

1、文件编号MY-QP03-GMD-039文件名称过程分层审核管理办法版 本 号A/0页 次第 5 页 共 14 页编 制：审 核：批 准：生效日期:2020年03月17日文件修订记录序号修订前版本修订内容摘要修订后版本修订人发行日期1 目的指导分层审核的运作，确保过程的持续符合，并由此提升过程的稳定性和首次通过能力。2 范围适用于公司所有的生产场所以及制造、质量、物流等相关部门。3 定义3.1 分层审核：是由公司的各个层面上定期、频繁进行的一种标准化的过程审核方法，用来验证过程符合性，并持续推进公司实现质量提升。4 职责4.1 各审核组：审核组长负责组织审核小组成员，按规定的频次和审核范围实施审

2、核活动；审核完成后，审核记录和问题清单提交上级审核组长存档。4.2 各部门长：对审核小组提出的问题点，各部门长负责组织人员及时进行整改和跟踪，并在公司管理会议上汇报分管区域的审核结果及整改情况，同时把审核记录和问题清单提交综合部存档。4.3 综合部:负责组织审核小组对过程分层审核计划进行编制和更新，负责每年组织一次全面的过程审核。4.4 分管副总:负责过程分层审核计划的批准，监督过程分层审核的执行。4.5 总经理:负责任命有审核资格的过程审核员，以及年度审核计划和内部审核实施方案的批准。4.6 审核层次规定审核层次审核组长审核组成员审核频次审核范围一级车间负责人班组长、检验员、技术员每天覆盖分

3、管的区域或过程二级部门负责人/主管质量工程师、工艺工程师、设备主管、模具主管每周覆盖分管的车间或过程三级分管副总分管各部门的负责人每月覆盖分管的部门或过程四级体系工程师按过程审核方案确定的内审员。每年全公司所有过程5 管理要求5.1 过程分层审核检查表至少应考虑以下方面的问题：作业指导书；过程参数；目视辅助工具是否在现场，内容是否正确；工艺执行；量检具的功能和校检的确认；自检执行；文件/记录的完整性；不合格品处理；员工资格；安全防护；堆访/防护要求；顾客反馈；产品标识。5.2 过程分层审核检查表应识别的内容5.2.1普遍的工位问题：基本的检查项目，适用于所有工位；主要审核生产过程中的人、机、料

4、、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完善等相关内容。5.2.2质量关注点:由公司依据质量反馈，内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点。5.2.3系统管理类问题:检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况，持续改善支持职能部门的管理水平。5.3 分层审核的执行各级审核组长按要求执行分层审核，审核内容、方法和频次按照过程分层审核计划进行，所有参与审核的人员需签署姓名以保留记录。一级审核：由车间负责人组织生产班长/技术员和检验员，每天按照“过程分层审核检查表(一级)”执行审核。二级审核：由部门负责人或主管，组织质量工程师、工艺工程师、设

5、备主管、模具主管，按“过程分层审核检查表(二级)”执行审核，同时对一级审核的准确性、有效性及问题改善完成率进行确认。三级审核：由分管副总组织分管部门负责人，按“过程分层审核检查表(三级)”执行审核，同时对一级审核的准确性、有效性及问题改善完成率进行确认。四级审核：由体系工程师按过程审核作业指导书执行年度过程审核。5.3.2物流管理过程和检验管理过程，从二级审核开始执行。5.3.3过程分层审核检查应有四种结果:Y-符合；N-不符合；NC-不符合:但已立即纠正；NA-不适用5.3.4每次审核完成后，审核小组需要进行审核总结，当面将审核结果反馈给操作员或其它被审核对象；对不能立即整改的，由审核组长建

6、立“分层审核问题整改跟踪表”进行整改跟踪。5.3.5下级审核组长需要定期把“过程分层审核检查表”和“分层审核问题整改跟踪表”交上级审核组长以确认下级审核的准确性、有效性及问题改善完成率；并在每月10日前把所有的审核记录、问题整改跟踪记录提交体系工程师检查和归档。5.3.6各部门每月须对分层审核情况进行汇总，完成“分层审核汇总表”,并在月度管理会议上进行汇报。5.4 过程分层审核的跟踪5.4.1过程分层审核检查表上评分为N/NC的问题，在过程分层审核检查表上应记录相关的不符合内容，以便后续追遡。5.4.2对于审核中出现的不符合项，按照不合格与纠正预防措施管理程序执行。针对过程分层审核时发现的不能

