药品包装与贮运材料

1、药品包装与贮运材料我国药品包装的发展历程 我国药品包装经历了3个阶段。第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。棕色玻璃瓶 草板纸盒 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。第3阶段。( 20世纪80年代至今)开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。口服液铝塑气雾剂 胶囊 贴剂 保证药品质量特性和成分的稳定保证药品质量特性和成分的稳定1)药品包装材料必须具有药品包装材料必须具有安全、无

2、毒、无污安全、无毒、无污染染等特性等特性;2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的微生物方面的稳定性稳定性.适应流通中的各种要求适应流通中的各种要求 既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能;又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能。具有一定的防伪功能和美观性具有一定的防伪功能和美观性药品包装材料应具有一定的防伪能力防伪能力;包装材料的美观美观会促进药品的销售;因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性装饰性.成本低廉、方便临床成本低廉、方便临床 使用且不影响环境使用且不影响环境选择原料

3、来源广泛、价格低廉且具有良好加良好加工性能工性能的材料;方便临床使用方便临床使用,以利于提高医务人员的的工作效率;环保环保.1.塑料塑料优点优点:塑料具有质轻、透明、有韧性、易加质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎.应用应用:能够做成各种规格和形状的塑料瓶塑料瓶和塑料袋和塑料袋;能与多种包装材料复合制成高性能复合包复合包装材料装材料。例1:塑料例2:塑料2.塑料及其复合材料塑料及其复合材料 各种新材料如铝塑、纸塑等复合材料复合材料广泛应用于药品包装,有效地提高了药品包装质量和药品档次,显示出塑料广泛的发展前景。例1:铝塑泡罩包装泡罩包装最大De优

4、点便于携带便于携带、可减少药品在携带和服用过程中的污染;此外泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。例2:复合膜条形包装复合膜条形包装复合膜条形包装De优点取用药品时,可沿着齿痕撕开SP 膜即可条形包装复膜不仅能包装片剂,也是颗粒、散剂颗粒、散剂等剂型的主要包装形式,适于包装剂量大、吸湿性强、包装剂量大、吸湿性强、对紫外线敏感对紫外线敏感的药品。条形包装可在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装大批量自动包装。例 3 :输液软袋包装输液软袋包装De优点:1)轻便、不怕碰撞、携带方便;2)特别适应于大剂量加药,加药后不漏液;3)是完全密闭式包装;4

5、)柔韧性强,可自收缩;5)在输液生产中可以完成膜的(清洗) 印刷、袋 成型、袋口焊接、灌装、无气或抽真空、封口3玻璃玻璃性质性质:由于化学性质较为稳定、阻隔性好、价廉、美观且便于消毒;应用应用:大量应用于制作药品的包装容器,主要应用于输液瓶、抗生素粉针剂瓶、口服液瓶、水针剂包装;缺点缺点:易破碎且比重大,不便携带;与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌, 会使其内壁表面发毛或透明度降低,能使玻璃水解,释放出的物质直接影响药物的稳定性、PH值和透明度.例1：水针剂包装例2：输液瓶4.金属金属应用最多的金属材料为铝材铝材优点优点:该材料质地美观; 具有优良的金属光泽; 有极佳的防潮能力及气体阻隔性

6、; 印刷适性好,无磁性,无回弹性; 易开封,导热性大,耐热耐寒性好,不易生 锈; 氧化物无毒,遮光,加工性能优良;例例:金属软管金属软管具有稠度的糊剂、凝胶、乳膏或软膏具有稠度的糊剂、凝胶、乳膏或软膏,可很方可很方便地装入软管里便地装入软管里 金属软管 5.橡胶橡胶优点优点:具有很好的弹性,遇外力变形后能迅速恢复,易于清洗.应用应用:在药品包装瓶中大多采用橡胶垫片、橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞橡胶垫圈或橡胶塞, 目前我国推广使用丁基橡丁基橡胶胶。丁基橡胶De 优点气密性最好的橡胶;耐热性、耐臭氧氧化性能好;最高温度可达200oC;长期暴露于阳光和空气中而不易损坏;化学腐蚀性好,耐酸、碱和极性溶剂

7、;丁基橡胶胶塞丁基橡胶胶塞高阻隔性新材料高阻隔性新材料 优点优点:有效的阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,可以充分保证药品的有效性。结论结论:发展新型的、价格低廉新型的、价格低廉的高阻隔性材料是药品包装材料发展的一大趋势。3. 2抗菌自洁净材料抗菌自洁净材料 problem:有些药品启封以后并不是一次用完,而是多次使用,很可能被微生物污染;方案方案:通过在塑料等基体中复合纳米二氧纳米二氧化钛、纳米银化钛、纳米银等抗菌剂抗菌剂,获得了具有抗菌自洁净功能的材料;3. 3环保型新材料环保型新材料“白色污染白色污染”- “绿色包装绿色包装” 开发可降解、易回收、对环境无污染、与药品相容好可降解、易回收、对环境无污染、与药品相容好的环保型环保型药品包装新材料3. 4“智能材料智能材料” 世纪的新材料,对环境具有感知、可响应感知、可响应;具有药品质