品质管理概述

1、品质管理品质管理制作：邓哲龙制作：邓哲龙 日期：日期：2011.09.09质量风险解析人力资源风险生产运作风险商业持续性风险时 间 和 效 率风险15种质量风险员工流动浪费外部环境项目管理环境责任社会责任交付风险内部安全沟通渠道控 制 和 预 防方法员工技能效率制造场所客户支持人 力 资 源 需求计划波动中断系统的解决反应速度物流风险物流风险信 息 的 可 靠信 息 的 可 靠性和持续性性和持续性优 化 的 系 统做法对企业运营风险进行识别和归类对企业运营风险进行识别和归类质量风险由以下几个方面的影响组成：质量风险由以下几个方面的影响组成：1.生产方风险和使用方风险生产方风险和使用方风险2.潜

2、在失效风险潜在失效风险3.缺陷渗漏风险缺陷渗漏风险4.探测度风险探测度风险5.质量质量/交期交互风险交期交互风险6.产品责任风险产品责任风险7.保证度风险保证度风险8.物流和包装损失风险物流和包装损失风险9.可靠性风险可靠性风险10.时间（项目）风险时间（项目）风险12. 质量成本风险质量成本风险13.采购质量风险采购质量风险14.交叉匹配风险交叉匹配风险15.产品追溯性风险产品追溯性风险质量与可靠性风险识别质量与可靠性风险识别抽样技术抽样技术FMEA过程能力分析和渗漏分析过程能力分析和渗漏分析测量系统分析和检验站设置测量系统分析和检验站设置FPY,价值流分析价值流分析安规，环保，标准安规，环

3、保，标准体系，过程控制手段，测试手段体系，过程控制手段，测试手段包装设计和评估，物流评估，运输试验包装设计和评估，物流评估，运输试验可靠性测试，可靠性评价可靠性测试，可靠性评价项目紧急度，信息反馈周期，问题解决速度项目紧急度，信息反馈周期，问题解决速度质量成本管理质量成本管理质量损失函数质量损失函数多因素分析，多因素分析，DOE技术，容差设计技术，容差设计先进先出，看板管理，先进先出，看板管理，label,MES客户要求管理职责资源管理产品/服务实现测量分析改进5.1管理层承诺5.2以客户中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基

4、础设施6.4 工作环境7.1 产品实现策划7.2 与客户有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 测量和监控设备 的控制8.1 总则8.2 测量和监控8.3 不合格的控制8.4 数据分析8.5 改进 - 纠正措施 - 预防措施客户满意质量管理体系质量管理体系持续改进输入输出产品/服务ISO/TS16949:2009(E) 管理管理职责（续）职责（续）质量目标举例：质量目标举例：成品合格率成品合格率/直通率直通率/一次交验合格率一次交验合格率/库存品库存品抽查合格率抽查合格率/试验一次通过率试验一次通过率/返工率返工率/废品率废品率/平均无故障工平均无故障工作时间作时

5、间/失效率失效率/内外部失败成本内外部失败成本/设计差错率设计差错率/生产效率生产效率/文件文件发放出错率发放出错率/市场占有率市场占有率/生产计划达成率生产计划达成率/库存周转率库存周转率/培训培训合格率合格率/离职率离职率/平均培训时数平均培训时数/出勤率出勤率/非生产人员比率非生产人员比率/营业营业额额/税后利润税后利润/上交税款上交税款/投资回报率投资回报率/应收账款周转率应收账款周转率/人均产人均产值值/设备移动率设备移动率/销售产品返修率销售产品返修率/客户投诉律客户投诉律/客户满意度客户满意度/员员工满意度工满意度/送样承认率送样承认率/提案件数提案件数/采纳率采纳率 等等管理评

6、审的输入包括：管理评审的输入包括：内内/外审外审报告报告；客户满意；客户满意/投诉投诉情况；过程能力报告；产品质量报告；质量方针情况；过程能力报告；产品质量报告；质量方针/目标的贯目标的贯彻与适宜性分析报告；纠正彻与适宜性分析报告；纠正/预防措施报告；以往管审决议预防措施报告；以往管审决议及实施情况报告；客户要求变化及实施情况报告；客户要求变化/环境变化环境变化/组织变化组织变化/产品产品变化的报告；实际的变化的报告；实际的/潜在的现场失效分析报告；质量成本潜在的现场失效分析报告；质量成本分析报告（鉴定分析报告（鉴定/预防预防/内外失败成本等）；任何有益的建内外失败成本等）；任何有益的建议议

7、5 5. . 管理职责（续）管理职责（续） 经营计划：经营计划：经营计划是组织的战略目标和远景规划，它包括短期的（经营计划是组织的战略目标和远景规划，它包括短期的（12年）年）和长期的（和长期的（3年或以上）年或以上）制定经营计划前要收集分析组织现有的数据与资料，周期性的制定经营计划前要收集分析组织现有的数据与资料，周期性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料；然后进行经营计划的然后进行经营计划的制定制定/评审评审/批准批准/宣导宣导/执行执行/验证验证/修订；修订；经营计划的内容可包括：经营计划的内容可包括：业务部门的销售计划业务部门的销售计划

