内部审核控制程序(IATF16949转版更新)

1、xxxxxxxxxxxX 限公司内部审核控制程序IATF16949 : 2016制订单位：品质部版次：B0版文件编号：QP-PG -02 制订日期：2017/9/30 修订日期：2017/9/30受控状态：受控文件/参考文件拟制审核座准R C生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-02文件名称：内部审核控制程序目录1、2、3、4、5、6、7、8、目的范围职责术语和定义、依据程序相关义件记录附件一、二、三制/修订履历表制/修订日期版次制/修订内容批准审核制订者2017 4£ 9月30日B0制订RCYXJSSCPGXZCWCG分发单位营销部技术部生产部品

2、管部行政部财务部采购部1. 目的系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。2. 范围适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。3. 职责3.1 总经理负责批准组织年度内审计划。3.2 质量代表全面负责内部质量管理体系及过程和产品的审核工作、选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划和批准审核实施计划和内审报告。3.3 内审组长负责编制、实施本次内审计划、编写内审报告、组织协调内审活动的展开。3.4 各部门配合公司做好内部审核工作。4. 术语和定义、依据4.1 、质量审核：确定质量

3、活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的、有系统的、独立的检查。4.2 、过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。4.3 、产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。4.4 依据标准：本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款9.2 ； 9.2.1 ； 9.2.2 ； 9.2.2.1 ； 9.2.2.2 ； 9.2.2.3 ；9.2.2.4 编制。4. 程序4.1 质量审核规划（内部质量审核年度计划）： 由质量代表组织内部质量审核人员在每年年初对内部质量审核活动进行策划，编制内部质量审核年

4、度计划，具体要求如下：当体系初步运行、顾客投诉增加、重大质量事故、组织机构重大变动、社会环境重大变化、人员重大异动时需及时进行补充审核。补充审核可针对相关过程进行。质量管理体系审核和过程质量审核应确保每年至少进行一次审核；产品质量审核应确保每个系列产品每年至少进行一次审核。年初由品质部编制“年度质量审核计划”，质量代表委派审核组长，选择审核员；审核员必须具备相应素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。审核组长分配审核任务，考虑审核活动的实际情况和重要性来编制日程计划并经质量代表批准。年度内审计划于审核前一周时间发给审核员及受审核部门，如对审核日程安排有异议，应提前3天通知审核组长，重新商

5、定审核日程。 每次审核前应策划和编制审核的实施计划，具体要求如下：质量管理体系审核计划质量体系审核实施计划审核目的审核依据：依据标准质量手册程序文件说明文件进行审核，以确保产品过程持续符合要求，改进产品质量、提高过程运行绩效。审核性质/审核时机，如：年度审核计划、临时性的审核一审核日期审核范围：覆盖质量管理体系的全部过程、生产班次、所有部门；审核的具体安排，如：审核组审核员、审核时间区域工作场所、首次会议小组讨论末次会议 过程质量审核计划过程质量审核实施计划：应确保每年至少进行两次审核；并覆盖所有工序、生产班次；审核实施计划中应包括：产品诞生过程、供方原材料、批量生产所有工序、顾客关怀满意程度

6、。 产品质量审核计划：每年必须覆盖所有系列产品；顾客要求时依顾客规定的频次进行；实施前应编制检验计划，具体要求见产品质量审核章节。以上年度计划和实施计划应经管理者代表审核，总经理批准后方可实施。 成立审核小组，由责任部门人员按照内部质量审核年度计划组织成立内部质量审核小组，对于内部质量审核员和供应商质量审核员的通用要求如下：内部审核应该独立于对执行工作负有直接职责的人，审核员不应该审核自己的工作；通过按标准规定进行内部质量审核员的培训；具备一年以上与质量管理有关经验，掌握相关质量技术；了解和汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；了解适用的顾客特定要求；了解ISO9001和IATF16949中适

7、用的与审核范围有关的要求；了解如何计划审核，实施审核、报告审核及关闭审核发现；审核员必须正直诚实、有分析判断能力、容易接受新知识的素质；具备通过调查和询问、评价和报告方法等验证评定技术；审核员应具备理解、沟通、协调、控制能力，审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力。 内部质量管理体系审核员，应具备：取得内部审核员证书IATF 授权机构或认可的培训方法；熟悉已识别的过程的工作流程；熟悉产品制造的工艺流程。了解和汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；了解适用的顾客特定要求；了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；了解如何计划审核，实施审核、报告审核及关闭审核发现； 过

