《药物制剂技术》课程整体教学设计

1、药物制剂技术课程整体教学设计（ 20142015 第二学期）一、管理信息：课程名称：药物制剂技术课程代码：学分： 3学时： 45课程类型：生物技术及应用专业选修课程授课对象：生物技术及应用专业13 级先修课程 : 生物制药与药品检验技术等后修课程 : 无课程组成员签名： 该课程所有执教教师年月日专业（教研室）意见专业主任 ( 签字 ):年月日分院职教能力培训与测评评委会意见分院评委 ( 签字 ):分院盖章年月日二、课程设计：1/101课程目标设计能力目标：(1) 熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。b5E2

2、RGbC(2) 能使用生产设备生产出合格的固体制剂。(3) 能评定固体制剂的质量。(4) 能制备并生产出合格的液体制剂。(5) 能评定液体制剂的质量。(6) 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。(7) 会对不合格品进行判断。(8) 会对一般故障进行排除。(9) 能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。p1EanqFD(10) 能评定半固体制剂的质量。(11) 能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。(12) 会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。(13) 能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。(14) 能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。知识目标：(

3、1) 掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。(2) 了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。(3) 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。(4) 掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。 DXDiTa9E(5) 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。(6) 熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质2/10量评价。(7) 掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。(8) 熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。(9) 了

4、解注射剂的制备设备。(10) 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。RTCrpUDG(11) 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。(12) 熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。(13) 了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。(14) 掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂 -熔融法及溶剂 -喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊， 以及缓释制剂、 控释制剂、靶向制剂的制备。 5PCzVD7H(15) 熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。(16) 了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸

5、收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。素质目标：(1) 具有良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。(2) 具有较强的解决问题和自主学习的能力。(3) 具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。(4) 具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。2课程教学活动设计：21 课程内容设计：序号模块名称学时1速效感冒胶囊等固体制剂的制备122鱼肝油乳剂等液体制剂的制备63/103维生素 C 注射液等无菌制剂的制备64醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备65牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备66药物制剂新技术922 能力训练项目设计：编能力训练学能力目标主要支撑知识项目名称号时1速效感冒12

6、熟练掌握称药物制剂技术中胶囊等固重、量取、的常用术语及含体制剂的溶解，粉碎、义。药典与药品标制备筛析和混准、处方与非处方合，制粒，和药品生产管理干燥，空气规范（ GMP ）的净化技术与含义和内容。散过滤技术，剂、颗粒剂、 硬胶灭菌与无菌囊剂、软胶囊剂、技术，制药片剂等固体制剂用水等药物的概念、 特点。散制剂基本技剂、颗粒剂、 硬胶术。能使用囊剂、软胶囊剂、生产设备生片剂等固体制剂产出合格的的制备方法、 常用固体制剂能原料和辅料、 成品评定固体制质量评价。剂的质量。2鱼肝油乳6能制备并生低分子溶液剂、剂等液体产出合格的高分子溶液剂、制剂的制液体制剂。溶胶剂、混悬剂、备能评定液体乳剂等液体制剂制剂

7、的质的概念、特点。量。糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。地点结果 (可展示 )训练方式手段及步骤引入任务，学生设计 教室 设计展示实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。引入任务，学生设计教室设计展示实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。4/103维生素 C 注射液等无菌制剂的制备4 醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备5 牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备666能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。会对不合格品进行判断。会对一般故障进行排除。能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。能评定半固体制剂的质量。能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判

8、断。能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。注射剂的概念、 分引入任务，学生设计教室设计展示类、特点和质量要 实验，教师总结归纳；求。注射剂生产中 教师总结、归纳，讲容易出现的问题述理论知识点。及解决办法。 注射剂的制备设备。软膏剂、乳膏剂、引入任务，学生设计教室设计展示膜剂、涂膜剂等半实验，教师总结归纳；固体制剂的概念、教师总结、归纳，讲特点。软膏剂、 乳述理论知识点。膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、 常用基质、质量评价。浸出制剂和丸剂引入任务，学生设计教室设计展示的定义和特点。 常实验，教师总结

9、归纳；用浸出制剂和丸教师总结、归纳，讲剂的特点和用途。述理论知识点。研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂 -熔融法及溶剂 -喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。固体分散体、 包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、 靶向制剂的概念、 类型和特点。了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、 生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。5/109 药物制剂 9能够初步运药物制剂主要新引入任务，学生设计教室设计展示新技术用药物制剂技术的方法。实验，教师总结归纳；中的各项新教师总结、归纳，讲技术述理论知识点。3教学进度表序学号时13能单元