8、/客户满意计客户满意计划划/订单完成计划订单完成计划/出货计划出货计划/市场定位市场定位/市场份额市场份额/产品走向产品走向/趋势趋势/市场划分；财务部门的成本核算计划（内市场划分；财务部门的成本核算计划（内/外失败成本外失败成本/采购成本）及费用减少计划；人力资源开发计划；设备采购成本）及费用减少计划；人力资源开发计划；设备/设设施投资施投资/更新计划；新产品的研究和开发计划；健康更新计划；新产品的研究和开发计划；健康/安全和安全和环保计划；质量目标达成计划环保计划；质量目标达成计划等等客户关注的焦点可能是：产品特性的符合性客户关注的焦点可能是：产品特性的符合性/价格的合理性价格的合理性/交

9、交付的准确性付的准确性/服务的到位性服务的到位性/企业的诚信企业的诚信/环保环保/劳工的健康与劳工的健康与安全安全/其他特殊要求得到满足的程度其他特殊要求得到满足的程度34 资源管理资源管理组织必须透过多方论证小组来进行工厂组织必须透过多方论证小组来进行工厂/设施设施/设备策划的有效性的调查和评价工作，设备策划的有效性的调查和评价工作，可包括六个方面：可包括六个方面：1）拟订工作总计划，了解生产操作人员与设施）拟订工作总计划，了解生产操作人员与设施/设备能力是否满足生产计划要求；设备能力是否满足生产计划要求；2）适当的工作自动化评价，主要是针对生产工艺中反复性高的地方，找出可改进之适当的工作自

10、动化评价，主要是针对生产工艺中反复性高的地方，找出可改进之处，实现自动化作业；处，实现自动化作业；3）人机工程与人的因素评价，可从作业环境）人机工程与人的因素评价，可从作业环境/姿势姿势/危险危险物处理物处理/重物搬运和设备操作等方面考虑，可运用工程分析法重物搬运和设备操作等方面考虑，可运用工程分析法/动作分析法动作分析法/时间时间研究法研究法/工作简化法等进行研究；工作简化法等进行研究；4）操作者与生产线的作业平衡评价，针对设备）操作者与生产线的作业平衡评价，针对设备能力与人员匹配的恰当性进行评价；能力与人员匹配的恰当性进行评价；5）储存和周转库存量评价，针对工序内在）储存和周转库存量评价，

11、针对工序内在制品量与周转库存量的评价；制品量与周转库存量的评价；6）增值劳动分析，针对工序的步骤）增值劳动分析，针对工序的步骤/所需时间所需时间/距距离进行分析，取消多余的步骤，对工作进行简化离进行分析，取消多余的步骤，对工作进行简化/合并何谓精益制造：作用在组合并何谓精益制造：作用在组织价值流上的减少浪费的过程；通过在生产流程中减少无价值的浪费来缩短从下织价值流上的减少浪费的过程；通过在生产流程中减少无价值的浪费来缩短从下单到交货的周期，其理想状态为单到交货的周期，其理想状态为“一件流一件流”；表现为流动生产和注重时间控制及；表现为流动生产和注重时间控制及同步处理；帮助组织集中资源获取最大价

12、值，它是从同步处理；帮助组织集中资源获取最大价值，它是从30天生产一辆汽车到天生产一辆汽车到3天生天生产一辆汽车的过程转变产一辆汽车的过程转变 价值流图（价值流图（Value Stream MappingVSM）是文件形式的价值流资料和使用图标以）是文件形式的价值流资料和使用图标以图形表格表示信息流动的顺序传递过程。一个价值流包含产生于特定产品从原材图形表格表示信息流动的顺序传递过程。一个价值流包含产生于特定产品从原材料开始直到向用户交付成品的所有要素（包括增值和非增值的过程）料开始直到向用户交付成品的所有要素（包括增值和非增值的过程）员工激励的方法员工激励的方法，且这些方法是可以测量的：如晋

13、升与降级，且这些方法是可以测量的：如晋升与降级/调离岗位调离岗位/物质奖励或物质奖励或惩罚惩罚/末位淘汰末位淘汰/表扬与批评表扬与批评/奖金评定奖金评定/评选优秀员工评选优秀员工 制造过程控制要点：制造过程控制要点：1）生产计划）生产计划2）生产）生产/检测设备和工装的正确使用和预检测设备和工装的正确使用和预防性保养防性保养3）作业指导书的制定和实施）作业指导书的制定和实施4）工作环境的要求）工作环境的要求5）启动紧急应）启动紧急应变计划变计划6）检验控制）检验控制7）控制计划的实施）控制计划的实施8）过程能力的保持和验证）过程能力的保持和验证9）不）不合格品的识别与处理合格品的识别与处理10

14、）状态标识的控制）状态标识的控制11）标准样品和限度样品的制）标准样品和限度样品的制作与控制作与控制12）作业准备的验证）作业准备的验证13）对外观项目的控制）对外观项目的控制14）领料）领料/退料退料/补补料的控制料的控制15）人员的培训和资格认可）人员的培训和资格认可16）对）对4M1E变化时的控制变化时的控制17）特殊）特殊过程与关键工序的控制过程与关键工序的控制18）在制品存量的控制）在制品存量的控制19）对）对SPC的理解及应用的理解及应用20）现场的失效与后果分析现场的失效与后果分析21）服务信息的反馈）服务信息的反馈22）质量记录的控制）质量记录的控制统计技术用于资料的收集与分析

