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文档简介

1、药药 品品 外外 观观 鉴鉴 别别一、药品外观鉴别的概念一、药品外观鉴别的概念 以初步判断药品真伪为目的,以药品以初步判断药品真伪为目的,以药品流通和使用单位为主要检查对象,在非法流通和使用单位为主要检查对象,在非法定条件下,通过专业人员对药品的内外包定条件下,通过专业人员对药品的内外包装、说明书及内容物进行的鉴别,称为药装、说明书及内容物进行的鉴别,称为药品的外观鉴别。品的外观鉴别。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局一、药品外观鉴别的概念一、药品外观鉴别的概念w 外观鉴别的意义:当前市场上销售的假药外观鉴别的意义:当前市场上销售

2、的假药表现形式多样,利用感官鉴别比较,可以表现形式多样,利用感官鉴别比较,可以快速、简便的捕捉和发现质疑药品,为药快速、简便的捕捉和发现质疑药品,为药品日常监督抽样及快检车的运行提供帮助,品日常监督抽样及快检车的运行提供帮助,为及时准确打击制售假劣药品违法犯罪行为及时准确打击制售假劣药品违法犯罪行为,最终净化药品市场,确保人民群众用为,最终净化药品市场,确保人民群众用药安全。药安全。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局二、药品外观鉴别的方法:二、药品外观鉴别的方法: 1、视觉检查:通过视觉或简易工具、视觉检查:通过视觉或简易工具(放大镜、紫外灯、打火机等)对药包材(放大镜、紫外灯

3、、打火机等)对药包材和药物所进行的外观检查。和药物所进行的外观检查。 2、触觉检查:通过用手触摸或用外力、触觉检查:通过用手触摸或用外力等方式对药包材及药品所进行的检查。等方式对药包材及药品所进行的检查。(如:触摸变色,药片的硬度)(如:触摸变色,药片的硬度) 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局二、药品外观鉴别的方法:二、药品外观鉴别的方法: 3、嗅觉检查:通过嗅感气味来识别、嗅觉检查:通过嗅感气味来识别药品的方法。(如感康、斯达舒)药品的方法。(如感康、斯达舒) 4、综合信息的分析:药品稽查员对、综合信息的分析:药品稽查员对上述各种形式的测试和感官检查的综合评上述各种形式的测试

4、和感官检查的综合评价。价。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局三、药品外观鉴别的依据三、药品外观鉴别的依据 1、药品生产企业和代理商提供的资料。、药品生产企业和代理商提供的资料。 2、药品标准(药品所含成份的属性)。、药品标准(药品所含成份的属性)。 3、稽查人员总结积累的经验和摸索的规、稽查人员总结积累的经验和摸索的规律、资料等。律、资料等。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局四、假药的制造手段四、假药的制造手段 通过对近年来所查获假药的分析,常见的手段有通过对近年来所查获假药的分析,常见的手段有以下三种:以下三种: 1、伪造生产厂家和证照、药品批准证照文、伪造生

5、产厂家和证照、药品批准证照文件和标识;件和标识; 2、擅自在中成药中添加化学药品(如壮阳、擅自在中成药中添加化学药品(如壮阳药药-伟哥;降糖药伟哥;降糖药-格列本脲;减肥药格列本脲;减肥药-西布曲明;西布曲明;安眠药安眠药-地西洋;软膏剂地西洋;软膏剂-皮质激素)等成份。皮质激素)等成份。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局四、假药的制造手段四、假药的制造手段 3、非法生产,直接假冒知名产品。、非法生产,直接假冒知名产品。(如邦迪创可贴,正品年产值为(如邦迪创可贴,正品年产值为6千万,千万,假货年产值为假货年产值为8千万)。千万)。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局

6、五、当前市场假药的特点:五、当前市场假药的特点: 1、沿海生产内地销售、沿海生产内地销售 2、传统名牌产品和广告热门产品受害最深、传统名牌产品和广告热门产品受害最深(西安杨森公司的产品、哈药严迪片等)。(西安杨森公司的产品、哈药严迪片等)。 3、钻协查困难的空子,大肆假冒进口产品,、钻协查困难的空子,大肆假冒进口产品,如:瑞士立止血,深圳健安公司总代理;黄道如:瑞士立止血,深圳健安公司总代理;黄道益活络油,广州维健医药保健品进出口有限公益活络油,广州维健医药保健品进出口有限公司总代理等。司总代理等。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局五、当前市场假药的特点:五、当前市场假药的特点

7、: 4、内服药品多于注射药品,常用药品、内服药品多于注射药品,常用药品多于冷淡药品,贵重药品多于廉价药品。多于冷淡药品,贵重药品多于廉价药品。 5、按法定处方,仿冒知名品牌药品,、按法定处方,仿冒知名品牌药品,法定检验又难以发现(特别是中成药,只法定检验又难以发现(特别是中成药,只有通过外包装,药品标识等鉴别)。有通过外包装,药品标识等鉴别)。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局地奥心血康胶囊鉴别特征地奥心血康胶囊鉴别特征生产厂家:成都地奥生产厂家:成都地奥(1)正品:侧面内粘接处有呈虚线状的机)正品:侧面内粘接处有呈虚线状的机械压痕(以便于粘接处牢固),假药:侧械压痕(以便于粘

