广东省药学专业初级技术资格考试试题45897454

1、药事管理与法规模拟试卷一、最佳选择题。(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。在5个选项中选出一个最符合题意的答案1.我国国家基本药物目录的遴选原则不包括 ( ) A.临床必需 B.安全有效 C.价格合理 D.保证供应 E.中、西药并重2.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 ( )A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服 ( )A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D

2、.法定原则 E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( )A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 ( ) 6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( ) D.用于治疗特殊疾病的 7.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是 ( ) A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，

3、打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当 9.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 10. 药品商品名称 ( )A可以作为商标使用 B是国家药品标准收载的名称 C是工商行政管理部门批准的名称D须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E是省级药品监督管理局批准的名称11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不须注明的内容是 12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品

4、时 ( ) A.应由医院自行到药品批发企业提货 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 13. 依照处方管理办法规定，处方书写规则错误的是 ( )A药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B药品名称可以使甩规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕E处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案14.根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资

5、格的零售企业 ( )A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品15. 根据药品召回管理办法，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的 ( )A使用该药品可能引起暂时的健康危害的 B使用该药品可能引起可逆的健康危害的C使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D使用该药品可能引起严重健康危害的 E使用该药品引起不良反应的16.根据医疗

6、用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是 “生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量准确 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查17.根据易制毒化学品管理条例，下列叙述错误的有 18. 依据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列属于政府定价的药品是 ( )A国家基本药物 B国家储备药品 C甲类非处方药 D处方药 E国家基本医疗保险药品19.根据非处方药专有标识管理规定（暂行），用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（） 20.根据药品流通监督管理办法，药品经营企业的销售凭证记录应当 ( )A.保存3年或以上 B.保存5年 C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保

7、存至超过药品有效期1年，但不少于3年E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年21.处方管理办法规定，每张处方不得超过 ( ) A10种药品 B7种药品 C5种药品 D3种药品 E2种药品22. 药品生产、经营企业、医疗机构不需从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有 ( ) A甲类非处方药 B乙类非处方药 C处方药 D未实施批准文号管理的中药饮片 E中药材 23. 非处方药标识在说明书中标注的位置是 ( )A首页左上角 B首页右上角 C药品名称的右上角 D药品名称的右下角 E首页的左下角24. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 ( )A专库或专柜存放加锁保管，专账记录

8、B专柜加锁保管，专账记录 C专库或专柜存放，专人保管，专账记录 D专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录E专库或专柜存放，专人保管记录25.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是 ( )A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确26.根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是 ( )A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员

9、以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定27. 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是 ( )A生产、销售的假药被使用后，造成特别严重后果的 B生产、销售的假药被使用后，造成死亡的C生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的D生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重

10、后果的E生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤的28.药品说明书和标签的文字表述应 ( )A.健康、易懂、严谨 B.科学、规范、准确 C.易懂、严谨、规范 D.易懂、规范、准确29.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药目录发布机关是 ( )A各级药品监督管理部门  B国家食品药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门D市级药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门30. 生产、销售似药足以严重危害人体健康的，处以 ( ) A拘役，并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C死刑，并处罚金 D管制 E无期徒刑31. 对药品分别按处方药与非处方药进行

11、管理的依据是 ( )A.根据药品的稳定性 B.根据药品的有效性 C.根据药品的可靠性D.根据药品的安全性 E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径32.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是 33. 进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向 ( )A向国家药品监督管理部门申请进口药品注册证 B口岸所在地药品监督管理部门登记备案C海关申请通关 D口岸药检所申请检验 E口岸申请通关34.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 ( ) A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经

12、办机构确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定35. 36. “X”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号 E.“X药”为该药的通用名称“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 38.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是 39.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和

13、使用的药品，在暂停期间 ( )A可以在专业期刊发布 B取消企业药品批准文号C不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止D可以在大众传媒发布 E不得发布该品种药品广告；已经发布广告的可以继续40.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 ( )A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁 E.以德为先，尊重生命 二、配伍选择题：(每题1分) 配伍选择题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可重复选用，也可不被选用。考生只需为每道试题选出一个最佳答案。4142A.国务院

14、药品监督管理部门B.卫生行政部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门 41.负责药品价格的监督管理工作的部门是 ( ) 42.负责药品广告监管与处罚的部门是 ( ) 43-46A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验43.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于( )44.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于( )45.国家对新药审批时的检验属于 ( ) 4647A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.