8、程质量审核员，应具备：按规定要求完成该过程质量审核方法的培训；熟悉产品结构工作原理；熟悉产品制造的工艺流程，及其开发流程。了解和汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；了解适用的顾客特定要求；了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求；了解如何计划审核，实施审核、报告审核及关闭审核发现；对于待审核的相关制造过程具有技术知识，包括过程风险分析和控制计划； 产品质量审核员，应具备：按规定要求完成该产品质量审核方法的培训；熟悉产品结构工作原理；熟悉有关产品的测量技术。了解和汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；了解适用的顾客特定要求；了

9、解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；了解如何计划审核，实施审核、报告审核及关闭审核发现；了解产品要求并能够使用相关测量和实验设备验证产品符合性； 供应商质量审核员，应具备：按规定要求完成该“质量管理体系审核”和“过程质量审核”方法的培训，并至少获得内部质量体系审核员的资格证书；熟悉该供货方产品结构工作原理；熟悉该供货方产品制造的工艺流程，及其开发流程。了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；适用的顾客特定和组织特定的要求；ISO9001 和 IATF16949 中适用的与审核范围有关的要求；适用的待审核制造过程，包括PFMEA控制计戈与审核范围有关的适用的核心工

10、具要求；如何计划审核，实施审核、编制审核报告及关闭审核发现；以上审核人员应按要求参加各项培训或具备相关工作经历经验后方可从事相关工作。其资格应进行定期评估，对于评估中显示还未具备素质要求时，该审核员不能单独进行审核和出具审核报告，必要时可请有经验的外部专家参与审核。1.2 实施内部质量审核： 将审核小组划分成 23个审核小组，可以缩短整个的审核周期；根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖所有产品的检验项目。可根据交货PPMW整审核频次； 首次会议：由总经理质量代表顾客代表/ 各部门主管应审人员、审核小组成员参加，宣布审核实施计划和相

11、关部门配合审核工作的要求； 产品质量审核产品质量审核记录表：依据附件一“检验准则”编制“检验计划”，包括：检验特性描述、缺陷等级、测试设备样架、测试地点工序依据附件一 “评价方法”实施产品质量审核、计算质量特征值QKZ及评价；依据附件一“缺陷定级、决策、措施”采取纠正和预防措施。产品审核的结果应作为管理评审的输入。 过程质量审核过程质量审核检查表过程质量审核评价表策划每个区域工作场所应使用的提问表，编制过程质量审核的过程质量审核检查表：VDA6.3过程质量审核要求；依据附件二“评分原则、评价方法”完成过程质量审核评价表。过程审核的结果应作为管理评审的输入。内部质量管理体系审核质量体系审核检查表

12、策划每个区域工作场所应使用的提问表，审核前考虑所有过程，编制质量体系审核检查表，包括与过程有关的：过程拥有者过程接口/过程文件过程输入过程输出过程指标附加的策划输入可以包括：适当而准确的绩效衡量、对质量成本数据的分析、过程能力和使用的统计技术、过程的效率和有效实施、持续改进的机会、过程和产品绩效结果和期望、与顾客过程的关系。体系审核的结果应作为管理评审的输入。 审核方法不符合项判定不符合项报告：审核是指基于抽样来验证组织/供方形成文件的质量体系实施有效性的现场活动；现场是为公司/供方进行增值生产过程的现场；不合格不符合是指不符合质量体系要求的过程。可以采用审核提问表过程方法工作表；审核小组/

13、5W1H勺方法/询问/聆听/观察/判断/再询问；记录听到的观察到的看到的事实。 小组讨论判定开具不符合项报告，包括不符合事实的描述和依据条款，对于质量审核中出现以下问题时应作为严重不合格项，其他为一般不合格项：不合格项经由审核员判断及经验表明有可能导致质量体系崩溃；不合格项可能导致不合格品出公司；有多个不合格项集中在某一部门负责的某一过程要素上； 严重不符合质量管理体系要求。过程质量审核评价表中低于8 分的评价且具备风险的提问项/ 要素。 末次会议编写体系审核的质量体系内部审核报告，包括不符合项的统计（项数/区域/工作场所）、审核的总体评价（有效性、适宜性、充分性）、纠防措施的要求（区域/工作

