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1、药品验收抽样原那么Document number : WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2021GT抽样原那么4、药品验收抽样原那么、化学药品、中成药等1、抽样地点" 抽 取。医疗用1 购进药品及销后退回药品入库检查验收时所需样品应在仓库的“待验区或“退货区2养护检查所需样品应在仓库的“合格品库抽取。3 为解决质量查询、质量投诉问题而核实、确认药品的质量所需同批号药品的样品， 应在本公司仓库“合格品库及投诉方药品的直接来源地即本公司顾客方药品经销或 药机构的药品存放处柜台或仓库进行抽样。2、抽样数量应查验件数即用于样品抽取的整件数量的计算规定：1 该批号总件数 x W2

2、时，应逐件抽样查验；2 该批号总件数 X W50 时，应抽样 2 件进行开箱查验；3该批号总件数 X >50 时，应在抽样 2件的根底上，每增加 50件应增抽 1件，缺乏50的增加件数应按 50计，亦増抽 1 件。3、样品抽取数量1 每件应抽取 3 个以上最小包装单位作为供检查验收的样品；2 如发现外观现象异常时，应加倍抽样复查 ；3 倍计算抽样总3 需送检药品到具备资质的药品检验所检测时，应按检测标准用量的4、抽样方法1 应查验件即整件的抽取，应按堆垛码放情况，以前上，中侧，后下的堆码层位 置顺序随 机抽取应抽件数；2 最小包装单位的样品，应从每件的左上、中、右下不同部位抽取 3 个以

3、上最小包装 单位 二、药材药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法 ?取样的代表性直接影响到检定结果的正确性 . 因此，必须重视取样的各个环节 .取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装 的完整性、清洁程度及有无水迹、霉变或者其他污染情况，详细记录。 凡有异常情况的包件，应单独检验。- 从同批药材包件抽取检定用供试品，应查验件数的计算规定：1、药材总包件在 100 件以下的，抽取 5件；2、药材总包件在 1001000件，按概取样，超过 1000 件的，超过局部按 1%取样；3、缺乏 5 件的，逐件取样；4、贵重药材，不管包件多少均逐件取样。三、中药材样品抽取数量规定1、

4、包件在 5件以下的抽取总量应不少于实验用量的 3 倍；2、 包件在5件以上的，每一包件的取样量按以下规定：一般药材100-500g,粉末状药材25g,贵重药材5 10g ；3、个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品四平均供试品获得方法与步骤1、将所有供试品混合均匀，即为总供试品；2、对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“x" 字，使分成四等份，取用对角为止，此两份；再如上法操作，反复数次至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样数 为平均供试品3、个体大的药材，可用其他适当方法取平均供试品五抽样方法1、对破碎的、粉末状的或大小在 lcm 以下的药材，用采样器在每一包件的不同部

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