曲妥珠单抗药物竞争格局分析.docx

1、曲妥珠单抗药物竞争格局分析目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>'4、中国注册申报>r5、临床试验信息>*6、全球上市批准>r7、医药专利信息>Ir8、市场信息>导出曰期:2022-02-23试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03925233TrastuzumabDoxorubicin HydrochlorideEpirubicin hydrochloride FluorouracilPaclitaxelGemcitabineCisplatinRecombinant Human EndostatinPirarubi

2、cin hydrochloridePyrrolidineIxabepiloneTamoxifen citrateVinorelbine tartrateCarboplatinMethotrexateEribulin mesylateToremifene citrate Anastrozole LetrozoleExomestaneFulvestrantOlaparibBevacizumabApatlnib mesylate Pattozumab Capecitabine Ear particles Aidi Injection Cyclophosphamide2019-04-24capecit

3、abinelapatinibNCT03894410trastuzumabtrastuzumab emtansineVariable regimens including capecitabine . lapatinib , trastuzumabafatinibcabozantinibdabrafenlberlotinibeverolimusNCT03239015gefibnibolaparib oxazolldlne palbociclib trastuzumab vemurafenlb2019-03-282 期临底2017-08-03NCT03024450NCT02721641chemot

4、herapy trastuzumab trastuzumabNCT01839500trastuzumab2017-01-182016-03-292013-04-25点击查看更多数据适应症4期临床_13期临床2期临床1期临床0期ts床临昧阶段不明合计传移性乳瞄1354349110055674哽液腺肿痛111910429乳制中痛016101027食谄肿瘤0000001点击查看更多数据中国临床试验-记殷分期分析1登记号试验政目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期|CTR20210078一项在中国健康男性受试者中比较HLX02和赫赛 ；J® （美国市傍和欧盟市皆的参

5、照药）的药代动力 学特征、安全性、尼受性和免疫原性的随机、双旨 、平行对照的嘲I缺研究注射用Ifi组抗HER2人源化单克隆 抗体进行中1期上海痘宏 汉森生物 技术有限 公司苏州大学附属 第二£院2021-02-19CTR20192189比较QL1701与袖密汀分别联合多西他赛未经治H ER2阳性转移性乳源痼崽者中有效性和安全性川期 fiSEK注射用虫组抗HE R2人源化单克隆 抗体5LSRS进行中m期齐鲁啪 有限公司国家癌症中心 /中国医学科 学院1匕京协和 医学院肿席医 院2020-12-08CTR2 0200 046在HER2阳性早期或局部晚期初治的乳腺熊患者中 比较SB3和航赛

6、汀的疗效、安全性、药代动力学和 免疫原性的III期研究注射用的妥珠单 抗乳腺癌（HER2归性的转移性乳腺 ® （ MBC ） . HER2阳性的早期 乳服癌（E8C）、HER2阳性的 转移性皆怨（MGC）进行中hi期上海艾迈 医疗科技 有阴公司河北医科大学 第四医院2020-02-18CTR20190884单中心、随机、古法、平行对照评价GB221和釉 赛汀在中国睡阵成年志屈者中单次绘药的药代动力 学比对研究注射用玉组抗HE R2人源化单克隧 抗（$A（GB221）夏发衲多性阳9癌已豌|期嘉和生物 药业有限 公司广州医科大学 昭，履第五医院2019-11-05CTR2 0191 79

7、3QL1701与赫赛汀在健康受试者中药代动力学、安 全性和免疫原性上匕对的随机、双盲、单次给药、平 行两组研究注射用瞄抗HER2人源化单克隆 抗体乳瞄已完成|期齐白制药 有阴公司济南市中心医 院2019-09-19F.HoffmaCTR2 0191171帕安珠单抗和曲妥珠单抗复方制剂治疗HER2SB性 早期孕限!®药代动力学，有效性与安全性的山期研 究RO7198574HER2B9性早期乳映密进行中m期nn-La Ro che Ltd. 罗氏（中 国）投浚 有限公司feH大学附属2019-08-05CTR20190965比较her2、曲妥理单抗联合多西他赛、卡柏斯情 助治疗早期或局部