8、接处牢固),假药:侧面内粘接处无机械压痕。面内粘接处无机械压痕。(2)胶囊内容物中如果有纤维状物则可能)胶囊内容物中如果有纤维状物则可能是假药,正品的内容物为棕褐色,有特殊是假药,正品的内容物为棕褐色,有特殊气味,假药的内容物为淡黄色,气味不明气味,假药的内容物为淡黄色,气味不明显。显。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局地奥心血康胶囊地奥心血康胶囊鉴别特征一:鉴别特征一: 地奥心血康胶囊地奥心血康胶囊 生产厂家:成都地奥生产厂家:成都地奥孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局地奥心血康胶囊鉴地奥心血康胶囊鉴别特征一:别特征一:地奥心血康胶囊地奥心血康胶囊 生产厂家:成

9、都地奥生产厂家:成都地奥孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局神奇止咳颗粒鉴别特征神奇止咳颗粒鉴别特征生产厂家:贵州神奇药业生产厂家:贵州神奇药业 (1)假药金粉套色技术粗糙,正品金粉套色技)假药金粉套色技术粗糙,正品金粉套色技术精细。术精细。 (2)假药有效期)假药有效期“至至”字为红色印刷,正品有字为红色印刷,正品有效期效期“至至”字为黑色印刷。字为黑色印刷。 (3)假药每袋黄色方框覆盖能力弱,正品每袋)假药每袋黄色方框覆盖能力弱,正品每袋黄色方框覆盖能力强。黄色方框覆盖能力强。 (4)假药颗粒大小不一,细粉较多,颜色为淡)假药颗粒大小不一,细粉较多,颜色为淡黄色或淡棕黄色;正品

10、颗粒均匀,颜色为淡黄棕色黄色或淡棕黄色;正品颗粒均匀,颜色为淡黄棕色或淡棕褐色。或淡棕褐色。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局神奇止咳颗粒神奇止咳颗粒鉴别特征一鉴别特征一神奇止咳颗粒神奇止咳颗粒 生产厂家:贵州神奇药业生产厂家:贵州神奇药业黑色黑色“至至”字字孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局神奇止咳颗粒鉴神奇止咳颗粒鉴别特征二别特征二神奇止咳颗粒神奇止咳颗粒 生产厂家:贵州神奇红红 色色“至至”字字孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局神奇止咳颗粒鉴神奇止咳颗粒鉴别特征三别特征三神奇止咳颗粒内包装神奇止咳颗粒内包装黄线覆盖底纹黄线覆盖底纹黄线处露底纹黄

11、线处露底纹孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局快克胶囊鉴别特征快克胶囊鉴别特征生产厂家:海南亚洲制药生产厂家:海南亚洲制药 正品:外包装背面注册商标图案在正品:外包装背面注册商标图案在254nm下显荧光。下显荧光。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局快克胶囊鉴别快克胶囊鉴别特征特征快克胶囊快克胶囊 生产厂家:海南亚洲制药生产厂家:海南亚洲制药孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局感康鉴别特征感康鉴别特征生产厂家:吴太集团生产厂家:吴太集团 (1)口尝正品药片,味极苦,且正品)口尝正品药片,味极苦,且正品药片硬度大,需用二只手才能掰开。药片硬度大,需用二只手才能

12、掰开。 (2)正品外包装)正品外包装 “鼻鼻”字中,字中,“自自”字的二横左侧未到边,字的二横左侧未到边,“咽痛咽痛”的的“痛痛 ”字中的一竖未到顶;伪品与上述特征相字中的一竖未到顶;伪品与上述特征相反。反。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局感康鉴别特感康鉴别特征征感康感康 生产厂家:吴太集团生产厂家:吴太集团孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局感康鉴别特感康鉴别特征征感康感康 生产厂家:吴太集团生产厂家:吴太集团孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局西安杨森系列药品鉴别特征西安杨森系列药品鉴别特征共性:共性: (1)正品说明书均为机器拆叠,整齐而)正品说明

13、书均为机器拆叠,整齐而无括痕。无括痕。 (2)正品吗叮啉、西比灵、息斯敏包装)正品吗叮啉、西比灵、息斯敏包装盒扣切口均为倒盒扣切口均为倒“八八”字。字。 (3)正品达克灵霜管尾可见管尾胶。)正品达克灵霜管尾可见管尾胶。 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局杨森产品鉴别杨森产品鉴别特征特征杨森产品说明书杨森产品说明书孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局吗丁啉片鉴别吗丁啉片鉴别特征特征吗丁啉片吗丁啉片 生产厂家:西安杨森生产厂家:西安杨森孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局达克宁霜鉴别达克宁霜鉴别特征特征达克宁霜达克宁霜 生产厂家:西安杨森生产厂家:西安杨森孟州