15、；过程能力控制；问题与原因分析；测量统计技术用于资料的收集与分析；过程能力控制；问题与原因分析；测量系统分析；市场调查与系统分析；市场调查与分析分析；进货检验；进货检验/成品检验分析；产品特性测量；成品检验分析；产品特性测量；不合格品分析；产品设计开发等不合格品分析；产品设计开发等 有关概念：有关概念：过程能力：在受控状态下实现过程目标的能力，受控是指对象过程能力：在受控状态下实现过程目标的能力，受控是指对象/方法方法/手段手段/场所场所/时时间都已确认间都已确认过程能力指数：过程结果满足质量要求的程度，一般采用过程能力指数：过程结果满足质量要求的程度，一般采用Ppk /Cpk /DPMO/等

16、进行等进行评价评价计量值的初期过程能力指数要求计量值的初期过程能力指数要求1）Ppk1.67（=5）时，初期过程能力符合客户要求，承认后可开始生产）时，初期过程能力符合客户要求，承认后可开始生产2）1.33(=4)Ppk 1.333) Ppk1.3337 计量计量值的稳定过程能力指数要求值的稳定过程能力指数要求1）Cpk1.67(=5)时，过程能力足够时，过程能力足够2）1.33(=4)Cpk1.67,过程能力尚可过程能力尚可3）Cpk1.33时，过程能力不足时，过程能力不足计数值的过程能力可采用计数值的过程能力可采用DPMO/评价评价1）DPMO=(不良缺陷数不良缺陷数/机会数）机会数）10

17、6，评价方式：，评价方式：A级：级：DPMO233(=5 99.9767%)；过程能力足够；过程能力足够B级：级：223PPM600(=4.75 99.94%); 过程能力尚可过程能力尚可 C级：级：6003.3,可适当修改控制计划，如降低检验频率可适当修改控制计划，如降低检验频率/降低量具精度降低量具精度/修订标准，以减少成本修订标准，以减少成本反应计划有如下方法：反应计划有如下方法：返工返工/返修；拒收；停机处理；调整系数；通知质量负责人；改变作业方式；增加检返修；拒收；停机处理；调整系数；通知质量负责人；改变作业方式；增加检验频率；改换材料；改换工装；验频率；改换材料；改换工装；100%

18、检验检验当控制计划中的反应计划不足以解决过程能力不足或过程不稳定的问题时，应制定当控制计划中的反应计划不足以解决过程能力不足或过程不稳定的问题时，应制定新的反应计划新的反应计划ISO/TS 16949认证过程认证过程创建体系并实施至少12个月确认所有客户要求已实施向IATF认可之认证单位提出申请全球只有48家被认可到厂进行文件审查三个月内进行正式评鉴(事先提报到IATF)文审后三个月内需正式评鉴评估纠正措施核发具IATF序号之认证证书依续审规定进行延期不得超过一个月第三年为重新评鉴,重新评估证书再发严重不符合项严重不符合项质量体系缺少或完全失效质量体系缺少或完全失效ISO/TS16949ISO

19、/TS16949要求。在一个体系要求出现好几个轻要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。用性能降低或失效的不符合情况。任何很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或任何很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。经验的不符合情况。轻微不符合项轻微不符合项判断或经验与判断或经验与ISO/TS16949ISO/T

20、S16949的不一致。但又不可能导致体系失效，或降低对的不一致。但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。产品和过程能力的控制。纠正措施纠正措施在在9090天内关闭天内关闭改进的机会改进的机会 任何发现没有违犯标准，但有改进机会任何发现没有违犯标准，但有改进机会七个需要文档化的程序：七个需要文档化的程序：文档管制文档管制(4.2.3)记录管制记录管制(4.2.4)培训培训(6.2.2.2)内部稽核内部稽核(8.2.2)不合格品控制不合格品控制(8.3)纠正措施纠正措施(8.5.2)预防措施预防措施(8.5.3)客户导向与质量目标及流程绩效之关联与展开部门部门, ,活动活动流程流程(

21、 (COP)COP)客戶期望客戶期望衡量衡量目标目标监督机制监督机制生生产制造产制造订单订单安排上安排上线线降低生产周期降低生产周期作业时间作业时间1313天內天內每月每月审核审核制造流程制造流程准时交货准时交货( (OTD)OTD)% % OTDOTD100%100%周产销会议周产销会议设计开发设计开发产品设计产品设计准时试装准时试装开发时程开发时程100 100 天天每月每月审核进度审核进度七个必需的程序，但未必文档化：七个必需的程序，但未必文档化：员工激励与强化员工激励与强化(6.2.2.4)变更管制变更管制(7.1.4)来料品质来料品质(7.4.3.1)服务信息的反馈服务信息的反馈(7