8、晚期的HER2阳性乳8襦患者的1 II期临床注射用至组抗HE R2人源化单克隆 抗体早期乳腺恩新辅助治疗、早期乳 腺癌辅助治疗、转移性，密、 转移性田瘤等进行中川期上海生物 制品研究 所有限妻 砂司超大学附属院2019-06-05CTR2 0170 516比较HER2单克隆抗体与舫赛汀治疗HER2阳性MBC患者的疗效、安全性及休内代澜体征的多中心、 随机.双mm期临床试稔剧用垂组人HE R2单克隆抗体未接受过化疗的HER2过度表达 睇性乳蜂进行中inffl科 生物工程 （集团） 股份有限 公司中国医学科学 院耕曲医院2019-05-23CTR20190897CMAB809与稔赛汀在供质男性志愿

9、者的随机、双 盲、平行对照、单次始药药代动力学、安全性和免 疫原性的1期比对研究CMAB809蛉移性孚唤|期泰州迈博 太科药业 有限公司±j§市徐T区 中噌最2019-05-14CTR20190665比KHL02WBP257和舫卷汀联合多西他赛治疗H ER2阳性第移性乳眯惠有效性和安全性的川期临昧 研究注射用垂组抗人 表皮生长因子受 体2（HER2）单地 曲妥珠单抗）HER2阳性转移性乳瞄进行中hi期华兰基因 工程有限 公司复旦大学附屈2019-04-26CTR20182452比校her2和曲妥珠箪抗在健康勇性中的药代动力 学、安全性、用受性和免疫原性的56机、双古.平 行

10、对照试验注射用重组抗HE R2人源化单克隆 抗体早期31您新辅助治疗、早期乳 腺癌蛹助治疗、转移性乳腺3®. 转移性甑等进行中|期上海生物 制品研究 所有限贯 矽司蛛埠医学院第 国医浣2018-12-20CTR2 0180 715评价注射用鱼组抗HE R2人源化单克隆抗体（WLB 301 ）药代动力学、免疫原性及安全性的随机、双 古、原研药对照曲临床研究注射用重组抗HER2人源化单克隆 抗体进行中|期深圳万乐 药业有限 公司苏州大学附属 第一2018-12-14司1登记号试验IS目药品名称适位疲瞰状态试验分期申办单位1主荽临床机构首次公示日期|CTR2 0181 909te«

11、;TQ.B2l 1联合多西他赛与姣¥典合多西他 赛治疗争L89籀患者的III期底床研究妥珠单抗HER2阳性转移性我瞄患者进行中III期正大天S5 药业笑团 股份有限 公司夏旦大学酎成 肿痼医院、哈 尔滨医科大学 昭醐瞬医院2018-10-29CTR2 0171 510比较GB221联合多西他蜃和曲妥珠单抗联合多西 他赛一线治疗HER2阳性的转移性犯嗥怨患者的有 效性、安全性的III朗临床试治注射用曲妥珠单 抗HER2过表达的冬发转移性乳腺 癌患者进行中III期嘉和生物 药业有跟 公司淄大学附属 肿痛您院2018-04-19CTR20180362比投安瑞泽联合长吝瑞滨与粉赛5 丁联合长

12、右瑞滨治 疗HER2阳性转移性乳阪癌的有效性、安全性和免 疫原性的川期临床磁注射用由组抗HER2人源化单克隆 抗体膈癌进行中lllffi浙江海正 药业股份 有限公司 、海正药 业（杭州江苏省人民医 院（南京医科 大学第-WW 砌）2018-04-08点击查看更多数据全球上市批准（就来源:药融云全球上市药品筛选系统数据库）往国荷品（16.01%）荷兰为R以色由但345%）西垠马马B （6 16%） ,fl«F）A （3.94%）中国巧叫又（4 93%） VfiiR （3.94%）中国台晒品（4.93%） 中国“药岳（3.94%）（4.93%） 4 霹盛点击查看更多数据药品名称公司名称申

13、谓号国家/地区咐日期PHESGOGENENTECH INCBLA 761170美国2020-06-29PHESGOGENENTECH INCBLA 761170美国2020-06-29KANJINTIAMGEN INCBLA 761073美国2019-06-13KANJINTIAMGEN INCBLA 761073美国2019-06-13TRAZIMERAPFIZER INCBLA 761081美国2019-03-11HERCEPTIN HYLECTAGENENTECH INCBLA 761106美国2019-02-28ONTRUZANTSAMSUNG BIOEPIS CO LTDBLA 76

14、1100关国2019-01-18HERZUMACELLTRION INCBLA 761091美国2018-12-14OGIVRIMYLAN GMBHBLA 761074美国2017-12-01HERCEPTINGENENTECHBLA 103792美国1998-09-25医药专利K言息（数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专专利类型分析,产品 S于) <9 29%：(17.37%)WamFi全球医药专利-专利公开所届地分析分析KJ澧定(17.14%)/-中国（3.01%）o也界知取产权组蛇（85.62%）点击查看更多数据专利公腊专利题目专利权人专利类型专

