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文档简介
1、检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则20162016年年新版要点解读新版要点解读主讲人:王扬主讲人:王扬手机:手机:1390640668513906406685邮箱:邮箱:20162016年年6 6月月检验检测机构资质认定评审准则 说说 明明20162016年年5 5月月3131日国家日国家认监委发布认监委发布20162016年最新版的年最新版的检检验检测机构资质认定评审验检测机构资质认定评审准则准则(国认实国认实201620163333号号)20162016版的版的检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则是在是在20152015年年7 7月月2929日国家
2、认监委发布的日国家认监委发布的检验检测机构资检验检测机构资质认定评审准则质认定评审准则试行一年后,修订后的正式版本。试行一年后,修订后的正式版本。20162016年年5 5月月3131日的版本日的版本最终替代最终替代20152015年年7 7月月2929日版本日版本。20162016版的版的检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则执行时执行时间为间为: :20162016年年8 8月月1 1日日。20162016最新版最新版CMACMA准则为强制准则,检验检测机构必须准则为强制准则,检验检测机构必须强制执行强制执行。 (6(6方面方面5050条条) )检验检测机构资质认定评审准
3、则新新旧版旧版检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则之间的之间的差异:差异:1 1)20162016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯新版准则在条文表述方面更为简练和连贯,延续,延续了国家法律了国家法律法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点;2 2)20162016新版准则正文条文由之前的新版准则正文条文由之前的6 6大条大条6565款款变成变成6 6大大条条5050款款; ;3 3)20162016新版准则内容上力争摆脱新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025ISO/IEC17025:20152015检测和检测和校准
4、实验室能力认可准则校准实验室能力认可准则过于细化的表述方式,但为了便于理解,过于细化的表述方式,但为了便于理解,国家认监委同时印发了国家认监委同时印发了检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则释义释义进行进行具体的解释具体的解释;4 4)取消了)取消了20152015旧版准则中存在比较大的争议性的条文,比如说旧版准则中存在比较大的争议性的条文,比如说4.5.214.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,要求,4.5.314.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时检验检测机构的活动
5、涉及风险评估和风险控制领域时, ,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等等;5 5)鉴于)鉴于ISO9001ISO9001:20152015质量管理体系质量管理体系- -要求要求的发布,的发布,20162016新新版准则也吸收了版准则也吸收了ISO9001ISO9001:20152015改版中的新元素新亮点,着重强化改版中的新元素新亮点,着重强化了了验检测机构最高管理者的验检测机构最高管理者的责任责任以及以及内审和管理评审的策划与实施内审和管理评审的策划与实施等。等。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则-评审要求5+1,或者:,或者:
6、A+BA+B (6 6个个方面方面5050款款)组 织 管 理人 员 能 力资 源 保 证检 测 实 现改 进、支 持特 殊 专 业 要 求检验检测机构资质认定评审准则v s1.1.总则:总则:1.11.3 1.11.3 v( (3 3条条) )明确了明确了编制目的编制目的、适用范围适用范围、以及、以及评审依据。评审依据。v 2 2. .参考参考文件文件:v( (9 9条条) )法规性文件及有关标准。吸纳了检验检测机构法规性文件及有关标准。吸纳了检验检测机构依法依规诚信检验检测的从业行为要求。依法依规诚信检验检测的从业行为要求。v 3 3. . 术语和定义术语和定义 3.13.33.13.3:
7、v( (3 3条条)( )(资质认定、资质认定、检验检测机构、资质认检验检测机构、资质认定评审定评审) )v 4 4. .评审要求评审要求 4.14.64.14.6:v申请申请资质资质认定机构应具备的基本条件包括:认定机构应具备的基本条件包括:组织、组织、人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系、以人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系、以及涉及的特殊及涉及的特殊要求。(要求。(6 6个方面个方面5050条)条) 检验检测机构资质认定评审准则v( (5 5条条)4.1 )4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的v( (7 7条条)4.2 )4.2 具有与其从事
