流行病学统计方法课件

1、 流行病研究的方法调查研究的方法类型 现况调查现况调查队列研究队列研究病例病例- -对照研究对照研究问题: 吸烟与吸烟与关联关联 1）现况调查现况调查也称横断面调查（cross-sectional study），是在某一特定时间内对某一人群的疾病或健康状况以及相关的致病因子、环境状况等进行调查. 其目的主要是：描述疾病或健康状况的分布情况；描述某些因素或特征与疾病的关联，确定危险因素；为评价防治措施及其效果提供有价值的信息；查出某一地区患有研究疾病的人群，从而达到早发现、早诊断和早治疗的目的。横断面研究(定时)cross-sectional studycross-sectional study

2、非暴露组暴露组研究对象病人数非病人数病人数非病人数吸烟与的关系研究 是采用一时性调查方法，获得某地某人群在某一时点上,关于的患病及吸烟的信息，以说明疾病与吸烟之间的相关性。资料的统计分析计算暴露与非暴组的患病率相对危险度RR(relative risk) 相对危险度RR为暴露组患病率Pe 与非暴露组患病率Po之比， RR=Pe/Po 病病例例组组 对对照照组组 现现患患率率 暴暴露露 a b a/(a+b) 未未暴暴露露 c d c/(c+d) )()( dcc/baa/RR未暴露中的现患率暴露中的现患率RR的检验 H0:RR=1, H1:RR 1 Mantel-Haenszel 2检验. O

3、R的95可信区间（Miettinen法） OR 010122)1()(mmnnnbcad)/96.11(2注意从现况调查研究所得出的结论中,一般只是因素与疾病的关联性分析, 不能确定其因果关系.2 2）队列研究）队列研究 (一)研究方法在队列研究（cohort study）开始时，根据以往有无暴露经历，研究者将研究人群分为暴露人群和非暴露人群，在一定时期内，随访观察和比较两组人群的发病率或死亡率。如果两组人群发病率或死亡率的差别有统计学意义，则认为暴露和疾病之间存在联系。 队列研究流程(前瞻性)cohort studycohort study非暴露组暴露组研究对象发病数未发病数发病数未发病数危

4、险因素集吸烟与肺癌发生的关系研究 ( (二二) ) 队列研究特点队列研究特点在疾病开始发生前开始进行的，要经一段时在疾病开始发生前开始进行的，要经一段时间才能发现疾病；间才能发现疾病；研究对象按暴露与否分组；研究对象按暴露与否分组；人群的暴露及其变化是由研究者调查与记录人群的暴露及其变化是由研究者调查与记录的；的；从因果关系看，原因已存在，结果随后发生，从因果关系看，原因已存在，结果随后发生，由因找果；由因找果；能计算两组的发病率、死亡率、相对危险度。能计算两组的发病率、死亡率、相对危险度。 (三)对列研究的类型1.前瞻性队列研究（前瞻性队列研究（prospective cohort stud

5、y） 其特点是以因素来分组，观察开始时，事件未出现，需要追踪观察一定时期，方能得到结果（发病或死亡），故其性质是前瞻性的，即从现在追踪到将来. 2.回顾性队列研究（回顾性队列研究（retrospective cohort study） 依据过去某时点的暴露因素分组，然后从已有记录中追溯从那时起到现在为止，队列成员中的死亡或发病情况。研究开始时，某事件已经发生了。故其性质是回顾回顾性性性的，即从过去追踪到现在. (四) 研究对象的选择 1、暴露人群的选择、暴露人群的选择 是具有某种特殊暴露经历的人群 2、非暴露人群的选择、非暴露人群的选择 是没有受到暴露因素影响的人群 (五) 资料的统计分析 队

6、列研究主要是计算发病率或死亡率,通过假设检验与相对危险度的计算,分析暴露因素与发病率或死亡率之间的关系.率的计算。 下面给出分析发病率与暴露因素之间联系强度的几个统计指标: 相对危险度(relative risk，RR)相对危险度（RR）为暴露组发病率Pe 与非暴露组发病率Po之比， RR=Pe/Po RR是队列研究中用于描述某因素与发病（或死亡）之间关联的主要统计学指标。发病 未发病发病率暴 露abP1=a/(a+b)非暴露cdP0=d/(c+d)/()/( 01dccbaaPPRR非暴露组的累积发病率暴露组的累积发病率RR的检验. H0:RR=1, H1:RR 1 Mantel-Haens