15、货值金额二倍以上五倍以下的罚款 根据中华人民共和国药品管理法46.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品并处违法购进药品（）47.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品( ) 4849A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 根据麻醉药品和精神药品管理条例 48.麻醉药品处方至少保存 ( ) ( )5051A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据处方药与非处方药分类管理办法（试行）50.负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 ( ) ( )

16、60; ( ) 53.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 ( ) ( ) ( )  5657A.ZC+四位年号+四位顺序号B.SC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号D.BH十四位年号+四位顺序号E.国药准字J+四位年号+四位顺序号56.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 ( )57.在境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为( ) 5859A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E. 一级召回药品召回管理办法规定 58.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 ( )59.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

17、( ) 60-62A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收根据药品经营质量管理规范60.对一类精神药品应 ( ) ( ) ( ) 63-64A.1年B.3年 C.5年 D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于4年63. 药品批发企业的药品退货记录应保存 ( ) ( ) 6566A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D. 医疗机构E.计划生育技术服务机构根据药品流通监督管理办法65.对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是( )66.销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是 ( ) 676

18、8A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据药品说明书和标签管理规定67.应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是( )68.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是( ) 6972A注意事项 B科别、姓名、年龄 C临床诊断 D药名、规格、数量、标签 E药品性状、用法用量69. 查药品，对 ( ) 70.查配伍禁忌，对 ( ) 71. 查用药合理性，对 ( ) 72. 查处方，对 ( ) 7375A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品E.中药材根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法73.在

19、基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 ( ) 74.基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是( )75.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 ( ) 76-78 A蓝色方框底色内标注白色“外”字 B绿色方框底色内标注白色“外”宇C红色方框底色内标注白色“外”字 D可以单色印制 E应当彩色印制76.说明书中的外用药标识 ( ) 77外用药标识为 ( ) 78药品标签中的外用药标识 ( )7980A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作 根据医药从业人员职业

20、道德准则79.药师应当科学指导用药，确保药品质量 ( ) ( ) 三、多选题。(每题1分) 多选题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。81. 根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括 82.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 83.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须( ) A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册 D.是国务院药品监督管理部

21、门公布的品种 E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 84.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有( )A.警告，责令限期改正 B.责令停业整顿 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任85.根据处方管理办法，下列叙述正确的有( )A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检

22、查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种86.药品批发企业必须遵守( ) A.建立执行药品进货检查验收制度B.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C.有真实完整的药品购销记录 D.设置药品检验机构 E.从合法药品生产、经营企业购药87.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括 88.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 ( )A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，以明示方式给予对方折扣C.经营者为销售商品，按商业惯例赠送

23、小额广告礼品D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬89.在药店从事药品经营活动的药师，应遵循的药学职业道德规范包括 ( ) A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量保证的药品 C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息 90.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 四、判断题。(每题1分)判断题由一个题干和A、B两个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生判断题干的正误，正确的题干选A，错误的题干选B。全选A或全选B均不得分。91.依照药品说明书和标签管理规定规定，药

24、品通用名称字体以单字面积计不得大于药品商品名称所用字体的二分之一 ( ) 92.行政复议机关应当自受理申请之日起60日作出行政复议的决定 ( ) 93.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家基本药物是属于政府定价的药品 ( ) 94.药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至有效期后1年，不少于5年 ( ) 95药品说明书和标签的核准单位是卫生部 ( ) 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反（ ） 97.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 ( ) 98.中华人民共和国药品管理法规定，国务院有权限制或禁止中药保护品种出口 ( ) 99.处方药与非处方药流通管理暂

25、行规定规定，必须开架销售非处方药 ( ) ( )药事管理与法规练习题A型题   B. 处方药、非处方药         【答案】 CB型题               (1).按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是  【答案】 C (2).未在中国境内上市

26、销售的药品【答案】 A B.国家、用人单位和职工个人   (1).偏远农村药柜的经营人员必须具有     【答案】 D (2).通过GSP认证的药品经营企业向农村供应药品可以建立  【答案】 C (3).城镇职工医疗保险制度的内容是      【答案】 A (4).负担医疗保险费用的是          【答案】

27、60;BX型题1.制定国家基本药物目录的目的是A.加强对药品研制、生产的管理         【答案】 A, B, C, D           【答案】 A, B, C, D            E.中、西药并重【答案】 A, B, C, D,

28、E          D.对病人一视同仁，不歧视     【答案】 A, B, C   B.质量保证、价格合理        【答案】 A, B, C, D, E判断题1. 农村偏远地区设置的药柜可以自主购进药品销售。   【答案】 B2农村药品监督网络指建立县、乡、村三级药品监

29、管网络。【答案】 A第三章 药品质量及其监督检验A型题        【答案】 E      【答案】 A            【答案】 C            【答

30、案】 EB型题1.              E. GA (1).药品生产质量管理规范       【答案】 C (2).药品经营质量管理规范       【答案】 D (3).药物临床试验质量管理规范     