22、.5.1.7)监控与测量装置的控制监控与测量装置的控制(7.6)内部实验室内部实验室(7.6.3.1)持续改进持续改进(8.5.1.1)产品实现过程：市场调研立项项目批准设计样件试生产投产五大五大技术手册的关系技术手册的关系01234012345计划和定义计划和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPSPC统计过程控制培训教材（第二版）统计过程控制培训教材（第二版）基本统计概念基本统计概念统计学（统计学（Statistics)v 收集、整理、展示、分析、解

23、析统计资料收集、整理、展示、分析、解析统计资料v 由样本（由样本（sample）推论母体推论母体/群体（群体（population)v 能在不确定情况下作决策能在不确定情况下作决策v 是一门科学方法、决策工具是一门科学方法、决策工具 抽样X 推论基本统计概念基本统计概念统计量统计量vR 极差（极差（range）v 算术平均数（算术平均数（arithmetic mean) vMd 中位数（中位数（median）vMo 众数（众数（mode）v2 方差方差/变异（变异（variance）v 标准差（标准差（standard deviation）v 样组样组(样本样本) 标准差标准差X() 基本统计

24、概念基本统计概念vR 极差（极差（range） R=Xmax-Xminv 算术平均数（算术平均数（arithmetic mean) X() X=- nni=1xivMd 中位数（中位数（median） 顺序数列中的中心项的数值顺序数列中的中心项的数值vMo 众数（众数（mode） 资料中出现最多的数值资料中出现最多的数值 基本统计概念基本统计概念v2 方差方差/变异（变异（variance）n2 = = (x1-xbar)2+ (x2-xbar)2+ (xn-xbar)2nni=1 (Xi-X) 2 1n基本统计概念基本统计概念v 标准差（标准差（standard deviation） n =

25、 = (x1-xbar)2+ (x2-xbar)2+ (xn-xbar)2nni=1 (Xi-X) 2 1nn-1ni=1(Xi-X) 2 v样组样组(样本样本) 标准差标准差s= SPC基本步骤基本步骤群体样本结论数据抽样分析测试行动直方图制作步骤直方图制作步骤一一.制作次数分配表制作次数分配表:1.从数据中找出最大值与最小值2.计算全距R=最大值L-最小值3.决定组数K=1+3.32LogN(N代表收集的数据总数）4、計算組距:(通常取2.5.10的倍數)組距=全距組數5、計算組界:第一組下組界=最小值測定值最小位數第一組上組界=第一組下組界+組距第二組下組界=第一組上組界第二組上組界=第

26、二組下組界+組距依此類推，計算到最大一組之組界6、作次數分配表二.繪制直方圖繪制直方圖1、依次數分配表，延橫軸以各組界為分界，組距為底邊，以各組次數為高度，每組距上划一矩形,即完成直方圖。2、在圖上記入數据總數等參數，并划出規格的上、下限。过程波动解析误差分类控制图的使用分析用控制图控制用控制图1、调整过程使过程达到受控2、使过程能力指数Cpk或Cp达到顾客需求一旦实现了以上两点，分析用控制图即可转入控制用控制图。控制图应用的选择程序控制图应用的选择程序确定要制定控制图的特性关心的是不合格品率-即坏零件的百分比吗？是计量型数据的吗？关心的是不合格数-即单位零件不合格数吗？样本容量是否恒定？子组

27、均值是否能方便的计算？子组容量是否大于或等于9？是否能方便的计算每个子组的S值？样本容量是否恒定？性质上是否均匀或不能按子组取样，例如：化学槽液；批量油漆使用单值图X-MR使用np或p图使用p图使用c或u图使用中位数图使用Xbar-R图使用Xbar-R图使用Xbar-S图使用u图是是否否否否否否否是是是是是是是注：本图假设测量系统已经过 评价并且是适用的过程能力指数Ca=100实绩中心值规格中心值规格容许差T=Su-SL规格上限规格下限T/2X100规格公差6个标准差T6 Su-X3X-SL3Cp= 或Cp= - 单边规格时Cp= = - 双边规格时CaTXKCpCaTKCpk2/16)1 (

28、 当 Ca =0 时 CpK=Cp 单边规格时 Cpk 即以 Cp 值计等级CpK值要求A+1.67CpK简化A1.33CpK1.67维持B1.00CpK1.33改进C0.67CpK1.00全检DCpK0.67停产计量值计数值控制图公式汇总计量值计数值控制图公式汇总控制图CLUCLLCL附注计量值 -R ，未知 n=25最适当n10以下 R -，未知 10n25 S -RN=3 or 5较佳 R与之R图相同 X-RmXk：组数n：样本大小 Rm计数值PP使用小数 P使用% Pnn= C样本大小相同时使用，n=20 25 U样本大小不同时使用(为阶梯界限)n=2025 XXXXXX/kXXR/k

29、RX/k XS/k X/kXXR/kRR/kX1)n-Rm/(kmRnd/Pd/kdPnC/kCnC/URAX2RD4SAX3SB 4RAmX23RD 4mREX 2mRD 4/nP)(1P3P)/nP(100P3P)P(1Pn3nPC3C/nU3URAX2RD3SAX3SB 3RAmX23RD 3mRE-X 2mRD 3)/nP(1P3P)/nP(100P3-PC3-C/nU3U)P(1Pn3nPP 5P/ 1 21n2345d21.1281.6932.0592.326等级Cp过程精密度Capabilityofprecision处置建议A1.33Cp(T=8)此一过程甚为稳定，可以将规格许容

