医药行业顶层设计改革年体系再切换

1、证券研究报告2017 年 2 月 6 日研究顶层设计年，估值体系再切换观点聚焦投资建议目前P/E 水平处于历史平均水平，相对于沪深 300的估值溢价处于历史相对高位。目前板块的最依然是医保费用紧张，支付方调整终端用药结构，存量受损，增量受益，在存量依然较大的背景下， 我们对行业整体持中性观点，建议关注创新药、优质仿制药、商业流通以及品牌中药等受扰动较小的细分领域。同时我们认为，市场配臵风格将发生切换， 大市值白马公司的估值中枢有望逐步上移；中小市值公司的估值中枢会逐步下移。理由创新药以及优质仿制药产业链：药审度显著提速，创新药进入绿色通道的数量也明显增加。如果 2017 年临床基地能够放开，仿

2、制药获批速度也有望提速。同时医保明显向创新药以及优质仿制药倾斜。创新药产业链和优质仿制药将会是 2017 年投资，推荐标的：科伦药业、长春高新华东、丽珠集团、恒瑞、药业、乐普医疗、药。H 股标的：推荐石药集团，建议关注绿叶制药（未覆盖）。商业流通：两票制于 2017 年正式推行，对于行业格局将会产生深远影响。流通领域集中度有望快速提升，对于龙头企业来说：1）原有优势地区的市场份额将会进一步提升， 2）并购空白市场速度会进一步加快。推荐标的：上海A/H。建议关注。品牌中药：目前中业发展的行业行业发展上升为战略，促进中行频出，在医保药品终端加成取消的背景下，中药饮片依然能够享受加成，也将极大促进终

3、端处方。我们认为品牌中药享受红利，同时规避行业降价风险，有望取得显著超额。推荐标的：东阿阿胶、康美药业、三九、同仁堂。与估值板块估值短期仍处高位，短期药品存量市场仍有下行。截至 2017 年 2 月初，以历史 TTM、整体法、剔除负值统计口径板块市盈率约 39.52 倍，高于沪深 300 市盈率 12.70 倍的（+211%）。虽然相较于 2015 年 51.09 倍估值有较大幅度的回落但短期仍高于近 6 年的平均估值水平 38.03 倍。风险医保控药品形成降价。资料来源：万得资讯、资讯、中金公司研究部强静，CFA分析员jing.qiangSAC 执证编号： S0080512070005 SF

4、C CE Ref： AWU229张琎分析员peng.zouSAC 执证编号： S0080513090001 SFC CE Ref： BCC313分析员weiying.tuSAC 执证编号： S0080516040001 SFC CE Ref： BHM709人jin.zhangSAC 执证编号： S0080116010001 SFC CE Ref： BHM689人yanyin.zhuSAC 执证编号： S0080116040003 SFC CE Ref： BIH554请仔细阅读在本报告尾部的重要法律相对值 (%)目标P/E (x)股票名称评级价格2017E 2018E恒瑞-A确信买入57.703

5、3.830.0科伦药业-A确信买入23.5030.223.9东阿阿胶-A确信买入80.0016.514.3石药集团-H确信买入10.2019.516.4药业-A推荐30.0029.541.0长春高新-A推荐135.0028.622.1华东-A推荐86.0022.117.7丽珠集团-A推荐70.0025.925.0乐普医疗-A推荐24.0032.825.3药-A推荐33.0050.329.3上海-A推荐24.8016.514.8康美药业-A推荐21.0022.419.7三九-A推荐33.0017.015.3同仁堂-A推荐38.0037.032.9上海-H推荐25.2014.512.1-H推荐10

