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文档简介
1、受理编号:药品经营许可证(零售)申请表拟办企业名称:申 请 人:填报日期: 年 月 日受理部门:受理日期:年月日吉安市食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从吉安市食品药品监督管理局网站()办事指南下载粘贴一式三份,或到所在地食药监局领取样表,供申办人在完成药品零售企业(含连锁门店)筹建后,申请核发药品经营许可证时填报;2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;5、申办人提交的现场验收申请材料,统一
2、使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门;6、本表须填报一式三份:经审批后企业自存一份,吉安市局、所在地县级食品药品监督管理部门各存一份。申办连锁门店的,经批准后,由负责审批的吉安市食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份,报省食品药品监督管理局备案。 7、本表第7页附有申请现场验收材料目录,请按照材料目录的内容进行申报验收。表一:拟 办 企 业 基 本 情 况企业名称注册(经营)地址邮编仓库地址区域经营方式零售经营范围处方药、非处方药、中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、生化药品企业经济性质私营企
3、业类型个体投资金额(万元)联系人办公或住宅电话手机企业主要人员情况人员姓名性别年龄学历专业执业资格技术职称从事药品经营质管工作年限法定代表人企业负责人质量负责人质管机构负责人或专职质管员人员构成职工总数(人)从事质量管理、验收、养护人员总数(人)质管人员数验收人员数养护人员数药学技术人员数(总数:人)执业药师主任药师副主任药师主管药师药师(从业药师)药士其他药学中药药学中药药学中药药学中药药学中药药学中药续表一:营 业 场 所、仓 库 情 况营业场所面积(m2)仓库总面积(m2)冷库容积(m3)其中,常温库:m2,阴凉库:m2仓库、营业场所和辅助、办公用房产权或使用权情况说明主 要 设 施、设
4、 备 情 况设施、设备名称及数量目录电脑(台)总数1质量管理用购进记录用入库验收用储存养护用销售记录用出库复核用其他用表二: 初 审 意 见 及 现 场 验 收 记 录县级食药监局初审意见经办人: 局领导: 年 月 日(公章)验收小结及结论验收人员签字组长: 成员:验收时间:年月日表三:审 批 意 见公 示 情 况公示时间公示形式公示结果自:年月日至:年月日发 证 部 门 审 批 意 见审 查 意 见 经办人: 年 月 日审 核 意 见 科室负责人: 年 月 日审 批 意 见 局领导: 年 月 日(公章)许 可证 的 内 容 、 事 项企业名称注册地址企业法定代表人企业负责人质量负责人经营方式
5、经营范围仓库地址许可证编号许可证流水号许可证有效期自: 年 月 日至: 年 月 日筹建完成后验收申请材料目录及程序(一)申办人完成筹建后,向受理申请的吉安市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:1、药品经营许可证(零售)申请表;2、吉安市食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;3、拟办企业对照开办企业验收标准细则的自查总结;4、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);5、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或
6、专职质量管理人员任命文件等);6、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明与药学技术人员签订的劳动用工合同;7、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权或使用权证明;8、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;9、申办人对申请材料真实性保证声明。以上申请材料在报送吉安市食品药品监督管理局前,应先报经拟办企业所在地的县级食品药品监督管理部门初审。(二)吉安市食品药品监督管理局自收到验收申请之日起15个工作日内,完成对申请材料的审查,并依据相应的开办企业验收标准细则组织或由市局委托县级局验收,对符合条件的,发给药品经营许可证。(三)在农村偏远地区申办村级药柜,按照国家食品药品监督管理局关于印发
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