8、检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测v( (4 4条条)4.3)4.3具有固定的具有固定的满足检验检测满足检验检测要求要求( (4.3.14.3.44.3.14.3.4) )v( (6 6条条)4.4)4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测 ( (4.4.14.4.64.4.14.4.6) )v( (2727条条)4.5)4.5具有并有效运行保证其检验检测活动具有并有效运行保证其检验检测活动的的4.5.14.5.274.5.14.5.27) )v( (1 1条条)4.6)4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的符合有
9、关法律法规或者标准、技术规范规定的1.1.总则总则v 1.1 1.1 为实施为实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法相关要相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。 准则目的准则目的 1.21.2在在中华人民共和国境内中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则则。 适用范围适用范围v 1.3 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对,
10、针对不同行业和领域不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审发布评审补充要求,评审补充要求补充要求与本评审准则一并作与本评审准则一并作为评审为评审依据依据评审评审依据依据检验检测机构资质认定评审准则2 2. .编制编制参考文件有参考文件有9 9份:份: 1. 1.检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法; ; 2.GB/T 2.GB/T 2700027000合格评定合格评定 词汇和通用词汇和通用原则原则; ; 3.GB/T190013.GB/T19001质量管理体系质量管理体系 要求要求 4 4.GB/T31880.GB/T31
11、880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求; ; 5 5.GB/T .GB/T 2702527025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求; ; 6. 6. GB/T GB/T 2702027020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求; ; 7 7.GB19489 .GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求; ; 8. 8. ISO15189 ISO15189 医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求; ; 9 9.JJF1001 .JJF1001 通用计量术语及通用计量术语及定义定义; ;*
12、 *要求检验检测机构根据要求检验检测机构根据自身专业需要自身专业需要对以上对以上9 9个文件个文件作为外来作为外来文件受控管理文件受控管理, ,作为作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。检验检测机构建立和保持管理体系的参考。* *参考文件参考文件要关注要关注“诚信诚信”。检验检测机构资质认定评审准则3.3.术语和定义术语和定义 3.13.1资质资质认定认定-是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度。政许可制度。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标
13、准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可的评价许可。术能力是否符合法定要求实施的评价许可的评价许可。 3.23.2检验检测检验检测机构机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的检验检测的专业技术专业技术组织。组织。 3.33.3资质认定资质认定评审评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术
14、监督部门依据国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中中华人民共和国行政许可法华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合合检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和评审补充要求所进行的审查和和考核。考核。 “资质资质”是指检验检测机构是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。的基本条件和技术能力。向社会只出具具有证明作用的数向