6、.3615.313.7主要涉及行业医疗沪深300中金医疗121114107100932016-022016-052016-082016-112017-02相关研究报告 东阿阿胶-A | 控股股东再增持， 不排除继续增持可能性(2 0 1 7.02.0 3) 低估值白马继续领涨，风格切换仍将延续 (2 017.01.23) 三生制药- H | 2 017 年静待新催化剂的出现 (2 017.01.17) 重视基本面与估值，加强防御型配臵 (2 017.01.1 6) 上 海-A | 两 票 制文 件出 台 ， 利 好商 业 龙头(2 0 1 7.01.1 0) -A |推进流通行业整合， 利司外

7、延发展(2 0 1 7.01.1 0)中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日目录医保支付结构调整下， U型底部寻找结构性投资机遇4. 6顶层设计大密集出台，数据自查&一致性评价带来创新药与优质仿制药发展机遇6数据自查迫使临床试验从严，龙头企业长期受益8一致性评价持续推进，良药驱劣药将推动优质仿制药长远发展10伴随仿制药质量提升，制剂出口将为长期11商业打造强者恒强格局12行业趋缓，集中度不断提升成为新常态12级两票制出台，利好商业龙头12分销：零售：处方药外流有望行业增长，全国性布局企业更为受益14“好医+好药”，挖掘传统中新机遇 16行业发展上升为战略，挖掘行业新机遇16中中

8、药饮片进入整合期，配方颗粒有望继续成为增长明星16量增价升准入放开，中医服务迎来战略性发展机遇18推荐子板块以及相关标的20投资建议20推荐标的及理由20与估值20风险20图表图表 1:图表 2:图表 3:图表 4:图表 5:图表 6:图表 7:图表 8:图表 9:城镇基本医保基金结余不足4新农合医保基金结余不足4各省市基药招标情况4各省市非基药招标情况4行业及市场估值比较（TTM，整体法，剔除负值）5（ 2015） . 6（ 2015） . 6创新药与仿制药创新药与仿制药. 7. 8药品医疗器械审评审批制度近年药审图表 10: 历年获批临床申请数量9图表 11: 2016 年上半年临床数据自

9、查核查结果9图表 12:图表 13:. 10. 10需开展一致性评价药品需要开展一致性评价企业图表 14: 2016 年 8 月首批推荐参比制剂公布10图表 15:图表 16:图表 17:获得多个 ANDA 国产优质品种11十二五规划成果12分销产业市场规模12图表 18: 2012-2015 年批发企业市. 13图表 19: 2011-2015 年药品批发企业个数13图表 20:图表 21:和分销市场对比（ 2015）13零售市场规模14请仔细阅读在本报告尾部的重要法律2中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日图表 22:图表 23:图表 24:零售药店市场占有率14零售药店布局14零

10、售行业的四个主要趋势15图表 25: 2016 年，中行业的大年16图表 26: 20052015 年饮片行业保持快速增长16图表 27:图表 28:图表 29:图表 30:图表 31:行业仍处于小散乱格局16新型饮片配方颗粒具多方优势17. 18. 18中药配方颗粒市场规模中药配方颗粒市场规模基层医疗机构中设有中医类别执业（助理）医师的机构（%）18图表 32: 2014 年中医类医疗卫生机构数（个）19图表 33: 2014 年中医类医疗机构诊疗人次分布19图表 34:图表 35:图表 36:次均门诊费用对比19人均住院费用对比19可比公司估值表21图表 36: H 股可比公司估值表22请

11、仔细阅读在本报告尾部的重要法律3中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日医保支付结构调整下，U 型底部寻找结构性投资机遇医保不足已是常态，最大支付方决定行业发展兴衰。自 2009 年发布关于深化医疗卫生革，国内的意见从医保覆盖的广度、深度与体系的完善等几方面深化医疗体制改行业开启 4-5 年由于支付端宽松带来的行业快速发展阶段。至 2013 年国内基本医保覆盖率超过 98%，城镇医保报销比例提升、新农合等医保扩容使得国内医保结余逐年减少。截至 2015 年底城镇基本医保与新农合医保结余率分别为 16.81%与 8.93%。由以往扩容带来的医保收入短期增加无法弥补日益增加的长期支出。预计中

