xx生产车间状态标示标准管理规程

1、标准管理规程主管部门： 生产部文件名：生产车间状态标示标准管理规程编号：xxxx颁发部门：QA生效日期： 起草人审核人QA审核批准人签名日期分发部门： 变更记录修订号变更内容生效日期一、 目的规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。二、 范围适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。三、 责任车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督

2、各部门对该文件的执行情况。库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。四、 内容1. 设备生产状态：1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。2. 容器清洁状态：2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。3. 物料状态：3.1 合格：绿色标有

3、“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。4. 生产状态标志4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区

4、，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入库手续并换绿色围栏

5、，挂合格绿牌。5. 清洁状态标志5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后，质保员检查合格，发“清场合格证”，并挂上绿色“清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色“清场不合格”标志牌。5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。6. 仪器设备的状态标志细则6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标志；6.2 不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态标志牌：6.3 设备状态通常有以下四种情况：运行：表明此设备正在进行生产操作；完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；停用：表明设备未运行，有故障且未检修；

6、检修：表明设备有故障且正在进行维修。仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。6.4 所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位，且不影响生产操作。7. 管道标识细则：管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。7.1 基本色用于识别管道内流体的种类和状态。7.2 箭头方向用于识别管道内流体的流向。7.3 室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。7.4 不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不锈钢）保护罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。7.5 内容物识别色饮用水纯化水注射用水蒸汽天然气压缩空气

7、真空管道排污废水药液蓝色紫色绿色红色橙色黄色白色黑色黄色7.6 标识符号7.6.1标识为矩形带尖角，指向尖角为900，尖角指向流体流向。7.6.2箭头大小管径40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；管径>40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。7.7管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及其它需要识别的部位。8. 物料状态标示细则8.1 仓库的标志（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办

8、公区。（3）综合仓库具体区域的划分如下所示。（以下区域代码有仓库完成）原料存放区： 辅料存放区： 成品存放区：退货存放区： 不合格品区： 不良品区： 待检区： 危险品库： 包装材料存放区： 标签； 说明书； 合格证； 铝盖； 小盒； 中盒； 纸箱； 共用。8.2 取样证（见附件）8.3 合格证（见附件）8.4 部合格证（见附件）8.5 待验证（见附件）8.6 退货证（见附件）8.7 货位卡（见附件）9. 卫生状态标识细则9.1 在生产操作结束后，操作工取下门上的生产状态标志，及时挂上“清洁状标志”注明未清洁，表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁，不能使用。9.2 操作工按照清场规程进行清洁后

9、，填写清洁状态标志。经QA人员检查合格后，发给清场合格证，操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标志。挂于房间门上，表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁，可以使用。9.3 操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。9.4 清洁状态标志（见附件）10. 生产状态标志细则10.1生产前按要求填好生产状态标志, 并将门上的已清洁“清洁状态标志”牌换为“生产状态标志”。10.2 各工序或房间正在生产作业时，在各设备明显处应挂好设备状态标志牌,其标志不得妨碍生产操作。10.3 各工序正在生产作业时，在此房间的门上挂上生产状态标志，表明此房间和设备的生产状态，在其上注明工序名、产品名称

10、、规格、批号、批量、生产日期等内容。10.4 生产状态标志（见附件）10.5 生产结束清场后, 将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”，并按要求换上设备状态标志。11. 相关文件（附样稿）一、标牌 设备状态卡 检修 设备状态卡 完好 设备状态卡 运行 设备状态卡 停用 清洁状态卡待清洁 清洁状态卡已清洁使用期限至： 年 月 日 时（大）制作说明：1、 尺寸：长×宽×厚：130mm×80mm×1.0mm2、 字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，小初号字加粗。（2） “检修”、“完好”、“运行”、“清洁”、“待清洁”：黑体，95号字加粗。

11、3、 边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。4、 颜色：（1）边框均为黑色。（2）“完好”、“运行”、“清洁”：字符为绿色（3）“维修”、“待清洁”、“停用”：字符为红色5、 挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。 设备状态卡检修 设备状态卡 设备状态卡 完好运行二、标牌（小）制作说明： 1. 尺寸：长×宽×厚：65mm×42mm×1.0mm2. 字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，三号字加粗。（2） “检修”、“完好”：黑体，48号字加粗。3. 边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。4. 颜色：（1）边

12、框均为黑色。（2）“维修”：字符为红色。（3）“完好”、“运行”：字符为绿色。5. 挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。 三、设备编码卡样式：xxx制药有限公司 设 备 编 码 卡设 备 编 码设 备 名 称设 备 管 理 员设 卡 日 期 年 月 日仪器设备状态标志xxx制药有限公司 仪器设备状态标志设备名称型号规格设备编号操 作 者维 修 者设备状态备 注 已清场有效期至： 年 月 日 时四、清场状态标志 待清场清洁状态标志xx制药有限公司清洁状态标志未清洁，不可用（ ）: 已清洁，可使用（ ） 工序/房间： 清洁日期： 清洁有效期至 清 洁 人： 备 注：

13、 生产状态标志xxx制药有限公司生产状态标志生产工序： 房间编号： 产品名称： 产品批号： 规 格： 操 作 人： QA责任人： 生产日期： xxx制药有限公司 清场合格证 （副本）上批品种及批号： 本批品种及批号： 清场工序：_ 有效期： 年 月 日发放日期： 年 月 日 签发人： xx制药有限公司清场合格证 （正本）本批品种及批号： 清场工序：_有效期： 年 月 日发放日期： 年 月 日 签发人：五、物料状态标志注：底色为绿色，字体为黑色。注：底色为黄色，字体为黑色。注：底色为红色，字体为黑色。合 格 证（绿色）xx制药有限公司品 名：_来料单位：_自编批号：_合 格检验单号 ：_报告日期：_签 证 人：_不 合 格 证（红色）xx制药有限公司品 名：_来料单位：_自编批号：_不 合 格检验单号 ：_报告日期：_签 证 人：_ 取样证： xx制药有限公司取 样 证设备名称型号规格设备编号操 作 者维 修 者设备状态备 注 物料标志卡xx制药有限公司物 料 标 志 卡生产工序： 品名及编码： 产品批号： 产品批号： 规 格： 总件数（桶号）： 毛 重： 净 重： 操 作 人： 复 核 人： 日 期： 待验证： xx制药有限公司待检未