30、差缩小或胜任更精密之工作。B1.00Cp1.33 (T=6)有发生不良品之危险，必须加以注意，并设法维持不要使其变坏及迅速追查原因。C0.83Cp1.00 (T=5)检讨规格及作业标准，可能本过程不能胜任如此精密之工作。DCp0.83应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素，必要时应停止生产。 过程能力指数处置建议1. CPK是长期的过程能力是长期的过程能力，适合于批量生产过程，适合于批量生产过程CPK是有偏移情况下的过程能力指数，产品特性均植与公差中心不重合时加是有偏移情况下的过程能力指数，产品特性均植与公差中心不重合时加以修正用；以修正用；2. 无偏移时无偏移时CP表示过程表示过程加工加

31、工的的质量质量能力能力，CP越大，质量能力越强，有偏移越大，质量能力越强，有偏移时，时，CPK表示过程中心与公差中心的偏移情况，表示过程中心与公差中心的偏移情况，CPK越大，两者偏离越小，越大，两者偏离越小，表示的是质量能力与管理能力的综合结果。表示的是质量能力与管理能力的综合结果。C系列的过程能力指数是指过程的短期短期过程能力指数，系列的过程能力指数是指过程的短期短期过程能力指数，P系列的过程能力系列的过程能力指数是指过程的长期过程能力指数，使用指数是指过程的长期过程能力指数，使用PP和和PPK的好处是可以反映系统当的好处是可以反映系统当前的实际状态，而不要求在稳态下才可以进行计算。前的实际

32、状态，而不要求在稳态下才可以进行计算。 1.CPK是长期的过程能力是长期的过程能力，适合于批量生产过程，适合于批量生产过程 J4 i6 u5 U% N* a5 I. Z6 CPK是有偏移情况下的过程能力指数，产品特性均植与公差中心不重合时加是有偏移情况下的过程能力指数，产品特性均植与公差中心不重合时加以修正用；以修正用；% Y$ g0b 2.无偏移时无偏移时CP表示过程加工的质量能力表示过程加工的质量能力，CP越大，质量能力越强，有偏移时，越大，质量能力越强，有偏移时，CPK表示过程中心与公差中心的偏移情况，表示过程中心与公差中心的偏移情况，CPK越大，两者偏离越小，表示越大，两者偏离越小，表

33、示的是质量能力与管理能力的综合结果。的是质量能力与管理能力的综合结果。C系列的过程能力指数是指过程的短期系列的过程能力指数是指过程的短期短期过程能力指数，短期过程能力指数，P系列的过程能力指数是指过程的长期过程能力指数，使系列的过程能力指数是指过程的长期过程能力指数，使用用PP和和PPK的好处是可以反映系统当前的实际状态，而不要求在稳态下才可的好处是可以反映系统当前的实际状态，而不要求在稳态下才可以进行计算。以进行计算。7 mmmmmmmm3.PPK是短期的过程能力是短期的过程能力，适合于试生产过程，确定上下控制线，进行现场，适合于试生产过程，确定上下控制线，进行现场 控制控制; PPK是是Q

34、S9000提出的一个新概念，物理含义是不论分布在公差范围内任何位提出的一个新概念，物理含义是不论分布在公差范围内任何位置，它对于上规范限都可以计算出一个上单侧过程性能指数置，它对于上规范限都可以计算出一个上单侧过程性能指数PPU和下单侧过和下单侧过程性能指数程性能指数PPL，取两者之间最小的一个，就是，取两者之间最小的一个，就是PPK4.CMK也是短期的过程能力指数也是短期的过程能力指数，是针对设备能力的，主要在新采购的设，是针对设备能力的，主要在新采购的设备、设备调试结束后、出现产品质量问题等时候进行备、设备调试结束后、出现产品质量问题等时候进行cmk测定，它是测定，它是vda的的要求要求

35、PPK：短期能力指数：短期能力指数，一般是在过程的初期计算，因为这个时候的过程受，一般是在过程的初期计算，因为这个时候的过程受到人、机、料、法、环的特殊原因影响，导致过程不稳定。这个时候的首到人、机、料、法、环的特殊原因影响，导致过程不稳定。这个时候的首要任务是让过程稳定下来，因此此时应连续监控过程或在较短时间内分组要任务是让过程稳定下来，因此此时应连续监控过程或在较短时间内分组来监控过程，计算出来的能力指数就是来监控过程，计算出来的能力指数就是PPK。ICPK：长期能力指数：长期能力指数，该指数必须是在过程人、机、料、法、环、测都稳，该指数必须是在过程人、机、料、法、环、测都稳定的情况下计算