15、社会只出具具有证明作用的数据,不出具符合性判定结果的机据,不出具符合性判定结果的机构,视为构,视为检测机构。检测机构。 向社会既出具具有证明作用的向社会既出具具有证明作用的数据,又出具符合性判定结果的数据,又出具符合性判定结果的机构,视为机构,视为检验机构检验机构。检验检测对象是产品或者法定特检验检测对象是产品或者法定特定对象定对象。1.增加增加了了“检验检测机构的检验检测机构的基本条件和基本条件和技术能力技术能力”表述,明确了评价许可的核表述,明确了评价许可的核心内容;心内容;2.增加增加了了“评审补充要求评审补充要求”表述,强调表述,强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足检验检测机构的质量
16、体系不仅要能满足基本准则要求,还应满足行业特殊要求;基本准则要求,还应满足行业特殊要求;检验检测机构应具备的检验检测机构应具备的资质认定条件:资质认定条件:(一)依法成立并能够承担相应法律责任的(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者 其他其他组织组织;(二)具有与其(二)具有与其从事检验检测活动相适应的从事检验检测活动相适应的检验检测检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员;(三)具有固定的(三)具有固定的工作场所,工作环境工作场所,工作环境满足检验检测满足检验检测要求;要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设备设施设
17、施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公独立、公正、科学、诚信正、科学、诚信的的管理体系管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特殊要求。检验检测机构资质认定评审准则v 技术评审依据的工作文件:技术评审依据的工作文件:v v 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法v 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则v 检验检测机构资质认定评审补充要求检验检测机构资质认定评审补充要求v v 检验检测机构检验检测机构的质量管理体系文件的质量管理体系文件v
18、v 检验检验检测机构申请的标准、规范检测机构申请的标准、规范检验检测机构资质认定评审准则4.4.评审评审要求要求4.14.1:组织:组织 4.1 4.1 依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他其他组织组织 4.1.14.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地法律地位位,对其出具的检验检测,对其出具的检验检测数据、结果数据、结果负责,并承担相应负责,并承担相应法法律责任律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人法人单位单位授权授权。包括:其他组织包括取
19、得工商行政机关颁发的包括:其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照营业执照的企业的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等。法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目有影响其检验检测活
20、动公正性的诸如生产、销售等经营项目我国的法人主要包括四种:我国的法人主要包括四种:机关法人、事业单位法人、机关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人企业法人和社团法人法人单位的法人单位的“独立开展业务、独立独立开展业务、独立对外行文、独立财务核算对外行文、独立财务核算”的授权的授权文件,并在授权文件中声明开展检文件,并在授权文件中声明开展检验检测活动相应的验检测活动相应的法律责任由法人法律责任由法人单位承担单位承担。机构机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。法律责任。
21、因机构因机构自身原因导致检验检测数据、自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的,担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。需承担相应的法律责任。检验检测机构资质认定评审准则目前检验检测机构分两类:目前检验检测机构分两类:一一、独立法人资格的检验检测机构、独立法人资格的检验检测机构二、法人单位二、法人单位授权授权的的检验检测机构检验检测机构评审要点:评审要点:法人必备的法人必备的4 4个个条件条
22、件1 1、依法依法成立(成立(注册登记注册登记)2 2、有有必要的财产和经费(必要的财产和经费(独立帐号独立帐号)3 3、有有自己的名称、组织机构和场所自己的名称、组织机构和场所4 4、能能独立承担民事责任(是法律责任中很重要的一种)。独立承担民事责任(是法律责任中很重要的一种)。生产企业内部的检验检测机构生产企业内部的检验检测机构不在资质不在资质认定范围之内认定范围之内。生产生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请申请资质认定资质认定。独立法人文件和资料独立法人文件和资料法人注册登记或授权批准文件法人注册登记或授权批准文件法定代
