认证收费标准及审核人日

1、认证收费标准及审核人日一、产品认证收费项目和标准（依据国家计委、国家质量技术监督局、计价格19991610号文）产品认证收费标准序号收费项目收费标准（单位：元）备注1申请费1000初次、复评认证收取2初次审查费3000X人.日数按CMD规定的人.日数执行3审定与注册费（含证书费）2000加印证书副本，另收费200元/套4监督审查费3000X人.日数初次人.日数的1/35产品检测费按国家规定收取由检测机构收取6年金（不含标志使用费）2000第二年开始交纳，每年一次7复评审查费3000X人.日数初次人.日数的 2/3二、质量管理体系认证收费项目和标准（依据国家计委、国家质量技术监督局、计价格199

2、9212号文）质量管理体系认证收费标准序号收费项目收费标准（单位：元）备注1申请费1000初次、复评认证收取2初次审核费3000X人.日数按CMD规定的人.日数执行3审定与注册费（含证书费）2000加印证书副本，另收费 200元/套4监督审核费3000X人.日数初次人.日数的1/35年金2000第二年开始交纳，每年一次6复评审核费3000X人.日数初次人.日数的2/37备注：1、申请费、审定与注册费、年金为固定费用。2、初次审核费、监督审核费、复评审核费按人.日数计算。3、表中“人.日数” 即人数天数。4、质量体系扩大，按产品单元收费，具体金额以双方签订的认证协议为准。5、各种费用的具体金额和

3、付款时机见双方签订的认证合同。6、现场审核的交通、食宿费由申请方承担。三、审核人日表认证种类员工人数质量管理体系认证初次审核人.日数体系认证产品认证初次审核人.日数（适用1个认证单元）单独申请产品认证初次审查人.日数（适用1个认证单元）GB/T19001-ISO9001或单一经营组织GB/T19001ISO9001和YY/T0287-ISO13485ABCD1-10233.5311-25344.526-45455.546-65567466-8567886-125789126-1758910.55176-27591011.5276-425101112.5426-625111213.56626-8

4、75121314.5876-1175131415.51176-1550141516.571551-2025151617.52026依此类推说明:注1: 表中提到的“员工”是指工作活动在质量管理体系的认证范围内的所有人员。包括审核时将在场的非长期（季节性的、临时的和分包的）人员。 注2: “审核人.日数”包括：非现场文件审核，撰写报告的时间；“审核人.日”指完整的8小时。注3: 表中 A 指仅申请GB/T19001-ISO9001标准的非医疗器械组织或仅申请经营范围的医疗器械组织；B 指申请YY/T0287-ISO13485（含GB/T19001-ISO9001）标准的医疗器械组织；C 指申请体系产品认证的医疗器械组织；D 指仅申请产品认证的医疗器械组织。注4: 监督审核的总时间约是初评时间的1/3。注5: 复评的总时间对约是同一组织（人数不变）初评时间的2/3。 需要增加审核人.日的因素，如： 涉及到不止一座建筑物或一处工作地点； 雇员使用多种语言； 相对于雇员数量，工作现场很大； 法规要求高（如三类医疗器械）； 体系覆盖了高度复杂的过程或相对数量大的彼此不同的活动。 过程涉及到硬件、软件、流程性材料和服务的组合。允许减少审核人日的因素，如：