对最高领导层审核的一个案例

1、对最高领导层审核的一个案例提问方式和审核记录4.1 公司按照什么模式建立了质量管理体系， 质量管理体系有哪些删减， 说明为什么删减，有什么道理？4.1 公司如何按照 2000 版标准要求，建立体系、形成文件、实施保持、持续改进的，举例说明？4.1 公司识别并控制了哪些外包过程， 外包过程是否能控制， 是否能确保外包产品符合规定要求；4.2 公司编制了哪些质量管理体系文件，能否能适宜组织的需要，并能有效实施；5.1 领导层的“管理承诺”包括那些内容？你们如何在全公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？举例说明；5.2 公司的顾客群有哪些？顾客的主要特性要求有哪些？公司如何满足顾客要求？如果不

2、能满足采取什么措施？5.3 公司的发展方向 （宗旨） 是什么？质量方针是如何制定的？是否与公司的发展方向一致； 是否可以分解为质量目标？质量方针是否体现满足顾客的要求和体系持续改进有效性的承诺？公司如何确保员工理解并执行质量方针？质量方针是否需评审， 什么时候评审？评审的结果是否合适？5.4.1 质量目标是否分解到各部门和岗位的？是否包括满足产品要求的内容（ 与产品的特性要求相一致）并可测量？是否与质量方针保持一致？（ 可测量包括可以考核、计算、评价、有依据）5.4.2 公司建立体系进行了那些策划？如果体系需要变更，如何策划是否明确？5.5.1 公司明确了哪些部门与质量管理体系有关的职责和权限

3、？是否已经落实？如何确保内部职责接口的相互配合？5.5.2 询问管理者代表：管代的职责包括那些？如何在整个公司内提高职工满足顾客要求的意识？举例说明。5.5.3 组织内部有哪些沟通的方式和渠道？沟通的内容包括哪些？现在沟通的效果如何？5.6.1 为什么要进行管理评审（ 一定要清楚“ 三性”） ？谁主持管理评审？多长时间进行一次？公司管理评审是如何实施的？这次管理评审解决了哪些问题？5.6.2 查管理评审资料，输入是否满足标准的七个方面（注意标准中的输入要求是“包括” ，不是“可包括”）？输入是否有支撑的相关的证据（一般有输入的文字材料证明）？5.6.3 管理评审是否对改进做出决定和措施？查输出

4、材料是否包括三个方面， 判定管理评审的有效性 （ 注意包括， 措施、 决定等相关要求， 主要查评审的结果， 是否可以证实体系的“三性”，包括方针目标，是否提出改进的内容，是否明确措施，但不一定是纠正措施）。5.6.4 公司人员有哪些？其中生产工人、 技术人员、 检验人员占多少？生产的主要设备、 设施又哪些？检测设备有哪些？厂房、 车间又哪些？为了建立体系， 新调整和配置了哪些资源？资源是否可以满足要求？如果不能满足时，如何及时调整？8.2.2 为什么要进行内审（ 一定要清楚“ 两性”） ？谁来组织内审？内审多长时间进行一次？公司本次内审时间，如何进行的？内审发现哪些不合格项？对体系综合评价是什

5、么？查内审的相关资料（ 内审安排、检查表、不合格项报告、内审报告等），判定是否可以证实内审的有效性。8.5.1 持续改进又哪些方法（ 标准要求的七个方面）？已经实施、正在实施、有待实施的分别是什么？公司持续改进的打算有哪些？公司的产品质量状况如何？在国家和行业抽检中情况如何？是否有不合格？公司是否有质量事故和顾客投诉情况？如有请加以说明。领导层审核的记录案例手册删减情况1.2公司质量管理体系已删减7.3 设计和开发，根据来图加工或按样品组织生产，公司不负责设计和开发，因此提出了删减的理由，删减的合理性，由专业审核确认。质量管理体系建立、实施情况4.1公司成立于 2003 年 1 月，主要产品为

6、高强度紧固件和为汽车行业配套的弹簧销等。体系 6 月份开始投入， 7 月 20 日发布文件， 8 月 1 日体系运行。体系已经运行三个月，已经按照标准要求，建立体系、形成文件、实施保持、持续改进。体系已识别了过程，包括产品的实现过程，明确了各部门的职责和权限，明确相互的作用。公司的外包过程：表面感应淬火， xxxx 公司加工。体系文件的建立 4.2.1体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、质量记录等。其中程序文件xx 个、作业文件xxx 个质量记录 xxx 个质量手册的建立 4.2.2手册已明确体系范围，包含或引用程序文件，表述过程的相互作用等。文审提出 2 项不合格已

7、整改，基本符合要求。资源的提供 6.1公司现有人员： xx 人，其中技术人员 xx 人，检验人员 xx 人，焊工 xx 人，电工 xx 人。主要的设备和设施包括：主要的检测设备包括：工作场所包括：服务网点 xx 个，外派的维修点： xxx公司目前的资源基本可以满足要求。已作出管理承诺，通过定期开会、简报、满意程度调查反馈等形式，向员工传达满足顾客要求和法律法 规要求的重要性， 制定并确保质量方针和质量目标的实施， 已进行了管理评审， 配置了满足生产和有效运行的相应资源。已提供以上管理层锘的相关证据。以顾客为关注焦点的实施 5.2公司的顾客群中，紧固件顾客是石油化工、钢结构企业，钢板弹簧销主要用