12、短期内医保控是国内行业的。图表 1: 城镇基本医保基金结余不足图表 2: 新农合医保基金结余不足20040%35%30%25%20%15%10%5%0%403530252015105040%35%30%25%20%15%10%5%0%(十亿元)(十亿元)150100500城镇基本医保基金结余（十亿元）结余率新农合医保基金结余（十亿元）结余率资料来源：人力资源与保障部，中金公司研究部资料来源：人力资源与保障部，中金公司研究部下 U 型底部寻找结构性机遇。2013 年发布新版基十几省份招标尚未落地，价格、吉林、山东等 11 省市完成基药招标。2015 年伴随 7 号文与 70药目录，此后两年号文的

13、发布，集中招标、挂网采购等招标采购模式开始推进，招标进程放缓。预计 2016年尚未招标的十几个省份招标将逐步落地。价格下行业增长的 U 型底部将逐渐清晰， 未来有望启动新一轮的增长。图表 3: 各省市基药招标情况图表 4: 各省市非基药招标情况黑龙江黑龙江吉林吉林辽宁辽宁内内天津天津河北河北山西山西青海青海山东山东甘肃甘肃陕西江苏陕西河南江苏河南上海上海四川四川重庆重庆浙江浙江江西江西湖南湖南福建福建云南云南广西广西已完成招标省份已完成招标省份海南海南正在招标中省份正在招标中省份尚未开始招标省份尚未开始招标省份资料来源：各省市药品招标采购网，中金公司研究部资料来源：各省市药品招标采购网，中金公

14、司研究部请仔细阅读在本报告尾部的重要法律4199819992000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015200420052006200720082009201020112012201320142015中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日大病医保谈判，资源开始向创新药倾斜。2016 年，公布第一批医保谈判，替韦酯、替尼和替尼等肿瘤与肝病大病种用药进入大病医保谈判序列，以降价医保支付支持大病种急需用药的国内推广。未来受益于医保资源的倾斜，创新药有望得到快速的发展。截至 2017 年 2 月初，以板块估值短期

15、仍处高位，短期药品存量市场仍有下行历史 TTM、整体法、剔除负值统计口径的板块市盈率约 39.52 倍，高于沪深 300 市盈率 12.70 倍（+211%）。虽然相较于 2015 年 51.09 倍估值有较大幅度的回落，但短期仍高于近 6 年的平均估值水平 38.03 倍。图表 5:行业及市场估值比较（TTM，整体法，剔除负值）250(倍)200150100500沪深300生物化学制药中药生物制品商业医疗器械医疗服务资料来源：万得资讯，中金公司研究部我们预计，新环境下，受医保影响较小的创新药领域的兴起、两票制及一票制带来的商业领域的重新洗牌、传统中药发展过程中延伸出的中药服务与配方颗粒等有望

16、带来2017 年 U型底部的结构性机会。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律52010-01-082010-03-052010-04-232010-06-112010-07-302010-09-172010-11-052010-12-242011-02-112011-04-012011-05-202011-07-082011-08-262011-10-212011-12-092012-02-032012-03-232012-05-112012-06-292012-08-172012-10-122012-11-302013-01-182013-03-152013-05-032013-06-21201

17、3-08-092013-09-272013-11-152014-01-032014-02-212014-04-112014-05-302014-07-182014-09-052014-10-242014-12-122015-01-302015-03-202015-05-082015-06-262015-08-142015-09-302015-11-202016-01-082016-03-042016-04-222016-06-082016-07-292016-09-142016-11-112016-12-30时间生物沪深300估值溢价 化学制药中药生物制品商业医疗器械医疗服务 2010-12-

18、3144.1614.80198%2011-12-3026.0610.12158%2012-12-3130.4510.22198%2013-12-3136.148.56322%2014-12-3137.6112.54200%2015-12-3151.0913.38282%2016-12-3040.6712.32230%38.9546.6346.9241.3255.01125.7322.8327.0829.5821.1633.4770.4829.9531.2433.8622.4130.0160.8434.9133.0442.7427.6850.0890.4739.2331.1549.1030.65

