制药设备项目工程管理制度【参考】

1、制药设备项目工程管理制度目录第一章 项目背景分析3一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总3第二章 工程管理制度5一、 工作定义5二、 进度管理过程9三、 进度计划编制的成果10四、 进度计划优化14五、 工程项目健康、安全与环境管理的含义18六、 工程项目职业健康安全管理相关规定21七、 应急预案和事故处理40八、 工程项目实施阶段的安全管理43九、 货物招标的特别规定48十、 货物招标应遵循的原则54十一、 组织踏勘现场与投标预备会55十二、 投标文件编制与送达57十三、 招标事项的审批和核准65十四、 招标投标管理的法律依据67第三章 项目概况71一、 项目概述71二、 项目总投资及资

2、金构成73三、 资金筹措方案73四、 项目预期经济效益规划目标74五、 项目建设进度规划74第四章 公司简介75一、 基本信息75二、 公司简介75三、 公司主要财务数据76第五章 经济效益分析78一、 基本假设及基础参数选取78二、 经济评价财务测算78三、 项目盈利能力分析82四、 财务生存能力分析85五、 偿债能力分析85六、 经济评价结论87第六章 进度计划88一、 项目进度安排88二、 项目实施保障措施89第一章 项目背景分析综合分析，“十三五”时期，我市发展既面临着现实而严峻的挑战，更具备转型升级、加速崛起的物质基础和政策环境。面对新形势、新阶段、新要求，只要我们始终坚持问题导向，

3、进一步强化危机意识、忧患意识和责任意识，解放思想、抢抓机遇、发挥优势、奋发作为，以壮士断腕的勇气和魄力突破短板、破解难题，努力在压产能、调结构和“稳增长”上找准平衡点，加快培育新的经济增长点，努力把挑战转化成发展契机，把压力升华为发展动力，就一定能够夺取全面建成小康社会的决定性胜利，加速实现“三个努力建成”和建设现代化沿海强市目标。一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看，2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元，其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。（一）不锈钢反应器：研发生产壁垒较低，成为国内企业突破点不锈钢反应器发展历史悠久，在19世纪50年

4、代就已经问世，发展到现在，技术已经非常成熟，研发和生产壁垒相对较低，我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展，有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。（二）膜过滤系统：超滤膜是核心，国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节，以单抗药物为例，膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节，广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。（三）一次性反应系统：实现成本的大幅下降，生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式，其中摇动式、波浪混合式体积相对较小，搅拌式反应体积则较大，目前最大的一次

5、性反应器由ABEC开发，体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器（包括反应袋）、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成，从成本占比来看，一次性反应器占比约为50%，一次性储液袋和反应袋等占比约为40%，是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看，一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。第二章 工程管理制度一、 工作定义工作定义，就是对工作分解结构（WBS)中规定的可交付成果或半成品的产生所必须进行的具体工作（活动或作业）进行定义，并形成相应的文件，包括：工作清单和工作分解结构的更新。在工程项目中，工作具有层次性，且工作的范围可大可小，需根据具体情况和需要来确定。例如：

6、挖土、垫层、砖基础、回填土各是一项工作，也可以把上述四项工作综合为一项基础工程。(一)工作定义的依据进度管理计划进度管理计划规定了管理工作所需的详细程度。项目范围说明书在工作定义过程中，应明确考虑范围说明书中的项目交付成果、限制性条件和假设等。项目交付成果是各层次子产品的总和，当交付成果均达成后，标志着项目的完成。限制性条件是指限制项目团队进行选择的因素，比如因管理或合同要求的里程碑事件的强制完成事件。假设是指在项目管理中被当成真实的、现实的或确定的因素来使用的条件，比如每周的工作时间或工程实施年限。工作分解结构（WBS)范围管理中做出的WBS是工作定义的基本依据。WBS通过子单元来表达主单元

7、，每一工作的编码都是唯一的，因此十分明确。任何工作项目都可通过计算其下层工作的成本、进度得到该工作的成本和进度。由于WBS是从粗到细、分层划分的树状结构，因此根据WBS可以列出不同粗细程度的工作清单。环境因素影响工作定义的环境因素包括组织文化和结构、商业数据库中发布的商业信息以及项目管理信息系统等。过去开展类似项目的各种历史信息对于工作定义也具有重要的指导和参考作用。组织过程资产影响工作定义的组织过程资产包括现有的、正式和非正式的、与工作规划相关的政策、程序和指南，经验教训知识库，标准化流程以及来自以往项目的、包含标准工作清单或部分工作清单的模板等。(二）工作定义的方法分解法分解技术是在项目工

8、作分解结构的基础上，将项目工作按照一定的层次结构逐步分解为更小的、更具体的和更容易控制的许多具体的项目工作，从而找出完成项目目标所需的所有工作的技术。模板法所谓模板法是指借用历史资料，参照过去的样板。已完成的类似项目的工作清单或其一部分往往可以作为一个新项目工作清单的模板。模板中相关工作的属性信息包括了资源技术清单、工作时间、风险、预期交付成果以及其他描述信息。利用这些类似的清单作为样板，可以大大加快工作分解的进程。滚动式规划随着工作的不断分解，项目范围所包括的内容更加详细。滚动式规划是一种迭代式、渐进明细的规划技术，即详细规划近期要完成的工作，同时在较高层级上粗略规划远期工作。因此，在项目生

