2014年执业药师考试资料《药剂学》章节复习精选：第二章

1、2021年执业药师资格考试将于10月18、19日进行，医学教育网执业药师考试频道为您准备了“2021年执业药师?药剂学?章节复习精选，以方便广阔考生顺利备考。第二章散剂和颗粒剂第一节粉体学简介要点回忆：1粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。2粉体的比外表积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。3粉体学在药剂学中的应用。粉体固体粒子集合体。一、粒子大小的常用表示方法1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径库尔特计数器测得。4.筛分径：筛分法测得的直径。5.有效径：根据沉降公式Stocks方程计算所得的直径。粉体

2、粒子大小溶解性、可压性、密度、流动性。二、粒度分布粒度分布不均会导致：1.分剂量不准。2.可压性变化。3.粒子密度变化。频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。三、粉体粒径的测定方法1.显微镜法：0.5100m.2.电感应法如库尔特计数法：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。3.沉降法：<100m 以下的粒径的测定。4.筛分法：>45m，使用最早、应用最广。四、粉体的比外表积比外表积=外+内。表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度；应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。五、粉体的孔隙率粉体层中总空隙所占有的比率。总空隙=粉体内+粉体间应用

3、：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。六、粉体的密度真粒>堆应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。七、粉体的流动性粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。休止角小摩擦力小流动性好流速大填充重量差异小。40°：可满足生产流动性的需要。改善粉体流动性的方法：1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。2.参加粗粉。3.改进粒子的外表及形状球形好于支状、针状。4.适当枯燥可改善粉体的流动性过分枯燥静电。5.参加适量助流剂减少阻力小。八、粉体的吸湿性和润湿性1.临界相对湿度CRH：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量

4、急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。2.CRHABCRHA×CRHB，与比例无关。3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。4.接触角越小，润湿性越好。最正确选择题有关粉体粒径测定的不正确表述是A.用显微镜法测定时，一般需测定200500个粒子B.沉降法适用于100m以下粒子的测定C.筛分法常用于45m以上粒子的测定D.?中国药典?中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示【答疑编号0188020211】【答案】D最正确选择题有关粉体的正确表述是A.粉体的休止角越大，其流动性越好B.粉体的真体积越大，其真密度越大C.粉体的

5、接触角越大，其润湿性越差D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强【答疑编号0188020212】【答案】C最正确选择题粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度【答疑编号0188020213】【答案】A配伍选择题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为【答疑编号0188020214】【答案】B2.根据沉降公式 Stocks方程计算所得的直径称为【答疑编号0188020215】【答案】D3.用库尔特计数器测得的直径称为【答疑编号01880202

6、16】【答案】C配伍选择题A.显微镜法B.沉降法C.库尔特记数法D.气体吸附法E.筛分法1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stokes方程求出粒子粒径的方法属于【答疑编号0188020217】【答案】B2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于【答疑编号0188020218】【答案】C3.测定粉体比外表积的方法属于【答疑编号0188020219】【答案】D多项选择题与粉体流动性有关的参数有A.休止角B.比外表积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度【答疑编号0188020210】【答案】AE归纳一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径二、粉体粒径测定

7、方法：显微镜法、电感应法如库尔特计数法、沉降法、筛分法三、粉体比外表积测定方法：气体吸附法、气体透过法只能测外比外表积四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速第二节散剂要点回忆1.散剂的特点与分类2.散剂的制备3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例一、散剂的特点散剂：药物+辅料粉碎、混匀枯燥粉末粉碎程度大，比外表积大，易分散，起效快；外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；贮存、运输、携带比拟方便。最正确选择题对散剂特点的错误表述是A.比外表积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方

8、便【答案】D二、散剂的分类散剂：药物+辅料粉碎、混匀枯燥粉末按组成药味：单散剂、复散剂按剂量：分剂量散、不分剂量散按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散小儿清肺散、外用散痱子粉三、散剂的制备工艺流程：物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装储存1.物料前处理西药：原、辅料充分枯燥中药：根据药物性质进行前处理2.粉碎大块物料破碎成较小的颗粒或粉末目的：减少粒径、增加比外表积。意义：细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；有助于从天然药物中