36、，也就是在初始研究后，你的控制图显示过程要受控后，定的情况下计算，也就是在初始研究后，你的控制图显示过程要受控后，方可开始研究方可开始研究CPK。这个时候分组的时间间隔应该较长，以反映过程在较。这个时候分组的时间间隔应该较长，以反映过程在较长时间内的误差（也就是子组之间的误差），应当忽略在较短时间内抽样长时间内的误差（也就是子组之间的误差），应当忽略在较短时间内抽样的误差（也就是子组内的误差）的误差（也就是子组内的误差）ACMK：设备能力指数：设备能力指数，跟，跟PPK有相似之有相似之处，不同的在于它侧重反映设备满足特性的程度，要求必须将人、料、法、处，不同的在于它侧重反映设备满足特性的程度，

37、要求必须将人、料、法、环标准化，只反映设备的影响。因此它的抽样一般是短时连续抽样，以排环标准化，只反映设备的影响。因此它的抽样一般是短时连续抽样，以排除人员材料、加工方法和环境的影响，通常除人员材料、加工方法和环境的影响，通常CMK中包含了测量系统的变差。中包含了测量系统的变差。Cpk：制程能力指数：制程能力指数.Ca: 制程准确度。制程准确度。 Cp: 制程精密度。制程精密度。Cpk = Cp * ( 1 - Ca)，Cpk是是Ca及及Cp两者的中和反应，两者的中和反应，Ca反应的是位置关系反应的是位置关系(集中趋势集中趋势)，Cp反应的是散布关系反应的是散布关系(离散趋势离散趋势) Cpk

38、与与PPM的关系的关系Cpk (PPM) T0.67 45600 41.00 2700 61.33 67 81.67 0.67 102.00 0.002 假设是一个对中的正态分布过程46810能力指数性能指数不考虑过程的对中性CpPp考虑过程的对中性CPU,CPLCpkPpkSection3:ProcessAnalysis/过程分析 规格界限宽度 规格界限宽度kCp不良率ppmkCp不良率ppm0010000003.331.11868.460.170.06867632.3353.51.17471.110.330.11738882.683.661.22248.9540.50.17617075.0

39、773.831.28128.1430.670.22504985.07541.3364.2410.830.28404656.7624.161.3931.36310.33317310.5084.331.4414.9111.170.39243345.0094.51.56.9031.330.44182422.4394.661.553.1111.50.5133614.4034.831.611.3651.670.5695580.70551.670.5831.830.6166753.0155.161.720.24320.6745500.2645.331.780.0982.170.7230260.285.51

40、.830.0392.330.7819630.6585.661.890.0152.50.8312419.3315.831.940.0062.670.897660.761620.0022.830.944606.5326.162.050.001312699.7966.332.110J 过程能力指数过程能力指数Cp与过程不良率与过程不良率P（ppm）对照表对照表专用专用名词说明名词说明序序 号号名名 称称代代 号号 应应 用用 说说 明明 序序 号号名名 称称代代 号号 应应 用用 说说 明明1母 体 数 （ 批 量 数 ）N计 数 计 量12管 制 上 线（ 控 制 上 线 ）U CL计 数 计 量

41、2样 本 数 （ 抽 样 数 ）n计 数 计 量13管 制 中 心 线（ 控 制 中 心 线 ）CL计 数 计 量3平 均 数 （ 均 值 ）X （ Bar）计 数 少计 量 多14管 制 下 线（ 控 制 下 线 ）LCL计 数 计 量4组 距 或 全 距R计 量15规 格 上 限U SL计 量5方 差 2（ s2） 计 量16规 格 中 心 线SL计 量6标 准 差 （ s）计 量17规 格 下 限LSL计 量7不 良 率P计 数18准 度 （ 偏 移 度 ）Ca计 量8不 良 数N P计 数19密 度 （ 离 散 度 ）Cp计 量9缺 点 数C计 数20制 程 能 力 指 数Cpk计 量

42、10单 位 缺 点 数 （ 缺 点 率 ）U计 数21中 位 数M计 量11百 万 分 之 不 良PPM计 数 计 量22统计学统计学在在SPC中延伸的部份中延伸的部份 应用说明（主要在计量部份）应用说明（主要在计量部份）序项序项名称名称代号代号应用说明应用说明1 1平均数管制上限平均数管制上限XUCL计量计量2 2平均数中线线平均数中线线Xbar计量计量3 3平均数管制下限平均数管制下限XLCL计量计量4 4全距管制上线全距管制上线RUCL计量计量5 5全距中心线全距中心线Rbar计量计量6 6全距管制下线全距管制下线RLCL计量计量8889 测量定义为测量定义为赋值（或数）给具体事物以表示

43、它们之间赋值（或数）给具体事物以表示它们之间 关于特定性的关系关于特定性的关系。这个定义由美国标准局。这个定义由美国标准局(NBS)(NBS) c cc cc cEisenhart1963Eisenhart1963）首次提出。）首次提出。赋值过程定义为测赋值过程定义为测量过量过cccccc程程，而，而赋予的值定义为测量值赋予的值定义为测量值。 量具：任何用来量具：任何用来获得测量结果的装置获得测量结果的装置，经常用来特指，经常用来特指 用在车间的装置；包括通过用在车间的装置；包括通过/ /不通过装置。不通过装置。 测量系统：是用来测量系统：是用来对被测特性定量测量或定性评价的对被测特性定量测量

