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文档简介

1、制造过程监测控制规范文件编号版本号修改号A01.0目的对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，确保过程实现所策划的结果。当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。2.0范围适用于公司质量管理体系所有的过程的监视和测量控制。3.0职责3.1 总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理；3.2 相关部门负责对制造过程实施监视和测量。3.3 相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。4.0工作流程及内容4.1 相关部门采用适宜的方法，对本部门负责的过程进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力；当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预

2、防措施，以确保产品的符合性。4.2 根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如过程研究、制造内部审核、日常监督、部门负责人组织巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。工作流程责任部门工作内容说明使用表单生产、技术、1 .制定制造过程监测控制规范、制定过程能力研究计划初始过程能力研究计划2 .制造过程能力分析 Ppk、Cpk、Cmk生产服务提供过程控制规范；施控制规范，生产工装管理规范预防预见性维护规范初始过程能力分析报告设备预防预见性维护计划设备维修维护保养记录等3?过程能力保持生产部质量部3?制定生产控制计划、过程流程图、常规检验规范、抽样检验规范、零缺陷管理方案-接收准则X-R控制图过程监视和测量记录4 .过程事件记录4?记录重要的过程事件，特别是更换工生产车间交接班记录生产部装、机器修理、故障停产等。5 .产品过程参数监视生产确定制造过程参数和产品特性，确定作业准备验证质量工艺参数规范、在制品监测规范记录如作业准备验证，关键过程和特殊过程工艺监测记录的工艺监测6 .反应计划生产产品的流动限制不合格品报告相关部门100%佥验处理单原因分析、措施广品检验记录纠正

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