14、场所/关闭时间）由总经理/管理者代表/顾客代表、各部门主管/应审人员、审核小组成员参加，宣布审核过程中的发现不符合项描述不符合项分布情况，提请被审核区域工作场所主管的注意审核的总体评价纠正措施责任区域/工作场所的确定以及提交日期/关闭日期1.3 纠正和预防措施：不符合项的跟踪和关闭：责任区域/工作场所的主管负责组织针对不符项内容进行原因分析、制定纠防措施、采取纠防措施，需限定时间完成，以上内容填入不符合项报告中并按规定时间提交给审核小组的负责人；审核小组依事先规定的时间在问题区域/工作场所进行验证/确认，并记录关闭情况。如不符合则通知再次整改。必要时由质量代表出面协调。对于产品质量审核必须制定

15、各系列产品的质量特征值（QKZ的接受准则，并形成文件，当审核结果不能满足要求时可采取如下适当的措施（须跟踪关闭）：隔离分选 缺陷排除措施 技术条件更改过程/工作场地更动制造单位应严格执行产品质量审核中提出的措施，并提交审核小组再次确认。必要时由质量代表出面协调直至通知顾客。5 相关文件5.1 改进控制程序6 记录6.1 内部质量审核年度计划6.2 质量体系审核实施计划6.3 过程质量审核实施计划6.4 质量体系审核检查表6.5 过程质量审核检查表6.6 过程质量审核评价表6.7 产品质量审核记录表6.8 不符合项报告6.9 质量体系审核报告7 . 附件一、产品质量审核附件二、过程质量审核附件三

16、、内部审核控制程序乌龟图附件一产品质量审核 检验准则检验顺序检验步骤检验流程说明100抽取检验样品必须随机抽样；检验样品应从最近生产的制造完毕、等待发运的一批产品中抽取。200检验包装根据技术要求合理包装； 文字标记符合技术要求； 包装可靠，可防止产品损坏； 有检验合格证。300目视检查准备：为抽取的检验样品编号；检验：外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。400测量检验根据用户提供的图纸以及制造厂自己的图纸检验经过选择的尺寸。500功能性检验 可靠性检验物理特性检验性能检验、样架检验、装配试验。根据技术要求进行耐久性试验磨损检验；必要时检查是否有检验证书；强度、硬度等；耐热性、耐冷性、附著性

17、；扭矩与其它力矩须符合要求；必须有横向配套厂提供的检验合格证。600质量审核报告在将检验情况登记到质量审核报告内之后，对结果进行确认； 商讨缺陷分数（FP）:发现的缺陷数量X加权；商讨质量特性值（QKZ 。评价方法： 其中缺陷系数参照“缺陷定级”的描述：f* 系数关键缺陷 A=10重要权限 B=5次要权限 C=1n 抽样数n*f 加权后FP缺陷分 计算公式：质量特征值（QKZZ = （ 1 -EFP/En*f ） X 100 %缺陷定级、决策、措施要项缺陷级别（f* ）A= 10B= 5C= 1瞅陷特征、后果肯定引起顾客强烈不满，致使产品 不能被接受的缺陷人身危险，不能满足法规，汽车不能使用产

18、品卖不出去/功能没满足非常严重的外表面缺陷会引起顾客的不满和抱怨的缺陷 预计功能会出现故障 影响使用性那些要求极高的顾客提出的抱怨 对使用或运行无影响的偏差 使用性能不受到消弱立即整改措施对已有零件进行隔离、挑选通知顾客以及风险评判制造过程/检验过程中的纠正措施，必要时检验全部制造过程和检验过程对过程、对最终产品增强检验措施必要时对准备出厂产品 100%检验通知顾客以获得对整改措施 的同意后续整改措施对过程和检验活动进一步分析 认真完善纠正措施并落实提供过程能力和零缺陷的证据措施有效性检验必要时更改技术条件附件二过程质量审核评分原则：评分对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有较大的偏差4少部分符合，有严重的偏差0完全不符合注：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，且没有特别的风险评价方法/对下列要素分别进行评定：ED四一一产品开发符合率EPE一一过程开发符合率EZ%一一供方/原材料符合率EPW一产品组符合率生产中的各要素评定EU1%EU2%EU%EU%人员/素质生产设备/工装模具运输/