19、48.1389.0357.8337.5663.9138.0381.23131.6143.1032.9350.9430.4661.5365.84近6年平均38.0311.71225%2017-02-0339.5212.70211%38.1134.2345.2930.2451.3590.5741.6832.3448.6031.0456.0764.78中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日顶层设计大，创新药与优质仿制药星星之火可燎原1984 年通过“食品、药品及化妆品法案的维克斯曼”，即药品价格竞争与专利补偿法案。该法案旨在增加患者获取廉价的，为医疗系统节约开支，同时促进品牌药创新。2015

20、 年药品市场 4248 亿，其中仿制药17%。相较于创新药高市场，国内药品市场呈现另一种。由于早年技术的相对落后与制度等因素导致我国仿制药占有绝大部分市场及医疗资源，更有甚者通过剂型的变更而享有优质优价的单独定价权利。、发改委、CFDA、在目前医保余额不内医疗日益的环境下，自去年起发CDE 等多部委频出。希望通过顶层设计的，调整医保支付用药结构。仿制药招标降价，削减面倾斜。仿制药医保开支， 将资源地向临床急需用药、疾病领域创新药方图表 6:创新药与仿制药（2015）图表 7:创新药与仿制药（2015）17%20%仿制药创新药仿制药创新药80%83%资料来源：IMS，中金公司研究部资料来源：南方

21、研究所，中金公司研究部密集出台，数据自查&一致性评价带来创新药与优质仿制药发展机遇为解决国内医保费用余额不足、药品质量偏低、对外竞争力不够等系列问题，自 2015 年起，、食品药品监督管理局等各部委等对行业出台系列，旨在提升国家药品质量、鼓励创新药研发等。行业特别是制药工业全面升级。预计未来几年随着各的落实，行业重新洗牌，国内拥有优秀仿制药及创新药品种的国产企业将受益于这一药品消费升级进程。2015 年 8 月品审评源头推进发布关于药品医疗器械审评审批制度的意见（即 44 号文）从药进程。本次药审总体规划主要目标提高审评审批质量、提高制药质量等 5 大目标。审评审批、解决申请积压、鼓励

22、研究和创新药、提除了前三大目标旨在提升审评机构效率，后两大目标则明确提及鼓励研究和创新药、提升仿制药质量。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律6中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日图表 8: 药品医疗器械审评审批制度主要目标十二项主要任务1提高药品审评标准推进仿制药质量一致性评价23加快创新药审评审批开展药品上市持有人制度试点45落实申请人主体责任及时发布药品供求和申请67改进药品临床试验审批严肃查处申请弄虚作假行为8简化药品审批程序医疗器械审批方式91011健全审评质量体系12全面公开药品医疗器械审评审批资料来源：，中金公司研究部2015 年 7 月 22 日，食品药品监督管理（CFD

23、A）发布关于开展临床试验数临床数据自查核查工作的公告，随后国内推进药品审批审评方面工作，据自查核查、药品上市人制度（ Marketing Authorization Holder，MAH）、化药临床一致性评价（生物等效性试验，bioequivalency , BE）等陆续出台。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律7四项保障措施五大目标加强组织领导加强审评队伍建设调整收费加快法规修订u 提高审评审批质量更加科学、高效；国际先进水平u 提高审评审批全面公开相关技术要求，公开受理和审批的相关u 解决申请积压2016 年底前消化存量， 进出平衡，2018年实现按时限审批u 鼓励研究和创制新药鼓励以临床价值

