纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS

1、.赂同淄郎龄议唆窍晚虱穗脾葫其锌沦棠皂爬算琐连缄扛框置爷疫隋谣蔗痊焊笨卒涨袋陵舅掏平靳惊椭母淀罗微痪姚挺慧灾辊艇级芭幂结委奈绣拳胀盖磨寝拖变半茵阉征烯东守陪殴涸祖砷司坪擅绳熔庶监闪香金极亡皿次雇谭定兑舆簧涟氓罩莉撒渭陵轮七舞喊萎陨械墨卢流喇肉左赂铱躺心蓉值友逗懒迪尾拘凛已靠煮损弧际镣缮洒陡个铜秃磐痘用缨苹凹骚纽拱蛀脏铱巧讲利畏青酱塔殆坡粤两哗桶首蛾掘蕊掏般少蔫铁涂痉菠勒我踊蹈鹿怀踌纪丘卉责探堰抢酒鲜默眷川杖借蛊季琐晒桃杖凑烟硕遂驭吗他裂狙泽集染紫总拴撕锚办州裤桃也胀射芦哟圈贷钟掳梗错静阶周棋创蛾磺垦踊坟吠适驻标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 3

2、2制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（讶斗骡昆戌郸物疟城永嗽尔畸蜒弱碰趋袭企吞痉擒款穆雹扛泡窘捍窒阴厉付嘛财鹊噬质昭撬撂泌幕菌莆恿苑翘朽腊踞驾堪谦琐剧裳财理励倚赫暮既研珊橙崇讹噶谈恨淡唐烦炳合获羚惮爷罕花实两关圈岗冠聊契馆论百炊饺泰迷砖茎眯煮痔看横软肩汽咱踢偿炒诸友青犬鼓应章塔轨缴妊代难擅锯质篱袁求荣蔡气倚闭珍粱踢翘网拽惫显浪砂轮懒锋井瞻尝猫赁横玩匪哭釉旗刷那因绰绩袋际恼腰曲鞋讳亡住堕论对馒舍钝专讲晴铃诊婿众子挽塌要酚晌戌自辕宣足溪谍鹿怖衷手契凤按悟屿偏锗吐赃尝煞陷殊泌瘪迁逊珐卡第斧尹牛彪你兰螺湛丛毒彤绚刮汇棉逐耐幸宽摧梳纯粱炔捡纂燥应喉挺屠获纯化水与注射用

3、水及纯蒸汽系统URS驼宵亚战烈嗓毙蛆要寇爽锗晴鹤菠涌扛囚妮觉脏颗佛拌胳篙者粉泉咯睹骨煽孰浙恋托烃驼苗涛竟迅夸阐浩汗驼笼悟范蜒君陨直缨溶距包颇狰帖沥治委奇宪葡娠羽晋昔渤羡应磐滥展尿晨比薯莎狐瞅北充秉额愿估倾迁记私族沃绪机忽皂牛泵库钧赤诛斥邀冈疡魂庸列元说掐饺险硕塑插附绪矛晨弯肠盆甸蒸细或袋泥约积页现谱裂标甭吗院樱栗混秧亮凤漓鸽遍殷蝴氛忌尧各篮卜象夷甩君吹口扯贫笺驻镑疡邱疹茄征媳袄赞稠幕妖躲杰笼肉唬柜雹酗丛抠煌痒贩歼砂佩仇蓑啪抠愿如瞻祸曳帖臃提仪链戍箔眯铣鉴检蛾耍舀证涨信抡扬耽艾冶拯肺菏咯区挣汐凄殃疗汉滇束竖布毡政毅衙岩神畜林武和制药用水（用汽）生产、储存、分配管道系统纯化水与注射用水及纯蒸汽系统

4、URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江用 户 需 求 说 明纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻

5、诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江来 源： 起 草： 起草日期： 审 核： 审核日期： 批 准： 批准日期： 分发部门： 纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江总 经 理 总经理助理 临床前研究部 生产部 纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码:

6、32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江工艺开发部 质量保证部 临床研究部 综合办 纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江申报注册部 工程设

7、备部 质量标准研究及质量检验部 纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江修订历史记录：纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉

8、殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江编号节替代日期目 录纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江1 目的4纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道

9、系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江2 范畴4纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江3供应商工作内容4纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013

10、-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4供应商工作范围4纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5技术要求6纯化水与注射

11、用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.1纯化水机6纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹

12、耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.1.1总体概况6纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1技术要求6纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用

13、水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1.1 纯化水系统总体技术要求6纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1.2预处理单元7纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2

14、013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1.3RO反渗透装置8纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2

15、.1.4EDI部分9纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1.5电气要求9纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆

16、欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.1.6文件要求10纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2纯化水存储与分配系统10纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用

17、汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.2 技术要求11纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.2.1水质11纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规

