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文档简介

1、注射剂的滤过注射剂的滤过 （一）滤过机制（一）滤过机制 1.1.表面滤过表面滤过 2.2.深层滤过深层滤过 3.3.过滤效率过滤效率 增大滤过面积；降低药增大滤过面积；降低药液黏度；加压或减压滤过；在滤渣较液黏度；加压或减压滤过；在滤渣较多时可先粗滤；加入多孔性颗粒物质做多时可先粗滤；加入多孔性颗粒物质做助滤剂，以在滤材表面形成架桥，阻挡杂助滤剂，以在滤材表面形成架桥，阻挡杂志堵塞滤过介质，加快滤过志堵塞滤过介质，加快滤过。 1.砂滤棒 适用于大生产，但容易脱砂，对药液吸附性强，能改变药液的pH，一般用于注射液的粗滤。 （二）常用的滤器（二）常用的滤器 2.2.钛滤棒钛滤棒 生产中已替代砂滤棒

2、做预滤。生产中已替代砂滤棒做预滤。3.3.板框压滤机板框压滤机 常用于难以滤清的药液。常用于难以滤清的药液。 4.4.垂熔玻璃滤器垂熔玻璃滤器 化学性质稳定，不改变化学性质稳定，不改变药液的药液的pHpH，无颗粒脱落，吸附小，易于清，无颗粒脱落，吸附小，易于清洗，可热压灭菌，用于精滤和微孔滤膜过洗，可热压灭菌，用于精滤和微孔滤膜过滤前的预滤。滤前的预滤。 5.5.微孔滤膜滤器微孔滤膜滤器 精滤和终端过滤。精滤和终端过滤。 特点：孔径小、截留能力强；空隙率大、流特点：孔径小、截留能力强；空隙率大、流速快；无过滤介质的迁移；不影响药液的速快；无过滤介质的迁移；不影响药液的pHpH；滤膜吸附小、不滞留药液。滤膜吸附小、不滞留药液。0.22m0.22m用于除菌；用于除菌；0.450.450.8m0.8m用于除微粒。用于除微粒。 微孔滤膜的处理：使用前用微孔滤膜的处理：使用前用7070左右的注射用水左右的注射用水浸泡浸泡12h12h以上备用，临用前再用注射用水冲洗后装以上备用，临用前再用注射用水冲洗后装入滤器。入滤器。 起泡点测试起泡点测试微孔滤膜过滤器 （三）过滤装置与过滤系统（三）过滤装置与过滤系统 1.1.高位静压过滤系统

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