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文档简介

1、研发平台公益培训之生物医药系列专题临床研究的质量保证【课程名称】临床研究的质量保证【授课对象】参与药物临床试验的人员【课程简介】稽查在临床质量保证计划中的作用临床试验质量的概念临床试验质量保证的概念临床试验质量控制的概念临床试验质量管理临床试验机构质量保证部门的工作内容临床试验相关审计流程概述【讲师简介】 许丽英 上海医药临床研究中心质保高级总监 医学博士具有15年左右的临床研究和质量保证相关经验： 伦敦圣巴多罗缪医院(St. Bartholomew's Hospital)临床肿瘤部担任临床研究数据管理经理 香港中文大学临床试验及流行病学研究中心担任高级临床试验经理 新加坡临床试验及流

2、行病学研究中心担任培训总监 曾任香港中文大学临床研究中心的副研究员 曾任伦敦St. Bartholomew医院肿瘤科任数据经理和项目协调员 曾任北京医科大学讲师主要研究领域为：临床试验设计和统计分析；临床试验质量保证；临床试验标准操作规程。曾发表多篇相关论文，为临床研究人员、项目协调人员提供各类培训及教学课程，在临床研究领域举行了多场讲座。【课程时长】60分钟【培训时间】2010年12月08日（周三）下午2点【培训地点】张江药谷蔡伦路720号1号楼底楼多功能厅【主办单位】 上海市研发公共服务平台管理中心【协办单位】 上海市生物医药产业技术创新服务平台上海张江药谷公共服务平台有限公司上海市浦东新区生物产业行业协会4请于2010年12月07日前将报名回执表回传到：、传真 系 人：张靓、谈文婧 电话204、230 研发平台公益培训之生物医药系列专题临床研究的质量保证回

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