7、zel 2检验. RR的95可信区间（Miettinen法） RR 010122)1()(mmnnnbcad)/96.11(2RR值的含义RR1说明研究因素为危险因素；RR表示研究因素与发病无关；RR1说明研究因素为保护因素。(二)归因危险度*归因危险度的公式为 其中Pe, Po分别为暴露和非暴露组的发病率 有时归因危险度也用百分比表示，称为归因危险度百分比。计算公式为： AR%= 100RRPPPARePPPeRRRRe0100%1100%(六)队列研究的优缺点1优点优点： 队列研究能追踪疾病发展过程与死亡的发生，能对暴露因素及其它影响因素进行监测，因而所得资料可靠、准确；可以直接计算发病率

8、或死亡率与RR、AR。所以一般说，队列研究能初步检验疾病与病因之间的因果关系，并可同时观察研究一种暴露因素与多种疾病的关系。 2缺点缺点：前瞻性队列研究方法即使用来研究常见病，仍需大量对象，因而费用昂贵；回顾性队列研究往往缺乏准确的暴露记录以及混杂因素资料；在研究罕见病时，由于观察到的病例较少，故研究效率较低，随访期过长，不仅造成失访增加，而且研究对象各项特征包括暴露与否都会发生改变。3) 3) 病例对照研究病例对照研究（case-control study） (一) 基本方法 通过选择所研究疾病的一组病人与一组无此病的对照，调查他们对某些因素的暴露情况，比较两组暴露率或暴露水平的差异，以研究

9、该疾病与这些因素的关系。如果病例组因素的暴露率或暴露水平明显高于对照组，则认为该因素与所研究的疾病有关系。 病例-对照研究流程(回顾性)case-control studycase-control study危险因素集对照组病例组研究对象暴露数非暴露数暴露数非暴露数吸烟与肺癌发生的关系研究 (二)病例对照研究的特点在疾病发生后进行的，已经有一批可供选择的病例；研究对象是按发病与否分成病例组与对照组；调查的被研究因素的暴露情况是由研究对象从现在对过去的回顾；从因果关系的角度看，结果已经发生，是由果推因；只能了解两组的暴露率或暴露水平。(三)病例与对照的选择1.病例的选择病例的选择 可从两种来源中

10、选择病例， 一是从某医院获得确诊的病例； 二是从某一特定人群中获得确诊的病例 2.对照的选择对照的选择 从医院中抽取对照： 从人群中抽取对照对照的设置*在于平衡除研究因素外的其它可能影响发病与否的因素。具体做法有两种：一种是成组匹配，即在选择好一组病例之后，在选择对照时要求某些特征或变量的构成比例与病例组的一致，例如年龄构成、性别构成一致；另一种叫个体匹配，就是以每一个病例为单位，选择年龄、性别、籍贯、居住地等与病例一致的一个或几个对照者。一个病例匹配一个对照称为1:1配对病例对照研究，这是最常被采用的一种病例对照研究形式。(四) 资料的统计分析 病例对照研究中,由于病例和对照最多只是所有病例

11、和所有对照的有代表性的样本,并不知道暴露组和未暴露组观察数在总人群中是多少,故无法直接计算真实的疾病率,也无法直接计算相对危险度RR,但可计算优势比OR (odds ration )来估计相对危险度。暴暴露露 未未暴暴露露暴暴露露与与非非暴暴露露比比例例病病例例组组aba/b对对照照组组cdc/dbcadd/cb/aOR 比比例例对对照照中中暴暴露露与与未未暴暴露露的的比比例例病病例例中中暴暴露露与与未未暴暴露露的的 在发病率较低的疾病中： ORRR(2)OR的检验同RR的检验，用Mantel-Haenszel 2检验.配对病例-对照研究cbcbcbOR 22)( 暴暴露露的的例例数数病病例例

12、中中未未暴暴露露但但对对照照中中暴暴露露的的例例数数病病例例中中暴暴露露但但对对照照中中未未 (五) 病例对照研究的优缺点1. 优点：优点：病例对照研究所需样本量小，病例容易找到，因此工作量小，所需人力，物力较少，易于进行，出结果快；可以同时对一种疾病的多种病因进行研究，适合于病因复杂、发病率低，潜伏期长的疾病进行研究；还可以对疗效作出初步的评价。2. 缺点缺点：主要受到回忆偏倚的影响，合理的对照选择较困难，偏倚较大；此外不能计算暴露与非暴露人群的发病率和相对危险度，只能推算优势比。病例-对照研究的评价病例的选择是否有统一的、公认的诊断标准？是否有平行的对照？是否有统一的排除和纳入标准？是否有

