角膜塑形镜的适配及相关并发症

1、角膜塑形镜的适配及相关并发症摘要：一：目的： 观察适合配戴夜戴型角膜塑形眼镜的青少年，在配戴角膜塑形镜两年后近视的发展情况及出现的相关并发症。二：方法 ：对2010年6月2012年6月间来本院就诊的9岁18岁(平均13岁)青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月42例80只眼，球镜为-0.75D-5.25D，柱镜为-0.5D-1.50D，且柱镜不超过球镜的1/2。排除眼部及全身禁忌证，根据患者的散瞳验光处方、综合验光处方、泪液破裂时间、眼压、角膜曲率、角膜地形图、角膜直径等指标选择合适的角膜塑形眼镜的参数给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴，并在裂隙灯下进行动态及静态（

2、荧光素钠染色）的配戴评估后，戴镜视力为0.8或以上，采用夜戴方式并在配戴前及配戴早期给予玻璃酸钠和托百士，每日戴镜时间810小时，分别于戴镜后1天、1周、1个月、3个月、6个月随访并记录裸眼视力、屈光度、角膜曲率、角膜地形图、眼压、裂隙灯检查下观察角膜上皮及泪液破裂时间。结果 戴角膜塑形眼镜前裸眼视力平均0.050.5，球镜为-0.75D-6.25D（等效球镜），角膜曲率为39.62D45.25D。戴角膜塑形眼镜后1个月裸眼视力提高至0.61.2，提高最明显，戴角膜塑形眼镜后3个月和6个月结果相近。戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降(2.38±1.15)D。戴角膜塑形眼镜3个月后屈光

3、度检查降至为+0.62D-1.12D之间（等效球镜），角膜曲率下降(1.87±1.15)D，戴角膜塑形眼镜6个月后屈光度检查降至为+0.62D-0.87D之间（等效球镜），戴角膜塑形3个月后泪液破裂时间检测结果的变化配戴前后无明显统计学义意。戴角膜塑形眼镜6个月后眼压改变配戴前后无明显统计学意义。戴角膜塑形眼镜后有少数患者出现角膜点状上皮剥脱，个别眼出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴210天后痊愈。在戴角膜塑形眼镜早期的塑形中，部分中度近视患者出现不规则散光或镜片偏位，但经过调整可后以消除。三结论： 在医疗机构监测下，有专业眼视光师验配角膜塑形

4、眼镜矫治青少年近视效果确切、安全、方便。末见出现不可逆的角膜损伤、角膜不规测散光、干眼症等其他难以预料的综合眼科疾病。关键词  角膜塑形眼镜;近视眼;疗效观察，相关并发症。角膜塑形眼镜是通过特殊设计的硬性角膜接触镜，主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜的曲率，逐步使角膜的弯曲度变平，从而降低近视度数，控制青少年近视发展速度，以提高裸眼视力为目的的一种可逆性非手术方法。1 临床资料 1.1：一般资料： 所有病人均为门诊患者 年龄918岁（平均龄13岁）青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月者共42例80只眼。严格选择适合配戴角膜塑形镜的配戴人群。眼部：无眼病，如角膜炎，结膜炎，青光眼，干

5、眼症（泪液破裂时间>15秒），严重沙眼等;无角膜外伤。眼底：无眼底疾病。未做过角膜屈光手术等。眼压介于1121mmHg之间。角膜直径介于10.5011.75mm之间，瞳孔直径在暗室内不超过7.5mm。无免疫力低下的疾病，无过敏性鼻炎等角膜接触不适疾病。智力正常，沟通良好。个体卫生习惯良好，依从医师指导，具备自理能力，年龄9岁以上。对患者行屈光检查，首先用美多利散瞳做检影验光，然后第二天复光（综合验光）确定度数，选择近视度数-0.75D-6.25D（等效球镜），顺规散光<-2.00D，逆规散光<-1.00D，且散光度数不超过近视度数的1/2。角膜曲率：平坦K值39.62D45.

6、25D之间，角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差>36D。角膜地形图：角膜地形图检查特征呈典型的正性形态因数。选择合适的角膜塑形眼镜。1.2： 方法：根据患者的检查结果选择合适的角膜塑形镜的参数 给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴。选用适当试戴镜片在裂隙灯显微镜下进行动态与静态（荧光素钠染色）的配适评估。（1）动态配适要求：中心定位理想，偏位<0.5mm。患者瞬目后，镜片移动垂直顺滑，移动量12mm。（2）静态配适要求：光学区（基弧区）为明显的黑色暗区（无荧光区），直径约56mm；反转弧区为荧光区，宽约0.51mm；平行弧区（稳定弧区）与近周边角膜呈紧靠