9、命周期的不同阶段，工作的详细程度会有所不同。在早期的战略规划阶段，信息尚不明确，工作只能分解到已知的详细水平，而随着了解到更多的信息，近期即将实施的工作就可以分解为更加具体的工作。专家判断在制定详细项目范围说明书、工作分解结构和项目进度计划方面具有经验和技能的项目团队成员或其他专家，可以为工作定义提供专业知识。(三）工作定义的成果工作清单工作清单必须包括项目中将要进行的所有工作，以利于确保工作清单的完整，但同时又不包括任何本项目范围之外的不必要的工作。与工作分解结构类似，工作清单应该包括对每项工作的说明，这样才能使项目团队成员知道如何完成该项工作。工作属性工作属性是指每项工作所具有的多重属性，

10、用来扩充对工作的描述。工作属性随时间演进。在项目初始阶段，工作属性包括工作标识、WBS标识和工作标签或名称；在工作属性编制完成时，包括工作编码、工作描述、紧前工作、紧后工作、逻辑关系、提前量与滞后量、资源需求、强制日期、制约因素和假设条件。工作属性可用于分配工作的负责人、确定开展工作的地区或地点、编制开展工作的项目日历以及明确工作类型，如支持型工作、独立型工作和依附型工作。工作属性还可用于编制进度计划，进行工作的选择、排序和分类。应用的领域不同，属性的数量也不同。里程碑清单里程碑是项目中的重要时点或事件。里程碑清单列出了所有项目里程碑，并说明每个里程碑是强制性的（如合同要求的）还是选择性的（如

11、根据历史信息确定的）。里程碑与常规的进度工作类似，有相同的结构和属性，但是里程碑的持续时间为零，因为里程碑代表的是一个时间点。修正的工作分解结构利用工作分解结构确定为产生项目可交付成果而必须进行的具体工作时，项目团队成员可能发现需要附加一些可交付成果或重新编写可交付成果说明，增加某一工作或对某一工作进行细化，形成新的工作分解结构。二、 进度管理过程进度管理包括为确保项目按期完成所必须的所有过程，包括规划进度管理、工作定义、工作顺序安排、工作资源估算、工作时间估算、进度计划制定和进度控制等。(一）规划进度管理规划进度管理是为规划、编制、执行和控制项目进度而制定政策、程序和文档的过程。其主要目的是

12、，为如何在整个项目过程中管理项目进度提供指南和方向。(二）工作定义确定为产生项目可交付成果而必须进行的具体工作。(三）工作顺序安排确定各项工作之间的逻辑关系，并形成文件（图、表、文字资料等）。(四）工作资源估算估算执行各项工作所需材料、人员和设备等资源的种类和数量。(五）工作时间估算估算完成各项工作所需要的工作时间。(六）进度计划制定分析工作顺序、工作时间、资源需求，以及进度制约因素，从而制定项目进度计划。(七）进度控制监督项目工作状态，将计划执行效果与计划进行比较，找出偏差，分析偏差原因，采取相应纠偏措施，控制进度计划的变更，调整后续工作计划，保证进度计划目标的实现。虽然这些过程相互独立，相

13、互之间有明确的界面，但是对于一些小项目，工作顺序安排、工作时间估算以及进度计划制定，由于彼此之间联系紧密，常常被看成一个过程，但每一过程所使用的方法不同，所以本书还是把它们当作不同的过程来介绍。三、 进度计划编制的成果进度基准进度基准是经过批准的进度模型，只有通过正式的变更控制程序才能进行变更，用作与实际结果进行比较的依据。它被相关干系人接受和批准，其中包含基准开始日期和基准结束日期。在监控过程中，将用实际开始和结束日期与批准的基准日期进行比较，以确定是否存在偏差。进度基准是项目管理计划的组成部分。工程项目进度计划项目进度计划是进度模型的主要成果，展示了工作之间的相互关联，以及计划开始与结束日

14、期、持续时间、里程碑和所需资源。即使在早期阶段就进行了资源规划，在未确认资源分配和计划开始与结束日期之前，项目进度计划都只是初步的一般要在项目管理计划编制完成之前进行这些确认。还可以编制一份目标项目进度模型，规定每个工作的目标开始日期与目标结束日期。项目进度计划可以是概括的（有时称为主进度计划或里程碑进度计划）或详细的。进度计划的表示方法有以下几种。（1）横道图横道图是传统的进度计划表示方法，其左边按工作的先后顺序列出项目的工作名称，图右边是进度表，图上边的横栏表示时间，用水平线段在时间坐标下标出项目的进度线，水平线段的位置和长短反映该项目从开始到完工的时间。利用横道图可将每天、每周或每月实际