31、;【答案】 B (4).药物非临床研究质量管理规范    【答案】 A (5).中药材生产质量管理规范简称 【答案】 E            (1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验 【答案】 B (2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售【答案】C (3).首次在

32、中国销售的药品必须接受           【答案】 C (4).疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 【答案】 C (5).对进口药品实施的检验               【答案】 E           (1)

33、.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 【答案】 E (2).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是  【答案】 D (3).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等         【答案】 AX型题            【答案】 A, B, C, D

34、0;          【答案】 A, B, C, D, E         【答案】 A, B, C            【答案】 A, C, D, E药事管理与法规模拟题B型题：比较选择题1-3A 药品监督管理部门的职能 B 工商行政管理部门的职能 C

35、国防科工委、环境保护部门的职能D 劳动与社会保障部门的职能 E 公安部门的职能1.对定点零售药店、基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理2. 确定国家基本药物目录、非处方药目录3. 对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理4-5A 我国实施药品分类管理的指导思想 B 我国实施药品分类管理的目标 C 我国实施药品分类管理的基本原则D 我国实施药品分类管理药的指导思想 E 我国遴选非处方药的原则4、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便5、积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理6-7A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品使用机构

36、E 药品研发组织6、承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节7、其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理8-9A使用“甲类目录”药品所发生的费用 B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用 D 急救、抢救期间所需药品 E 使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用8、除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费9、不能纳入基本医疗保险用药范围10-12A 三个月      B 六个月   

37、  C 十二个月    D 三年    E 五年10、“三证”的有效期是11、试行标准药品转正的时间是试行期满前12、“三证”换发的时限是期满前13-14A 生产劣药行为    B 生产假药行为 C 从重处罚行为 D 无证经营行为     E 采购渠道不合法行为13、个体诊所向患者超范围提供药品的14、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的15-17A 登记事项变更     B 许可事项变更 C 重新办理药品经营许可证 D 必须出具

38、上级法人签署意见的变更申请书 E 暂停受理其药品经营许可证的变更申请15.经营方式、范围，注册、仓库地址的变更，增减仓库等属于16.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移17.企业因违法经营被立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的18-20A 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格B由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

39、，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格D由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格E由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分18、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的19、定

40、点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的20、取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的21-22A 一年    B 二年    C  三年    D 四年    E 五年23-24A 药品包装    B 内包装标签    C中包装标签 D大包装标签    E 原料药23、由于尺寸原因，不能注明全部

41、不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样24、内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号25-27A 质量领导组织      B 质量管理机构    C 药品检验和验收部门 D 药品养护组织    E 药品采购25、建立企业的质量体系、实施企业质量方针26、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权27、指导保管人员对药品进行合理储存28-29A 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人B 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C 跨

42、地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人E 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员28. 应是执业药师29. 应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称30-31A 红色色标    B 兰色色标    C 绿色色标    D 黄色色标    E 黑色色标30. 退货药品库、待验药品库（区）31. 合格药品库、零货称取库、待发药品库（区）32-34A 每月  

43、60; B 每季度 C 每半年    D 每年    E 每5年35-36 A 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C 其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统 D其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开35、青霉素类等高致敏性药品36、-内酰胺结构类药品37-38A 一年    B 二年    C 三年 &#

44、160;  D 四年    E 五年37、配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少38、使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少39-40A按经销、使用假药处罚    B按销售劣药处理 C处以警告或并处2万至3万元罚款    D处以警告或并处罚款E按无证经营处罚40.出租、出借、转让药品经营许可证的41-43A 不正当价格行为    B 应执行依法制定的市场调节价 C 应执行依法制定的政府指导价D 不得在标价之外加价出

45、售商品 E 合法价格行为41、经营者进行价格活动42、哄抬价格、低价倾销43、经营者应当按有关规定明码标价44-46A I期临床试验    B II临床试验    C III临床试验    D IV临床试验    E 生物等效性试验44.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据45. 治疗作用确证阶段46.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应47-48A一年  

46、  B二年    C三年    D四年    E五年47.对依法收回、作废的药品生产许可证，发证机关应当建档保存48.互联网药品信息服务资格证书有效期为49-51A是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则 B全心全意为人民服务     C 实行人道主义D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E 以病人为中心52-55A 国家食品药品监督管理局    B 省级食品药品监督管理局 C 国家或省药品监督管理部门&#

47、160;  D 国家药品不良反应监测中心 E 省级药品不良反应监测中心52. 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况53. 对不良反应大或者其他原因危害健康的药品撤销该药品批准证明文件54. 根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施55. 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内作出行政处理决定56-57A 保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是 B 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是C 保存至超过药品有效期一年 D 保存二年  