7、密接触，表现为无荧光环，环之宽度约为1mm。边缘区宽约0.5mm的荧光区；镜片与角膜之间没有大气泡（或偶有气泡），但很容易排出。（见王幼生、廖瑞端之现代眼视光学第334页）动态与静态符合配适要求的测戴镜屈光度与戴镜视力，要求戴镜屈光度为+0.50D+1.00D之间且无明显散光（散光度<1.50D）；戴镜视力>0.8。试戴理想者予以定制相应参数的镜片，采用夜戴方式，每日戴镜时间为810小时，并在正试配戴前一个星期给予患者玻璃酸钠（一日二到四次），正试配戴前三天给予患者托百士（一日三次）。分别于戴镜后1天、1周、1个月、2个月、3个月、6个月晨起戴镜复查。1.3 结果 随访并记录。 裸

8、眼视力变化： 配戴角膜塑形镜1晚后，裸眼视力由治疗前的0.050.5，提高至0.41.0，配戴角膜塑形镜1个月后裸眼视力提高至0.61.2，视力提高最明显，配戴角膜塑形镜3个月后和6个月后的裸眼视力检量结果基本相近，视力在0.81.2之间。 屈光度(等效球镜度)变化：配戴角膜塑形镜前患者的屈光度为-0.75D-6.25D（等效球镜）之间。 配戴角膜塑形镜后屈光度逐渐降低，配戴角膜塑形镜1晚后检查屈光度降至为+0.12D-3.62D之间（等效球镜）。配戴角膜塑形镜3个月后屈光度检查降至为+0.62D-1.12D之间（等效球镜），6个月后屈光度检查降至为+0.62D-0.87D之间（等效球镜），屈

9、光度降低基本稳定。1.3.3角膜曲率（K值）的变化：配戴角膜塑形镜后患者的角膜曲率逐渐降低，戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降（2.38±1.15）D。3个月后角膜曲率下降（1.87±1.15）D。6个月后角膜曲率下降至最低，平均为（39.63±1.82）D，角膜曲光力明显下降。角膜地形图的变化：配戴角膜塑形镜前角膜地形图检查呈典型的正性形态因素，配戴角膜塑形镜后角膜地形图呈负性形态因素。戴镜后角膜中央区域5mm6mm范围内曲率变平屈光力降低，角膜中央区域向外约1mm2mm区域范围内曲率变陡达到最大值，角膜周力区域曲率变化不大略有下降。1.3.5相关并发症及处理：

10、戴角膜塑形眼镜后有少数患者在早期（1个月内）出现角膜点状上皮剥脱，发生原因是镜片配戴过紧、过松、镜片对角膜中央压迫以及操作不当引起。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴25天后痊愈。个别眼由于镜片边缘出现线状破损使角膜上皮产生三级损伤（擦伤），给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴10天后痊愈。戴角膜塑形眼镜早期的塑形中，部分中度近视患者出现不规则散光，主要是因为镜片偏位或镜片基弧和稳定弧的配适不良引起。通过适当加大镜片直径，适当减少基弧的接触面积或者是加大稳定弧的曲率，可以消除和改善这一现象。末见出现不可逆的角膜损伤、角膜不规测散光、干眼症等其他难以预料的综合眼科疾病。2：讨论在配

11、戴角膜塑形眼镜早期的塑形中出现视力波动、重影眩光、角膜地形图偏中心改变、中度近视患者出现不规则散光或镜片偏位等，主要与配戴者适应症的选择、验配经验等密切相关。发生原因是镜片直径相对偏小、镜片基弧接触角膜的面积偏大、镜片稳定弧偏松等。但经过调整镜片后达到较理想的效果。在病例观察中发现18.42%的患者曾出现角膜上皮染色阳性，表现为散在的点状染色，多数无任何刺激症状，少数有畏光、刺痛等症状。个别患者出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴210天后痊愈。发生原因是镜片配戴过紧、过松、镜片对角膜中央压迫以及操作不当引起，可能造成角膜上皮不同程度的损害。经治疗痊愈。其

12、发生与配戴前患者适应症的选择、验配时荧光素染色的评估经验、以及配戴者的操作能力和护理镜片的能力等有较大的关系。因此强调配戴角膜塑形镜矫治近视需严格控制适应症的范围，规范验配操作程序，按患者角膜参数设计镜片参数，定期复查，对于减少并发症的发生有实际意义。从以上的临床经验和总结可见，只要科学规范验配角膜塑形镜，定期复查，给予配戴者正确的专业指导，规范护理镜片，角膜塑形镜是一种有效的矫治青少年近视的非手术方法，可在一定程度上控制近视的加深，同时也是安全的医疗器械产品。但验配过程必须遵守以下原则：(1)角膜塑形镜为医疗器械产品，使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求，经国家药品监督管理局注册批准;(2)角膜塑形镜的验配为医疗行为，必须严格按国家医药管理局制定角膜接触镜经营验配监督管理规定，必须强调验配机构必须