14、市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局三九胃泰颗粒鉴别特征三九胃泰颗粒鉴别特征生产厂家:南方药厂w 封签在紫外灯下(封签在紫外灯下(254nm)观察,显观察,显6个个“ 999”孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局三九胃泰颗粒鉴三九胃泰颗粒鉴别特征别特征三九胃泰颗粒三九胃泰颗粒 生产厂家:南方药厂孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局江苏扬子江江苏扬子江药业部分产药业部分产品鉴别特征品鉴别特征江苏扬子江药业部分产品江苏扬子江药业部分产品正品:正品:在药品外包装上有两行四组激在药品外包装上有两行四组激光烧制的数字,每组数字为三位数。光烧制的数字,每组数字为三位数。孟州

15、市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局江苏扬子江江苏扬子江药业部分产药业部分产品鉴别特征品鉴别特征江苏扬子江药业部分产品江苏扬子江药业部分产品鉴鉴别别特特征征孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局活络油鉴别活络油鉴别特征一特征一活活 络络 油油一、正品外包装薄膜封口位于侧高一、正品外包装薄膜封口位于侧高1/2处;处;伪品外包装薄膜封口处均大于侧高的伪品外包装薄膜封口处均大于侧高的1/2。二、二、25ml装量的正品瓶底无花纹,而伪装量的正品瓶底无花纹,而伪品瓶底有花纹。品瓶底有花纹。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局活络油鉴别活络油鉴别特征一特征一活活 络络 油油孟

16、州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局活络油鉴别活络油鉴别特征一特征一活活 络络 油油 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局活络油鉴别活络油鉴别特征二特征二活活 络络 油油 孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局活络油鉴别活络油鉴别特征二特征二活活 络络 油油 伪品瓶底有纹理伪品瓶底有纹理正品瓶底光滑,无纹理孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局思密达鉴别思密达鉴别特征一特征一思思 密密 达达一、用手指沾水少许于小袋背面左下一、用手指沾水少许于小袋背面左下角处黑色小方块处,涂抹后显红色,角处黑色小方块处,涂抹后显红色,伪品则不变色。伪品则不变色。二、正品

17、小袋为两张膜热压折磨而成,二、正品小袋为两张膜热压折磨而成,(有四个毛边),伪品小袋为一张膜(有四个毛边),伪品小袋为一张膜折叠热压而成(三个毛边)。折叠热压而成(三个毛边)。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局思密达鉴别思密达鉴别特征一特征一思思 密密 达达非非毛毛边边孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局万通筋骨片万通筋骨片鉴别特征鉴别特征万万 通通 筋筋 骨骨 片片显显荧荧光光正品:药品包装上的注册商标正品:药品包装上的注册商标“”温温变设计防伪(预热后,变设计防伪(预热后,“”消失);消失);“片剂片剂”、“万通万通”等字在紫外灯下显等字在紫外灯下显荧光。伪品则无

18、上述现象。荧光。伪品则无上述现象。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局万通筋骨片万通筋骨片鉴别特征鉴别特征万万 通通 筋筋 骨骨 片片温温变变防防伪伪显显荧荧光光孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局蜜炼川贝枇杷蜜炼川贝枇杷膏鉴别特征一膏鉴别特征一蜜蜜 炼炼 川川 贝贝 枇枇 杷杷 膏膏生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司显显荧荧光光正品:正品:外包装上厂外包装上厂名中的名中的“菴菴”,地,地址中的址中的“荃荃”分别分别为:为:伪品:伪品:外包装上厂外包装上厂名中的名中的“菴菴”,地,地址中的址中的“荃荃”分别分别为:为:菴菴 筌筌荃荃孟州市食

19、品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局蜜炼川贝枇杷蜜炼川贝枇杷膏鉴别特征膏鉴别特征蜜蜜 炼炼 川川 贝贝 枇枇 杷杷 膏膏生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局蜜炼川贝枇杷蜜炼川贝枇杷膏鉴别特征二膏鉴别特征二蜜蜜 炼炼 川川 贝贝 枇枇 杷杷 膏膏生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司生产厂家:京都念慈菴总厂有限公司正品:正品:瓶盖侧面瓶盖侧面有一注塑点,此有一注塑点,此点位于瓶盖高度点位于瓶盖高度的的1/2处。处。伪品:伪品:不具有此不具有此特征。特征。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局 健胃消食片健胃消食片

20、 生产厂家:江中药业股份有限公司生产厂家:江中药业股份有限公司w 正品正品: :纸盒内侧纸盒内侧“江中集团江中集团”防伪标志喷防伪标志喷印在纸张的内侧中;侧面有一组数字防串印在纸张的内侧中;侧面有一组数字防串码;正面码;正面“江中江中” ” 商标背景图案显黄绿商标背景图案显黄绿色。色。w 伪品:纸盒内侧无伪品:纸盒内侧无“江中集团江中集团”防伪标志防伪标志或喷印在纸张的表层面;侧面无数字防串或喷印在纸张的表层面;侧面无数字防串码;正面码;正面“江中江中” ” 商标背景图案显黄绿商标背景图案显黄绿色。色。孟州市食品药品监督管理局孟州市食品药品监督管理局 健胃消食片健胃消食片 生产厂家:江中药业股份有限公司生产厂家:江中药业股份有限公司健胃消食片健胃消食片

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