44、或定性评价的 仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合软件、人员、环境和假设的集合；用来获；用来获 得测量结果的整个过程。得测量结果的整个过程。术语术语90量量测过程测过程：标准：标准：零件：零件：仪器：仪器：人：人/ /程序程序：环境：环境S W IPE量测量测数数值值分析分析输入输入输出输出可接受可接受可能可接受可能可接受需改善需改善量量 测测 系系 统统如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏的结果也可能被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过的结果也可能

45、被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过程特性。程特性。91测量测量数据的质量数据的质量 准确度准确度 ( Accuracy ) X( Accuracy ) X或称偏移或称偏移(BIAS):(BIAS): 量测实际值与工件真值间之差异量测实际值与工件真值间之差异, ,是指数据相对基准（标准）是指数据相对基准（标准） 值的位置。值的位置。 精密度精密度 ( Precision ) ( Precision ) 或称或称变差变差(Variation): 利用同一量具，重复量测相同工件同一质量特性，所得数据利用同一量具，重复量测相同工件同一质量特性，所得数据之变异性。是指数据的分布。之变异性。是指

46、数据的分布。位置位置(Location )(Location )宽度宽度 (Width )(Width )数据的质量数据的质量:取决于从处于稳定条件下进行操作的测取决于从处于稳定条件下进行操作的测 量系统中，多次测量的统计特性量系统中，多次测量的统计特性.921)1)足够的分辨率和灵敏度足够的分辨率和灵敏度。2)2)是统计受控制的。是统计受控制的。3)3)产品控制，变异性小于产品控制，变异性小于 公差。公差。4)4)过程控制过程控制: :显示有效的分辨率显示有效的分辨率. .变异性小于制造过程变差变异性小于制造过程变差. .6.6.测量系统的统计特性测量系统的统计特性93部件A部件B部件A部件

47、BA=2.0B=2.0A=2.52B=2.00测量测量仪器仪器- -分辨率分辨率分辨率分辨率( (分辨力、可读性、分辨率分辨力、可读性、分辨率):): 别名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度 或探测度 为测量仪器能够读取的最小测量单位。为测量仪器能够读取的最小测量单位。测量分辨率描述了测量仪器分辨两个部件的测量值之间的差异的能力由设计决定的固有特性测量或仪器输出的最小 刻度单位总是以测量单位报告1：10经验法则94测量系统的有效分辨率1.1.要求不低于过程变差或允许偏差（要求不低于过程变差或允许偏差（tolerancetolerance）的十分）的十分 之一之一. .2.2.零件之间的差

48、异必须大于最小测量刻度零件之间的差异必须大于最小测量刻度; ;极差控制图可极差控制图可 显示分辨率是否足够看控制限内有多少个数据分级显示分辨率是否足够看控制限内有多少个数据分级 不同数据分级不同数据分级(ndc)(ndc)的计算为的计算为: : ndc=(ndc=(零件的标准偏差零件的标准偏差/ / 总的量具偏差总的量具偏差) )* * 1.41. 1.41. 一般要求它大于一般要求它大于4 4才可才可接受接受敏感度是指能产生一个可检测到（有用的）输出信敏感度是指能产生一个可检测到（有用的）输出信 号的最小输入。号的最小输入。它是测量系统对被测特性变化的回应。它是测量系统对被测特性变化的回应。

49、敏感度由量具设计（分辨力）、固有质量（敏感度由量具设计（分辨力）、固有质量（OEMOEM）、）、 使用中保养，以及仪器操作条件和标准来确定。使用中保养，以及仪器操作条件和标准来确定。它通常被表示为一测量单位。它通常被表示为一测量单位。过过 程程 变变 差差反馈反馈测量测量v由于测量用于过程中的所有组成部分，测量的由于测量用于过程中的所有组成部分，测量的变差会对过程的各个阶段产生影响变差会对过程的各个阶段产生影响 偏倚偏倚 稳定性稳定性 重复性重复性 再现性再现性 分辨率分辨率测量系统变差测量系统变差 量具精确度（偏差）量具精确度（偏差） 量具精确度指测量观察平均值与真实值（基准值）的差异。量具

50、精确度指测量观察平均值与真实值（基准值）的差异。 真实值由更精确的测量设备所确定。真实值由更精确的测量设备所确定。 观察平均值精确度（偏差）真实值（基准值）测量系统变差测量系统变差 量具重复性量具重复性 量具重复性是由一个操作者，采用一种测量仪器，多次量具重复性是由一个操作者，采用一种测量仪器，多次 测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 重复性测量系统变差测量系统变差 量具再现性量具再现性 量具再现性是由不同的操作者，采用一种测量仪器测量具再现性是由不同的操作者，采用一种测量仪器测 量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。量同一零件的同一特性时测