7、立即纠正的项目，需上升到管理会议上跟踪，会议上确定行动计划责任人、对策措施及目标完成日期。5.4.4责任人需在目标完成日期前完成原因分析、纠正及改善措施，并及时提交相应的证据以存档；对延期提交或整改的，按绩效管理制度实施考核。5.4.5对未按本制度实施分层审核的，参考绩效管理制度中未遵守节点实施考核。6 相关文件过程审核作业指导书不合格与纠正预防措施管理程序绩效管理制度7 质量记录过程分层审核检查表（一级）过程分层审核检查表（二级）过程分层审核检查表（三级）分层审核问题整改跟踪表分层审核汇总表8 附件8.1 附件一 过程分层审核计划（一级审核）8.2 附件一 过程分层审核计划（二级审核）8.3

8、 附件一 过程分层审核计划（三级审核）附件一 过程分层审核计划（一级审核）（制造过程）类别序号检查项目检查范围如何检查一级审核（执行审核员：班长/技术员；频次：1次/每天；审核完成后-提交车间负责人）人员1作业者是否具备上岗资格(特殊工种的人员是否具备相应的上岗资格？100%检查查上岗证、培训记录、员工技能矩阵图2作业者是否具备本岗位的操作技能（包括工艺文件理解、设备工装的维护保养、参数的设置）？抽查实际考核3操作员工是否知道如何使用紧急停机按钮？抽查实际考核4作业员是否按要求穿戴劳保防护用品( 眼镜、手套、工作鞋、防护服、耳塞、防护面罩等)？100%检查现场目视检查材料5材料在生产区域是否定

9、置摆放?100%检查现场目视检查6是否按要求对物料进行了可追溯性管理？（标识、批号等）100%检查现场目视检查7本工位是否有与工位生产产品不相关或状态不明的物料？100%检查现场目视检查8塑胶粒子是否按标准烘烤，烘烤的温度和时间是否有记录确认？100%检查现场目视检查设备/模具/工装9本工位使用的模具/工装、设备是否与作业文件要求一致？100%检查现场目视检查10设备运行状态是否完好，设备点检是否正确实施并记录？并遵循安全操作规程？100%检查查设备实际运转、点检记录11工装是否完好，工装点检是否正确实施并记录？并遵循安全操作规程？100%检查查模具/工装实际运转、点检记录12防错装置是否有效

10、，是否进行了验证并记录？防错装置失效时是否启动了备用模式？100%检查查防错装置是否有效、记录13设备/工装的调整、参数设定是否符合标准工艺参数要求？且定期点检记录？100%检查查参数的实际状态和点检记录标准作业14现场作业文件是否齐全（工艺卡、生产作业指导书、检验作业指书、包装作业指导书），文件是否为有效版本？100%检查现场目视检查15作业文件是否具备可操作性？（工艺卡、生产作业指导书、检验作业指书、包装作业指导书等）抽查实际考核16操作工是否按作业指导书进行操作？抽查实际考核17是否按要求执行了首检，并做好相关记录？记录是否真实、完整？100%检查检查记录18现场是否有返工/返修作业指导

11、书？100%检查现场目视检查19在过程和产品出现缺陷时，是否分析原因实施纠正措施并验证其有效性？抽查质量异常处理单标识管理20产品是否按规定正确标识和包装，标识是否具有唯一性，可追溯性？100%检查现场目视检查21现场物料标识是否正确，可疑品是否被隔离？100%检查现场目视检查22产品是否定置定容，并按要求做好标识？100%检查现场目视检查环境/安全23现场环境是否符合6S要求？工位附近是否有与工作无关的零件、工装等其它物品？100%检查现场目视检查24工位照明是否正常，并满足强度要求，以便于操作工进行外观目视自检？100%检查现场目视检查一级审核（执行审核员:检验员；频次：1次/每天；审核完

12、成后-提交车间负责人汇总）人员1作业员是否能正确使用本岗位的量具、检具？抽查实际考核2与本岗位相关的最近的客户报怨或质量问题，员工是否清楚知道、作业者是否熟悉本岗位的质量控制点？抽查询问材料3是否对材料进行了确认（包括型号、批次、状态），是否有混料现象？有无存在已加工过的产品和未加工过的产品混淆？100%检查现场目视检查标准作业4返工/返修是否按作业指导书进行？返工/返修后的产品或零件是否得到合适的标识和确认？100%检查现场目视检查5首件品是否按规定标识、放置？调试品是否进行了管控？100%检查现场目视检查6是否按作业文件规定的频次和抽样数进行检验并记录？（巡检）100%检查核对检验记录7文

