产品召回演练模版

1、广东*有限公司产品召回演练记录总结人：日期：2019年1月21日产品召回演练计划1 .目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。2 .依据：标识与追溯性控制程序、产品召回管制程序及国家或出口国的相关法律、法规；3 .职责：召回小组全面负责、各部门协助。4 .演练内容：2018年12月17日上午8:00:QC部FQC出寸2018年11月15日生产的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度指标大于15度，经2018年12月17日送外部实验室复检，仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于2018年11月24日空运发货96箱（至美

2、国，11月30日美国客户入库。如果上架销售，会造成无法估计的伤害。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动产品召回管制程序，将本批产品回收。5、演练流程：5.1 业务部向客户发布产品召回演练通知函后，业务部接待人员按演练内容情况登记产品投诉资料收集及评价表（演练）并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为B级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长；附表2:产品投诉资料收集及评价表（演练）。5.2 召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、质量安全小组成员参加）：召回小组姓名部门/职务电话/手机组长黄*管理者代表13556706*组员陈*总经理139

3、02933*组员李*业务副总13825223*组员总S*品质主管13682251*组员梁*生产主管13632925*组员黎*仓储主管13632625*A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召回步骤和期限。附表4产品回收计划执行指令（演练）附表5召回步骤和期限一览表B、车间主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。C、业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。D、仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。E、工厂生产主管：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生

4、产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。附表2:产品投诉资料收集及评价表（演练）。5:召回步骤和期限一览表（演练）3:产品召回评审评估会议签到表（演练）5.3后续处理：对于分析结果a（产品存在或潜在危害）处理：1）业务部、仓储科联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写产品召回记录表。2）检验室对其它批次的留样和剩余产品进行抽样送检。3）由质量安全小组对产品质量控制体系重新进行策划确认。4）质量安全小组对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；不合格产品处理记录。5）业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。6）新的质量管理体系进行。7）反馈信息。附表7产品召回

5、记录表附表8召回产品处理记录表。附表1产品召回演练通知函尊敬的*公司:为保证我公司产品召回控制程序的有效性，我司决定在2018年12月17日实施召回演练，因此在此期间发给你的文件如果带“召回”字样，均为本次演练需要（非产品由现质量事故）。在敬请予以谅解并配合。广东*有限公司2018年12月16日附表2产品投诉资料收集及评价表（演练）填表日期：2018年12月17日质量安全小组组长:批准人:日期:填表人姓名：李*部门/职务业务副总问题产品名称*规格问题产品的生产日期/保质期2018年11月15日批号问题发生的日期2018年12月17日地点成品库发现问题方式2）公司内部人员发现姓名路*性别女部门Q

6、C职位QC组长（）客户投诉顾客姓名性别联系电话投诉方式住址：产品存在的问题及造成的危害检验员针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度指标大于15度，经2018年12月17日外部委托官方实验室复检，仍然显示为湿度超标。查询监装记录本产品已于2018年11月24日空运发货96箱至美国，2018年11月30日客户入库，但未实施贩卖。如果贩卖会造成无法情计的伤害。产品问题的严重性A()B(，)C()问题产品发放国家/地区美国生产总数量/库存数量124箱/28箱是否启动回收计划指令是（，）否（）启动产品回收方案（）绝对/、可使用（A类问题）（）可以继续使用，直到补

7、充货品到达（B类问题）（，）/、可出货（C类问题）客户/经销商负责人姓名：*补充产品的生产日期其他情况/资料参照产品回收计划执行指令表附表3产品召回评审评估会议签到表日期：2018年12月17日召回小组姓名部门/职务电话/手机组长黄*管理者代表13556706*组员陈*总经理13902933*组员李*业务副总13825223*组员路*品质主管13682251*组员梁*生产主管13632925*组员黎*仓储主管13632625*本次召回产品评审结果：查阅记录发现：本批原料进口时有合格证明，且使用前进行了常规检查，所以判定原料不存在问题，随即查阅2018年11月15日生产记录发现，当日产品加工时，

8、在下午16:00至次日8:00的车间抽湿房抽湿时间不够。而没有实施有效地隔离本段时间产品的纠正措施，所以造成本次产品湿度超标。最终原因是职工教育/、足造成的。其他参照：产品回收计划执行指令（演练）质量安全小组组长：附表4产品回收计划执行指令（演练）发出日期2018年12月17日产品名称/规格圣经书系列产品生产日期及批号2018年11月15日产品生产数量124箱产品存在问题：检验员针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度指标大于15度，经2018年12月17日外部委托官方实验室复检，仍然显示为湿度超标。查询监装记录本产品已于2018年11月24日空运发货9