23、表人的授权任命文件法定代表人的授权任命文件独立的建制文件独立的建制文件独立帐号独立帐号非独立法人尚需要法人代表人授权文件,非独立法人尚需要法人代表人授权文件,在授权范围内行使代理权,越权后果自负在授权范围内行使代理权,越权后果自负设立设立文件对文件对最高管理最高管理者进行者进行授权授权(必须明确被授权人必须明确被授权人),在授权范围内行使代理权,在授权范围内行使代理权,越权后果自负越权后果自负。法人单位法人单位授权的授权的检验检测检验检测机机构的法律责任由构的法律责任由母体单位法母体单位法人承担。人承担。检验检测机构资质认定评审准则 4.1.24.1.2检验检测机构应明确其组织结构及检验检测机
24、构应明确其组织结构及质量管理质量管理、技术技术管理管理和和行政管理行政管理之间之间的的关系关系。质量管理质量管理: :是是指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。行政管理。技术技术管理管理: :是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资
25、源开展检验检测活动,为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费全流程管理。对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购性材料的采购,设备,设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。行政管理行政管理:是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障的任命、财务的
26、支持和内外部保障等。等。技术管理技术管理是检验检测机构工作的是检验检测机构工作的主线主线;质量管理质量管理是技术管理的是技术管理的保障保障;行政管理行政管理是技术管理资源的是技术管理资源的支撑支撑;技术管理技术管理质量管理质量管理行政管理行政管理主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质量方面在质量方面指挥和控制指挥和控制组织的协调组织的协调的活动。的活动。保证作用保证作用受控进行受控进行保证数保证数据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障作用保障作用正常进行正常进行保障获取数据和结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标,而进,而进行的所有
27、管理性质的活动。行的所有管理性质的活动。(质量管理体系)(技术管理体系)(行政管理体系)154.1.34.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、客观独立、公平公正、诚实信用诚实信用原则原则,恪守职业道德,承担社会恪守职业道德,承担社会责任责任。4.1.44.1.4检验检测机构应建立和保持维护其检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信公正和诚信的程的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他
28、方面的压力和影响,确保检验检当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别应识别并采取措施避免潜在的利益冲突并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使。检验检测机构不得使用同时在用同时在两个及以上检验检测机构两个及以上检验检测机构从业的人员从业的人员。( (以文件规定或者合同约定以文件规定或者合同约定) )检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(GB/T31880GB/T31880)对检验检测
29、机构提出了开展检验检测活动有关对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用。检验检测机构资质认定评审准则对对公正性,保密性要公开公正性,保密性要公开声明声明1.1.机构机构应应持续不断持续不断地识别其影响公正和诚信的因素。这些因素可能源于其地识别其影响公正和诚信的因素。这些因素可能源于其自身自身的活动的活动、各种关系各种关系,或者源于其,或者源于其工作人员工作人员的关系。的关系。2.2.如果如果机构识别出公正性的某类风险机构识别出公正性的某类风险,应能证明,应能证明其如何消除其如何消除或降至最低。或降至最低。3.3.应
30、确保应确保机构机构及其人员及其人员与委托与委托方、数据和结果使用方方、数据和结果使用方或其他或其他相关方不存在影响相关方不存在影响公平公正的关系公平公正的关系。管理。管理层和员工层和员工不会受到不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检不正当的压力和影响,能独立开展检验检测活动验检测活动, ,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。4.4.从事从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时,应,应明确授权职责,明确授权职责,确保机构确保机构的各项活动不的各项活动不受所属受
