颗粒剂的制备

1、1 1中药药剂学实验中药药剂学实验颗粒剂的制备颗粒剂的制备2 2一、实验目的一、实验目的 1 1、掌握颗粒剂的一般制备方法。、掌握颗粒剂的一般制备方法。 2 2、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。 3 3、熟悉颗粒剂的质量检查方法。、熟悉颗粒剂的质量检查方法。 3 3 二、实验原理二、实验原理颗粒剂颗粒剂o 颗粒剂：颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度粒度干燥颗粒状干燥颗粒状制剂，供制剂，供口服口服用。用。o 颗粒剂的附加剂：颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂解剂、润滑剂、

2、矫味剂o 制备方法：制备方法：湿法制粒法湿法制粒法o 质量评价：质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差含量、外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度异、微生物限度4p 颗粒剂的生产颗粒剂的生产工艺流程工艺流程过筛过筛制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装混合混合黏合剂或润湿剂黏合剂或润湿剂粉碎粉碎物料物料辅料辅料颗粒剂颗粒剂握之成团，轻触即散。5颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。化、结块、潮解等现象。 2.粒度粒度 用双筛分法，除另有规定外用双筛分法，除另有规定外，不能通过不能通过1 1号筛号

3、筛和和能通过能通过5 5号筛号筛的颗粒和粉末的颗粒和粉末总和总和不得过不得过1515。 3.干燥失重干燥失重水分测定水分测定除另有规定外，除另有规定外，不超过不超过2.02.0（西药西药）除另有规定外，除另有规定外，不超过不超过8 8.0%.0%（中药中药）p颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查64.4.溶化性：溶化性：可溶性颗粒可溶性颗粒 10g供试品供试品 200ml热水热水 搅拌棒搅拌棒 搅拌搅拌5min 全部溶化全部溶化 p颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查74.4.溶化性：溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）可溶性颗粒（泡腾颗粒）1袋单剂量颗粒袋单剂量颗粒 200ml热水热水,15-25 搅拌棒

4、搅拌棒 搅拌搅拌5min全部分散或溶解全部分散或溶解 p颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查85.装量差异 颗粒剂的装量，g装量差异限度，% 1.0或1.0以下 10 1.0以上至1.5 8 1.5以上至6.0 7 6.0以上 5p颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查9 9三、实验仪器与材料三、实验仪器与材料o 仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。o 材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。淀粉、糊精、糖粉等。1010四、实验内容四、实验内容处方：山楂 15g，碳酸氢钠 2.5 g，陈皮 2.5 g，柠檬酸 2.5

5、g可溶性淀粉 25g制法：1.取山楂、陈皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小时，滤过，滤液浓缩至15ml。2. 可溶性淀粉 12.5 g，柠檬酸2.5 g，加入上述浓缩液5ml左右，混合均匀，制成颗粒。3. 另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氢钠 2.5g，以适量蒸馏水为润湿剂，混合均匀，制成颗粒。4. 两次制得的颗粒在70度干燥，整粒（一号筛去粗，四号筛去细）。过筛后混合在一起即得。扩展o 另取25g蔗糖，研成细粉，均分成2份，每份12.5g，分别再加入12.5g可溶性淀粉，即每份为糖粉糖粉12.5g+可溶性淀粉可溶性淀粉12.5g。分别取代上步中的可溶性淀粉，制成颗粒（剩余的约5 ml浓缩液与其中一份混合制颗粒） ，备用。1112五、结果与讨论五、结果与讨论泡腾颗粒剂质量检查泡腾颗粒剂质量检