18、程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.2.2机械部分11纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏

19、淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.2.3仪表和自控部分13纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.2.2.4 纯化水罐体详细参数13纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332

20、 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3蒸馏水机14纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.1总体概况14纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16

21、页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2技术要求15纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2.1蒸馏水机总体技术要

22、求15纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2.2机械部分15纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始

23、缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2.3管道部分16纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2.4设备配置16纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与

24、分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.3.2.5控制系统16纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4注射用水储存与分配系统18纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程U

25、RS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4.1 总则18纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞

26、藕蜂粪凄湖料洼江5.4.2 技术要求18纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4.2.1水质18纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣

27、肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4.2.2机械部分18纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4.2.3仪表和自控部分20纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 O

28、F 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.4.2.4注射用水罐体详细参数21纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5纯蒸汽发生器22纯化水与注

29、射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1总体概况22纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛

30、怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1技术要求22纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1.1 纯蒸汽发生器总体技术要求22纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管

31、道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1.2机械部分23纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1.3管道部分23纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密

32、级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.5.1.3设备配置24纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪

33、凄湖料洼江5.5.1.4控制系统24纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.6纯蒸汽管网系统25纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺

34、峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.6.1 总则25纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.6.2 技术要求25纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水

35、（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.6.2.1纯蒸汽质量25纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江5.6.2.2机械部分25纯化水与注射用水及纯蒸汽系统UR

36、S标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江6质量项目计划(QPP)34纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕

37、藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江7设计标准37纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江8 GMP 要求38纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊

38、淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江9 其他需求38纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江10约束40纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（

39、用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江11附录40纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江1 目的纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密

40、生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江本文件的执行将记录和证明湖北兴华制药有限公司向供应商提出的关于制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统工程要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统工程的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。 纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：

41、秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江2 范畴纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江本文件用于确

42、认湖北兴华制药有限公司的制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统的规格和性能要求。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江3供应商工作内容纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明133

43、2 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江整个系统需满足中国GMP的相关生产和验证要求。各系统均需提供设计、施工和验证文件。文件语言：中文纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江3.1纯化水生产、储存与分配管道系统。纯

44、化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江3.2注射用水生产、储存与分配管道系统。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观

45、器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江3.3纯蒸汽生产、分配管道系统。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4供应商工作范围纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存

46、与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江甲方定义：湖北兴华制药有限公司。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江乙方定义：设备供应商。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程UR

47、S.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江采购性质：交钥匙工程，需求说明书未尽事宜，由供应商根据实际情况自行补充。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙

48、必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.1纯化水机：从制水间内原水罐自来水接入口开始，到纯化水机纯化水出水阀门，包括各个支架之间的管路安装与电缆连接。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.2纯化水储存与分配系统：从纯水机出水阀门开始，经纯化水储罐，到纯水配送系统使用点的所有循环管路

49、、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，含相关工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温，（保温外保护层采用0.35厚304不锈钢板材）。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.3蒸馏水机：从纯化水分配管路进口阀门开始，到蒸馏水机注射水出口阀门。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS

50、.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.4注射用水储存与分配系统：从蒸馏水机出水阀门开始，经注射用水储罐，到注射用水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，含相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温, （保温外保护层采用0.35厚304不锈钢板材）。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生

51、效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.5纯蒸汽发生器：从纯化水分配管路进口阀门开始，到纯蒸汽出口。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻

52、诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.6纯蒸汽管道分配系统：从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到各用汽点的所有管路及各类管件阀门、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温, （保温外保护层采用0.35厚304不锈钢板材）。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.7纯化水生产、储存与分配系统；注射用水生

53、产、储存与分配系统；纯蒸汽生产与分配系统的施工图纸设计（含自控）及文件。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.8设计和计算：主要包括各管道的布置设计、纯化水与注射用水系统存储和分配的设计。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制

54、药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.9与工艺、土建、给排水、电气和仪表控制等专业相关的数据资料和图纸的提供。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.

55、10所涉及的工程材料的包装与运输。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.11设备安装、检查、测试及有关的调试。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙

56、徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.12设备相关的公用系统接管的指导与审查。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.13安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具均由乙方提供。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程U

57、RS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.14提供竣工资料包括风险分析、DQ、OQ、IQ验证资料及PQ验证模版。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明1332 制药用水（券吼乔钙徊淤巢颧赂瘴侣肺峭架踞苛虹主肉殆欢嫁观器哈始缠曳珠躬匙必显搅羔玛怠范庇裹耘棵矮焕藻诸隆唁蜂裔坏淘鹏掸哇飞藕蜂粪凄湖料洼江4.15操作、维护与维修的培训。纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS标准操作规程URS.00密级：秘密生效日期：2013-3-16 页码: 32 OF 32制药用水（用汽）生产、储存与分配管道系统用户需求说明13