索凡替尼药物竞争格局分析报告.docx

1、索凡替尼药物竞争格局分析报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>r6、全球上市批准>r7、医药专利信息Ar8、市场信息>L导出日期:2022-02-23发明申谓00.20.40.60.8I发明申请（100%：I公税标题当前第一申诵（专利权）人公开日专利类型1CN113876715A一种索凡替尼固体分散体及其片剂以及它们的制备方法和记黄埔医药（苏州）有跟公司2022-01-04发明申请市场信息增长本 和记黄墙医药（苏拇）有18公可10 T2021和记黄埔医药（苏州）械公司企业2021单位：万元点击查

2、看更多数据和记黄埔侄药（苏州）有18公可增长本0.512071单位：万企业2021和记黄埔医药（苏州）有限公司0.46点击查看更多数据扫玛关汪公众号扫玛关汪公众号扫码使用个人版4曜序扫码了解更多详情务物名称中文名称研发代码其余名称创新类型全球最高研发状态工艺技术剂型第药途径特殊审批专利号EphMRA分类号原研企业是否国内豚研企业与研发隘业surufatinib素凡替尼HMPL-012HMPL-012、suofantini、surufatinib, VEGFR-1, 2, 3 and FGFR 1 inhibitor （oral, cancer）, Hutchison, anticancer a

3、gents, Hutchison, sulfatinib 、Sulanda. kinase inhibitors （cancer）, Hutchison. HMPL012. HMPL 012创新药已上市（首次上市：神经内分泌胖痴中国2021 ）Capsule formulation （胶霸削）Immuno-oncolosy （肿席免疫）Oral formication （ 口版制剂）Small molecule therapeutic （小分子治疗药） Tablet formulation （臼服片拘）片剂.胶顾内服Fast Track （快速通道） Orphan Drug （孤儿药） Pri

4、ority Review （优先申评）W0-2011060746Hutchison Medlpharma Enterprises Ltd （和记黄埔）是Hutchison Medipharma Enterprises Ltd （和记黄埔）CSF-1 antagonist （ CSF-1 ）全称:CSF-1 antagonist （ CSF-1 ） 简称：CSF-1中文：65落刺激因子1拮挤剂别名：CSF-1. MCSF, colony stimulating factor 1. Macrophage colony-stimulating factor. M-CSF 详情:FGF1 recept

5、or antagonist （ FGFR1 ）全称：FGF1 receptor antagonist （ FGFR1 ）简祢:FGFR1中文：成纤维细胞生长因子受体1拮抗剂别名：FGFR1, BFGFR. CD331、CEK. FGFBR, FGFR-R FLG. FLT-2、FLT2、HBGFR, HH2、HRTFDS. KAL2、N-SAM. OGD. bFGF-R-1, ECC L. fibroblast growth factor receptor 1详情:VEGF-1 receptor antagonist （ VEGFR1 ）全称:VEGF-1 receptor antagonis

6、t （ VEGFR1 ）简称：VEGFR1中文：血管内皮生长因子受体1拮抗剂别名:VEGFR1. FLT1、FLT、FLT-1. VEGFR-k VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1详情:VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ）全称：VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ） 简称：VEGFR2中文：血管内皮生长因子受体2捂抗剂另!名：VEGFR2、KDR、CD309. FLK1、VEGFR、VEGFR-2, Kinase Insert domain recepto 详怕:VEGF-3 rec

7、eptor antagonist （ VEGFR3 ）: VEGF-3 receptor antagonist （ VEGFR3 ）简称:VEGFR3中文:血管内皮生长因子受体3拮抗剂别名：FLT4、FLT41、LMPH1A、PCL、VEGFR3、FLT-4. VEGFR-3、fms related tyrosine kinase 4 详情：适应症Advanced solid tumor （晚期实体痛）Biliary cancer （ gsgjffl ）Ewing sarcoma （尤文肉糊）Lymphoma （淋色痛）Medullary thyroid cancer （甲状腺80样Jg ）