8、于汽车的配套行业。公司关注顾客对产品的质量要求， 顾客是否满意， 是否接受产品对企业的生存至关重要。 公司特别注意顾客的隐含要求，通过对顾客要求的识别，把顾客要求转化为工艺文件，落实到生产过程严格控制，以达到满足顾客要求为目的。质量方针的实施 5.3公司质量方针： 通过持续改进， 确保本公司生产的紧固件、 钢板弹簧销质量、 性能可靠， 让顾客满意”。质量方针体现了满额足要求和持续改进的两个承诺，可为质量目标的展开，评审提供框架。公司采用文件发布、制作标语牌、悬挂宣传横幅等形式，确保员工了解公司的质量方针，并通过文字解释说明内涵，使大家认识贯彻方针的重要意义。质量方正在每年的管理评审时进行适宜性

9、的评审，今年管理评审对质量方针给予了肯定。质量目标的实施 5.4.1公司的质量目标：紧固件的强力达到： x xxx弹簧销的强力达到： xxxx一次交验合格率R 96%顾客满意度R 90分质量目标满足了产品要求的相关内容。已提供 “质量目标分解一览表”，质量目标已经分解到体系的各部门，并进行考核。基本与方针保持一致。目标的实现情况8.2.3紧固件的强力达到：x xxx弹簧销的强力达到：xxxx一次交验合格率R xxx%顾客满意度R xxxx分质量管理体系的策划5.4.2方针、 目标的策划、 体系的建立、 文件的编写、 体系的运行、 内审和管理评审等。已提供“体系策划一览表“，证实按照体系策划的安

10、排实施。公司目前没有体系变更的策划，文件已经规定变更需要策划的内容，以确保体系的完整性。职责、权限和沟通的实施 5.5.1已明确总经理、总经办主任、生技科长、质管科长、质检员、车间主任、生产工人的职责和权限。抽查总经理的职责，共计5 条，基本可以回答，职责已满足管理承诺的要求。责和权限已通过文件下达并得到沟通，公司通过岗位职责的考核落实职责。管理者代表职责和权限的实施 5.5.2管理者代表由质管科长兼任，职责共计4 条。抽查管代的职责，基本可以回答职责。管代的职责主要是落实体系的建立和保持。举例说明提高满足顾客要求的意识：（略）内部沟通的实施 5.5.3沟通的形式：电话、开会、面谈、文件沟通的

11、内容：顾客要求、产品质量、生产进度、体系运行已提供“信息的传递单”，对以上信息已经内部沟通沟通的效果：通过检查可以认为：基本可以做到沟通畅通。管理评审的策划 5.6.1管理评审目的：评价体系的适宜性，充分性，有效性管理评审的时间：每年进行一次（间隔 12 个月）本次管理评审2003 年 11 月 10 日已提供管理评审计划通知 Q/YX QC 5.6-01管理评审输入 5.6.2评审计划要求提供以下输入文字材料：量方针、目标的适宜性评价方针、目标完成情况内审实施情况为顾客服务事实，顾客的满意程度测量、顾客的反馈各车间的体系运行情况，取得的成绩产品质量的符合性纠正 / 预防措施实施上次管理评审措

12、施的实施可能的变更和改进的建议已提供生技科、供销部、质管科、办公室、车间、管理者代表等汇报资料查资料的输入内容不全，已经向企业指出。管理评审输出5.6.3已提供管理评审报告Q/YX QC 5.6-02主要的改进包括： 对过程的下料、缩杆操作工进行培训 增加一台拉力试验机已提供以上改进的措施计划，包括实施时间、责任人，费用的保证等。内审的实施 8.2.2内审的目的：评价体系的符合性、有效性内审的时间：每年进行一次本次内审时间： 2003.11.111.4已提供“审核实施计划通知” Q/YX -QC8.2-02策划管理层审核： 1.24.15.15.66.18.18.5.1策划对生产部的审核： 6

13、.36.47.17.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.6策划车间审核： 6.36.47.57.68.2.48.3已提供“首末次会议签到表” Q/YX -QC8.2-06总经理、管代、各部门的负责人参加收、末次会议Q/YX -QC8.2-03查对管理层审核已包括： 4.15.15.66.18.18.5.1对生技科审核已包括： 6.36.47.17.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.6对车间的审核已包括： 6.36.47.57.68.2.48.3但是，内审检查比较笼统，简单，只是对标准的简单回答，针对性和有效性有待改进。已提供“不符合报告” Q/YX -QC8.2-

14、04 ，共开出 3 份不合格报告。其中，生产部：模具供方未评审原因：标准理解不深，遗漏 措施：学习体系文件，对供方调查，完成评审验证：已学习标准，进行调查和评审，有效。内审 3 项不合格已经纠正措施并验证效果已提供“内审报告” R/QT8206对体系内审进行综述和评价，指出了改进的要求内审的评价：体系符合标准的要求，并且有效运行。查内审员 3 人，王 xx 、张 xx 、倪 xx已提供内审员证书，在有效期内未发现内审员审核自己的工作。持续改进的措施 8.5.1已通过制定方针、目标来考核体系，通过内审、管评来评价体系，通过数据分析和纠正 / 预防措施来改进体系 公司通过认证以后，准备半年进行一次

15、内审和管理评审，及时发现存在的问题，采取纠正和预防措施，推动体系的持续改进。纠正 / 预防措施的实施 8.5.2/8.5.3已提供 2 份“纠正和预防措施表” Q/YX -QC8.5-01其中 2003.10.29针对 810 月发生的不合格品磷化率低（91.7%）原因分析：磷化时间不到，除油时间不到纠正措施：操作工培训验证： 10 月份以后不合格品减少其中XXXX年XX月XX日原材料供应不及时原因：货急，原料供不上措施：原有3 家，再增加1 家验证：增加了 1家合格供方一一XXXX/属材料有限公司措施已实施并验证有效。 2004.X.X其中XXXX年XX月XX日防止表面划伤、平整度原因：折弯时成品堆放碰撞预防措施：摆放时，每层之间填硬