15、利首次公开日期W02022029306A1Method for producing protein compositionsF Hoffmann-La Roche AG、Hoffmann-La Roche Inc配万2022-02-10W020220 26510A1Methods of treating HER2 positive cancer wit h tucatinib in combination with trastuzumab, a taxane, and a VEGFR-2 antagonistSeagen Inc联合用药2022-02-03W02022023235A1in vi

16、tro method for the prognosis of patients s offering from HER2-positive breast cancerFundacidn SoKi、Hospital Clinic of Barcelona. Institut dlnvestigaa ons Biomediquos August Pi 1 Sunyor% Universita Degli Studi Di Pado va. Universitat de Barcelona, University of Padova诊断.分析做定、新用途2022-02-02W02022020588

17、A1Clinical methods for use of HER2 binding mol eculesMolecular Templates Inc联合用药、新用途2022-01-27W02022020232A1Methods for middle down antibody characteri zationGenentech Inc、Universiteit Utrecht诊断' 分析柢B定2022-01-27W02022015110A1Conjugate in which fl118 drug is linked to aci d-sensitive linker, and

18、immunoconjugate usin g samePINOTBIO Inc配方2022-01-12W02022019560A1N-glycosylation mutant rice, method for prep arlng same, and method for preparing rice for protein production by using samePhytomab Co Ltd工艺潮呈2022-01-27W02022013189A1Assays for fixed dose combinationsF Hoffmann-La Roche AG、Genentech In

19、c、Hoffmann-La Roche Inc诊断.分析做定 、联合用戚配方2022-01-20、产品（高分子）W02022006685A1Injectable high-drug-loaded nanocomposrte g els and process for making the sameNuecology Biomedical Inc2022-01-13W02022011458A1Nicotinamide phosphoribosyItransferase (na mpt) inhibitor-conjugates and uses thereofOntario Institute

20、for Cancer Research配方2022-01-20中国医药专利专利类型分析公脂标当前第一申请（专利枳）人公开日专利类型CN113899894A一种同时检3!贝伐珠单抗和曲受珠单暗5物浓度的方法上海中科新生命生物科技有娘公司2022-01-07发明申请CN112535678A连接曲妥珠单抗的美登素纳米粒组合物地台大学2021-03-23发明申诱CN112102914A曲妥珠单抗生物类供药的评价方法及系统豆旦大学附屈肿制医院发明申清CN110935042A核素标记的曲安珠单抗及其制备方法与应用北京肿瘤医院d匕京大学肿痛医院）发明申请CN110251396A用于治疗田癌的的妥洙单抗与利巴

21、韦林梏确配k匕装置舟山医院发明申请CN107488738B种预测酒题对钮妥珠单抗联合化疗治疗敏感性的生物标志栩中国医学科院脾瘤医院授权发明CN107488738A一种预测阳51癌对曲妥珠单抗联合化疗治疗敬恳性的生物标志物中国医学科学院脾痛医院发明申谓CN107502671B利用TRBW族成员预测曲妥珠单抗新辅助治疗乳钢患者濒试剂念及其应用中国医学科学院肿瘤医院授权发明CN107502671A利用TRB嘴溪成员预测曲妥珠单抗新辐助治疗 酒癌患者疗效试剂盒及其应用中国医学科学院脚街医院发明申请CN107349426A阿司匹林与曲妥珠单抗联合或协同在S中危治疗中的应用点击宜看更多数据马骚发明申谪发明

22、率谓（73.33%）发明率谓（73.33%）0授权发明（26.67%）市场信息60-50 T0?014701520162017701R20197070冲110-单位：亿元企业201420152016I20172018201920202021罗氏11.4912.9915.3918.8830.3849.143.1745.8三生国键药业（上海）股份有限公司00000000.22企业201420152016201720182019| 20202021夏宏汉霖生物制药有眼公司夏宏汉霖生物制药有眼公司0000000.135.8点击查看更多数据 罗氏 上海夏宏汉蠢生衲药有阳公司 三生国健药业（上寿）般份有限