15、进度情况定期记录在横道图上。（2）时标网络图时标网络图将项目的网络图和横道图结合了起来，既表示项目的逻辑关系，又表示工作时间。时标网络图具有以下特点：1）它既是一个网络计划，又是一个水平进度计划，能够清楚地标明计划的时间进程，便于使用。2）能在图上直接显示出各项工作的开始和完成时间，工作的自由时差及关键线路。在使用过程中，可以随时确定哪些工作已经完成，哪些工作正在进行及哪些工作就要开始。3）由于网络图能清楚地表示出哪些工作需要同时进行，因此可以确定同一时间对材料、机械、设备以及人力的需要量。（3）里程碑法（亦称可交付成果法）里程碑法是在横道图上或网络图上标示出一些关键事项，这些事项能够被明显地

16、确认，一般是反映进度计划执行中各个阶段的目标。通过这些关键事项在一定时间内的完成情况可反映项目进度计划的进展情况，因而这些关键事项被称为“里程碑”。（4）进度曲线法这种方法是以时间为横轴，以完成累计工作量（该工作量的具体表示内容可以是实物工程量的大小、工时消耗或费用支出额，也可以用相应的百分比来表示）为纵轴，按计划时间累计完成任务量的曲线作为预定的进度计划。从整个项目的实施进度来看，由于项目的初期和后期速度比较慢，因而进度曲线大体呈S形。进度数据项目进度模型中的进度数据是用以描述和控制进度计划的信息集合。进度数据至少包括进度里程碑、进度活动、工作属性，以及已知的全部假设条件与制约因素。经常可用

17、作支持细节的信息，包括每个时段的资源需求（往往以资源直方图表示）、备选的进度计划（如经资源平衡或未经资源平衡的进度计划）以及进度的储备时间等。项目日历项目日历中规定了可以开展进度活动的工作日和工作班次。它把可用于开展进度活动的时间段（按天或更小的时间单位）与不可用的时间段区分开来。在一个进度模型中，可能需要采用不止一个项目日历来编制项目进度计划，因为有些工作需要不同的工作时段。可能需要对项目日历进行更新。经修正的项目管理计划项目管理计划中需要修正或更新的内容包括进度基准、进度管理计划等。项目文件更新需要更新的项目文件包括：（1）工作资源需求：资源平衡可能对所需资源类型与数量的初步估算产生影响，

18、因而需要对工作资源需求进行更新；（2）工作属性：制定进度计划过程中可能改变了资源需求和其他相关内容，需要对相应的工作属性进行更新；（3）日历；（4）风险登记册：需要更新风险登记册以反映进度假设条件所隐含的机会或威胁。四、 进度计划优化按上述方法编制的进度计划只是个初步方案，应在这个初步方案的基础上进一步检查初步方案是否符合工期要求，还应按照既定目标对初始方案进行调整和优化。进度计划的优化方法有：工期优化、费用优化和资源优化三种。（一）工期优化工期优化是指压缩计算工期以满足工期要求，或在一定条件下使工期最短的过程。工期优化一般通过压缩关键工作的持续时间来进行。1.计算网络计划中的时间参数，并找出

19、关键线路和关键工作；2.按要求工期计算应缩短的时间；3.确定各关键工作能缩短的持续时间；4.选择应缩短持续时间的关键工作，将其持续时间压至最短，并重新计算网络计划的计算工期和关键线路。若被压缩的工作变成非关键工作，则应延长其持续时间，使之仍为关键工作。选择应缩短持续时间的关键工作应考虑下列因素；1）缩短持续时间对质量和安全影响不大的工作；2）有充足备用资源的工作；3）缩短持续时间增加费用最少的工作。5.若计算工期仍超过要求工期，则重复上述24，直到满足工期要求或工期已不能再缩短为止。6.当所有关键工作的持续时间都已达到其能缩短的极限而工期仍不满足要求时，应对计划的原技术、组织方案进行调整或对要

20、求工期重新审定。（二）费用优化费用优化又叫工期成本优化，是寻求最低成本的最短工期安排，或按要求工期寻求最低成本的计划安排过程。费用和时间的关系在进行费用优化时，把工程费用分为两部分，一为直接费，如人工费、材料费、施工机械使用费等。若要缩短工期，可能需夜班工作或在拥挤的工作面上工作，引起工效降低和直接费的增加。二为间接费，例如企业管理费。如果缩短工期间接费将减少，由于两者对于工期长短来说，具有相反的性质。寻求最低费用和最优工期的过程一般由计算机进行。简单的网络计划也可由手工完成，其基本思路是从网络计划的各工作持续时间和费用的关系中，依次找出能使计划工期缩短而又能使直接费用增加最少的工作，不断地缩

21、短其持续时间，同时考虑其间接费用迭加，即可求出工程总费用最低时的最优工期和工期指定时相应的最低费用。2.费用优化的步骤按照上述基本思路，费用优化可按以下步骤进行。（1）按工作的正常持续时间确定计算工期和关键线路。（2）计算各项工作的直接费用率。直接费用率是指一项工作每缩短一个单位时间所需增加的直接费。它等于最短时间直接费和正常时间直接费之差，再除以正常持续时间与最短持续时间之差的商值。（3）确定间接费用率。间接费用率是指一项工作每缩短一个单位时间所减少的间接费。它一般都是由各单位根据工作的实际情况而加以确定的。（4）计算工程总费用。（5）确定缩短持续时间的关键工作。当只有一条关键线路时，应找出