51、量平均值的变差。 再现性操作者B操作者B操作者A操作者C测量系统变差测量系统变差 量具稳定性量具稳定性 量具稳定性是同一测量系统在不同时间测量同一零件量具稳定性是同一测量系统在不同时间测量同一零件 时至少两组测量值的总变差。时至少两组测量值的总变差。 时间2稳定性时间1100基准值較小的偏倚基準值較大的偏倚量測平均值(低量程)量測平均值(高量程)基準值量測值無偏倚偏倚線性(變化的線性偏倚)在量具正常工作量程内的偏倚变化量在量具正常工作量程内的偏倚变化量多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系是测量系统的系统误差构成是测量系统的系统误差构成线性(Linea

52、rity)(Linearity)101长期过程变差短期抽样产生的变差实际过程变差稳定性线性重复性重复性 准确度 量具变差操作员造成的变差测量误差过程变差观测值再现性再现性过程变差测量系统测量系统变异性的影响变异性的影响“重复性重复性” 和和 “再现性再现性” 是测量误差的主要来源是测量误差的主要来源102MSA分析方法的分类重重复复性性分分析析再再现现性性分分析析线线性性分分析析稳稳定定性性分分析析偏偏倚倚分分析析位位置置分分析析变变异异分分析析稳稳定定性性分分析析信信号号分分析析风风险险分分析析小小样样法法大大样样法法偏偏移移分分析析稳稳定定性性分分析析变变异异分分析析计量型计量型计数型计数

53、型破坏型破坏型MSA极差法极差法均值极差法（包括控制图法）均值极差法（包括控制图法）ANOVE法（方差分析法）法（方差分析法）GR&R指標(GaugeAcceptability%GRR)2003-07-01 當%GRR值在10%或以下時表示計量能力適當 這是建立在一般認為，量測的設計應該最大不可超過最終量測需要正確值的十分之一。 當%GRR值超過30%表示計量能力不適當 須解決 人員問題 : 訓練不足 儀器問題 : 精準度不夠 當%GRR介於10%與30%之間 考慮提昇能力改善所需付出的成本與能力提昇的程度比較。104数据变差的来源数据变差的来源仪器仪器( (量具量具) )工作件工作件

54、( (零件零件) )扩大扩大量测系统变异量测系统变异变异性变异性敏感性敏感性接触几何接触几何变形效应变形效应一致性一致性单一性单一性重复性重复性再现性再现性使用假设使用假设稳健设计稳健设计偏移偏移线性线性稳定性稳定性校准校准预防性维护预防性维护维护维护创建公差创建公差发展的变异发展的变异发展发展设计变异设计变异夹持夹持位置位置测量站测量站测量探测器测量探测器相互关连相互关连的特性的特性清洁清洁适合的适合的数据数据工作的工作的定义定义弹性变形弹性变形质量质量弹性特性弹性特性支撑特性支撑特性隐藏的几何隐藏的几何可追溯性可追溯性校准校准热扩散系数热扩散系数弹性特性弹性特性人员人员/ /程序程序环境环

55、境教育教育身体的身体的限制限制程序程序目视标准目视标准工作规定工作规定工作态度工作态度经验经验培训培训经验经验培训培训理解理解技能技能人因工程人因工程照明照明压力压力振动振动空气污染空气污染几何的兼容性几何的兼容性阳光阳光人工光阳人工光阳光阳光阳温度温度人员人员空气流程空气流程热的系统热的系统平等化平等化系统构成要素系统构成要素周期周期标准与环境标准与环境的关系的关系标标 准准重复性与再现性比较分析如果重复性(EV)比再现性(AV)大，原因可能是：量具需要维修；应重新设计量具使其更精密；应改进量具的夹紧或定位装置；产品变差太大。如果再现性(AV)大于重复性(EV)，则可能存在以下原因：需要对检

56、验员进行如何使用量具和读数的培训；量具表盘上的刻度值不清楚；可能需要某种形式的夹具来帮助检验员更为一致地使用量具。%R&R接受准则%EV、%AV、%R&R三个误差都10%测量系统可接受;%EV、%AV、%R&R三个误差在10%到30%之间测量系统可能被接受，依据量具的重要性、量具成本以及修理费用而定。%EV、%AV、%R&R三个误差有一个超过30%测量系统不能接受,需要改进，应努力找到问题所在并纠正。典型的FMEAs系统设计过程部件子系统主系统注意：将系统的失效模式降为最小部件子系统主系统注意：将设计的失效模式降为最小目标：最大化的产品质量、可靠性和成本目标：最

57、大化的产品质量、可靠性、成本和可维护性人机料法环测机器工具工作站生产线操作者培训过程测量注意：将全过程的失效模式降为最小目标：最大化的全过程质量、可靠性、成本和可维护性FMEA的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前过程流程图过程流程图 初始过程流程图初始过程流程图 从预料的材料和产品从预料的材料和产品/过程方案中得出过程方案中得出的预期加工过程的描述的预期加工过程的描述 过程流程图过程流程图 描述材

58、料的整个加工流程，包括任何的描述材料的整个加工流程，包括任何的返工和修理操作返工和修理操作风险顺序度数RPNRPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) S=Severity严重度严重度 O=Likelihood of Occurrence 频度频度 D=Likelihood of Detection 探测度探测度RPN流程项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模

59、式频度严重度探测度FMEA的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级 别潜在失效的起因/机理频 度 数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划严重度后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是

60、要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能