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文档简介

1、EMCORE Corporation Proprietary122.3.4Quality Management TrainingQuality Dept.EMCORE Corporation Proprietary22022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述ISO 9000 核心标准:ISO 9000 质量管理体系 基础与术语ISO 9001 质量管理体系 要求ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO 19011 质量和(或)环境管理体系审核指南EMCORE Corporation Proprietary32022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述八项质量

2、管理原则八项质量管理原则1. 以顾客为关注焦点;以顾客为关注焦点;2. 领导作用;领导作用;3. 全员参与;全员参与;4. 过程方法;过程方法;5. 管理的系统方法;管理的系统方法;6. 持续改进;持续改进;7. 基于事实的决策方法;基于事实的决策方法;8. 与供方互利的关系。与供方互利的关系。EMCORE Corporation Proprietary42022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述顾客的定义:顾客的定义: 顾客是指接受产品的企业或个人(顾客可以是企业内部的或外部的)顾客是指接受产品的企业或个人(顾客可以是企业内部的或外部的)在公司内部,下道工序是上道工序的顾客,接

3、受你的产品或服务的人就是你在公司内部,下道工序是上道工序的顾客,接受你的产品或服务的人就是你的顾客;在公司外部,的顾客;在公司外部,EDP/EBB/ESP是我们的顾客。是我们的顾客。举例:举例:安科光电供应商的客户是谁?安科光电供应商的客户是谁?质量部质量部IQA的客户是谁?的客户是谁?生产部的客户是谁?生产部的客户是谁?EMCORE Corporation Proprietary52022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述文件:文件: 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业指导书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录表格、检测报告等。EMCORE C

4、orporation Proprietary62022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述ISO 9001中要求质量体系必备的中要求质量体系必备的6个文件:个文件:l4.2.3 文件控制l4.2.3 记录控制l8.2.2 内部审核l8.3 不合格品控制l8.5.2 纠正措施l8.5.3 预防措施EMCORE Corporation Proprietary72022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述质量手册:质量手册:质量手册是阐述质量方针并描述其质量体系的纲领性文件,覆盖了ISO9001全部质量体系要求。因此,它也是为实施和保持质量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也

5、是向客户提供满足规定要求检测数据和服务的保证性文件,并用作第三方认证之用。 EMCORE Corporation Proprietary82022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述程序文件:程序文件:程序文件是质量手册的过程文件和基础性文件。明确规定了保证质量体系有效运行的活动方法和措施。EMCORE Corporation Proprietary92022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述其它质量文件:其它质量文件:其它质量文件是保证质量手册和质量体系程序正确、有效运行和实施的支持性文件,是质量活动遵循的具体作业文件。包括:图纸,BOM,作业指导书,记录表格等。E

6、MCORE Corporation Proprietary102022年3月4日星期五质量管理体系概述质量管理体系概述质量记录:质量记录:l质量记录是检测质量达到规定要求的质量证明,是质量体系有效运行的客观证明,也是分析质量问题的依据,是一种提供客观证据的文件。l质量记录应真实、完整,贮存环境适宜,便于检索。在规定保存期限内,保证质量记录完好无损。EMCORE Corporation Proprietary112022年3月4日星期五Lotus Notes常用数据库:常用数据库:1. Documents Database/文件管理数据库文件管理数据库.2. Drawing Database/图

7、纸管理数据库图纸管理数据库.3. Engineering Change Request/工程变更申请工程变更申请4. Incoming Inspection Database/进料检验数据库。进料检验数据库。5. None Conformance Material Review/NCMR数据库数据库EMCORE Corporation Proprietary122022年3月4日星期五测量系统分析测量系统分析 -MSA质量控制质量控制企业除应对相关量具(或测量仪器)执行至少每年一次的定期校正以外,企业除应对相关量具(或测量仪器)执行至少每年一次的定期校正以外,还必须对其实施必要的还必须对其实施

8、必要的“测量系统分析测量系统分析”。重复性:重复性:由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量。由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量。再现性:由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量再现性:由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量 安科现在使用的测量系统分析:安科现在使用的测量系统分析:GR&R EMCORE Corporation Proprietary132022年3月4日星期五统计过程控制统计过程控制 -Statistical Process Control 质量控制质量控制SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分主要是指应用统计分析技术