22、直接费用率最小的一项关键工作，作为缩短持续时间的对象；当有多条关键线路时，应找出组合直接费用率最小的一组关键工作，作为缩短持续时间的对象，并压缩相同的时间。（6）确定持续时间的缩短值。确定持续时间缩短值的原则是：缩短时间的工作不得变为非关键工作，其持续时间也不能小于其最短持续时间。（7）计算关键工作持续时间缩短后增加的总费用。工作持续时间压缩后，工期会相应缩短，项目的直接费会增加，而间接费会减少。（8）重复上述（5）（6）步骤，直至计算工期满足要求工期或总费用不可降低为止。（9）计算优化后的工程总费用。（三）资源优化工程项目中的资源包括人力、材料、动力、设备、机具、资金等。资源的供应情况是影响

23、工程进度的主要因素。因此在编制进度计划时一定要以现有的资源条件为基础，通过改变工作的开始时间，使资源按时间的分布符合优化目标。资源优化包括资源有限工期最短的优化及工期固定资源均衡的优化。1.资源有限工期最短的优化资源有限工期最短的优化是通过调整计划安排以满足资源限制条件并使工期延长最少。其调整步骤如下：（1）计算网络计划每天资源需用量。（2）从计划开始日期起，逐日检查每天资源需用量是否超过资源限量，如果在整个工期内每天均能满足资源限量的要求，优化方案就编制完成。否则必须进行计划调整。（3）调整网络计划。对资源冲突的诸项工作做新的顺序安排。顺序安排的选择标准是工期延长的时间最短。（4）重复以上步

24、骤，直至出现优化方案为止。2.工期固定资源均衡的优化工期固定资源均衡的优化是通过调整计划安排，在工期保持不变的条件下，使资源需用量尽可能均衡的过程。五、 工程项目健康、安全与环境管理的含义健康（Health）、安全（Safety）和环境（Environment）管理简称“HSE管理”，是指对健康、安全与环境进行全面综合管理，由于三者多与职业行为相关因此又被称为职业健康、安全与环境管理。其中，健康是指人身体上没有疾病，在心理上（精神上）保持一种完好的状态；安全是指在劳动生产过程中，努力改善劳动条件、克服不安全因素，使劳动生产在保证劳动者健康安全、企业财产不受拔失、人民生命安全的前提下顺利进行；环

25、境是指与人类密切相关的、影响人类生活和生产活动的各种自然力量或作用的总和，不仅包括各种自然因素的组合，还包括人类与自然因素间相互形成的生态关系的组合。由于三者在实际工作过程中有着密不可分的联系，因此一般对健康、安全和环境实行综合管理。HSE管理源于石油、石化等高风险的行业，主要经历了三个发展阶段，开端期、开创发展期和蓬勃发展期。1985年，壳牌石油公司首次在石油勘探开发领域提出了强化安全管理的构想和方法。1986年，在强化安全管理的基础上，形成手册以文件的形式确定下来，HSE管理体系初现端倪。80年代后期，国际上的几次重大事故对安全工作的深化发展与完善起了巨大的推动作用。如1987年的瑞士SA

26、NDEZ大火，1988年英国北海油田的帕玻尔，阿尔法平台事故，以及1989年的EXXON公司VALDEZ泄油等引起了国际工业界的普遍关注，大家都深刻认识到，石油石化作业是高风险的作业，必须进一步采取更有效更完善的HSE管理系统以避免重大事故的发生。1991年，在荷兰海牙召开了第一届油气勘探、开发的健康、安全、环保国际会议，HSE这一概念逐步为大家所接受。许多大石油公司相继提出了自己的HSE管理体系。如壳牌公司在1990年制定出自己的安全管理体系（SMS）；1991年，壳牌公司委员会颁布健康、安全与环境（HSE）方针指南；1992年，正式出版安全管理体系标准EP9201100；1994年，正式颁

27、布健康、安全与环境管理体系导则。1994年油气开发的安全、环保国际会议在印度尼西亚的雅加达召开，由于这次会议由SPE发起,并得到IPIECA(国际石油工业环境保护协会)和AAPG的支持，影响面很大，全球各大石油公司和服务厂商积极参与，HSE的活动在全球范围内迅速展开。1996年1月，ISO/TC67的SC6分委会发布ISO/CD14690石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系，成为HSE管理体系在国际石油业普遍推行的里程碑，HSE管理体系在全球范围内进入了一个蓬勃发展时期。工程项目HSE管理是指在项目投资建设周期的各阶段中，通过采取组织、计划、控制、领导和协调等一系列活动，实现项目的健康、安

