FMEA的作业指导规范

1、1.0 目的为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式， 评价潜在失效对顾客产生的后 果，编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的 优选体系。2.0 范围适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。3.0 定义3.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Modeand EffectsAnalysis.)在产品的设计策划时期对产品的各部份逐一进行分析， 找 出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的缘故，评估其风险程度(RPN从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品/过程质量， 确保顾客中意的一种系统化的治理方法。包括设计FM

2、EA(DFMEA和过 程FMEA(PFMEA。3.2潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的 过程和/或设计意图。3.3失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的阻碍，就如顾客的感受一样。3.4严峻度(S):严峻度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客阻碍后果的严峻程度的评价指标。3.5失效的潜在起因:是指失效是如何样发生的，并应依据能够纠正或能够 操纵的原则予以描述。3.6频度（Q）:指某一特定的起因/机理发生的可能性。3.7探测度（D）:是指产品在投产之前，利用现行操纵方法来探测失效的潜 在起因/机理的能力评价指标。4.0 职责4.1DFMEA!、组：负责

3、组织编制设计FMEA4.2PFMEAd、组：负责组织编制过程FMEA5.0 过程FMEA勺编制5.1编制过程FMEA的时机5.1.1在可行性时期或之前进行；5.1.2在生产用工装到位之前；5.1.3建立或修改PMP（质量治理打算）之前应进行。5.2编制过程FMEA的差不多要求5.2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。5.2.2过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。5.2.3过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，然而它 要考虑与打算的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度 的保证产品能够满足顾客的要求和期望。5.2.4应考虑从单件部件到总成的所有的

4、制造工序。5.3编制过程FMEA5.3.1依照产品要求或工序做出产品流程图， 这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。5.3.2 FMEA编号：填入FMEA文件的编号，以便查询。5.3.3项目：注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。5.3.4过程责任：填入部门和小组。5.3.5编制者：填入负责编制FMEA勺工程师的姓名。5.3.6产品/项目：填入所分析的设计/过程将要应用和/或阻碍的产品/项目（如已知）5.3.7关键日期：填入初次FMEA应完成的时刻，该日期不应超过打算的投入生产日期；关于组织，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP的提交日期。5.3.8

5、FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。5.3.9核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名5.3.10过程功能/要求依照产品流程图确定每件工序的要求或功能， 并填入被分析过程或 工序简要讲明 。5.3.11潜在失效模式:按照产品、 部件、工序或过程特性， 列出特定工序的每一件潜在的失 效模式， 前提是这种失效可能发生， 但不一定发生的； 且应以规范化 或技术术语来描述。5.3.12潜在失效后果:要依照顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果， 顾客既可能是内 部的顾客也可能是最终用户。 假如失效模式可能阻碍安全性或对法规 的符合性，要清晰地予以讲明。关

6、于最终使用者来讲， 失效的后果应一律采纳产品或系统的性能来描 述。假如顾客是下一道工序或后续序/工位，失效的后果应用过程/工序性 能来描述。5.3.13严峻度( S )是单一的FMEA范围内的相对定级结果。 严峻度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。 相同的失效后果，严峻度分值是相同的。推举的过程FMEA严峻度评价准则见附件5.3.14级不：可用于对那些可能需要附加的过程操纵的部件、 子系统或系统的专门产品或过程特性的分级；也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。假如过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能阻碍涉及操纵项目辨不的工程文件。5.3.15失效的潜

7、在起因/机理：尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。5.3.16频度：描述出现的可能性的级不数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或操纵失效模式的起因/机理是可能 导致发生频度数降低的唯一的途径。为保证连续性，应采纳一致的发生频度定级方法。推举的评价准则见附件。5.3.17现行过程操纵：是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的 失效模式或其起因/机理的操纵的讲明。有两类过程操纵能够考虑：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现， 或者降低其出现的 几率。探测：探测出失效的起因/机理或者失效模

8、式， 导致采纳纠正措施5.3.18探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级不。为了获得一个较低的定级，通常打算的过程操纵必须予以改进。5.3.19风险顺序数：风险顺序数（RPN是严峻度（S）,频度（O和探测度（D）的乘积，也确实是（S）X（o X（D）=RPN（K RPNC 1000）。依照实际需要，现规定当RPN120寸，或S8时，就一定有采取纠正/预防措施。5.3.20建议的措施针对高严峻度，高RPN直和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施 的工程评价 假如工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无” 。5.3.21建议措施的责任 填入每一项建议措施的责任者以及可能完成的目标日期。5.

9、3.22采取的措施在实施了措施之后，填入实际措施的简要讲明以及生效日期5.3.23措施结果在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严峻度、频度和探测度直的结果。计算并记录RPN勺结果。假如没有采取任何措施，将相关栏空白即可。5.4跟踪措施5.4.1负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。6.0编制设计FMEA6.1编制过程FMEA的时机6.1.1在产品的设计时期或之前进行；6.2编制过程FMEA的差不多要求621负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。6.3编制过程6.3.1依照产品要求的设计输入要求编写DFMEA6.3.2 FMEA编号：填入DFMEA文件的编号，以便查询。6.3.3项目：注明正在进行设计分析的产品或部件的名称和编号。6.3.4过程责任：填入部门和小组。6.3.5编制者：填入负责编制DFMEA勺工程师的姓名、电话和所在公司的名称。6.3.6产品/项目： 填入所分析的设计（如已知） 。6.3.7关键日期：填入初次DFMEA应完成的时刻。6.3.8 FMEA日期：填入编制DFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。6.3.9核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和负责人的姓名。6.3.10设计功能/要求 依照设计输入的要求确定每一参数的要求或功能， 并填入被分析的 产品部件简要讲明 。6.3.11潜在失效模式