13、件要求的标样件是否有效、并在作业现场得到正确使用（包括目视图片）？（产品样件、检测样件等）100%检查现场目视检查8本工位使用的量具、检具、夹具是否正确并在有效期内？100%检查现场目视检查9是否针对已发生的质量问题设置相应的防错措施？100%现场目视检查（色标、防错装置等）标识管理10不合格品或可疑品是否安放在指定的区域、并做好标识、记录？100%检查现场目视检查11产品掉落在地后是否按可疑产品处理？100%检查现场目视检查附件二 过程分层审核计划（二级审核）（制造过程）类别序号检查项目检查范围如何检查二级审核（执行审核员：部门负责人/工艺工程师/设备主管/模具主管；频次：1次/每周；审核完

14、成后-提交制造部负责人）人员管理1操作人员是否清楚本岗位的岗位职责和工作内容。检查实际考核2班组长、检验员和工人是否严格按照作业标准执行。抽查实际考核3员工工作安排是否合理，员工是否有多余或重复的劳动。抽查实际考核4生产线人员对突发、紧急、异常事件的应急唤应是否清楚。（发生质量异常、生产异常及其它突发情况等）抽查实际考核，主要参考应急方案生产管理5特殊岗位人员是否具备资质检查查上岗证、培训记录、员工技能矩阵图6班组长是否每天检查生产报表、工作交接是否清楚。100%检查实际考核7生产节拍是否均衡，无人等待。100%检查实际考核8生产计划是否有效执行。100%检查实际考核9生产产品是否每天及时入库

15、。抽查现场目视检查设备/工装管理10维护保养记录是否按照计划有效实施。100%检查检查保养记录11设备工装模具的故障是否得到有效的实施。100%检查检查维修记录、有无重复维修变更管理12人机料法环的变化点是否得到有效识别和确认（变更是否得验证和批准）。100%检查检查作业准备验证记录、检验记录等13变更后的断点是否得到有效控制（变更后的标识、库存处理、切换方式等）。抽查现场目视检查改进管理14对过程中发现的问题点是否进行记录并制定相关整改措施并实施改进。（包括不合格品的记录/分析/改进，生产异常的记录/分析/改进，质量异常的记录/分析/改进）抽查现场查验15检查和验证前期的投诉及质量整改问题是

16、否得到有效关闭。（最近两个月内）100%检查现场验证16员工对前期的投诉及质量问题是否清楚？对发生投诉的产品缺陷是否能识别？100%检查现场目视检查现场6S/安全17现场6S检查；安全检查。抽查现场目视检查下级分层审核18一级分层审核是否按要求执行？100%检查检查“分层审核（一级）月度汇总表”和分层审核记录19验证一级分层审核发现的不符合项，是否得到有效的改善措施。抽查按“分层审核问题整改跟踪表（一级）”现场验证不符合项。二级审核（执行审核员：质量工程师；频次：1次/每周；审核完成后-提交制造部负责人）人员管理1操作人员是否清楚本岗位的岗位职责和工作内容。检查实际考核2班组长、检验员和工人是

17、否严格按照作业标准执行。抽查实际考核3针对关键特殊特性（若有要求），是否按要求完成X-R图，并进行分析？抽查查看X-R图变更管理4人机料法环的变化点是否得到有效识别和确认（变更是否得验证和批准）。抽查检查作业准备验证记录、检验记录等5变更后的断点是否得到有效控制（变更后的标识、库存处理、切换方式等）。抽查现场目视检查改进管理6对过程中发现的问题点是否进行记录并制定相关整改措施并实施改进。（包括不合格品的记录/分析/改进，生产异常的记录/分析/改进，质量异常的记录/分析/改进）抽查现场查验7检查和验证前期的投诉及质量整改问题是否得到有效关闭。（最近两个月内）100%检查现场验证8员工对前期的投诉

18、及质量问题是否清楚？对发生投诉的产品缺陷是否能识别？100%检查现场目视检查现场6S/安全8现场6S检查；安全检查。抽查现场目视检查下级分层审核9二级分层审核是否按要求执行？100%检查检查“分层审核（一级）月度汇总表”和分层审核记录10验证二级分层审核发现的不符合项，是否得到有效的改善措施。抽查按“分层审核问题整改跟踪表（一级）”现场验证不符合项。附件二 过程分层审核计划（二级审核）（物流过程）类别序号检查项目检查范围如何检查二级审核（执行审核员：部门负责人/主管；频次：1次/每周；）人员管理1操作人员是否清楚本岗位的岗位职责和工作内容。抽查实际考核2库管员和搬运工是否严格按照作业标准执行。

