薄芝糖肽注射液治疗皮肤病的临床观察

1、薄芝糖肽注射液治疗皮肤病的临床观察首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科 （100050）徐薇 赵俊英 孟悦 冯素华 我科于2004年4月-8月，采用薄芝糖肽注射液（北京赛生药业有限公司生产）治疗皮肤病74例，其中银屑病25例、慢性湿疹23例、斑秃24例、硬皮病2例，取得了满意疗效，现报道如下。一、 资料和方法1 临床资料：74例患者均来自我科门诊，同意接受治疗且按要求配合观察。入选要求：接受治疗前1个月内无全身使用抗生素、抗真菌药或糖皮质激素者；1周内未使用过局部抗生素、抗真菌药或糖皮质激素者；无严重心、肺、肾、胃等器官及系统疾病；无血液病及糖尿病的患者；对薄芝糖肽注射液过敏者、孕妇及不能遵守医

2、嘱者不作为观察对象。详见表1。 表1：薄芝糖肽注射液治疗皮肤病的临床资料性别（例）年龄（岁）病程（月）男女最小最大平均最短最长平均银屑病1015196031±130038±慢性湿疹914325945±3619±斑秃1410214828±1128±硬皮病112.1采用赛升薄芝糖肽注射液（北京赛生药业有限公司生产）,进行肌注,每次4ml（2支），隔日给药，30天为一疗程。皮损处外用皮质类固醇药膏。2.2对其中10例患者于治疗前后进行免疫球蛋白G、A、E和T细胞亚群的测定，参照正常值予以比较，并采用SPSS软件的配对t检验进行统计学分析，其

3、中P值0.05有统计学意义，P0.01有显著性意义，P0.05无显著性意义。观察患者的自觉症状：瘙痒和他觉症状：红斑、丘疹、糜烂、渗出、浸润或苔藓化、角化脱屑和皲裂等，按4级评分法进行评分。瘙痒:0=无瘙痒，1=轻度、不烦躁， 2=中度、尚能忍受， 3=重度、不能忍受。他觉症状：0=无 1=轻度 2=中度 3=重度。根据皮疹、症状积分消长程度进行疗效评价：疗效指数=（疗前积分疗后积分）÷疗前积分×100%。痊愈：疗效指数90%；显效：疗效指数60-90%；有效：疗效指数20-60%；无效：疗效指数20%。总有效率为治愈加显效率。观察皮损部位，治疗前后进行疗效评分。评分标准：

4、按瘙痒、红斑、鳞屑、浸润、及面积进行银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分,基本痊愈或痊愈：评分下降90%，显效：评分下降60-89%，有效：评分下降20-59%，无效：评分下降20%，或无改变或升高。总有效率为治愈加显效率。观察靶皮损部位，治疗前后按照4级评分标准记分：记录皮损头发再生程度：以长轴乘以纵轴的积为面积计算：（疗前脱发面积疗后脱发面积）/疗前脱发面积×100%，结果10%计为0分，11-49%计为1分，50-79%计为2分，80%计为3分。记录皮损再生头发的密度：取中央1cm直径范围观察，0根计为0分，30根计为1分，30-49根计为2分，50根计为3分。记录皮损头发

5、再生长度：无头发生长计为0分，1-4mm计为1分，5-9mm计为2分，10mm计为3分。疗效判定标准：基愈和痊愈为：疗后总分为8-9分；显效为疗后总分为5-7分；有效为疗后总分为3-4分；无效为疗后总分为0-2分。总有效率为基愈或治愈加显效率。4.不良反应：所有临床试验中出现的不良反应均应记录在病例报告中。二、 治疗结果 表2：薄芝糖肽注射液治疗皮肤病疗效分析病种病例数痊愈显效好转无效总有效率（100%） 银屑病250136652%慢性湿疹231155265.21%斑秃242128258.33%硬皮病211 表3：治疗前后T细胞亚群和免疫球蛋白检测结果T细胞亚群(均数±标准差) 免疫

6、球蛋白(均数±标准差)CD3+CD3+ /CD4+CD3+ /CD8+IgGIgAIgE治疗前±±±±±±治疗后±±±±±±T值P三、 讨论灵芝素有“仙草”之誉，其药理成分非常丰富，具有广泛的生物活性，对多种疾病如：慢性气管炎、哮喘、冠心病、心绞痛、高脂血症、神经衰弱、肝炎、白细胞减少症等均有较好的疗效。薄树芝（也称薄盖灵芝），作为灵芝中的优良品种，其功用同灵芝，但对免疫系统更有效，可促进网状内皮系统的吞噬功能，并能双向调节机体的免疫功能，维持机体的稳态，即对抗病的

7、特异性和非特异性免疫功能有促进作用，对致病的过敏反应有抑制作用；对正常机体灵芝的作用不明显，而对免疫力低下的人群有明显的促进作用1。北京赛生药业有限公司生产的薄芝糖肽注射液，是通过深层发酵法培养出薄芝菌丝体，运用现代生物科技纯化分离出薄盖灵芝的有效成分糖肽无菌水溶液而制成的分子均匀的注射液，是一种新型免疫调节剂。临床用于治疗结缔组织病2、斑秃3、慢性湿疹4等皮肤病。湿疹是一种迟发性变态反应性疾病，斑秃为一种突然发生的局限性脱发，银屑病为一种易复发的慢性炎症性皮肤病，硬皮病是局限性或弥漫性皮肤纤维化，此四种皮肤病的发病原因均与机体免疫功能失调有关5。我们采用薄芝糖肽注射液治疗上述疾病时发现，薄芝糖肽注射液对四种疾病有一定的疗效，银屑病的有效率为52%，慢性湿疹的有效率为65.21%，斑秃的有效率为58.33%。且治疗后T辅助细胞有所上升，治疗前后的差异有显著性意义（P0.01），说明治疗可以改善和调节细胞的免疫功能，但对免疫球蛋白的改变则无显著性意义。参考文献：1、 顾欣.灵芝孢子粉的药理研究之三对免疫系统的作用.中药药理与临床，1993，15（1）：112、 肖永泽、孙曾拯.薄芝注射液治疗结缔组织病的临床观察，湖北中医学院学报，2002，4（2）：493、 李青松、李成蓉、王慧.内服薄芝片联合小剂量