中国药品电子监管网

1、1中国药品电子监管网中国药品电子监管网药品疫苗电子监管系统使用手册药品疫苗电子监管系统使用手册政府端中信二十一世纪（中国）科技有限公司中信二十一世纪（中国）科技有限公司二二 O O 一二年九月一二年九月2目录目录1系统概述系统概述.32监管用户登录方式监管用户登录方式.32.1监管用户登录 .32.2我的工作台 .52.3快捷登陆 .62.4新入网机构统计 .132.6 公告 .133入网审核入网审核.143.1入网审核 .153.2机构入网信息查询 .163.3审核信息查询 .164药品流向和追溯药品流向和追溯.174.1码流向查询 .174.2药品追溯查询 .185统计报表统计报表.205

2、.1监管网实施情况统计 .205.2医疗机构使用情况统计 .215.3药品使用情况统计 .225.4疫苗使用情况统计 .236数字证书管理数字证书管理.257公告和通知公告和通知.268（附）卫生行政部门入网流程（附）卫生行政部门入网流程.2731 系统概述系统概述建设医疗卫生机构药品（疫苗）电子监管系统，将药品（疫苗）电子监管系统延伸至医疗卫生机构，使卫生行政管理部门通过药品（疫苗）电子监管系统及时了解掌握相关信息，严格药品招标采购和合理使用管理。同时，使药品监管部门完善对药品（疫苗）生产、流通、使用的全程监管。方便认定药品安全责任，确保群众用药安全。2 监管用户登录方式监管用户登录方式各级

3、卫生行政管理部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称药监网） ，获取数字证书后，可直接访问药监网网站（http:/ ，从“政府登录入口”进入系统内进行操作。2.1 监管用户登录监管用户登录登录药监网，点击“政府登录入口” ，显示如下图：点击“卫生行政管理部门用户登录入”口后显示以下登录界面：4用户插入密钥，在登录界面填写“数字证书密码” ，点击“确定”按钮（数字证书密码为 8 位数字，如未修改过则默认为初始密码 8 个 8） 。注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用。进入系统页面 ，看左侧的功能树，如下图：52

4、.2 我的工作台我的工作台新增快捷登陆，如下图：可点击勾选工作中经常用的功能板块，点击确认进行选择方便使用，如下图：2.3 快捷登陆快捷登陆 在快捷登陆中有：新增入网机构总数、待审核入网机构、药品召回数量及机构信息变更（其中药品召回数量和机构信息变更正在研发） ，如下图：6 1）点击新增入网机构总数，可按照入网时间查看，该地区药品（疫苗）电子监管系统实施统计表、入网机构占比和该地区（域）的医疗卫生机构的入网用户数和已制作的数字证书详细报表，如下图：左图：表示所辖区域内入网情况统计表右图：所辖区域内各类医疗卫生机构入网占比统计图（系统默认下侧第一个区7域的数据）下图：所辖区域内，入网用户数、已制

5、作的数字证书数量等信息的详细报表。2）点击待审核入网机构，可通过机构名称查询该机构的审核情况（该页面展示为区县级审批） ，如下图： 点击 “山西医院”展示 “医疗卫生机构入网信息审核界面” ，在该界面核对机构入网信息； 在最下方选填审核意见，如下图：8 药品追溯、码流向和机构统一视图：1）药品追溯：填写企业名称、药品名称和产品批号可以追溯该批次药品的流向。输入查询条件，点击“查询”按钮，展现查询结果，如下图：页面展示该药品从生产企业到各省的流向图，点击页面中的加号，展示的是药品从该企业流向下游企业的信息；点击减号，则隐藏该企业的下游企业信息。 （如果机构未作核注或核销系统显示为 0）9点击流向

6、图中左侧“图例说明” ，如下图页面展示对药品流向图中各个符号的说明2）码流向：监管用户根据监管码查询该监管码对应的药品流向信息。输入监管码，点击“查询”按钮，显示查询结果，如下图：10页面显示该监管码对应药品的药品详细信息及流向图。生产入库时间：是指生产企业的药品进行入库核注操作的时间；销售出库时间：指药品经营企业进行销售出库核销操作的时间；3）机构统一视图：查询该医疗机构的基本信息、本月库存前五名和本月入库前五名的信息。A基本信息：机构类型、机构法人、注册地址、联系地址和邮编11B本月库存前五名：该医疗机构目前的药品库存量前五名。C本月入库前五名：该医疗机构目前的药品入库量前五名。122.4

7、 新入网机构统计新入网机构统计一月内入网机构累计总数，如下图：2.6 公告公告查看药监网发布的相关通知和公告。133 入网审核入网审核从左侧菜单“入网管理” ，展开功能二级菜单“入网审核”点击进入，3.1 入网审入网审核核可通过查询页面进行查询某一医疗卫生机构的待入网信息，输入完成后，14点击查询，会出现待审核机构列表（页面展示为县级审批） ，如下图： 点击 “山西医院”展示 “医疗卫生机构入网信息审核界面” ，在该界面核对机构入网信息； 在最下方选填审核意见，如下图：3.2 机构入网信息查询机构入网信息查询用于监管用户查询所辖区域内机构的入网信息。点击左侧菜单“入网管理” ，展开该功能二级菜