19、抽查实际考核3员工工作安排是否合理，员工是否有多余或重复的劳动。抽查实际考核4特殊岗位人员是否具备资质？检查查上岗证、培训记录、员工技能矩阵图5作业员是否按要求穿戴劳保防护用品( 眼镜、手套、工作鞋、防护服、耳塞、防护面罩等)？100%检查现场目视检查6操作人对突发、紧急、异常事件的应急唤应是否清楚。抽查实际考核，主要参考应急方案过程管理7物资出入库是否办理手续并符合公司规定？（出入库单据）抽查现场查验8仓库区域是否划分和标识，物品摆放是否与标识一致？（参考现场布局图）抽查现场目视检查9仓库物品账、卡、物是否一致？抽查现场查验10入库物资状态是否明确，并可追溯。（标识卡、批次管理、检验状态等）

20、抽查现场查验11库存物资的包装是否符合标准要求？库存物资的堆放、储存是否符合”库房管理规定”?抽查现场目视检查12产品流转是否遵循“先进先出”原则？抽查现场查验13确认仓库温湿库是否符合规定，温湿度计是否在有效期内，是否进行点检？（重点-化学品库）100%检查查温湿度点检记录、温湿度计14库存物资是否规定安全库存？现有库存量的是否超出安全库存？抽查现场查验15库存物资是否规定保质期，现有库存是否存在超期现象？有没有进行评审和检查？抽查现场目视检查16库房不合格品管理，是否设置不合格库？不合格品是否标识和隔离？抽查现场查验17仓库的防火措施及有效性检查，灭火器、消防栓配置/点检，是否禁烟？抽查现

21、场目视检查18发料单是否与BOM表一致？抽查查看发料单、物资和BOM一致性19对盛具的损耗是否进行管控？盛具的进出是否建帐，是否定期进行清理/清洁、盘存？抽查现场查验20物资和盛具的盘存是否包含中储、在途及外部供方？抽查查看盘存表变更管理21人机料法环的变化点是否得到有效识别和确认（变更是否得验证和批准）。100%检查实际考核22变更后的断点是否得到有效控制（变更后的标识、库存处理、切换方式等）。抽查现场目视检查改进管理23对过程中发现的问题点是否进行记录并制定相关整改措施并实施改进。抽查现场查验24检查和验证前期的投诉及质量整改问题是否得到有效关闭。（最近两个月内）100%检查现场验证25员

22、工对前期的投诉及质量问题是否清楚？100%检查现场目视检查现场6S/安全26现场6S检查；安全检查。抽查现场目视检查附件二 过程分层审核计划（二级审核）（检验过程）类别序号检查项目检查范围如何检查二级审核（执行审核员：部门负责人/质量工程师；频次：1次/每周；）人员管理1检验人员是否清楚本岗位的岗位职责和工作内容。抽查实际考核2检验人员是否严格按照作业标准执行。抽查实际考核3员工工作安排是否合理，员工是否有多余或重复的劳动。抽查实际考核4特殊岗位人员是否具备资质？（如气味评价人员等）检查查上岗证、培训记录、员工技能矩阵图5作业员是否按要求穿戴劳保防护用品( 眼镜、手套、工作鞋、防护服、耳塞、防

23、护面罩等)？100%检查现场目视检查6操作人对突发、紧急、异常事件的应急唤应是否清楚。抽查实际考核，主要参考应急方案过程管理(来料检验/半品检验/成品检验)7现场检验指导文件是否齐全（检验作业指书、物料规范、图纸等），文件是否为有效版本？100%检查现场目视检查8现场检验指导文件是否具备可操作性？是否与控制计划等规定的标准、项目和频次一致？抽查实际考核9检验人员是否按检验指导文件执行检验工作？（检验方法、抽样数量等）抽查实际考核10入库产品所有产品是否都按要求(作业指导书/物料规范等)实施了检验并判定合格？是否保留有检验记录？已入库产品的检验状态是否标识清楚？抽查查看入库单、检验记录、产品检验状态标识。11原材料和电子元器件的入库检验中是否包括质保书/成绩表的检查？质保书/成绩表是否与物料规范规定一致？抽查实际考核12检验人员是否清楚判定标准和规则？抽查实际考核13检验和试验人员是否进行了相关知识的培训并具备资格？抽查实际考核14现场返工/返修后的产品是否重新进行检验？抽查实际考核15检验设备是否准备齐全并定期校验（检具、卡尺等）抽查现场目视检查16检验不合格品是否进行标识和隔离？抽查现场目视检查17当出现由于某种原因未检验和试验产品时而急于使用时，是否进行了标识和采取了相应措施？抽查现场查验18针对外观检测，是否制定有标准并验证执行外观评价的人员的资