23、公祖增长本单位：万点击查看更多数据1企业20142015201620172018201920202021|罗氏4.274.926.1711.6136.7163.566.1266.34三生国键药业（上海）股份有限公司00000003上海豆宏汉霖生物制药有吸公司0000000.6327.17扫码了解更多详情EphMRA分类号务物名称trastuzumab中文名称曲妥珠单抗研发佃RO-0452317. Ro-45-2317. R-597. RG-597R-597. HER-2 MAb、R 597、RG-597. Ro452317、anti-HER-2 MAb. Genentech, humanize

24、d anti-p185HER2 Mab, Genentech% Herclon% Ro其余名称45 2317、4D5、 humanized anti-c-erbB-2 mAb. Genentech, R597x rhuMAb-HER2, humanized 4D5, Genentech. HER-2 humanized MAb, Ro-45-2317. RO0452317. RO-0452317, trastuzumab. RG 597、RO 0452317、RG597、Herceptin创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：转移性乳睬隆同根廷同斯达黎加;以色列;美国1的9 ）Bio

25、logical therapeutic （生物药）Formulation powder （税末制剂）Freeze drying （冻干制和J ）工艺技术Immunoglobulin G isotype antibody （免疫球雷白G同型抗体） Infusion （蝴注）Intravenous formulation （静脉注射剂）Monoclonal antibody humanized （人源化单克隆抗体）剂型注射剂给药途径湖特殊审批Orphan Drug （孤儿药）朝号WO-08906692, WO-2012066293. WO-2021064152原研企业Genentech Inc （

26、罗氏）是否国内原研企业否Chugai Pharmaceutical Co Ltd （ 氏）整与研发的企业Cipla Ltd （印度西含拉）Genentech Inc （罗氏）Roche Holding AG （罗氏）Erbb2 tyrosine kinase receptor inhibitor （ HER2 ） 全称：Erbb2 tyrosine kinase receptor inhibitor （ HER2 ） 简称:HER2中文：Erb82酩物渤酶受体抑制剂另IJS : ERBB2. CD340. HER-2. HER-2/neu. HER2. MLN 19, NEU. NGL、TKR

27、1. erb-b2 receptor tyrosine kinase 2 详情:https7/ww.uniprotorg/urM）roVQ9NP09Breast tumor （学LBS肿瘤）Esophagus tumor （食ifi肿痛）适应症Metastatic breast cancer （转移性乳财照） Metastatic stomach cancer （转移性由癌） Salivary gland cancer （哩浪晾曲瘤） Uterus tumor （子官肿Jffl ）治疗领域Cancer （肿痛）Geniiourinary/Sexual Function （泌尿生殖茶统）ATC分

28、类L01XC03 （抗肿痛药和免疫机能调节药抗肿盘药其它抗肿瘤药物，单克隆抗体类曲妥珠单抗）泊式C6448H9980N16200804S44分用148000化学名称immunoglobulin G1 （huamn-mouse monoclonal rhuMab HER2 y1-chain anti-human p185c-erbB2 receptor）, disulfide with human-mouse m onoclonal rhuMab HER2 light chain, dimercAseie 号180288-69-1哆结构哆结构研发蹴上市时间遂日期国家/地区 I适应症1998-09

29、-25美国"移性乳腰淳2000-08-30转珍性乳腺痼2001-03-29日本转轸性乳蹴!2002-12-31中国转移性乳席瘤最高研发状态适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd已上市(2021-11-药物发现唾液腺肿施（罗氏）25)美国Genentech Inc (罗氏)申请上市(2021-04-30)药物发现印度Cipla Ltd（印度西音拉）6±市(2020-06-22)药物发现适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd已上市(2021-11-药物

30、发现唾液腺肿施（罗氏）25)美国Genentech Inc (罗氏)申请上市(2021-04-30)药物发现印度Cipla Ltd（印度西音拉）6±市(2020-06-22)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申谪上市已上市(2021-11-25)临床前临床一期临床二期（2017-06-临床三期申清上市（2021-04-05)30)临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2020 06-22)1适应症地区最高研发阶段早睥肿翎全球已上市转侈性乳瞄中国已上市转移性可航中国已上市食道肿感全球已上市唾液腺肿痛全球已上市茄醐中密全球临床二期前列88胰全球临床二期转移性膀胱癌全球临床二期

31、子官肿制全球临床二期夕卜阴疾痂全球临床二朋全球药物发现大肠癌全球药物发现，顶腺肿痛全球药物发现积极研发详情适应技国家/地区研发公司研发现状1研发进度1乌拉圭Roche Holding AG (罗氏)B±市(2017-12-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2017-12-31 )南非Roche Holding AG(罗氏)6±市(2017-10-31 )药物发现临床前临压一期临床二期临床三期申清上市已上市(2017-10-31 )斯坦Roche Holding AG(罗氏)已上市( 2017-08-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申

