9第九章 动物器官或组织提取制剂(生化制药技术)

1、动物器官或组织提取制剂第一节第一节 概述概述 动物组织提取剂动物组织提取剂：利用动物的脏器或其他：利用动物的脏器或其他组织、器官，经过粗加工获得的，其有效组织、器官，经过粗加工获得的，其有效成分成分尚不完全清楚尚不完全清楚，但在临床上确有疗效，但在临床上确有疗效的一类粗提取药物制剂。的一类粗提取药物制剂。 ( (一）原材料的选择与处理一）原材料的选择与处理 包括：肝脏、脑、胰脏、胃粘膜、脾脏、小肠包括：肝脏、脑、胰脏、胃粘膜、脾脏、小肠 等。等。一、一般制备方法一、一般制备方法一、一般制备方法一、一般制备方法 1）动物器官或组织的选择 2）原料的处理a 来源；来源；b 价格；价格；c 含量；含

2、量；d 便于提取分离便于提取分离a 冷冻；冷冻；b 加防腐剂；加防腐剂；c 干燥干燥一般制备方法一般制备方法 （二）制剂的一般制备方法a 干燥粉末制剂；干燥粉末制剂；b 脏器浸膏；脏器浸膏；c 注射剂注射剂 质量检查二、动物器官或组织提取制剂的检测二、动物器官或组织提取制剂的检测第二节第二节 脑制剂脑制剂 脑组织 主要含有 脂类和蛋白质 脂类占有其总量的13.5%，主要是脑磷脂、肌醇磷脂、神经磷脂、神经节苷脂、胆固醇； 蛋白质 占总量的810%； 神经递质、神经肽、粘多糖等一、脑蛋白水解注射液一、脑蛋白水解注射液（一）化学组成与性质 85%游离氨基酸 15%低分子肽以及乙酰胆碱 （二）生产工艺

3、（1）工艺路线2工艺过程 （三）检测方法 形状 鉴别 检查（pH、折光率、蛋白质、含氮量、热原、无菌、其他） （四）作用与临床其他脑制剂其他脑制剂 大脑组织液 促脑素第三节第三节 眼制剂眼制剂一、眼生素注射液（一）、结构与性质眼生素注射液是以牛或羊的眼尾原料提取的混合物，经分析认为主要含有：多种氨基酸、多肽如谷胱甘肽和眼酸，核酸以及其产物如鸟苷酸、腺苷酸、胞苷酸、ADP、ATP、核苷等，Na、K、Li含量较大，还有Si、Fe、Al、Ca、Mg、Mn、Cu等元素。一、眼生素注射液 （二）生产工艺 1、工艺路线一、眼生素注射液 2、工艺过程（2）除蛋白 浓缩液过滤，滤液中加入蒸馏水至投料量的70%

4、，混匀，用10%乙醇调节pH为5，加热至沸，趁热过滤，滤液加入3%的滑石粉，搅拌15min，05冷存35d，分离上层液，加2%的滑石粉，搅拌15min，静置片刻，观察液体上部附近液面处，如仍浑浊，可适量增加滑石粉用量，布氏漏斗铺滑石粉层抽滤，滤液同法加滑石粉搅拌，抽滤、滤液应澄清、得精制滤液。一、眼生素注射液 （3）、吸附 取滤液加蒸馏水至投料量80%，按总体积加3g/L（0.3%）氯化钠和0.5g/L活性炭，pH77.5加热至100C保温0.5h，冷至50C一下，凑率除炭、得澄清液，检查应无蛋白质。一、眼生素注射液（三）、质量检测一、眼生素注射液（四）药理作用与临床应用 具有促进眼组织新陈代

5、谢、增强机体抵抗力、加速伤痕愈合、促进眼角膜上皮细胞再生、抗炎作用。临床主要用于中心视网膜炎、病毒性角膜炎、视神经炎、视神经萎缩、眼疲劳、青少年近视眼、玻璃体混浊、色素膜炎以及老年性白内障、角膜瘢痕、视网膜病性等。第四节 骨制剂一、骨肽注射液一、骨肽注射液 （一）结构注射液一、骨肽注射液一、骨肽注射液 （二）生产工艺一、骨肽注射液一、骨肽注射液 2、工艺过程一、骨肽注射液一、骨肽注射液一、骨肽注射液一、骨肽注射液（三）、质量检测（三）、质量检测 具有抗炎、镇痛作用。用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿性关节炎等。第五节 鹿茸制剂 鹿茸是雄鹿为骨化而带有茸毛的嫩角，分叉称小二杠或大二杠，再分叉称三叉，以二杠茸最好。 梅花鹿的嫩角称花鹿茸，马鹿的嫩角称马鹿茸，为重要的中药材。一、结构与性质二、生产工艺 以鹿茸为原料，经提取其有效成分而制成的无色或淡黄色的灭菌水溶液称鹿茸精注射液，每2mL相当于原药材0.2g，即10