9、对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。 统计过程控制(统计过程控制(SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价,根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆,生产过程进行分析评价,根据反馈信息及时发现系统性因素出现

10、的征兆,并采取措施消除其影响,使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态,并采取措施消除其影响,使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态,以达到控制质量的目的。当过程仅受随机因素影响时,过程处于统计控以达到控制质量的目的。当过程仅受随机因素影响时,过程处于统计控制状态(简称受控状态);当过程中存在系统因素的影响时,过程处于制状态(简称受控状态);当过程中存在系统因素的影响时,过程处于统计失控状态(简称失控状态)。由于过程波动具有统计规律性,当过统计失控状态(简称失控状态)。由于过程波动具有统计规律性,当过程受控时,过程特性一般服从稳定的随机分布;而失控时,过程分布将程受控时,过程特性一般服从稳定

11、的随机分布;而失控时,过程分布将发生改变。发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而,它强调过程在受控和有能力的状态下运行,从而使产品和服务稳因而,它强调过程在受控和有能力的状态下运行,从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。定地满足顾客的要求。 EMCORE Corporation Proprietary142022年3月4日星期五怎样操作才能提高质量怎样操作才能提高质量质量意识质量意识1. 明确产品标准明确产品标准我们首先要知道我们做的是什么,有什么样的质量要求,如果在你没有我们首先要知道我们做的是什么,有什么样的

12、质量要求,如果在你没有明确这两点的时候,千万不要操作,操作了也不可能做好。明确这两点的时候,千万不要操作,操作了也不可能做好。2. 明确操作规范明确操作规范具体就是我们应该如何来操作,第一步做什么,第二步做什么,然后再具体就是我们应该如何来操作,第一步做什么,第二步做什么,然后再把这个细分到我们的每一个动作,只有每一个动作按要求做才有可能达把这个细分到我们的每一个动作,只有每一个动作按要求做才有可能达到我们的质量要求。到我们的质量要求。EMCORE Corporation Proprietary152022年3月4日星期五质量意识质量意识 质量意识质量意识质量意识是一个企业中每一个员工对质量和

13、质量工作的认识和理解,质质量意识是一个企业中每一个员工对质量和质量工作的认识和理解,质量意识对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。量意识对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识,就是在主观上追求产品质量更好或工作质量更好,时刻关注质量意识,就是在主观上追求产品质量更好或工作质量更好,时刻关注工作成果,对顾客、对公司负责的工作态度。质量意识体现在每一位员工作成果,对顾客、对公司负责的工作态度。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存工的岗位工作中。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存和发展的思想基础。和发展的思想基础。质量意识的确立

14、不是口头上说说,在纸上画画就大功告成了。有了质量质量意识的确立不是口头上说说,在纸上画画就大功告成了。有了质量意识,还要通过实际行动去传播、通过管理工具去加强、通过规章制度意识,还要通过实际行动去传播、通过管理工具去加强、通过规章制度去固化、通过各部门质量管理职能去贯彻,加速转变旧的、落后的质量去固化、通过各部门质量管理职能去贯彻,加速转变旧的、落后的质量观念,使质量意识深入人心,流到员工的血液中去,让员工把遵守质量观念,使质量意识深入人心,流到员工的血液中去,让员工把遵守质量管理规范变成自觉行动。管理规范变成自觉行动。EMCORE Corporation Proprietary162022年

15、3月4日星期五质量意识案例质量意识案例 这是一个发生在第二次世界大战中期美国空军和降落伞制造商之间的真这是一个发生在第二次世界大战中期美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时,降落伞的安全度不够完美,即使经过厂商努力的改善,使实故事。在当时,降落伞的安全度不够完美,即使经过厂商努力的改善,使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%,应该说这个良品,应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说 No, 他们要求他们要求所交降落伞的良品率必须达到所交降落伞的良

16、品率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事,看是否能够降低这个水准,因为厂商认为,能够达到这飞行大队商讨此事,看是否能够降低这个水准,因为厂商认为,能够达到这个程度已接近完美了,没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝,因为安个程度已接近完美了,没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝,因为安全没有折扣。全没有折扣。后来,军方要求改变了检查安全的方法使不良率立刻变成零。后来,军方要求改变了检查安全的方法使不良率立刻变成零。请大家思考军方使用了什么方法使不良率立刻变为零?请大家思考军方使用了什么方法使不良率立刻变为零?EMCORE Cor