9、提取有效成分。粉碎方法分类：A.闭塞粉碎与自由粉碎：粉末是否及时排出B.开路粉碎与循环粉碎C.干法粉碎与湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎配伍选择题A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于【答案】B2.在固体石蜡的粉碎过程中参加干冰的方法属于【答案】D配伍选择题A.自由粉碎B.开路粉碎C.循环粉碎D.低温粉碎E.干法粉碎1.在蜂蜡的粉碎过程中参加干冰的粉碎方法属于【答案】D2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于【答案】B粉碎设备A.球磨机：干、湿；毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。B.冲击式粉碎机万能

10、粉碎机。C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。D.胶体磨：混悬剂、乳剂。E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎；既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。3.筛分目的：粉末分等制备不同制剂粉末混合保证均匀性药筛种类：冲眼筛模压筛编织筛：筛分细粉药筛规格：标准药筛：一九号筛工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸25.4mm长度上有多少孔来表示。筛号与工业筛目对照关系见左表背记技巧一十五八六到百 九号最细二百目筛号工业筛目数孔/英寸一号筛10二号筛24三号筛50四号

11、筛65五号筛80六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸2.54cm长度上有多少孔来表示，如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛，筛号数越大，粉末越细，凡能通过120目筛的粉末称为120目粉最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末背记技

12、巧粗中不超一二四，细粉不少五六八。配伍选择题A.最粗粉B.粗粉C.中粉D.最细粉E.极细粉1.能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是【答案】A2.能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是【答案】E配伍选择题A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉1.能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是【答案】D2.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是【答案】B影响筛分的因素：粒径范围水分含量粒子的形状与性质筛分装置的参数影响筛分的因素为了提高筛分效率，将过筛操作的影响因素归纳如下：粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于外表能、静电等影

13、响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于7080m，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径即筛孔直径时越不易别离；水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔；粒子的形状与性质：粒子的形状、外表状态不规那么，密度小等，物料不易过筛；筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的时机。最正确选择题有关筛分的错误表述是A.物料中含湿量大，易堵塞筛孔B.物料的外表状态不规那么，不易过筛C.物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D.物料的密度小，不易过筛E.筛

14、面的倾斜角度影响筛分的效率【答案】C4.混合方法搅拌研磨过筛最正确选择题比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最正确A.等量递加法B.屡次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌【答案】D影响混合的因素：组分的比例：相差过大等量增。组分的密度：先放质轻、再放质重。组分的吸附性量大饱和研钵与带电性抗静电剂。含液体或易吸湿性组分：液体组分量大，吸收剂磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖吸收。含可形成低共熔混合物的组分。低共熔：两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。最正确选择题关于物料混合的错误表述是A.组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法B.组分密度相差较大时，应先放

15、入密度小者C.组分的吸附性相差较大时，应先放入量大且不易吸附者D.组分间出现低共熔现象时，不利于组分的混合E.组分的吸湿性很强时，应在高于临界相对湿度的条件下进行混合【答案】E最正确选择题以下哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者C.含低共熔组分时，应防止共熔D.剂量小的毒剧药，应制成倍散E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收【答案】C四、散剂的质量检查及限度要求工程：粒度、外观均匀度、枯燥失重2.0、装量差异粒度：局部用散剂，取供试品10g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的

16、粉末应不低于95%.五、散剂的吸湿性及防范措施易吸湿、风化选择CRH大辅料密封包装，密闭贮藏六、散剂举例冰硼散：朱砂水飞得极细粉痱子粉：麝香草酚、薄荷和樟脑研磨形成低共熔物先混合倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.10.01g可配成10倍散即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂，0.010.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。最正确选择题某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A.10倍散B.50倍散C.100倍散D.500倍散E.1000倍散【答案】E第三节颗粒剂要点回

17、忆1.颗粒剂的特点与分类2.颗粒剂的制备3.颗粒剂质量检查颗粒剂：药物+辅料枯燥颗粒状一、分类：可溶、混悬、泡腾、肠溶、缓释、控释二、特点：可直接吞服、也可冲饮，应用携带方便、溶出吸收迅速三、制备工艺制软材制湿颗粒枯燥整粒与分级装袋四、颗粒剂的质量检查及限度要求外观、粒度、枯燥失重2%、溶化性、装量差异粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛15%溶化性：可溶、泡腾5min，混悬×最正确选择题颗粒剂质量检查不包括A.枯燥失重B.粒度C.溶化性D.热原检查E.装量差异【答疑编号0188020215】【答案】D配伍选择题A.±15%B.±10%C.±8%D.±7%E.±5%1.平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是【答疑编号0188020216】【答案】B2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是【答