8、Metastatic lung cancer （转移桂添建） Neuroendocrine tumor （神经内分泌肿瘤） Osteosarcoma （ &肉痼）Pancreatic endocrine tumor （.欧腺内分泌肿癌） Rhabdomyosarcoma （横纹肌肉筋）Small intestine cancer （ <h肠SB ）Soft tissue sarcoma （软妇汝肉麻）Solid tumor （实体瘤）治疗领域ATC分类Cancer （肿痛）L01XE （抗耕的药和免疫机邮节药抗肿痛药，其它抗肿痛药物生白激酵抑制剂）化学名称CA5登记号130867

9、2-74-3噂结构研发魅 上市时间辅2020-12-30日期国家/地区遇应症神经内分泌。瞬最高研发状态适应症地区最高研发阶段.琰内分泌肿瘤中国巳上市神经内分泌肿瘤中国已上市中国临床三期甲状腺样僚中国临床二期转移性84检全球临床二朋4炀癌全球临床二期场实体癌中国临床二明癌症中国临床一期实体瘤中国临床一期横纹肌肉瘤中国临床前元文肉密中国临床前软蛆织肉痛中国临床前骨肉癌中国临床前淋巴技中国临J床前积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发诳度测5!内分泌肿瘤中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)B±市(2021-06-24)药物发现

10、临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2021-06-24)中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd6±市(2020-12-药物发现临昧前临床一期(2014-10-临床二期临床三期(2015-12-申请上市(2019-11-已上市(2020-12-(和云黄埔)30)31 )11 )11 )30)美国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd申调上市(2020-12-药物发现(2015-01-临床前临床一朗临床二期(2018-07-临床三期申清上市(2020-12-神经内分泌肿瘤(和记黄埔)28)27)23)

11、28)日本Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd临床二期(2021-06-药物发现临床前(2020-03-临床一期(2021-09-临床二期(2021-06-(和记黄埔)06)03)15)06 )酬Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd临床二期(2019-08-药物发现临床前(2019-07-临床一期临床二期(2019-08-(和记黄埔)13)30)13)中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd临床三期(2018-07-药物发现临床前临床一期临床二期 (2017-01-临床三期( 20

12、18-07-一一(和记黄瑞)10)09)10)胆管怒美国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)1£床二期(2018-07-23)药物发现临床前临床一期临床二期(2018-07-23)1适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度欧洲Hutchison Medlpharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)砌二期(2021-03-24)药物发现临床前(2020 05-26)临床一期临床二期(2021-03-24)美国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床二期(2021-03-24

13、)药物发现临床前(2019-10-W)临床一期临床二期(2021-0324)中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床二期(2020-01-13)药物发现临床前(2019-09-20)临床一期临床二期(2020-01-13)，J炳®欧洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄瑞)砌二期 (2019-08-13)药物发现临床前(2020-10-08)临床一期临床二期(2019-08-13)转移性肺席欧洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床二

14、期(2019-08-13)药物发现临床前(2020-10-08)临床一朗临床二期(2019-08-13)甲状腺泌样癌中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床二期(2016 02*01 )药物发现(2015-11-24)临床前临床一期临床二期(2016-02-01 )中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临昧_期(2018-12-21 )药物发现临床前(2018-11-29)临床一期(2018-12-21 ) 实体捆澳大利亚Hutchison Medipharm a Enterprises

15、Ltd(和记黄埔)临床前(2020-05-26)药物发现临床前(2020-05-26) 美国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)砌前(2020 05-26)药物发现临床前(2020-05-26) 僚症美国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)做一期(2015-10-13)药物发现临床前临床一期(2015-10-13) 中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床一期(2010-04-28)药物发现(2008-08-06)临床前临床一期(2010-0

16、4-28) 冒肉癌中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和云黄埔)做前(2021-10-26)药物发现临床前(2021-10-26) 软组织肉籍中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)砌前(2021-10-26)药物发现临床前(2021-10-26) 淋巴癌中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临床前(2021-10-26)药物发现临床前(2021-10-26) 尤文肉!®中国Hutchison Medipharm a Enterprises

17、 Ltd(和记黄埔)蹒前(2021-10-26)药物发现临床前(2021-10-26) 横纹航肉癌中国Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和记黄埔)临昧前(2021-10-26)药物发现临床前(2021-10-26) m阂极研发详例该条件哲无相关故据语应症国宗/地区I研发公司研发现状研发遂度全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发敬据库） 药物发现 临次 临床一期 临床二期 屿床三期 提交上市甲谓 已上市 研究终止 iff究曾停 无后场进展报道 对外投权药品数量 拒绝上市申请增长率3001250-200-150-100-VFGFR2VFGFR2V