28、全与环境目标，从而减少由项目所引起的人员伤害、财产损失和环境污染，使工程活动与人类自身以及生态环境相协调。工程项目HSE管理目标一般包括意外事故发生率，对人员和环境产生危害的影响程度等。工程项目HSE管理的任务包括建立完善的HSE管理体系，并保持其持续有效性；按照HSE管理体系要求对项目进行持续的HSE管理；加强对HSE管理必需资源的管理等。上级组织（公司）的健康、安全与环境管理的制度体系和文化建设是工程项目HSE管理的重要依据。作为项目建设主体的施工承包商的HSE体系建设和运行效果是关键，也是业主方的管理的重点和难点。六、 工程项目职业健康安全管理相关规定（一）建设工程安全生产管理条例建设工

29、程安全生产管理条例已于2003年11月12日经国务院第28次常务会议通过，自2004年2月1日起施行。建设工程安全生产管理条例的发布与施行，对于加强建设工程安全生产监督管理，保障人民群众生命和财产安全，具有十分重要的意义。建设工程安全生产管理条例以建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位及其他与建设工程安全生产有关的单位为主体，规定了各主体在安全生产中的安全管理责任与义务，并对监督管理、生产安全事故的应急救援和调查处理、法律责任等做了相应的规定。建设单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定建设单位的主要安全责任包括：（1）建设单位应向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线及其

30、他有关的真实、准确、完整资料。（2）建设单位不得对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合工程项目安全生产法律、法规和强制性标准规定的要求，不得压缩合同约定的工期。（3）建设单位在编制工程概算时，应确定工程项目安全作业环境及安全施工措施所需费用。（4）建设单位在申请领取施工许可证时，应提供工程项目有关安全施工措施的资料。在规定期内，将保证安全施工的措施报送工程项目所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。（5）建设单位应将拆除工程发包给具有相应资质等级的施工单位。应在拆除工程施工15日前，将有关资料报送有关主管部门或者其他有关部门备案。2.勘容、设计、工程监理单位的安

31、全责任（1）勘察单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定勘察单位的主要安全责任是：勘察单位应按规定进行勘察，提供真实、准确的勘察文件。勘察单位应严格执行操作规程，采取措施保证各类管线、设施和周边建筑物、构筑物的安全。（2）设计单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定设计单位的主要安全责任是：设计单位应当按照法律、法规和工程建设强制性标准进行设计。设计单位应对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明，并对防范生产安全事故提出指导意见。设计单位和注册建筑师等注册执业人员应对其设计负责。（3）工程监理单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定工程监理单位的主要安全责任是：工程监理单位应

32、当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理的过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，工程监理单位应当及时向有关主管部门报告。工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理，并对工程项目安全生产承担监理责任。3.施工单位的安全责任根据建设工程安全生产管理条例第20条至第38条的规定，施工单位的安全责任主要包括：（1）施工单位应当具备相应的资质条件施工单位应当具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装备和安

33、全生产等条件，依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。（2）施工单位应当建立有关安全的制度和制定有关安全的规章施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度，制定安全生产规章制度和操作规程，对所承担的工程项目进行定期和专项安全检查，并做好安全检查记录。（3）施工单位应保证安全生产所需资金的投入施工单位应保证本单位安全生产所需资金的投入，对列入工程项目概算的安全作业环境及安全施工措施所需费用，应当用于施工安全防护用具及设施的采购和更新、安全施工措施的落实、安全生产条件的改善，不得挪作他用。（4）施工单位应设安全生产管理机构和配备专职安全管理人员施工单位应当设立

34、安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。专职安全生产管理人员负责对安全生产进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止；工程项目实行施工总承包的，由总承包单位对施工现场的安全生产负总责。（5）施工单位应编制安全技术措施和施工现场临时用电方案施工单位应当在施工组织设计中编制安全技术措施和施工现场临时用电方案，对下列达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制专项施工方案，并附具安全验算结果，经施工单位技术负责人、总监理工程师签字后实施，由专职安全生产管理人员进行现场监督：基坑支护与降水工程；土方开挖工程；模板工程；起重吊装

35、工程；脚手架工程；拆除、爆破工程；国务院建设行政主管部门或者其他有关部门规定的其他危险性较大的工程。（6）施工单位应建立消防安全责任制度施工单位应当在施工现场建立消防安全责任制度，确定消防安全责任人，制定用火、用电、使用易燃易爆材料等各项消防安全管理制度和操作规程，设置消防通道、消防水源，配备消防设施和灭火器材，并在施工现场入口处设置明显标志；施工单位应当向作业人员提供安全防护用具和安全防护服装，并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害；作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评、检举和控告，有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。（7）施工单位的负责人的任职条件

36、施工单位的主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职。施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训，其教育培训情况记入个人工作档案。安全生产教育培训考核不合格的人员，不得上岗。（二）工程项目职业健康安全管理制度自1963年国务院颁布的关于加强企业生产中安全工作的几项规定中规定了安全生产责任制、安全技术措施计划、安全生产教育、安全生产的定期检查与伤亡事故的调查和处理等制度以来，我国逐步充实和完善了职业健康安全管理制度。其中包括：安全生产责任制度、“三同时”制度、职业健康安全教育制度、职业健康安全检查制度、职业健康安全预