31、所属单位其他部门的影响,保持独立和公正单位其他部门的影响,保持独立和公正。5.5.机构机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上机构以上机构从从业的检验检测人员。业的检验检测人员。6 6. .检验检验检测活动中检测活动中获得或产生所有信息获得或产生所有信息,从,从客户以外的渠道(如投诉人、监管客户以外的渠道(如投诉人、监管机构)获得的有关客户的机构)获得的有关客户的信息信息应作为机密负有保密责任应作为机密负有保密责任。检验检测机构资质认定评审准则保证保证“公正性公正性”的的措施措施组织措施:独立法人、独立工作、明确的职责作用
32、制定并有效实施相关工作程序政策和制度的保证 三类人员三类人员:管理管理人员人员 技术人员技术人员 支持支持人员人员十岗位设置:十岗位设置: 最高管理者(管理者代表)最高管理者(管理者代表) 质量主管质量主管 技术管理技术管理者者 授权签字人授权签字人 内部审核员内部审核员 质量监督员质量监督员 文件(资料、档案)管理员文件(资料、档案)管理员 仪器仪器设备设备( (标准物质标准物质) )管理员管理员 样品样品管理员管理员 检验检验检测员检测员检验检测机构资质认定评审准则4.1.5 4.1.5 检验检验检测机构应建立和保持保护检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有客户秘密和所有权的程序权的程序,
33、该程序应包括保护,该程序应包括保护电子存储和传输结果电子存储和传输结果的要的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的知悉的国家秘密、商业秘密国家秘密、商业秘密和和技术秘密技术秘密负有保密义务,负有保密义务,并制定和实施相应的并制定和实施相应的保密保密措施措施。所谓所谓“秘密秘密”是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。国家秘密国家秘密是关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。是关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。商业秘密商业秘密和和技术秘密技术秘密涉及到客户的经济权益
34、、知识产权。涉及到客户的经济权益、知识产权。个人隐私个人隐私是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对上述是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对上述事项均负有事项均负有保密的义务保密的义务。机构应按照机构应按照国家有关法律法规的规定,制定保密制度,建立保密国家有关法律法规的规定,制定保密制度,建立保密机制,保证客户的利益不受侵害机制,保证客户的利益不受侵害。除非法律法规有特殊要求除非法律法规有特殊要求,机构,机构向第三方透露相关信息时,应征向第三方透露相关信息时,应征得客户同意。得客户同意。1、机构应按照、机构应按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关法律法规保护客户秘密和所有
35、权,应制定有关措施,并有效实施有关措施,并有效实施,保证,保证客户的利益不被侵害。客户的利益不被侵害。2、机构、机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录输技术信息、保存检验检测记录和报告和报告或证书等环节或证书等环节,执行,执行保保密措施。密措施。3、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,机构,机构有义有义务保护客户财产的所有权,必要时务保护客户财产的所有权,必要时,应,应与客户签订协议与客户签订协议。机构。机构应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和
36、应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。投诉人的信息承担保护责任。4、除非法律法规有特殊要求、除非法律法规有特殊要求,向,向第三方透露相关信息时,应第三方透露相关信息时,应征得客户同意。征得客户同意。检验检测机构资质认定评审准则4.24.2:人员:人员4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员管理人员4.2.14.2.1检验检测机构应建立和检验检测机构应建立和保持人员管理程序保持人员管理程序,对人员,对人员资格资格确认确认、授权、任用和能力保持授权、任用和能力保持等进行规范
37、管理。检验检测机构应与其人等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立员建立劳动劳动、聘用聘用或或录用录用关系,明确关系,明确技术人员和技术人员和管理管理人员人员的的岗岗位职责位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求要求并并具有所需具有所需的权力和资源,履行的权力和资源,履行建立、实施、保持建立、实施、保持和和持续改进持续改进管理体系的管理体系的职职责责。4.2.24.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确
38、保制定质量方针确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管过程方法建立管理体系和分析风险理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理、机遇;组织质量管理体系的管理评审评审。管理管理人员人员:对对质量、技术负有管理职责的人质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量员,包括最高管理者、技