24、为导向的 创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。开展药品上市 持有人制度试点u 提制药质量2018年底前完成 基本 口服制剂与参比制剂质量一致性评价中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日图表 9: 近年药审举措及其影响资料来源：，中金公司研究部数据自查迫使临床试验从严，龙头企业长期受益数据自查迫使临床试验从严，利于国产药品质量提升。2015 年下半年开始的制药企业申报的临床数据自查（即“ 722 风暴”）后，药品审评中心（ CDE，Center for Drug Evaluation）在临床自查核查同时，对验证性临床和仿制药的队列审评整体提速，将审评监管阀门由临

25、床审核阶段推至报生产阶段，解决临床试验申请件积压问题。2015 年 10 月后，CFDA 批准临床试验数量得到大幅提升。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律8时间文件/会议目的/影响 2016/7/292016/7/292016/7/292016/7/252016/5/302016/5/192016/4/122016/3/52016/3/52016/2/262016/1/202015/12/312015/12/232015/12/172015/12/172015/12/142015/12/72015/12/42015/12/32015/11/262015/11/112015/11/112015/1

26、1/62015/11/62015/11/42015/9/92015/8/282015/8/192015/8/182015/8/182015/7/312015/7/272015/7/22临床试验的技术指导原则临床试验数据管理工作技术指南临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则药品管理办法（修订稿） 186种品种BE试验指导意见草案仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的 意见关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见CFDA化学药品工作方案CFDA关于解决药品申请积压实行优先审评审批的意见关于128家企业撤回199个药品

27、申请的公告（ 2016年第21号） 关于154家企业撤回224个药品申请的公告(2015年第287号) 召开临床试验数据核查工作座谈会关于进一步加强临床试验数据自查核查食药监药化管 2015 266号进一步加强临床试验数据自查核查关于82家企业撤回131个药品申请的公告(2015年第264号)关于14家企业13个药品申请不予批准的公告(2015年第260号)全国临床试验数据核查工作座谈会在京召开关于62家企业撤回87个药品申请的公告（ 2015年第259号） 关于90家企业撤回164个药品申请的公告（ 2015年第255号关于8家企业11个药品申请不予批准的公告（ 2015年第229号） CF

28、DA关于药品审评审批若干的公告关于百科制药等八个企业撤回申请的公告（ 2015 年第222号药品上市持有人制度试点方案（征求）关于在部分地方开展药品上市持有人制度试点和有关问题的决定关于临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年第172号)关于临床试验数据自查情况的公告（ 2015年第169号） 关于进一步做好临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（ 2015年第166号） 召开会议，再次部署临床试验数据自查核查工作关于药品医疗器械审评审批制度的意见征求解决药品申请积压问题的若干意见公告召开会议，部署临床试验数据自查核查工作关于开展临床试验数据自查核查工作的公告（ 2015年

29、第117号） 提高药品质量提高药品质量提高药品质量提高药品质量，药品上市人制度，一致性评价，鼓励创新药提高药品质量，一致性评价提高药品质量，一致性评价提高药品质量，一致性评价提高药品质量，一致性评价提高药品质量，重新定义化药，新药检测期变化，注重工艺提高药品质量，具有临床意义新药审批处理积压申请，撤回199个处理积压申请，撤回224个处理积压申请处理积压申请处理积压申请处理积压申请，撤回131个处理积压申请， 13个不予批准处理积压申请处理积压申请，撤回87个处理积压申请，撤回164个处理积压申请， 11个不予批准提高药品质量，仿制药审核趋严处理积压申请，撤回10个提高药品质量，药品上市人制度

30、提高药品质量，药品上市人制度处理积压申请处理积压申请，撤回12个， 6个不予（ 8个争议项目全部解决） 处理积压申请处理积压申请， 193个项目减免临床，撤回317个， 10个不予注册， 8个争议药审总体规划处理积压申请处理积压申请处理积压申请，自查公告中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日图表 10: 历年获批临床申请数量8000(个)722570006000500040003000237620007926386611000020122013201420152016批准临床数量资料来源：药，中金公司研究部截至 2016 年上半年，全国 1622 待查申请中主动撤回 1144 件，不批