48、60;  E 保存五年57.零售企业销售特殊管理药品，处方58-59A 每半年汇总报告一次    B 每年汇总报告一次 C 每2年汇总报告一次     D 每5年汇总报告一次E 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次59.新药监测期满的药品，进口满5年的药品60-61A 国家人事部    B 国家药品监督管理局    C 省级药品监督管理局 D 工商行政管理部门   E 各省人事部门60.颁发执业药师资格证书61.受理执业药师资格注册并

49、颁发执业药师注册证62-64A 国家食品药品监督管理局    B 省食品药品监督管理局 C 卫生部    D 国家药品不良反应监测中心E 省级药品不良反应监测中心63.对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理64.组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作65-67A 100级洁净室    B 10，000级洁净室    C 100，000级洁净室    D 300，000级洁净室 E 一般生产区65.

50、不得设地漏，不得裸手操作的是66.能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在67.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在68-69A 标准操作规程    B 配制规程 C 物料    D 洁净室    E 一般区68. 未规定有空气洁净级别要求的区域69. 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能70-72A医疗机构    B乡镇卫生 C 城镇中的个体行医人员和

51、个体诊所 D乡村中的个体行医人员和个体诊所E药品销售人员70.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品71.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购72.只能从具有药品经营企业许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人73-75A羚羊角    B龙胆    C猪苓    D麝香    E肉豆蔻73、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的

52、重要野生药材物种74、濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种75、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口76-78A 药品广告不得含有 B 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C 非处方药广告D 乙类非处方药广告 E 特殊管理药品和医院制剂76、必须注明“按医生处方购买和使用”77、不得做广告78、与其他药品的功效和安全行比较的79-80A省级药品监督管理局    B国家药品监督管理局    C省级药品检验机构 D 国家药品检验机构    E卫生行政部门79. 对申报资料进行形式审查

53、，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知80. 根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期81-84A第一类医疗器械    B第二类医疗器械    C第三类医疗器械 D 第四类医疗器械     E第五类医疗器械81. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械82. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械83. 植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械84. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械85-87A 对工作极端负责、对技术精益求精

54、、 B实行人道主义C是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务E 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神85、药学职业道德的基本特点86、药学职业道德规范的内容87、药学人员的道德义务88-90A 不得发布     B 可以直接发布C 必须取得省电信管理机构核发的互联网药品信息服务资格证书D 经所在地省药品监督管理部门审核同意后取得提供互联网药品信息服务资格，再在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续E 必须经过省药品监督管

55、理部门审查批准，要注明广告审查批准文号88.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医院制剂的产品信息89.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告91-94A 白色    B 淡绿色    C 淡蓝色    D 淡黄色    E 淡红色95-96A 可采用通用名或商品名 B 以药典收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准C 应有病历记录 D 必须为国内通用写法 E 一律用阿拉伯数字书写97-98A 一般不得超过2日用量&

56、#160;  B 一般不得超过3日用量 C 一般不得超过7日用量  D一般不得超过15日用量E 处方用量可适当延长，但医师必须注明理由99-100A 负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B 从事处方调配工作 C 其处方调剂权即被取消D 方可从事处方调剂、调配工作 E 须凭医师处方调剂处方药品100.药士101-104A 对科别、姓名、年龄    B 对药名、规格、数量、标签 C 对药品性状、用法用量    D 对临床诊断 E 对医生签名105-106A 生产负责人 B质量负责人 C 关键设施设备 D企业

57、负责人、生产范围、生产地址E企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目105、其变更属于许可事项变更的是106、其变更属于登记事项变更的是107-108A 应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请B 应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请C 应当提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查决定D 应当在工商行政管理部门核准变更后15日内，向原发证机关申请变更登记E 应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记107.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的109

58、-110A 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批 B 由省级食品药品监督管理局负责受理和审批C 由市级食品药品监督管理局负责受理和审批 D 由县级食品药品监督管理局负责受理和审批 E 不得委托生产111-112药事管理的意义A对公众的意义 B对国家的意义 C对药事组织的意义 D对药师的意义 E对医院的意义111、为微观药事管理提供法律依据112、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和健康水平113-115A 经济性 B均一性  C安全性 D有效性 E稳定性113、药品治疗疾病的有效程度114、单位药品符合安全性、有效性规定的要求115、药品的不良反应和配伍禁忌116-11

59、8A 第一类精神药品、麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、药品类易制毒化学品B 注射剂、毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药C 非处方药 D 甲类非处方药 E 乙类非处方药116、不准零售117、必须凭处方零售118、不需要处方，但只能在具有药品经营许可证及执业药师或药师以上技术人员的药店零售119-120A可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 B 可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品C 可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品D可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药