37、评价制度、职业健康安全措施计划制度、伤亡事故与职业病统计报告和处理制度。1.安全生产责任制（1）安全生产责任制的含义安全生产责任制是各项安全生产规章制度的核心，是一个组织的岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是基本的职业健康安全管理制度。安全生产责任制是按照职业健康安全方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗位生产工人，在职业健康安全方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。（2）建立安全生产责任制的要求建立安全生产责任制必须符合国家安全生产法律法规、政策和方针的要求并要适时修订。建立安全生产责任制体系要与企业单位管理体制协调一致。安

38、全生产责任制的制定是一项科学的工作，必须结合本行业、本单位的实际，并在实践中不断完善。制定安全生产责任制要根据本单位、部门、班组、岗位的实际情况，明确具本地制定，要具有可操作性，防止形式主义，不能停留在条条框框上。避免不系统、不配套、不科学，致使发生事故要进行责任追究时，缺乏相应的可操作性。制定、落实安全生产责任制要有专门的人员与机构来保障。绝不能用会议贯彻会议，用文件落实文件，追求形式主义，要真正地把安全生产责任制变成各级干部、各个岗位的实际行动。形成规范性的工作机制，在建立安全生产责任制的同时建立安全生产责任制的监督、检查等制度。特别要注意发挥职工群众的监督作用，以保证安全生产责任制得到落

39、实，真正做到安全生产责任制落实到位。“三同时”制度（1）“三同时”制度的含义“三同时”制度是指凡在我国境内新建、改建、扩建的基本建设项目、技术改建项目和引进的建设项目，其职业健康安全设施必须符合国家规定的标准，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。职业安全卫生设施，主要指安全技术方面的设施、职业健康的设施、生产辅助性设施。中华人民共和国劳动法、中华人民共和国矿山安全法、尘肺病防治条例、国务院关于加强防尘防毒工作的决定及原劳动部颁发的建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定，对“三同时”制度做了具体规定。新建、改建、扩建工程的初步设计要经过行业主管部门、安全生产管理行政部门、卫生部门

40、和工会的审查，同意后方可进行施工；工程项目完成后，必须经过主管部门，安全生产管理行政部门、卫生部门和工会的竣工验收，方可投产和使用。（2）“三同时”制度的具体内容工程项目在进行可行性研究论证时，必须进行职业健康安全的论证，明确项目可能对职工造成危害的防范措施，并将论证结果载入可行性论证文件。设计单位在编制工程项目的初步设计文件时，应当同时编制劳动安全卫生专篇，职业健康安全的设计，必须符合国家标准或者行业标准。施工单位必须按照审查批准的设计文件进行施工，不得擅自更改职业健康安全设施的设计，并对施工质量负责。工程项目的竣工验收必须按照国家有关工程项目职业健康安全验收规定进行，不符合职业健康安全规程

41、和行业技术规范的，不得验收和投产使用。工程项目验收合格，正式投入运行后，不得将职业健康安全设施闲置不用，生产设施和职业健康安全设施必须同时使用。3.安全教育制度（1）安全教育制度的含义安全教育也叫安全生产教育，是企业为提高职工安全技术水平和防范事故能力而进行的教育培训工作。安全教育是企业安全管理的重要内容，与消除事故隐患、创造良好劳动条件相辅相成，缺一不可。（2）安全教育制度的内容安全教育的内容主要包括安全生产思想教育、职业健康安全技术知识教育和典型事故教育。安全生产思想教育思想教育包括思想认识教育和劳动纪律教育。思想认识教育主要是通过职业健康安全政策、法规方面的教育，提高各级领导和广大职工的

42、政策水平，正确理解职业健康安全方针，严肃认真地执行职业健康安全法规，做到不违章指挥，不违章作业；劳动纪律教育主要是使管理人员和职工懂得严格遵守劳动纪律对实现安全生产的重要性，提高遵守劳动纪律的自觉性，保障安全生产。职业健康安全技术知识教育职业健康安全技术知识教育包括生产技术知识、基本职业健康安全技术知识和专业职业健康安全技术知识。生产技术知识是指企业的基本生产概况、生产技术过程、作业方法或工艺流程、产品的结构性能，所使用的各种机具设备的性能和知识，以及装配、包装、运输、检验等知识。基本职业健康安全技术知识是指企业内特别危险的设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项，有关电器设备的基本安全知识

43、，有毒、有害的作业防护；一般消防规则，个人防护用品的正确使用，以及伤亡事故的报告办法等。专业职业健康安全技术知识是指某一特殊工种的职工必须具备的专业职业健康安全技术知识，包括锅炉、压力容器、电气、焊接、起重机械、防爆、防尘、防毒、瓦斯检验、机动车辆驾驶等专业的安全技术及工业卫生技术知识。典型事故教育典型事故教育是结合本企业或外企业的事故教训进行教育。通过典型事故教育可以使各级领导和职工看到违章行为、违章指挥给人民生命和国家财产造成的损失，提高安全意识，从事故中吸取教训，防止类似事故发生。4.安全检查制度（1）安全检查制度的含义安全检查制度是清除隐患、防止事故、改善劳动条件的重要手段，是职业健康