8、单，点击“机构信息查询” ，15显示查询界面，如下图：点击“更多” ，可设置更多查询条件，如下图：选定查询区域范围，设置好查询条件后，点击“查询”按钮，显示查询结果，如下图：3.3 审核信息审核信息查询查询用于监管用户查询辖区内医疗卫生机构入网的审核情况。点击左侧菜单“入网管理” ，展开该功能二级菜单，点击“审核信息查询” ，显示查询界面，如下图：点击“更多” ，可设置更多查询条件，如下图：16选定查询区域范围，设置好查询条件后，显示查询结果，点击“查询”按钮，如下图：4 药品流向和追溯药品流向和追溯用于监管用户单个监管码流向查询和药品的追溯。 4.1 码流向查询码流向查询监管用户根据监管码查

9、询该监管码对应的药品流向信息。点击左侧菜单“药品流向和追溯” ，展开该功能二级菜单，点击“监管码单码查询” ，显示查询界面，如下图：输入监管码，点击“查询”按钮，显示查询结果，如下图：17页面显示该监管码对应药品的药品详细信息及流向。生产入库时间：是指生产企业的药品进行入库核注操作的时间；销售出库时间：指药品经营企业进行销售出库核销操作的时间；4.2 药品追溯查询药品追溯查询监管用户监控生产企业特定批次药品在医疗卫生机构的流通轨迹，追溯药品，规范管理。点击左侧菜单“药品流向和追溯” ，展开该功能二级菜单，点击“药品追溯查询” ，显示查询界面，如下图：输入查询条件，点击“查询”按钮，页面显示符合

10、查询条件的结果，如下图：18页面展示该药品从生产企业到各省的流向图，点击页面中的加号，展示的是药品从该企业流向下游企业的信息；点击减号，则隐藏该企业的下游企业信息。点击流向图中左侧“图例说明” ，如下图页面展示对药品流向图中各个符号的说明5 统计报表统计报表5.1 监管网实施情况统计监管网实施情况统计该功能用于卫生行政部门查看所辖区域内医疗卫生机构入网情况19输入查询日期点击查询可查看期间的入网情况，如下图： 左图：表示所辖区域内入网情况统计表右图：所辖区域内各类医疗卫生机构入网数占比统计图（系统默认下侧第一个区域的数据）下图：所辖区域内，入网用户数、已制作的数字证书数量等信息的详细报表。5.

11、2 医疗机构使用情况统计医疗机构使用情况统计该功能用于医疗卫生行政部门查询所辖区域内所有已入网医疗卫生机构的20使用情况，在机构名称处输入机构名称如下图：或者点击“更多”输入更多查询条件，如下图：点击查询后可展现该医疗机构的使用情况图及详细报表，如下图：可看总体的图，也可以看某一种类型的图，如只看核注码数量的图，可以点击图中红圈链接，便可只展示核注码数量情况统计图。5.3 药品使用情况统计药品使用情况统计该报表用于医疗卫生行政部门查看所辖区域内某种药品的使用情况。在查询框中输入查询条件，如下图：21或者点击“更多”输入更多查询条件，如下图：点击查询后可展现所辖区域内该药品使用情况图表，如下图：

12、左侧：该药品“统计日期”前半年使用情况；右侧：点击下侧报表地域处某地域名称，可出现所选区域内该药品使用情况统计图（系统默认为报表中第一个区域内使用情况统计图）5.4 疫苗使用情况统计疫苗使用情况统计该报表用于医疗卫生行政部门查看所辖区域内某种疫苗的使用情况。22在查询框中输入查询条件，如下图：或者点击“更多”输入更多查询条件，如下图：点击查询后可展现所辖区域内该疫苗使用情况查询结果，如下图：左侧：点击下侧报表地域处某地域名称，可出现所选区域内该疫苗使用情况统计图（系统默认为报表中第一个区域内使用情况统计图）；右侧：该疫苗“统计日期”前半年使用情况；下图：该疫苗使用情况的详细报表236 数字证书

13、管理数字证书管理打开数字证书管理后可看到“数字证书管理页面”如下图：如果该单位有两把以上数字证书会有主，辅数字证书之分，主数字证书可以对辅数字证书授权。点击“授权”可出现下图：左侧是可授予权限，选中后点击“添加权限” ；或者把“已有权限”选中后进行删除，点击“删除权限”即可。辅数字证书的初始权限和主证书权限基本一致，除了证书的管理操作权限。247 公告和通知公告和通知该功能用于查询药品电子监管网发给政府端的信息，设置查询日期，可以查询到该时间段接收到的消息；点击“更多”可弹出公告标题查询框。8 （附）卫生行政部门入网流程（附）卫生行政部门入网流程登陆中国药品电子监管网 http:/ excel

14、 表格，如下图： 填表说明：填表说明：1.各级卫生行政部门将填写好的卫生行政管理部门入网登记表发送至本省卫生厅，省卫生厅以汇款部门为单位将表单汇总（一个表即为一个付款部门，如：陕西省西安市为其所辖区县的卫生行政部门支付款项，那么西安市所有卫生行政部门用户信息放至一个电子表单中，下方的联系人处，也只填写一个联系人） ，打印出的纸制表单，两页以上含两页，以付款部门为单位 ，钉在一起。 2.省卫生厅将卫生行政管理部门入网登记表的电子版发送至中信 21 世纪邮箱，纸制版盖省卫生厅公章 ，邮寄至中信 21 世纪运营中心，以确保信息的真实有效。 263.中信二十一世纪根据入网登记表中报送的操作员数量，以汇款部门为单位 ，核算数字证书的数量及需要缴纳的款项。 （一把数字证书对应一个操作员） 4.中信二十一世纪致电登记表下方的汇款部门联系