32、请上市已上市(2017-08-31)巴西Roche Holding AG(罗氏)B±市(2014-02-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2014-02-01 )诲Roche Holding AG(罗氏)6±市(2005-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2005-07-31 )中国Roche Holding AG(罗氏)6±市(2002-12-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三醐申请上市已上市(2002-12-31 )Chugai Pharmaceutic al Co LtdB±市

33、(2002-ID-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2002-10-日本(罗氏)11 )11)Roche Holding AG(罗氏)6±市(2001-OS-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-03-已上市(2001-03-29)01 )29)转移性膈癌映威Roche Holding AG(罗氏)6±市 (2001-01-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2001-01-01 )德国Roche Holding AG(罗氏)5±市(2000-12-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请

34、上市已上市(2000-12-31 )中国台湾Roche Holding AG(罗氏)已上市(2000-12-18)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2000-12-18)Roche Holding AG(罗氏)已上市(2000-12-13)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2000-12-13)葡萄牙Roche Holding AG(罗氏)6±市(2000-ID-25)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2000-10-25)欧盟Roche Holding AG(罗氏)已上市(2000-08-药物发现临床前临床一期临床二期临床

35、三期申请上市(1999-02-已上市(2000-08-30)04 )30)加衣大Roche Holding AG(罗氏)5±市(1999-08-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(1999 08-31)以色列Roche Holding AG(罗氏)已上市(1999-08-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(1999 08-01 )阿根廷Roche Holding AG(罗氏)已上市(1999-08-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(1999-08-01 )SJ斯达黎 加Roche Holding AG (

36、罗氏)已上市(1999-08-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(1999 08-01 )璘士Roctie Hiding AG (罗氏)已上市(1999-07-30)药物发现临床前临床一期临床二期(1996-12-31 )临床三期申请上市已上市(1999-07-30)美国Genentech Inc (罗氏)已上市(1998-09-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(1995-04-申清上市(1998-05-已上市(1998-09-25)01 )06)25)印度Cipla Ltd(印度西昔拉)已上市(2020-06-22)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上

37、市已上市(2020 06-22 )Roctie Holding AG(罗氏)B±rf5(2012-06-30)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2009-12-30)申谪上市已上市(2012-06-30)巴2S斯igRoche Hoiding AG(罗氏)6±市(2017-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2017-12-10)dbpharnexcoudcom部s gi§§I:晋5B9号S Q 用?Koene noiaing（罗氏）Roche Holding AG （罗氏） . i （ . a q,a5 0 用nKo

38、ene noiaing（罗氏）:i|al Co Ltd （罗氏）nugai rnarmaceuucRoche Holding AG（罗氏）S Q 用M（2009-09-24）§afo o¥奕fj§（2005-06-30）* * o13i活3§s1Isg Ii3IsI1i1Ist-SIS 蚕弟1£ 禀贸 -Els 蚕弟|君 亩卯笠 Is 蚕系|君 鲁码 SIS一京n程 奋卯II蓉 亩莎I|£ 一事¥ 矛卯II蓉 番用|IS 一隼n蓉 番卯II蓉 番用I|£ 番卯II蓉 奋莎IIS_墨棣(20。912,3。)奋系III

39、当Bijttal(2006,04,25)畲弗III驾 亩卯IIIS(2005,06-30)(2009,12,30)畲洲山近 番卯III咨 墨IIIS 事IIIS(2005-06-30)SS-B珪h-a(201003-19)a-sh-斗(2010.04,23)-ffi-sh-由 -eftITa ss ss(2009-09-24)fls(227L931) nlh-m(2012,08,23)cljhraf(20 二03-10)cljh-a(2291921)cljh-af(2010.09,17).s(22008-09)IJh-斗(2010 05-01 )OJ-taf(2010,01，28).s(200

40、02,18)1IK2:)5asDH 梏)-1I1鹿 Q3ii1HJ1-ft 册IS5>JO堂I»商I囹¥5 Q 用咨S 用福用（罗氏）Roche Holding AG35flRoche Holdinq AGsJfl*_*Roche Holdinq AG（罗氏）Roche Holdinq AG（罗氏）Roche Holdina AGSjflRoche Holdinq AG3 Q 用mS QS O31 ?Jfl ?1Sgi ?1* o§18 2 * Q« -i18 Q '* oIs« M J* Q(2020-09-18)E捋弟与s g