44、安全管理工作的一项重要内容。通过职业健康安全检查可以发现企业及生产过程中的危险因素，以便有计划地采取措施，保证安全生产。（2）安全生产检查的内容安全生产检查的内容主要包括查思想、查管理、查隐患、查整改和查事故处理。查思想主要是检查单位领导和职工对安全生产工作的认识；查管理是检查单位是否建立安全生产管理体系并正常工作；查隐患是检查生产作业现场是否符合安全生产、文明生产的要求；查整改是检查单位对过去提出的问题的整改情况；查事故处理主要是检查对伤亡事故是否及时报告、认真调查、严肃处理。安全生产检查时要深入现场、班组，检查生产过程中的劳动条件、生产设备以及相应的安全健康设施和工人的操作行为是否符合安全

45、生产的要求。为保证检查的效果，必须成立一个适应安全生产检查工作需要的检查组，配备适当的力量。安全生产检查的组织形式，可根据检查的目的和内容来确定。5.安全预评价制度预评价制度是根据工程项目可行性研究报告的内容，运用科学的评价方法，依据国家法律、法规及行业标准，分析、预测该工程项目存在的危险、有害因素的科类和危险、危害程度，提出科学、合理和可行的职业安全卫生技术措施和管理的制度。它是该工程项目初步设计中劳动安全卫生设计和工程项目劳动安全卫生管理的主要依据，供国家安全生产综合管理部门进行监察时作为参考。建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法规定下列项目必须进行劳动安全卫生预评价：（1）属于国家

46、计划委员会、国家基本建设委员会、财政部关于基本建设项目和大中型划分标准的规定中规定的大中型建设项目。（2）属于建筑设计防火规范中规定的火灾危险性生产类别为甲类的工程项目。（3）属于劳动部颁布的爆炸危险场所安全规定中规定的爆炸危险场所等级为特别危险场所和高度危险场所的工程项目。（4）大量生产或使用职业性接触毒物危害程度分级（GB5044）规定的1级、1级危害程度的职业性接触毒物的工程项目。（5）大量生产或使用石棉粉料或含有10%以上的游离二氧化硅粉料的工程项目。（6）其他由安全生产监督管理行政部门确认的危险、危害因素大的工程项目。安全措施计划制度安全措施计划制度是安全管理制度的一个重要组成部分，

47、是有计划地改善劳动条件和安全卫生设施，防止工伤事故和职业病的重要措施之一。这种制度对加强劳动保护，改善劳动条件，保障职工的安全和健康起着积极作用。（1）安全措施计划编制的主要内容单位或工作场所；措施名称；措施内容和目的；经费预算及其来源；负责设计、施工的单位或负责人；开工日期及竣工日期；措施执行情况及其效果。（2）安全措施计划的范围安全措施计划的范围包含改善劳动条件、防止伤亡事故、预防职业病和职业中毒等内容，具体有以下几种：安全技术措施，即预防劳动者在劳动过程中发生工伤事故的各项措施，包括防护装置、保险装置、信号装置、防爆炸设施等措施。职业健康措施，即预防职业病和改善职业健康环境的必要措施，包

48、括防尘、防毒、防噪声、通风、照明、取暖、降温等措施。辅助用室及设施，即以保证生产过程安全卫生为目的所必须的用室及一切措施，包括更衣室、沐浴室、消毒室、妇女卫生室、厕所等。安全宣传教育措施，即为宣传普及职业健康安全法律、法规、基本知识所需要的措施（3）编制职业健康安全措施计划的主要依据国家发布的有关职业健康安全的政策、法规和标准；在职业健康安全检查中发现而尚未解决的问题；造成伤亡事故和职业病的主要原因和所应采取的措施；生产发展需要所应采取的安全技术和工业卫生技术措施；安全技术革新项目和职工提出的合理化建议。7.伤亡事故与职业病统计报告和处理制度伤亡事故与职业病统计报告和处理制度是我国职业健康安全

49、的一项重要制度。生产安全事故报告和调查处理条例的第三条规定，根据生产安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，事故一般分为以下等级：（1）特别重大事故是指造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒，下同），或者1亿元以上直接经济损失的事故；（2）重大事故是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故；（3）较大事故是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故；（4）一般事故是指造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济

50、损失的事故。上述等级中所称的“以上”包括本数，所称的“以下”不包括本数.事故报告应当及时、准确、完整，任何单位和个人对事故不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。事故调查处理应当坚持实事求是、尊重科学的原则，及时、准确地查清事故经过、事故原因和事故损失，查明事故性质，认定事故责任，总结事故教训，提出整改措施，并对事故责任者依法追究责任。任何单位和个人不得阻挠和干涉对事故的报告和依法调查处理。事故发生后，事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告；单位负责人接到报告后，应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。情况紧急时，事故现场有关人员可以直