39、术负责人、质量负责人、部门主管负责人、部门主管等等;技术人员技术人员:检验检测的操作人员、验证和核检验检测的操作人员、验证和核查人员查人员等等;人员结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经验、实际操人员结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经验、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要检验检测机构资质认定评审准则最高管理者最高管理者职责职责: :履行履行其对管理体系中的领导作用和其对管理体系中的领导作用和承诺承诺; ;确保确保制定质量方针和制定质量方针和质量目标;质量目标;确保确保管理体系要求融入检验检测
40、的全过程;管理体系要求融入检验检测的全过程;确保确保管管理体系所需的资源;理体系所需的资源;确保确保管理体系实现其预期结果管理体系实现其预期结果;1.1.建立建立、实施、保持和持续、实施、保持和持续改进改进机构机构管理体系管理体系对全面负责对全面负责; ;2.2.制定机构的质量方针和质量制定机构的质量方针和质量目标目标; ;3.3.使员工关注客户及法规法规要求使员工关注客户及法规法规要求, ,提升提升客户满意度客户满意度;4.4. 创造创造一个良好一个良好的机构内部的机构内部和谐环境,促进和谐环境,促进相互沟通相互沟通以及共以及共享资源、工作成果和所创造的价值;享资源、工作成果和所创造的价值;
41、5.5. 在机构内在机构内实施适宜过程,满足各方面要求,实施适宜过程,满足各方面要求,促进促进方针方针目标目标的实现;的实现;6.6.识别识别检验检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施检验检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的质量控制;相应的质量控制;7 7. .组织管理评审组织管理评审, ,定期评价定期评价管理管理体系体系和机构总体和机构总体目标,提出变目标,提出变更和改进措施,确保管理体系的完整性。更和改进措施,确保管理体系的完整性。检验检测机构资质认定评审准则 4.2.34.2.3检验检测机构的技术负责人应具有检验检测机构的技术负责人应具有中级中级及以上专业及以上专业技
42、术职称或技术职称或同等同等能力能力,全面负责技术运作;质量负责人应全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持确保质量管理体系得到实施和保持; ;应指定关键管理人员的应指定关键管理人员的代理人代理人。同等能力:同等能力:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1 1年及以上;年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3 3年及以上;年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5 5年及以上;年及以上;大学大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动专科毕业
43、,从事相关专业检验检测活动8 8年及以上年及以上。年限不是毕业多少年,年限不是毕业多少年,而是从事专业检验而是从事专业检验检测工作多少年。检测工作多少年。最高管理者、技术负责人、质量主管指最高管理者、技术负责人、质量主管指定代理人,定代理人,(代理处理日常事务代理处理日常事务)以便其因各种原因不在岗位时,有人员以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代行其有关职责和权力,以确保检能够代行其有关职责和权力,以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行验检测机构的各项工作持续正常地进行。关键岗位人员的有效工作很重要23最高管理者 技术负责人 质量负责人 岗位代理人授权签字人授权签字人 内内部部审审核核
44、员员 质量监督员质量监督员 样品管理员样品管理员 合同评审员合同评审员 档案档案管理员管理员 设备管理员设备管理员 检验检验/ /检测检测员员 内务内务/ /安全员安全员检验检测机构资质认定评审准则v技术技术负责人负责人-在技术方面指挥和控制的一组人或在技术方面指挥和控制的一组人或一个人,一个人,v全面负责技术运作如全面负责技术运作如:v1.1.检验检验检测机构对标准方法的检测机构对标准方法的证实证实; ;v2.2.标准标准方法变更的再证实方法变更的再证实;v3 3. .组织组织检验检测机构方法的制定检验检测机构方法的制定;v4 4. .非非标方法的确认标方法的确认;v5 5. .方法方法偏离
45、的批准等。偏离的批准等。v提供确保检验检测机构运作质量所需的资源,如人才资源,提供确保检验检测机构运作质量所需的资源,如人才资源,物质资源,物质资源,信息信息资源资源等等;v有技术负责人同等能力与授权签字一致有技术负责人同等能力与授权签字一致。技术负责人技术负责人可以设立一名,对于规模较大、多可以设立一名,对于规模较大、多领域、多场所的检验检测机构,也可以设置多领域、多场所的检验检测机构,也可以设置多名或每个专业设立一名,在一名总技术负责人名或每个专业设立一名,在一名总技术负责人的领导下,由多名技术负责人组成技术管理层的领导下,由多名技术负责人组成技术管理层负责技术工作。以覆盖检验检测机构不同
