保健食品经营条件审查须知

1、保健食品经营条件审查须知一、项目名称：保健食品经营条件审查二、项目内容：保健食品经营条件审查三、审查的法规依据1、中华人民共和国食品安全法2、中华人民共和国食品安全法实施条例3、卫生部等七部委联合下发的关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知（渝食药监201141号）5、重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知（渝食药监食许201115号）。四、项目数量：无数量限制。五、保健食品经营条件：申请人向食品药品监督管理部门提出审查保健品经营条件申请必须具备以下条件：1 .建立进

2、货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。2 .审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；3 .建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式

3、、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据;台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。六、申请材料目录：资料编号（一）保健食品经营条件审查申请；资料编号（二）保健食品经营登记表；资料编号（三）保健食品经营条件自查表；资料编号（四）保健食品从业人员健康体检合格证明；资料编号（五）保健食品经营负责人身份证复印件；资料编号（六）保证保健食品安全的规章制度，包含以下内容：附件：1、索证索票管理制度；2、卫生管理制度；3.进货检查验收制度；4、储存保管制度；5、出库管理制度（无库房可不提供）；6、不合格产品处理制度；7、人员培训管理制度；8、从业人员健康管理制度；9、保障食品安全所需的其他管理制度

4、。资料编号（七）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；资料编号（八）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。七、申请材料要求：以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4,40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。八、申请表格：保健食品经营条件审查中请；保健食品经营登记表；保健食品经营条件自查表;九、申请受理机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局受理地点：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：）受理时间：每周

5、一至周五上午9:00T1:30,下午14:30T6:30十、审查决定机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局十一、审查程序重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科受理申请-资料审查现场核查-分局审批-符合要求出具保健食品经营条件审查意见通知书；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。十二、审查时限：自受理申请（资料补正完毕）之日起20个工作日内作出是否出具保健食品经营条件审查意见通知书的决定。十三、证件及有效期限：保健食品经营条件审查意见通知书，有效期为1年。十四、行政法律效力：持有保健食品经营条件审查意见通知书方可从事核准范围的保健食品经营活动。十五、审查收费：无十六、咨询与投诉机构咨询

6、：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：）投诉：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局监察室（电话：）保健食品经营条件审查申请重庆市食品药品监督管理局垫江县分局:按照食品安全法、食品安全法实施条例、保健食品经营相关规定和重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法的要求，我单位/本人进行了自查准备，现向你局申请保健食品经营条件审查。本单位/本人声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处,愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。特此申请申请人（签字）（公章）附表：1.保健食品经营登记表2.保健食品经营条件自查表附表1:保健食品经营登记表单位名称地址经营范围法人代表负责人联

7、系人电话电话电话Email经营分类登记时间本企业经营保健食品情况产品名称批准文号保健功能供货单位生产单位备注：“经营分类”栏选择填写“药店”、“商场（超市）”、“专卖店”、“批发”或“其他”附表2保健食品经营条件自查表单位:地址:序号检查内容审查要点检查结果符合划，；不符合划X1保健食品管理制度及具落实情况（1）是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可/、查）、不合格产品处理制度、培训制度。（2）制度的落实情况*。各项制度：健全口不健全口是否按照制度要求落实工作：是口否口2标识标签保健食品标识标签是否符合有美要求（与批准文书上内容一致）*。

8、是否有盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品*。符合口不符合口有口没有口3产品保质期库房及销售的保健食品是否过期*。有过期产品口全部在有效期内口4供货商及产品资质后无供货商及相关产品资质*。实际生产企业的许可证复印件：保健食品生产许可/卫生许可口保健食品GM母查证明口实际生产企业营业执照复印件口供货商的营业执照复印件口保健食品批准证书（注册批件）口产品检验合格报告口5进货查验记录、批发记录或者票据后无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。*记录和票据齐全口记录和票据不全口没有记录和票据口保存期限是否少于2年口6产品台账台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。

9、（供货清单如内容齐全可作为企业台账）*能够口清楚的显示进销存记录不能够口清楚的显示进销存记录序号检查内容审查要点检查结果符合划，；不符合划X7从业人员体检情况从业人员的健康体检证明。从业人员有口没有口健康证或体检表（有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可）8场地卫生及产品码放（1）经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。（2）检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。符合卫生要求口不符合卫生要求口集中码放（分区存放）是口不是口9库房卫生储存划、境库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可/、查）卫生、储存环境符合要求