51、接向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。报告事故应当包括下列内容：（1）事故发生单位概况；（2）事故发生的时间、地点以及事故现场情况；（3）事故的简要经过；（4）事故已经造成或者可能造成的伤亡人数（包括下落不明的人数）和初步估计的直接经济损失；（5）已经采取的措施;（6）其他应当报告的情况。特别重大事故由国务院或者国务院授权有关部门组织事故调查组进行调查。重大事故、较大事故、一般事故分别由事故发生地省级人民政府、设区的市级人民政府、县级人民政府负责调查。省级人民政府、设区的市级人民政府、县级人民政府可以直接组织事故调查组进行调查，也可以授权或

52、者委托有关部门组织事故调查组进行调查。未造成人员伤亡的一般事故，县级人民政府也可以委托事故发生单位组织事故调查组进行调查。事故调查组应履行下列职责：（1）查明事故发生的经过、原因、人员伤亡情况及直接经济损失；（2）认定事故的性质和事故责任；（3）提出对事故责任者的处理建议；（4）总结事故教训，提出防范和整改措施；（5）提交事故调查报告。事故调查报告应当包括下列内容：（1）事故发生单位概况；（2）事故发生经过和事故救援情况；（3）事故造成的人员伤亡和直接经济损失；（4）事故发生的原因和事故性质；（5）事故责任的认定以及对事故责任者的处理建议；（6）事故防范和整改措施。重大事故、较大事故、一般事故

53、，负责事故调查的人民政府应当自收到事故调查报告之日起15日内做出批复；特别重大事故，30日内做出批复，特殊情况下批复时间可以适当延长，但延长的时间最长不超过30日。有关机关应当按照人民政府的批复，依照法律、行政法规规定的权限和程序，对事故发生单位和有关人员进行行政处罚，对负有事故责任的国家工作人员进行处分。事故发生单位应当按照负责事故调查的人民政府的批复，对本单位负有事故责任的人员进行处理。负有事故责任的人员涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。职业病报告必须是国家现行职业病范围内所列举的病种，2005年11月原卫生部发布了卫生部关于进一步加强职业病报告工作的通知，就职业病报告工作提出了具体要求。根据

54、此通知，各级卫生行政部门负责本行政区域内的职业病报告统计管理工作，并指定同级的职业病防治机构或疾病预防控制机构具体承办常规职业病报告统计工作。职业病报告实行以地方为主，逐级上报的办法。一切企业、事业单位发生的职业病，都应报告当地卫生监督机构，由卫生监督机构统一汇总上报。有职业病防治机构的地区，职业病诊断机构将诊断的职业病向职业病防治机构报告；没有职业病防治机构的地区，职业病诊断机构将诊断的职业病向疾病预防控制机构报告。职业病防治机构或疾病预防控制机构汇总后报送同级卫生行政部门，并同时报上一级职业病防治机构或疾病预防控制机构；省级职业病防治机构或疾病预防控制机构在汇总报送省级卫生行政部门的同时报

55、中国疾病预防控制中心。有关职业病的处理，是政策性很强的一项工作，涉及职业病防治及妥善安置职业病患者、患者的劳保福利待遇、劳动能力鉴定及职业康复等工作，目前可按2013年12月修订颁发的职业病范围和职业病患者处理办法的规定执行。根据此规定，职工被确诊患有职业病后，其所在单位应根据职业病诊断机构的意见，安排其医疗或疗养。在医治或疗养后被确认不宜继续从事原有害作业或工作的，应自确认之日起两个月内将其调离原工作岗位，另行安排工作；对于因工作需要暂不能调离的生产、工作的技术骨干，调离期限最长不得超过半年。患有职业病的职工变动工作单位时，其职业病待遇应由原单位负责或两个单位协调处理，双方商妥后方可办理调转

56、手续，并将其健康档案、职业病诊断证明及职业病处理情况等材料全部移交新单位。调出、调入单位都应将情况报告所在地的劳动卫生职业病防治机构备案。职工到新单位后，新发生的职业病不论与现工作有无关系，其职业病待遇由新单位负责。七、 应急预案和事故处理（一）生产安全事故应急预案的编制应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排，是应急响应的行动指南。编制应急预案的目的，是防止一旦紧急情况发生时出现混乱，按照合理的响应流程采取适当的救援措施，预防和减少可能随之引发职业健康安全和环境影响。应急预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以应急处置为核心，明确应急职责、规范

57、应急程序、细化保障措施。应急预案应形成体系，针对各级各类可能发生的事故和所有危险源制订综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并明确事前、事发、事中、事后的各个过程中相关部门和有关人员的职责。（二）生产安全事故应急预案的评审、公布和备案地方各级人民政府应急管理部门负责组织有关专家对本部门编制的部门应急预案进行审定；必要时，可以召开听证会，听取社会有关方面的意见。应急预案的评审或者论证应当注重基本要素的完整性、组织体系的合理性、应急处置程序和措施的针对性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等内容。生产经营单位的主要负责人将评审或论证后的应急预案签署公布，并及时发放到本单位有关部门、岗位和相关应急救援队伍。事故风险可能影响周边其他单位、人员的，生产经营单位应当将有关事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边的其他单位和人员。生产经营单位应当在应急预案公布之日起20个工作日内，按照分级属地原则向县级以上人民政府应急管理部门和其他负有安全生产监