46、的技负责技术工作。以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。术活动范围。检验检测机构资质认定评审准则技术负责人的作用和技术负责人的作用和责任责任: :在最高管理在最高管理者的者的领导下全面负责技术领导下全面负责技术运作和运作和确保技术运作质量所需确保技术运作质量所需的资源:的资源:1) 1) 考虑和控制考虑和控制决定检验决定检验检测工作检测工作正确性正确性和和可靠性可靠性的因素的因素。这些因素。这些因素主要是:主要是:人员、设施和环境条件、检验检测方法及方法的确认、仪人员、设施和环境条件、检验检测方法及方法的确认、仪器设备、测量的溯源性、抽样、检验检测物品的处置器设备、测量的溯源性、抽样、检验检测
47、物品的处置;2) 2) 了解和掌握内部和外部客户的需求了解和掌握内部和外部客户的需求;3)3)负责负责合同评审;合同评审;4 4) ) 制订并组织实施测量制订并组织实施测量结果质量监控计划结果质量监控计划( (包括包括参加能力参加能力验证计划和验证计划和检验检测间比对计划检验检测间比对计划) ),并评审质量监控结果,并评审质量监控结果,必要,必要时采取相应措施;时采取相应措施;5 5) ) 确保检验检测机构向客户提供确保检验检测机构向客户提供准确、清晰、明确、客观准确、清晰、明确、客观的检验检的检验检测数据和结论,提交质量合格测数据和结论,提交质量合格( (无使用风险无使用风险) )的检验检测
48、报告的检验检测报告/ /证书证书;6 6) ) 识别不符合检验检测工作,处理检验检测工作中出现的技术问题,识别不符合检验检测工作,处理检验检测工作中出现的技术问题,组织技术性纠正和预防措施的实施。组织技术性纠正和预防措施的实施。检验检测机构资质认定评审准则v设设质量负责人质量负责人应有应有直接渠道直接渠道接触决定检验检测机构接触决定检验检测机构政策或资源的最高管理政策或资源的最高管理者者v a a. .确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持;v b.b.向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求;v c.c.确
49、保在检验检测机构内提高满足客户要求的确保在检验检测机构内提高满足客户要求的意识意识; ;v d.d.就管理体系有关事宜对外联络,如检验检测机构资质认定、就管理体系有关事宜对外联络,如检验检测机构资质认定、检验检测机构认可等的联络等。检验检测机构认可等的联络等。建议最高管理者应在建议最高管理者应在管理层管理层任命一名人员担任质量负责人,赋予任命一名人员担任质量负责人,赋予其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能有效实施和其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能有效实施和保持。保持。质量负责人质量负责人的的地位不宜太低,最好是管理层成员,应能与检验检地位不宜太低,最好是管理层成员,应能
50、与检验检测机构的方针、政策和资源的决策者测机构的方针、政策和资源的决策者最高管理者(或其代理最高管理者(或其代理人)直接接触和沟通人)直接接触和沟通。(不一定不一定是是“官官” 才能担任质量负责人才能担任质量负责人)。检验检测机构资质认定评审准则质量负责人的作用和质量负责人的作用和责任责任: :在最高管理在最高管理者的者的领导下,保证领导下,保证管理体系管理体系得到得到实施和遵循实施和遵循:1) 1) 协助最高管理者识别和协助最高管理者识别和建立管理建立管理体系,当策划和实施管理体系,当策划和实施管理体系的变更时,协助最高管理者应确保保持管理体系的完整性;体系的变更时,协助最高管理者应确保保持
51、管理体系的完整性;2) 2) 制订并组织制订并组织实施管理实施管理体系文件和管理措施,体系文件和管理措施,保证保证管理管理体系有体系有效运行效运行;3) 3) 监督管理体系文件的执行情况,识别不符合检验检测工作,监督管理体系文件的执行情况,识别不符合检验检测工作,并及时解决和纠正执行中出现的问题和违反文件规定并及时解决和纠正执行中出现的问题和违反文件规定的行为的行为,按照程序规定对需要调整的体系文件进行适时修改和按照程序规定对需要调整的体系文件进行适时修改和补充补充;4) 4) 定期和不定期对管理体系的有效性和符合性进行内部审定期和不定期对管理体系的有效性和符合性进行内部审核,核,保持管理体系
52、持续有效运行保持管理体系持续有效运行;5) 5) 管理与客户的关系及处理客户投诉。管理与客户的关系及处理客户投诉。检验检测机构资质认定评审准则4.2.44.2.4检验检测机构的授权签字检验检测机构的授权签字人人应应具有具有中级中级及以上及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批批准准。非授权签字人。非授权签字人不得签发不得签发检验检测报告或证书检验检测报告或证书。授权授权签字签字人:人:首先首先经过检验检测机构提名,其能力(资格)和任经过检验检测机构提名,其能力(资格)和任职条件须经资质认定部门确认(批准),且在授权的检验检测领职条件须经资
