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文档简介

1、GSP认证现场检查报告企业名称经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生 物制品（除疫苗）认证零售连锁经营方式零范围检查证书有效期售5检查药品经营质量管理规范受理编号依据综合评定：食品药品监督管理局检查组按照预定的检查方案，对该药店的经营和管理 情况进行了现场检查，检查项目为 180项，其中严重缺陷项目4项，主要缺陷项 目58项，一般项目118项。总体情况如下：药业连锁有限责任公司第门店成立于年月，经营范围：中药饮片、中成药、 化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。现有员工人，其中执业药师人。药 房现有营业面积平方米。营业场所配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。该药店人员组织基

2、本健全，各项管理制度完善，药品陈列布局合理，药品 的验收养护规范，销售和售后服务较好。经现场检查发现，严重缺陷：项；主要缺陷项：项，占主要缺陷项 % 一般 缺陷：项，占一般项目的 %检查组讨论、综合评定如下：该药店符合 （或者不符 合）药品零售企业GSP认证检查评定标准，通过（或者不通过）GSP认证现场检查（或 者限期整改后复核检查）。严重缺陷：0项主要缺陷：0项一般缺陷：8项。1. 企业未制定药品米购操作规程、药品验收操作规程（14101）。2.3.4.5.6.7.8.需要说明：该企业不经营特殊管理药品，14302、14805、*15201、*16001、16409 *16711、*16728为合理缺项。组员签字组长签字年月日说明:1.表中空间不足，可附页。2.此表签字复印件无效。GSP认证现场检查不合格项目情况企业名 称认证范围零售经营方式零售经营范 围严重缺陷：项1.2.3.一般缺陷：项。1.2.3.4.5.企业主管质量负责人签字：年月日检查组全体人员签字：2009年8月5日说明:1.表中空间不足，可附页。2.此表签字复印件无效3此表一式两份，认证中心和企业各执一份。

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