13、足够的样本含量？是否尽量选用了客观指标，并有效地控制了可能的偏倚？病例-对照研究的评价是否考虑了可能的混杂因素，并在设计或分析时进行了控制？ 如果是信访，则应答率是否大于75?病因联系结果是否合乎临床实际？(六)调查研究三种方法的对比 队列研究队列研究 病例病例- -对照研究对照研究 现况调查研究现况调查研究 队列研究的统计指标发病率之比(RR) ， Rate Ratio , RR病例-对照研究的统计指标优势比, Odds Ratio, OR 患病率之比，Relative Risk，RRRRRROROR 1 是致病因子是致病因子 正关正关 1 疾病与暴露无关疾病与暴露无关 无关联无关联 1 是

14、保护因子是保护因子 负关联负关联四、 调查设计的内容（一）调查研究的目的和任务调查研究的目的和任务 对所调查的目的应当十分明确，通过调查要解决什么问题。每次调查都应紧紧围绕一个中心, 不能分散调查的内容，致使调查内容庞杂，达不到预期效果。如2004年,一个十五攻关课题:“慢性乙肝中医辩证规范及疗效评价体系的研究” 。从统计学的角度来说，调查主要解决两个问题：一是了解参数，用以说明总体的特征，如某当今中国儿童的身高均数、体重均数等；二是研究事物间的相关联系，如吸烟与冠心病的联系、肥胖与糖尿病的联系等。（二）暴露因素和观测指标暴露因素和观测指标 明确暴露因素是什么因素水平哪些干扰因素观测结果的主要

15、指标是什么次要指标是什么测量某事物的性质或数量的指标，可分为客观指标和主观指标两类。如果一个事物的特征，是用某种客观工具和方法来测量的，就称为客观指标。如果一个事物的特征是通过人的感觉来表达的，就称为主观指标，主观指标可靠性较差。在研究工作中要尽量采用客观指标。（三） 调查对象与调查范围调查对象与调查范围根据调查目的确定所要观察的研究对象，制定出纳入研究标准和排除标准，任何一个个体是否属于调查对象都要根据纳入研究标准和排除标准来确定。在调查实施过程中，要严格执行原设计和计划。属于调查对象符合纳入研究标准的尽量不漏，不属于调查对象的一个不要。在调查中应对下列范围作出规定:空间范围-调查某一地区的

16、事物时间范围-调查什么时间的现象数量范围-观察多少例数。明确要调查什么时间的现象，调查哪些地区的事物，观察多少例数。（四）调查研究方法和抽样方法调查研究方法和抽样方法根据研究内容的特点和研究所处的阶段明确是采用现场调查、病例对照研究,还是队列研究。是采用普查还是抽样调查,若采用抽样调查，还应确定具体的调查方法。即采用简单随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样、分段抽样、方便抽样、配额抽样、滚雪球抽样等中哪一种。不同的调查方法，有不同的特点，要根据研究课题的性质、客观条件和研究目的选择合适的调查方法。（五）调查项目与调查表设计（五）调查项目与调查表设计 1.调查项目的确定调查项目的确定 分析

17、项目是直接用于整理计算调查指标所必需的内容，备查项目是为了保证分析项目填写的完整、正确、便于检查、补填和更正而设置的，通常不直接用于分析。调查项目要精选，分析项目一个也不可少，备查项目不宜多，不必要的坚决不列。调查项目的定义要明确，提法要通俗易懂,使人不致误解，尽量做到不加说明或少加说明即能标准统一。2 2调查项目的填写调查项目的填写 (1)封闭式回答：针对某一项目提供可能答案,供调查对象选答或调查员据实选项。 优点是答案标准化，容易回答，节省时间，拒答率低，综合汇总方便。缺点是调查对象容易随便选答而失真，调查员容易圈错答案。 (2) 开放式回答：不预先给出固定答案,让调查对象自由地说出自己的

18、情况和想法。设计答案时,每个项目之后需留足必要的空白。例如：填写体重、身高等；询问既往病史等。 优点是适于设计者不了解答案有哪些或答案难于一一列出的情况。缺点是分类资料不便综合汇总。3.调查表设计调查表（或称为问卷（questionave）包含了所有的调查项目，在安排调查项目之前，最好有一个简短的引导语，供调查对象了解本次调查的目的、意义和要求。大型复杂的调查，应随调查表同时编制一份详细的填表说明，供培训调查员使用和调查时查阅。为了便于计算机录入资料，需将调查表中所有要用计算机录入、汇总、分析项目的各种可能结果给以适当代码（包括缺失值的代码设置）,并编制变量词典。调查表中调查项目中的排列顺序应考虑：符合逻辑；先易后难；封闭式回答在前、