骨刺消巴布剂治疗急性软组织损伤临床观察

1、骨刺消巴布剂治疗急性软组织损伤临床观察【关键词】  骨刺消巴布剂；骨刺膏；急性软组织损伤         骨刺消巴布剂是由本院院内制剂骨刺膏剂型改革后制成的贴剂,骨刺膏迄今在本院临床应用10余年,疗效肯定1。为了观察骨刺消巴布剂的临床疗效及安全性,笔者于2005年10月2007年10月间采用骨刺消巴布剂(治疗组)与骨刺膏(对照组)共治疗89例急性软组织损伤患者,进行对比观察,现报道如下。1  临床资料1.1  一般资料    89例患者均来自本院骨伤科门诊

2、,按就诊时间顺序随机分为2组。治疗组50例,男31例,女19例；年龄1562岁,平均38岁；损伤部位：腕部7例,足踝部35例,膝部6例,肘部2例。对照组39例,男22例,女17例；年龄l865岁,平均龄36岁；损伤部位：腕部8例,足踝部28例,膝部2例,肘部1例。1.2  诊断标准    急性软组织挫伤：有外伤史或关节扭伤史,周围肌肉、软组织肿胀,局部疼痛,瘀血或皮下血肿,肢体功能或关节功能障碍。X线检查无骨折、脱位及骨病。中医辨证属气滞血瘀证：损伤早期见疼痛肿胀,痛有定处或有青紫瘀斑及血肿,关节活动受限,舌质紫黯或有瘀斑,脉弦涩。1.3  纳

3、入病例标准    符合急性软组织挫伤诊断标准及中医辨证为气滞血瘀证的患者,病程不超过6 d,均可纳入试验。1.4  排除病例标准年龄在l4岁以下或70岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者；骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者；合并有心脑血管、肝、肾及造血系统、神经系统等严重原发性疾病及精神病患者；未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2  治疗方法    治疗组：外敷骨刺消巴布剂(本院制剂室提供,批号20080219),每日1次,每次敷1224 h,连敷3 d为1个疗程,连用2个疗程。

4、对照组：外敷骨刺膏(本院制剂室提供,批号20060316),每日1次,3 d为1个疗程,连用2个疗程。注意不可直接用于伤口或皮损处。3  观察方法    按照国家中医药管理局中医骨伤科病症诊断疗效标准中有关标准,在用药前及用药后3、6 d观察并记录有关指标。1级(0分)：疼痛消失或可忽略,无肿胀,活动正常,无淤斑,不影响日常生活及工作。2级(1分)：偶发轻度疼痛,轻度肿胀,活动功能比健侧差30%以下,淤斑面积少于10 cm2,部分影响日常生活及工作。3级(2分)：自觉疼痛,中度肿胀,活动功能比健侧差30%50%,淤斑面积1120 cm2,影响日常生活及工

5、作,但疼痛尚可忍受。4级(3分)：疼痛难忍,肿胀明显,活动功能比健侧差50%以上,淤斑面积21 cm2以上,严重影响日常生活及工作,疼痛不可忍受。上述评分相加即得总分。按下列公式计算积分下降指数(SSRI),SSRI(治疗前症状体征积分治疗后症状体征积分)/治疗前症状体征积分×100%。基于SSRI评价疗效。痊愈：受损部位无压痛,软组织肿胀消失,皮下瘀血完全吸收,功能恢复接近正常,SSRI值降低90%以上；显效：受损部位中度压痛,软组织肿胀减轻,瘀血明显吸收,功能部分恢复,SSRI值降低60%90%；好转：受损部位压痛明显,软组织肿胀,瘀血轻度吸收,功能无明显恢复,SSRI值降低20

6、%59%；无效：受损部位压痛明显,软组织肿胀明显,瘀血无吸收,SSRI值降低不足20%或加重。总有效率痊愈显效。    所获得数据应用SPSS100软件包在计算机上处理。4  结果    疗程结束后,治疗组治疗前后总分差值为(5.78±1.58)分,对照组为(2.98±1.69)分,治疗组高于对照组,两者比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗组在第1个疗程治疗疼痛、肿胀方面优于对照组,在淤血和活动受限方面无明显差异；第2个疗程4项指标均优于对照组(见表1)。治疗组的总有效率高于对照组(见表2)。

7、提示治疗组综合总体疗效优于对照组。观察期间,治疗组未见不良反应；对照组有3例在用药局部区域出现皮肤潮红、瘙痒；但未退出观察,停药后上述症状消失。表1  2组急性软组织损伤患者不同时点症状体征评分比较(略)表2  2组急性软组织损伤患者不同时点疗效比较(略)5  讨论    急性软组织损伤是骨伤科常见疾病,归属于中医“伤筋”范畴。跌扑损伤,血离经脉,瘀血阻滞肿胀,气滞不通则痛；瘀血阻滞,郁而发热,局部肿痛灼热。故治疗以温经散寒、活血化瘀、行气消肿止痛为主。以往急性软组织损伤中药治疗多用传统的药粉与饴糖等介质调和而成的外用敷药,虽有较好疗

8、效,但易污染衣物,不易携带,同时易过敏。将传统敷药制成巴布剂贴膏,则由于其为亲水性凝胶基质贴膏,具有无刺激、过敏少、透气性好、载药量大、性温和、质地柔软、能反复粘贴的特点,同时具有良好的疗效2。骨刺消巴布剂由制川乌、制草乌、马钱子、当归、川芎、红花等11味中药组成。制川乌、制草乌为君药,以祛风除湿、散寒止痛；臣以马钱子加强君药散结消肿、通络止痛之功效；再佐以当归活血止痛,使之散寒而不燥,温经而不烈；配以红花、川芎等药物引诸药性入于血分、气分。君臣佐使相辅相承,共起散寒温经、活血化瘀、行气止痛之功效。组方较小,但效宏力专。本观察结果显示,对于急性软组织挫伤造成的肌肉疼痛、肿胀、淤血、活动障碍,治

9、疗组与对照组有效率比较、治疗前后总分差值比较、症状体征评分比较均有统计学意义。提示同为相同成分,巴布剂制剂的疗效明显高于传统膏剂。在临床使用过程中还发现,这种贴剂具有局部用药量少、药力持久等特点,而且与传统膏药相比更具有皮肤亲和性好、刺激性轻微、药效快等优势。中药巴布剂与口服剂型相比,无肝脏首过效应,不受胃肠道降解的影响,生物利用度高；与注射剂相比,使用方便、无疼痛；与软膏剂相比,给药剂量准确,吸收面积固定,故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比,无松香等增粘剂可能引起的致敏作用,对皮肤刺激性小。但其不足之处是粘附性不够强3,值得我们今后进一步研究完善。【参考文献】  1 冯康虎.骨刺膏治疗膝关节骨性关节炎临床疗效判定