A企业内管理执行验证人员的职责权限及相互关系的规定

1、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 针对机构设置、岗位编制及相互关系、各级人员职责，作如下规定，自成立之日起执行，望全体人员严格遵守：一、机构设置 济南xxxxx公司 质管办 供销科 售后服务科二、岗位编制及相互关系 经理 质管办主任 供销科科长 售后服务科科长 三、人员职责经理职责1、经理为负责人，全面领导和管理本企业的各项工作，制定制度和工作计划，并组织实施。2、认真贯彻执行国家的法律、法规和方针、政策以及有关规定；遵守医疗器械监督管理条例及相关的各项规章制度。3、重点抓好业务技术和服务质量，培养全体员工树立质量第一的思想，提高工作人员政治思想和业务技术素质。制定培训计划

2、，抓好人才培养，组织并督促学习执行。4、领导经营管理，做好器械账目、统计报表和经济管理工作。定期召开工作会议，督促、检查全体员工工作任务完成和服务质量状况，提高社会效益和经济效益。质量管理人员职责1、认真贯彻医疗器械监督管理条例及相关的规章、制度和国家有关医疗器械质量的各项方针政策，认真研究落实措施。2、负责质量管理的规划、组织、协调、监督与考核，制定企业医疗器械经营质量方面的规章制度并督促执行。3、对首次供货单位确定其法定资格，索取产品质量技术标准。4、熟悉经营品种的各级质量标准，认真处理用户对产品质量问题的查询、投诉、退换货，对用户意见或问题跟踪了解，件件有交待，桩桩有答复。5、建立医疗器

3、械质量档案，其内容一般包括：产品名称、规格型号、质量标准、生产单位、产品注册证、检验报告、包装质量、用户反映、使用说明书等；研究处理医疗器械质量问题，做好质量跟踪和不良反应报告工作，并按规定及时向有关部门上报。6、负责处理产品质量信息，建立质量信息网络，定期收集和分析来自监督、检验、管理部门的文件、报告以及网络、报纸、期刊提供的质量信息，并加以整理，为领导决策和工作人员学习提供信息。7、协助经理进行法律、法规、业务技术的培训教育工作，指导养护、保管、运输人员按器械性能进行合理储存和运输。8、负责不合格品的确认及报废品处理的监督工作。采购和销售人员职责1、购销人员应遵纪守法，熟悉国家对医疗器械监

4、督管理的法规、规章以及我省对医疗器械的专项规定，熟悉所经营医疗器械的性能。2、采购医疗器械产品，要根据进货计划，依据市场需要，以销定进，应从取得医疗器械生产（经营）企业许可证或医疗器械生产（经营）企业备案表的单位购进合格的医疗器械。3、购销人员要注重产品质量，依法经营，不得购进和销售未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。4、在经营中必须依法履行合同，除按经济合同法履行一般条款外，还必须注明质量条款，注明该产品出厂的法定质量标准。5、对首次供货的单位必须确认其法定资格和履行合同的能力，签定质量保证协议。6、对首次经营品种应履行审批手续，索取产品质量标准和合法证件。7、销售人员负责市场

5、开发，完成下达的任务，定期走访客户，与客户建立良好的关系，了解同行业经营情况，不断学习新业务、新经验，积极扩大市场。8、销售产品应做到正确宣传，合法销售，保证质量，准确迅速，严禁夸大疗效，缩小不良反应的虚假宣传，销售人员应具备良好的职业道德。 仓储管理人员职责1、在经理领导下，负责医疗器械的接货入库、验收（主要是数量验收，质量验收由验收员负责）、出入帐、保管、养护及出库工作。2、仓储管理人员应熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签章的入库凭证验收入账，对质量异常，标志模糊的产品应拒收。3、负责医疗器械的分类储存管理，划分合格区、不合格区、待验区，并按产品类别或性质分别存放，各区及各类应标识

6、清楚。4、负责退回医疗器械的存放，并作记录，经检测合格后方可放合格区。5、负责医疗器械保管帐的管理并详细记录，建立并保持对每批的记录，能实现可追溯性。6、负责对易燃、易爆等危险品的分类存放和有效期产品的挂牌。7、负责库存医疗器械产品的养护，并做好记录，建立医疗器械养护档案;负责医疗器械销售记录的填写。8、对库存产品定期进行清查、盘点，做到帐、物、卡相一致。 售后服务、维修人员职责1、在经理领导下，负责对产品进行技术培训、售后服务及维修工作。2、负责设备售后的安装、调试及常见故障的维修排除工作。3、售后服务、维修人员要认真学习与行业有关的法律、法规和规章制度，不断提高业务技术水平，以优质的服务和良好的形象，及时、准确的处理用户提出的质量问