10、标题力知识目标其他内容训练主要教学内容考核内容和能力目标方法项目编号药物制剂熟练掌握 1掌握药物制说明课程安排、授课目书面作业基础知识称重、 量剂技术中的标和考核要求等。和基本技取、溶解，常用术语及引入任务，学生讨论，术 -1粉碎、 筛含义。了解教师总结归纳，讲述理析 和 混药典与药品论知识点。合，制粒，标准、处方干燥等 药与非处方和物制剂 基药品生产管本技术。理 规 范（ GMP ）的含义和内容。掌握基本技术中的制备要点。2 3 药物制剂熟练掌握 1掌握基本技基础知识称空气 净术中的制备和基本技化技术 与要点。掌握术 -2过 滤 技湿热灭菌术，灭 菌法。与无菌 技术，制 药用水等 药物制剂

11、基本技术。引入任务，学生讨论，书面作业教师总结归纳，讲述理（两次）论知识点。6/1033 速效感冒能使用 生1熟悉散剂、引入任务，学生设计实书面作业胶囊等固产设备 生颗粒剂、硬验，教师总结归纳；体制剂的产出合 格胶囊剂的概教师总结、归纳，讲述制备 -1的固体 制念、特点。理论知识点。剂。能 评掌握散剂、定固体 制颗粒剂、硬剂 的 质胶囊剂等固量。体制剂的制备方法。掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。43 速效感冒能使用 生1熟悉软胶囊引入任务，学生设计实胶囊等固产设备 生剂、片剂等验，教师总结归纳；体制剂的产出合 格固体制剂的教师总结、归纳，讲述制备 -2的固体 制概念、特点。理论知识

12、点。剂。能 评掌握软胶囊定固体 制剂、片剂等剂 的 质固体制剂的量。制备方法。掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。53 鱼肝油乳能制备并2熟悉低分子引入任务，学生设计实剂等液体生产出合溶液剂、高验，教师总结归纳；制剂的制格的液体分子溶液教师总结、归纳，讲述备 -1制剂。能剂、溶胶剂、理论知识点。评定液体混悬剂、乳制剂的质剂等液体制量。剂的概念、特点。熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法。63 鱼肝油乳能制备并2熟悉糖浆剂引入任务，学生设计实书面作业剂等液体生产出合等液体制剂验，教师总结归纳；制剂的制格的液体的制备方教师总结、归纳，讲述备 -2制剂。能法、常用的理论知识点。评定液体溶剂和附加制

13、剂的质剂、防腐与量。矫味及质量评价。7/1073维生素 C能按生产3掌握注射剂注射液等指令进行的概念、分无菌制剂注射剂的类、特点和的制备 -1一般生产质量要求。操作。83维生素 C能按生产3熟悉注射剂注射液等指令进行生产中容易无菌制剂注射剂的出现的问题的制备 -2一般生产及解决办操作。会法。了解注对不合格射剂的制备品进行判设备。断。会对一般故障进行排除。93醋酸氟氢能使用 生4熟悉软膏松软膏等产设备 生剂、乳膏剂、半固体制产出合 格膜剂、涂膜剂的制备 -1的半固 体剂等半固体制剂。制剂的概念、特点。掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法。103醋酸氟氢能使用 生4掌握软膏松软膏

14、等产设备 生剂、乳膏剂、半固体制产出合 格膜剂、涂膜剂的制备 -2的半固 体剂等半固体制剂。 能制剂的制备评定半 固方法。掌握体制剂 的软膏剂、乳质量。膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的常用基质、质量评价。引入任务，学生设计实验，教师总结归纳；教师总结、归纳，讲述理论知识点。引入任务，学生设计实 书面作业验，教师总结归纳；教师总结、归纳，讲述理论知识点。引入任务，学生设计实 书面作业验，教师总结归纳；教师总结、归纳，讲述理论知识点。引入任务，学生设计实验，教师总结归纳；教师总结、归纳，讲述理论知识点。8/10113牛黄解毒能够进行5丸等浸出简单浸出制剂和丸制剂和丸剂的制备 -1剂的制备。会对常见

15、浸出制剂和丸剂进行质量判断。123牛黄解毒能初步 设5丸等浸出计固体 分制剂和丸散体， 包剂的制备 -2合物， 微囊，缓释、控 释 制剂，脂 质体制剂 的工 艺 流程。能 制备 包 合物，微囊，缓释、 控释制剂 ，脂质体 制剂产品。133药物制剂能够初 步6新技术运用药 物制剂中 的新技术3复习课63 考试6熟悉浸出制引入任务，学生设计实书面作业剂和丸剂的 验，教师总结归纳；定 义 和 特 教师总结、归纳，讲述点。了解常理论知识点。用浸出制剂和丸剂的特点和用途。熟悉固体分引入任务，学生设计实散体、包合 验，教师总结归纳；物、微囊、 教师总结、归纳，讲述缓释制剂、 理论知识点。控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。熟悉药物制引入任务，学生设计实剂中的新技验，教师总结归纳；术教师总结、归纳，讲述理论知识点。三、教学材料教材名称：药物制剂技术编者：闫丽霞出 版 社：华中科技大学出版社9/10四、教学组织形式班级授课。五、考核方案设计：考核形式：包括形成性考试和终结