53、质认定部门确认(批准),且在授权的检验检测领域内行使签发报告的权利域内行使签发报告的权利。授权签字人考核要求授权签字人考核要求:具备:具备相应的教育背景和工作经历,与检验相应的教育背景和工作经历,与检验检测技术紧密接触,熟悉业务,掌握有关仪器设备的状态,熟悉检测技术紧密接触,熟悉业务,掌握有关仪器设备的状态,熟悉所承担签字领域相应技术标准、检验检测方法和规程,熟悉报告所承担签字领域相应技术标准、检验检测方法和规程,熟悉报告产生的全过程和关键程序,熟悉资质认定评审准则和标识使用及产生的全过程和关键程序,熟悉资质认定评审准则和标识使用及其相关法律法规和技术文件的要求,能够对检验检测结果进行科其相关
54、法律法规和技术文件的要求,能够对检验检测结果进行科学的分析与评价,并经考核合格学的分析与评价,并经考核合格。非授权签字人不得签发检验检测报告或非授权签字人不得签发检验检测报告或证书证书; ;机构机构不得自行指定授权签字人的代理人员。不得自行指定授权签字人的代理人员。授权签字人应:授权签字人应:a)熟悉资质熟悉资质认定相关法律法规的规定,熟悉认定相关法律法规的规定,熟悉检验检测机构资质认检验检测机构资质认定评审准则定评审准则及其相关的技术文件的要求;及其相关的技术文件的要求;b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验
55、检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;c)熟悉报告熟悉报告或证书审核签发程序,具备或证书审核签发程序,具备对结果对结果做出评价的判断能力;做出评价的判断能力;d)机构)机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权;e)授权)授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构资质认定评审准则授权签字人要顺利通过考核,下面这授权签字人要顺利通过考核,下面这1111个方面一定要做好个方面一定要做好:1.1.要求满足相应的资格中
56、级职称或者同等条件,同时满足特定领域的要求。要求满足相应的资格中级职称或者同等条件,同时满足特定领域的要求。2.2.熟悉检测、标准、方法、程序(熟悉检测、标准、方法、程序(对自己机构的标准、方法十分的熟悉对自己机构的标准、方法十分的熟悉)。)。3.3.对检测结果作出正确的评价(对检测结果作出正确的评价(最终在报告上签字,应判断结果的正确性最终在报告上签字,应判断结果的正确性)。)。4.4.了解测量结果的不确定度(了解测量结果的不确定度(机构基本能力之一,授权签字人一定要会的机构基本能力之一,授权签字人一定要会的)。)。5.5.熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态(熟悉设备维护保养
57、、设备校准的要求、掌握设备校准状态(了解设备,才能了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果更好的做好实验,出具准确的结果)。)。6.6.熟悉资质认定评审准则,政策的要求(熟悉资质认定评审准则,政策的要求(既然授权签字人,应理解资质认定评既然授权签字人,应理解资质认定评审准则审准则)。)。7.7.熟悉资质认定评审条件(熟悉资质认定评审条件(熟悉认定条件,知道机构如何满足的条件熟悉认定条件,知道机构如何满足的条件)。)。8.8.熟悉获准资质认定机构义务(熟悉获准资质认定机构义务(获得资质认定的机构义务,授权签字人一定要获得资质认定的机构义务,授权签字人一定要熟悉)。熟悉)。9.9.熟悉带认定标
58、识检测报告或使用规定(熟悉带认定标识检测报告或使用规定(不能乱用认定标识,看不能乱用认定标识,看CMACMA关于标关于标识的使用规定识的使用规定)。)。10.10.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(授权签授权签字人有相应的权利)。字人有相应的权利)。11.11.机构明确授权签字人职权,机构明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于,对于不符合认定要求的结果和报告具有否决权(不符合认定要求的结果和报告具有否决权(对报告有一票否决权!对报告有一票否决权!)。)。检验
59、检测机构资质认定评审准则4.2.5 4.2.5 检验检测机构应对检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并育、培训、技能和经验进行能力确认并持证持证上岗上岗。应由熟悉应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,人员,对检验检测对检验检测人人员包括员包括实习员工进行实习员工进行监督监督。授权上岗的五类授权上岗的五类人员人员:1.1.抽样人员抽样人员2.2.检验人员检验人员3.3
60、.授权签字人授权签字人4.4.提出意见和解释人员提出意见和解释人员5.5.操作设备们的人员。上岗的授权必须明操作设备们的人员。上岗的授权必须明确、具体,如授权进行某一项检验检测工作(包括所使用设确、具体,如授权进行某一项检验检测工作(包括所使用设备)、签发某范围内的结果报告等备)、签发某范围内的结果报告等。质量监督质量监督员员:熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验:熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测检测结果结果; ;按计划按计划对检验检测人员进行监督。重点是实习的、对检验检测人员进行监督。重点是实习的、新上岗的、转岗的、检验检测机构间比对或能力验证结果可疑新上岗的、转岗的、检
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