9、6箱至美国，2018年11月30日客户入库，但未实施贩卖。如果贩卖会造成无法估计的伤害。审核评估内谷及结果受影响地区：美国()绝对不PJ使用()可以继续使用直到补充货品到达(V)不可出货对应措施：1、质量安全小组组长：制定召回步骤和期限。附表3召回步骤和期限一览表2、车间主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。3、业务部同客户采取电话，传真方法发布产品回收通知函联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间为14天（2018年12月17日12月31日），并办理退运手续。4、仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。5、工厂生产主管：将此剩余的产品半成

10、品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。执行指令发出人/职位：生产主管附表5产品召回步骤和期限一览表（演练）步骤开始时间完成期限备注确认回收范围2018年12月17日2018年12月18日编制回收通知函2018年12月18日2018年12月18日发布回收计划执行指令2018年18月19日2018年12月19日产品回收行动2018年12月19日2018年12月31日回收产品处理2018年12月31日2019年1月5日确认回收完成2018年12月31日2019年1月5日编制回收报告2019年1月8日2019年1月8日编制人:审核人:审核日期:附表6产品回收通知（函）尊敬的客户您

11、于2018年11月24日从我方购进的圣经书系列产品一批，因有可能存在问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。（详情见下表）此致敬礼发货日期产品名称及规格批号数量备注2018.11.24圣经书系列96箱需召回合计96箱广东*有限公司2018年12月17日附表7产品召回记录表回收产品描述：（种类、生产日期、产品批号、数量、原因）公司品管部针对2018年11月15日生产的2018-22批的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度超标，大于15度，经2018年12月17日外部官方委托复检，仍然显示为产品湿度超标，大于15度，查询监装记录本产品已于2018年11月24日发货96箱至美国，1

12、1月30客户入库，但未予以销售。剩余28箱我公司成品库库存。如果贩卖会造成无法估计的伤害，因此由质量安全小组评估，启动产品召回控制程序，对美国在库96箱成品予以召回，并对在库28箱成品予以隔离。回收实施情况：2018年12月17日已由业务部传真发书面通知函，要求客户予以配合召回工作。2018年12月19日，客户完成退运手续，货物装船。12月20日我司完成通关手续。2018年12月31日召回产品入库隔离。目前状况（产品数量及处理措施）：已于2019年1月5日在公司质量安全组长的监督下，全部抽湿改善合格后入库。参照召回产品处理记录表审核人日期:记录人/日期:附表8召回产品处理记录表召回产品名称圣经

13、书系列批号及生产日期K-100-9826-2011-22召回数量96箱召回日期2018年12月30日召回产品确认与危害产生原因分析1、2018年12月30日，产品召回入库，仓储科实施了隔离并标识。2、针对此次召回，我们组织了生产、品管、仓储、生产车间进行了紧急评审和记录查询，经过确认产品湿度检出是因为车间抽湿房抽湿时间/、足的情况造成的。处理方案1、通知公司总经理及质量安全组长，在相关领导的监督下完成改善过程入库。2、针对此次事件，召开所有生产相关人员进行GMPSOP方面知识的培训，以提高全员意识，并保证具运用到实际生产中。处理结果3、已于2019年1月5日在公司总经理及质量安全组长，在相关领

14、导的监督下完成改善过程入库。处理日期2019年1月5日验证已处置完毕验证人：2019年月日备注记录人:2019年月日产品召回模拟演练总结报告2018年12月17日我公司对出口美国的圣经书系列产品进行了一次召回模拟演练（模拟演练产品中适度超标，实际不存在），演练过程如下：1、召回的实施过程1 ）质量安全小组组长：制定召回步骤和期限。附表3召回步骤和期限一览表2 ）车间主任：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。3 ）业务部同客户采取电话，传真方法发布产品回收通知函联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间为14天（2018年12月17日12月30日），并办理退运手续。4 ）仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。5 ）工厂生产主管：将剩余的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。2、召回过程的实施情况1 ）2018年12月17日已由业务部传真发书面通知函，要求客户予以配合召回工作。2 ）2018年12月19日，客户完成退运手续，货物走空运。12月20日我司完成通关手续。2019年1月5日召回产品