201中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总

1、2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1 .含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。0.0i-0.ig:10倍散0.00i-0.0ig:100倍散等量递增法混合V0.001g：1000倍散剂量上限X稀释倍数=12 .含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化一一可低共熔药理作

2、用减弱一一避免出现低共熔3 .含液体药物的散剂,口小工用其他同体组分HS收量大手力口辅料吸收Jr浓防后用茸他固怵俎分吸收港游事分工呈大挥发性乂加入其他固体粉末或露棒剂I低混干簿、研勾过暗I星大燎皱性i加辆料吸收至不髓润4 .眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%勺粉末二、合剂的制备1 .工艺流程：浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。2 .制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离二水醇法-吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。浓缩：每次服用量一一1020ml。配液

3、：添加矫味剂、防腐剂，调节pH,加液体药料（酊剂、酯剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸(100C,30min)大包装：热压三、糖浆剂的制备工艺流程:混合.配制渡过分装、煎膏剂的制备工艺流程：|蜂寄，蔗糖炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸-加热溶解-微沸熬炼-滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄(糖转化率达到40350%I浸渍/渗漉提取|饮片|乙醇浸提液卜调整浓度酊剂药物/流浸膏溶解/稀释乙蹄溶液二、分类和制备不含糖块状菊M;压制法（软胶囊）含糖一茶剂1袋装茶剂混合法、煎煮茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成一原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法

4、：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量-原料质量一般，配制大剂量注射剂。处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。2.安甑的处理工序：切割一圆口一灌水蒸煮一洗涤一干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床（H+被置换到水中）一脱气塔一阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH-被置换到水中）-混合树脂床（消灭漏网之鱼）一纯化水多效蒸储水器/热贮水器（80C）一注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸储、中药注射用半成品的制备1 .蒸储

5、法:2 .综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备|中济遗豺周率此品J叔*.分工.精制|中药就片|除“好|安掂制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂（ML«0）妹就千蝶、天看柚二、输液剂的制备1 .容器的处理（自学）2 .制备要点：配制一滤过一灌封-灭菌-质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115C、30min四、滴眼剂的制备（自学）卜f密*一述过一火H一1一无角处装一蜃口检£E-包餐济眼就（塞）一洸呼一灭H用于眼外伤或眼部手

6、术的滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。1 .软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合适用J主药可溶于基质需用熔融基质提取饮片有炒成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80C）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，2 .黑

7、膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）-炼油-下丹成膏-去“火毒”以摊涂3 .橡胶膏剂的制备溶剂法（常用）工艺流程：药料提取一-膏浆制备一-涂布一-回收溶剂一-切割-加衬一-包装。热压法4 .凝胶膏剂的制备工艺流程药物一基质一混匀一膏料一涂布一压防粘层一切割一包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：四、栓剂的制法1 .药捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂2 .冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂3 .热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质-加入药物（混匀）注模-冷却-刮削-取出一成品栓剂1 .空胶囊的制备流程溶胶一蘸胶制坯一干燥一拔壳一截割一整理。

8、2 .空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大>小空胶囊的选择一一常用03号3 .软胶囊的制法1 .压制法（软胶囊、块状茶剂）2 .滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备一一泛制法工艺流程：1.原料的准备广迂丸如粉或最细粉水丸冲J转税的要求一、起模、或面、包衣卬椅最阻褂J起模一一关键操作割响I丸粒规格丸根的形状、莅径和触目>成品的圆整度药物含量均匀度"粉末直接起模（传统法）一一丸模紧密，费时起模方法vI湿制期粒起模（改迸法）一一成型率高，丸模内匀、松股二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备-制丸块-制丸条-分粒-搓圆-干燥-整丸-质检-包装制丸块一一关键工

9、序影响丸块质量的因素主要有批室程度，黏性适宜（采用热留和药重温树脂类、胶类药物一一3七，芳百挥发庄药物冰片、嘱再）一一温密I黏性差药物一一老轨焦f黏1件药粉、方李、机械少I用蜜里I药物：诔室名|1-L5L帖性差药粉、冬季、手工多干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸的制备少、屣一一不幽化眨制法粒粉用量：药粉迷鬓5舞10用彳I多、楣一一坚碘雄原港股塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3.制备：塑制法四、滴丸的制备1 .滴制法工艺流程：基质熔融一加入饮片提取、纯化物制成滴制液一滴制-冷凝-洗涤-干燥人质检一包装考点回顾滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（

10、聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取一-提取液的纯化啸部制（软材）颗粒一一干燥一一整粒.乙怆查包装。.干燥干燥温度：6080C、逐渐上升干燥程度：含水量w2%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。含热微性成分含挥发性感分I淀粉疾条扮砰（过六号麻】革重细科嗖i干燥温度工60七四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药

11、物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。有机酸:柏襟酸、酒石酸泡腾崩解剂TI弱碱；碳霰氢钠、碳酸钠第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程-一*.珞才.他制嫡方中芮法片撒耳、视里全部粉在一公Hi部分好家加蜩港去（券*«和全接者f郭鞭拉一千罐一祖沟常剂蜃片H包和）一质检一包翼（半）浸膏片制备工艺流程：中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一一浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）一一加辅料（润湿剂或黏合剂）一-制软材一-制颗粒一-干燥一-整粒（加润滑剂、崩解剂）压片（包衣）质检包装颗粒压片法湿制题粒压片法的颗粒压片法L稳末直接压件法四

12、）湿颗粒的干燥隙般药物；6。驳底十余温度-含挥发件或避热不稳定的药缸配£1sMs'砂弹饕'常常察鳏般河为丁不瘠繇裱芯6心搠相定的药物t801班电颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理一煎取胶液一滤过澄清（明矶）-浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）一胶凝与切胶（麻油）-干燥与包装制备要点（1）原料的处理皮、骨、甲、角一一水洗或

13、浸泡-碱水洗除油脂-水反复冲洗净三、膜剂的制备一量小贵重药物一一粉碎成极细粉药物的处理，量大饮片一一提取、浓缩成稠誉制法：涂膜法工艺流程：避了加药及辅料一脱泡一涂膜一干燥一脱膜一分剂量一包装2 .涂膜剂的制备工加程工艺流程：溶解成膜材料一加药及增塑剂一混合一分剂量一包装（无干燥）第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法r饱和水溶液法（重结晶法、共沉淀法）I研磨法1冷冻干燥法喷雾干燥法；雅溶性药物背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备凝聚位单鬣至法，更谕聚法水不溶性药物贵常用物理化学法，瘠剂TE阻为法II里孔包囊法I生苦tL恤埋机板法背记技巧微囊有

14、3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。1 .单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液：三、固体分散技术.类型'任共熔混合物固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液工共沉淀物背记技巧共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法:对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）逊L-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十百中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算一级反应的半衰期（药物含量降低0693S-Il以=1.50%所需的时间）：k0.1054j一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：k复习小贴士：注意区别于生物半衰期背记技巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论型点回顾剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五方