年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告模板_第1页
年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告模板_第2页
年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告模板_第3页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

2016年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告企业名称生产地址企业类型无菌口 植入口 体外诊断试剂口义齿口 有源口 其他口生产许可证编号有效期截止至企业负责人联系电话质量负责人联系电话企业成立日期生产车间面积职工人数全年产值/销售额年度生产许可证变更情况年度新增注册产品情况年度监督抽验及结果年度接受监督检查次数及处罚 情况年度不良事件及产品召回情况企业公章:填报时间:年 月 日第三方质量管理体系认证情况生产情况产品名称注册证号生产数量委托生产产品名称注册证号受托企业名称及产品生产数量质量体系体系运行情况一、内部审核情况1、管理职责；2、资源管理：3、文件和记录：4、设计和开发：5、采购：6、生产管理：7、监视和测量：8、销售和服务：9、不合格品控制10、顾客投诉和不良事件监测11、分析和改进、管理评审情况三、整改措施落实情况企业负责人签字:法定代表人签字:注：1、企业依据医疗器械生产质量管理规范，结合年度管理评审和内部审核情况，填写企 业质量管理体系运行情况。2、每年12月31日前将报告纸质版和电子版上报设区的市 食品药品监督管理部门，各市局在汇

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论