18、FGFR1CSF-1VFGFR3FGFR】I ve点药物发现临床前格床临床一期临床二期临床三期提交上市申谓已上市VEGFR210421242411120VEGFR1614091311219CSF-1620110183212VEGFR311006106012FGFR1390314408I药品名称药品名称阳点全球最高研发阶段surufatinib和记黄埔CSF-1 % FGFR1、VEGFR1. VEGFR2、VEGFR3已上市ramucirumabVEGFR2、VEGFA、VEGFC、VEGFD已上市axftinlbBCR、CD79、CSF-1. PDGFR、PTK、ABL1. VEGFR、VE

19、GFR1、VEGFR2、VEGFR3巳上市rantbizumab blesfmllarGene Techno Scienc e Co LtdVEGFR. VEGFR1. VEGFR25±市vandetamb阿斯利康EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET. SRC、TEK. VEGFR、VEGFR2已上市cabozantimb伊克塞利克斯制药公司AXL、FLT3、c-Mct. KIT、c-Met. RTK、RET、TEK、TRKB、TYRO3、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、VE GFR35±市fruquintinib和记黄埔VEGFRk VEGFR2、VEGF

20、R3已上市nintedanib勃林格股恪翰CSF-1. FGFR. FGFR1. FGFR2、FGFR3. FLT3. LCK. LYN. PDGFRa. PDGFR. POGFRB. SRC. VE GFR、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市plitidepsinPharmaMar SAEEF1A2. VEGFR16±市molgramostim foUow-o n biologicBlau Pharmaceutical sCSF1、CD116巳上市中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称歹企业承办日期CYHB2100147规替尼胶卷和记黄

21、埔医药（上海）有娘公司2021-01-21CXHS2000028素凡替尼胶察和记黄埔医药（上海）有娘公司2020-09-19CXHL2000014素凡替尼胶囊和记黄域医务（上海）有限公司2020 01-16CXHS1900034钢替尼K#和记黄埔客药（苏州神公司、和记黄埔医药（上海）有限公司2019-11-13CXHL19000I4家凡替尼胶髭和记黄埔医药（上海）有浪公司2019-03-05CXHB1500022素凡替尼胶震和记黄埔医药（上海府限公司2015 03 07CXHB1500021索凡咨尼和记黄埔医药（上海砌 公司2015 03 07CXHB1500023规替尼和记黄埔医药（上海同娘

22、公司2015-03-07CXHB1100227素凡替尼胶察和记黄埔医药（上海腐限公司2011-12-26CXHB1100067素凡替尼胶囊和记黄埔医药（上海房眼公司2011 04 06同靶点药品分析，考）府曜公司（64.29%，考）府曜公司（64.29%10记黄埔魇巧（上海）看阻公司z和记密斜（苏州）有曜公司（7.14%）/ CSF-1 (7.95%)OGFR1 (13.41%)VEGFR3 (21.17%：受理号药品名称生产企Ik I承办曰期CYHS2200318瑞戈非尼片上海创浴制药有限公司2022 02-15CYHS2200292璃均E尼片北京双鹭药业股份有阪公司2022 02 14CY

23、HS2200279乙横SgfBiS尼布磁官齐曾制药有阴公司2022-02-14CYHS2200280乙睇sefgis尼布磁囊齐8!制药有限公司2022 02-14CYHS2200235培哇帕尼片石药集团改意药业有限公司2022-01-29CXHL2200064盐酸安罗替尼胶费正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200065盐酸安罗替尼胶正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200066盐酸安罗替尼胶囊正大天睛药业集团股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科伦药物研究院有PH公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-28CY

24、HS2200167甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有阴公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-24I临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试圾数据库、药融云中国临床试验数据库） 全球临床湘理阶段分析1试崂技记号药品名称试睑阶段登记日期NCT05171439surufatinib2期临床2021-12-29NCT05106777surufatinib2期临琢2021-11 04NCTO5O13515surgical treatment surufatinib临床阶段不明2021-08-19NCT04922658surufatinib surufatinib plus vinorelbine