41、g g:Is!iJjf is!iis! 1 i i! 1i 13!1:3g5ftst场3!I：si场3!I：SI厂g出I;it3»3:Iis；gi£SHg ( 2020,09-18)S-:尊KJ I > III)临床三期(2020 09-18)(2020-09-18)临床二期(2020-09-18)临床三期(2020-09-18)15 2(2006-11-30)B 斗BatIIIIIIIcu5(2006-05-23)cu h- 王-SCl h ait§Icu53 2U忠-cuIpnII况症国家/地区研发公司研发现状研发诳度Genentech Inc (罗氏)

42、已上市(2006-05-23)药物发现临床前临床一期临床二期临床三醐申谪上市(2006 02-17)已上市(2006 05-23)澳大利亚Roche Holding AG (罗氏)已上市(2006-05-23)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申谪上市已上市(2006-05-23)Roche Holding AG(罗氏)已上市(2005-07-30)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2005-07-30)中国台湾Roche Holding AG (罗氏)已上市 (2000-12- 18)药物发现临床前临床一期临床二期临床三醐申请上市已上市(2000-12-18)欧洲Ge

43、nentech Inc (罗氏)临床三朋 (2000-12-08 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2000-12-08)世界Genentech Inc (罗氏)临床三期(2000-12- 08)药物发现临床前临床一期|临床二期临床三期(2000-12-08)食道肿制美国Genentech Inc (罗氏)已上市 (2010-10-21 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2010-10-21 )欧盟Roche Holding AG (罗氏)已上市(2010-01-28 )药物发现临床前临床一朗临床二期临床三期申谪上市已上市(2010-01-28 )子宫肿SJ美国G

44、enentech Inc (罗氏)临床二期(2011-06-30)药物发现(2011-OS-26)临床前临床一期临床二期(2011-06-30)3E积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发诳度转粉性乳钢印度Roche Holding AG (罗氏)巳上市(2002-12-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申谪上市已上市(2002-12-31 )沙特阿拉伯Roche Holding AG (罗氏)砌前(2015-01-21 )药物发现临床前(2015-01-21 )夕朋疾病美国Genentech Inc (罗氏)临床二期(2011-08-31 )药物发现临床前临床一期临床二期

45、(2011-OS-31 )加时Roche Holding AG (罗氏)临床二期(2004-02-29)药物发现临床前临床一期临床二期(2004-02-29)法国Roche Holding AG (罗氏)临床二期(2004-02-29)药物发现临床前临床一期临床二期(2004-02-29)前列腺胰美国Genentech Inc (罗氏)砌二期(2000-05-23)药物发现临床前临床一期临床二期(2000-05-23)嗨中痛美国Genentech Inc (罗氏)临床二期(1999-05-18)药物发现临床前临床一期临床二期(1999-05-18)转移性胃值沙特阿拉伯Roche Holding

46、 AG (罗氏)蹒前(2015-01-21 )药物发现临床前(2015-01-21 )食道肿!®沙特阿拉伯Roche Holding AG (罗氏)前(2015-01-21 )药物发现临床前 (2015-01-21 )大肠愿美国Genentech Inc (罗氏)药物发现(2000-06-01 )药物发现(2000-06-01 )醐肿籍美国Genentech Inc (罗氏)药物发现(2000-06-01 )药物发现(2000-06-01 )卵巢肿瘤美国Genentech Inc (罗氏)药物发现(1996-12-31 )药物发现(1996-12-31 )全球同郭点竞争格局（数据来源

47、：药融云全球药物研发数据库）药物发现 临床前 临床一期 iBR-ffi 临床三期 提交上市申谓 巳上市 研究终止 研界色停 无后嫌透屈报通药M数量增长率600500-400-300""oJ1HFR7药物发现昧临床二期I临床三期I提交上市申谓I已上市I药品名称药品名称16点全球高研发酚段tucatinibArray BioPharma IncHER2已上市nimotuzumabg免疫研究中心EGFR, EGFR, HER2已上市lapatinib葛兰素史克EGFR. HER2已上市pertuzumab trastuzumab罗氏HER2已上市trastuzumab biosimilar瑞迪博士囊室HER2已上市pertuzumab罗氏EGFR. HER2已上市trastuzumab罗氏HER2已上市disitamab vedotin荣昌制药HER2、TUBR已上市dacomitinibEGFR, HER