17、poration Proprietary172022年3月4日星期五在生产过程当中出现了质量异常,我们应该怎么来处理呢?在生产过程当中出现了质量异常,我们应该怎么来处理呢?质量异常质量异常第一、把异常产品进行隔离,并立即向主管部门反映。第一、把异常产品进行隔离,并立即向主管部门反映。第二、根据部门的处理意见来配合。第二、根据部门的处理意见来配合。EMCORE Corporation Proprietary182022年3月4日星期五不接受、生产、流转不合格品不接受、生产、流转不合格品 不合格品控制不合格品控制2. 不生产不合格品,这是对我们每一个员工工作的最重要的要求,生产出不合不生产不合格品

18、,这是对我们每一个员工工作的最重要的要求,生产出不合格品,你的工作是没有意义的,你的劳动也是没有回报的,相反还会给公司造格品,你的工作是没有意义的,你的劳动也是没有回报的,相反还会给公司造成损失。成损失。 1. 不接受不合格品,大家试想一下,如果给你的本身就是一个不合格的配件,不接受不合格品,大家试想一下,如果给你的本身就是一个不合格的配件,一个不能使用的原料,你能够做出好的产品来吗?不接受不合格品,是我们所一个不能使用的原料,你能够做出好的产品来吗?不接受不合格品,是我们所有工作的一个基本前提,接受了不合格品,也就是本来就不合格了,那么你再有工作的一个基本前提,接受了不合格品,也就是本来就不

19、合格了,那么你再做,也是没有太大意义的。做,也是没有太大意义的。 3. 不流转不合格品。不流转不合格品。 这是对员工的最基本的一个要求这是对员工的最基本的一个要求:EMCORE Corporation Proprietary192022年3月4日星期五部门配合部门配合质量部门要怎样与生产部门配合质量部门要怎样与生产部门配合1.质量质量人员要主动与人员要主动与生产生产部的同事进行沟通,如果发现意见不同的情况,不要争部的同事进行沟通,如果发现意见不同的情况,不要争执,要向自己上司汇报并寻求解决的办法。执,要向自己上司汇报并寻求解决的办法。 2.质量人员发现生产部的同事有影响产品质量的行为时,应有礼

20、貌制止他们的行质量人员发现生产部的同事有影响产品质量的行为时,应有礼貌制止他们的行为,并告诉他们,这样做有什么样的危害。如果不听劝告者,立即向其上司反为,并告诉他们,这样做有什么样的危害。如果不听劝告者,立即向其上司反映,并向质量经理汇报。映,并向质量经理汇报。3.生产过程中出现文件与操作生产过程中出现文件与操作/产品不符的情况,要立即停止生产,并向上级汇报,产品不符的情况,要立即停止生产,并向上级汇报,寻求解决的途径,质量人员义务进行跟踪,直到问题解决为止。寻求解决的途径,质量人员义务进行跟踪,直到问题解决为止。 4.生产部的同事如果发现质量人员玩忽职守,有义务向质量经理对其进行投诉,生产部

21、的同事如果发现质量人员玩忽职守,有义务向质量经理对其进行投诉,并协助调查投诉情况。并协助调查投诉情况。 EMCORE Corporation Proprietary202022年3月4日星期五质量改进质量改进PDCA计划计划:包括制定质量方针包括制定质量方针,质量目标质量目标,质量计划等质量计划等; 实施实施:按计划去做按计划去做,落实具体对策落实具体对策; 检查检查:实施了具体对策后实施了具体对策后,验证其效果验证其效果; 处置处置:总结成功的经验总结成功的经验,实施标准化实施标准化,以后可以按该标准进行。对于没有解决的问题以后可以按该标准进行。对于没有解决的问题,转入下一轮转入下一轮PDCA循环解决循环解决,为制定下一轮改进计划提供资料。为制定下一轮改进计划提供资料。 EMCORE Corporation Proprietary212022年3月4日星期五质量改进统计方法质量改进统计方法排列图又叫帕累托图或重点分析图,系意大利经济学家排列图又叫帕累托图或重点分析图,系意大利经济学家Pareto在统计国民所得时发现全在统计国民所得时发现全国国80的收入归于的收入归于20之人口所有,所以提出排列图法则。之人口所有,所以提出排列图法则。将一定

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