25、2期临床2021 06-10NCT04910854surufatinib2期临床2021-06-02NCT04169672surufatinib surufatinib plus toripalimab2期临床2019-11-20NCT03873532surufatinib3期临床2019-03-13NCT03627520surufatinib期临床2018-08-13NCT03483259surufatinib1期临床2018-03-30NCT02966821surufatinib2期临床2016-11-17NCT02614495surufatinib2期临床2015-11-25NCT025

26、89821surufatinib3期临昧2015-10-28NCT02588170surufatinib3期临床2015-10-27NCT02320409surufatinib期临床2014-12-19NCT02267967surufatinib期临床2014-10-202阴E (59.09%)点击查看更多数据适应症4期IS床13期临床2期临床1期临床0期临床 I临昧酚段不明合计淋巴痼1816276045201781790实体瘤64179372029640晚期实体雄019421207319曜内分泌肿痼62113335029295困管癌51411649047287饮坦炽肉辎21210544023

27、207骨肉瘤1106940014175船肌肉密23423206930625360481尤文肉瘤0223230359甲状臆样瘤2210103251适应症4期临床3期£床2期临床I 1期临床0期临床1临床阶段不明合计1转哄础01750824点击查看更多数据中国临床试验试验分期分析登记号试致题目药品名称适应症试堂状态试验分期申办单位主要临床脉首次公示日期CTR20 21163 1评价素凡晋尼联合轴瑜普利单抗对比F0LFIR作为晚期神线内分泌 癌二线治疗的疗效和安全性的随仇、开放、多中心m期临床研究家凡晋尼晚期神经内他癌进行中III期和记黄埔医 药（上海） 有限公司隙肿瘤医院2021-07-

28、09CTR20191865评价索凡苗尼单药或联合特瑞普利申抗J台疗晚期实体拙崽者的疗效 和安全榭）开放、单加 多中心II期I临床研究晚期实体癌进行中II期和记黄埔医 药（上海） 有限公司北京肿癌医院 、卖旦大学附 脚肿瘤医院2019 09-20CTR20 18194 5评价案凡召尼对比卡培他浜H治疗胆道僚患者疗效和安全性的随 弧开放、多中心的川即就研究索凡瞥尼进行中川期和记黄埔医 药（上海） 有限公司中国人民解放 军总医院第五 医学如2018-10-24CTR20 18093 3单中心、开放、单剂量的临床试验.研究中国男性潮1志慝者口服300 mS/100pCi 14C索凡含尼混忌液后体内的物

29、质平衡猊晋尼健质人物质平衡研究已完成嘲和记黄埔医 药（上海） 有限公司苏州大学附履 第一医院2018-06-27CTR20131072研究两个不同生产厂家的案凡药尼胶覆在中国男性轮康受试者体内 药代动力朝相对生狮IJ用度的临床试脸家凡吝尼不适用，生物利用度 研究选取堂成男性受已豌其他和记黄境医 药（上海） 有限公司上海市徐匚区 中心医院2018 03-12CTR20 16057 2评价素凡智尼二线*阳不能手术切除或转移性胆道!0忠者疗效和安 全性的单宵、多中心、开放性II期临床研究殂角尼9iiB®已完成II期和记黄埔医 药（上海） 有限公司军事医学科学 浣附厦307医 院2016-0

30、8-22CTR20 15082 4评价索R替尼治疗晚期甲状嬲晴佯懋和峨成治性分化型甲状腺癌的 疗效*0$全性的多中心.开放的II期I踮研究甲状森恩已完成II期和记黄埔医 药（上海） 有限公司北京协和医院 、炬旦大学附 回肿瘤医院2015-12 01CTR20150760评价素凡替尼治疗晚期晾腺神绶内分$必痛患者的疗效和安全性的 随机、双吉、安慰剂对照、多中心m期临床研究索凡挡尼晚期非瞰神经内分进行中III期和记黄埔医 药（上海） 有限公司中国人民解放 军第307医院2015-11-20CTR20 15073 7评价索凡替尼治疗晚感魄ft神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随 机,双耳安慰剂对照.多中心II嘲临床研究诳替尼晚期胰腺神经内分泌 席进行中III期和记黄埔医 药（上海） 硼公司中国人民解放 军第307医院2015-11-20CTR20131070HMPL-012的最大耐受剂量（MTD ）和安全性；考察在人体内的 药代动力学