31、准数 48 件，总不通过率 83.40%。大量申请的撤回，在解决 CDE 申请积压问题同时，CDE 审评腾出人手仿制药临床一致性评价、高质量创新药审评等工作。图表 11: 2016 年上半年临床数据自查核查结果资料来源：CDE，中金公司研究部短期提高成本，长期利于国内优质药品企业成长。临床自查核查意味着临床试验标准从宽标准到严标准的，迫使临床试验成本提升。长远来看，临床数据自查迫使劣药自行撤回，节省了大量审评人力、物力与财力。相较于以往，真正优质的药品有望临床与生产审核过程，“良药驱劣药”即将来临。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律9序号项目数据序号项目数据 1待查总数16222减免临床1933

32、需查总数14294 评审不通过85 核查不通过246 按撤回处理67 未自查不批准108主动撤回11449撤回或不批准数119210总不通过率83.40%中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日 致性评价持续推进，良药驱劣药将推动优质仿制药长远发展一致性评价，旨在提制药质量，降低医疗费用。所谓一致性评价， 就是仿制药必原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。由于原研药是仿制药价格 5-10 倍，仿制药具有降低医疗的支出、提高药品的可及性、提升医疗服务水平等重要的和效益。但由于早期批准的仿制药学研究基础的相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，因

33、此国内仿制药一致性评价势在必行。一致性评价涉及药品广泛， CFDA 强势推进。2016 年 4 月 CFDA 发布关于落实关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求）确定了重复，减至2018 年底前需完成一致性评价的 292 个基本目录品种（5 月，因部分289 个）。289 个品种总计涉及 19715 个批准文号，批准文号的 26.94%。共涉及 2028家企业，这意味着 4800 家制药企业中近 50%需要参加一致性评价。图表 12: 需开展一致性评价药品图表 13:需要开展一致性评价企业26.94%42.25%需开展一致性评价药品其他需要开展一致性评价企业其他57.75%7

34、3.06%资料来源：Insightpharma data，中金公司研究部资料来源：Insightpharma data，中金公司研究部2016 年 8 月，中检院首次公布盐酸唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等 4 个参比制剂。从公布的 4 个品种初步推断，国内有原研制剂上市（进口或地产）的品种最易确定参比制剂，也符合未来以国产仿制药替代进口原研从而压缩医保费用的愿景。预计此后随着后续推荐参比制剂的陆续公布，一致性评价工作将逐步展开。预计未来每个 仿制药将仅存优质的 35 家生产企业，竞争格局优化，药品质量提升，与进口原研同质条件下的进口替代将为这类优质企业带来新一轮快速增长期。图表

35、 14: 2016 年 8 月首批推荐参比制剂公布资料来源：CFDA，中金公司研究部请仔细阅读在本报告尾部的重要法律10拟评价品种拟定参比制剂 序参比制剂 参比制剂来 是否为 289号 药品通用名 剂型规格 药品通用名 剂型 规格持证商证号生产商 产地类型源 目录品种 1234盐酸唑片剂2mg嗪片奈韦拉平片片剂 200mg头孢呋辛酯片剂 0.125g/片0.25g辛伐他汀片片剂10mg/20mg盐酸唑 片剂2mg Abbott Laboratories H20120136 Aesica英国嗪片(Singapore) PrivateQueenboroughLimitedLimited奈韦拉平片

36、片剂 200mg BoehringerH20110483 Boehringer Ingelheim希腊IngelheimEllas A.EInternational GmbH头孢呋辛酯 片剂 0.25g GLAXO WELLCOME H20130343 GLAXO OPERATIONS 英国片UK LIMITEDUK LIMITE辛伐他汀片 片剂 10mg Sharp & DohmeH20120263 Merck Sharp &英国(Australia) Pty.Dohme.Limited20mg Merck Sharp &H20130146 Merck Sharp &

37、amp;英国DohmeDohmeB.V.Limited原研药品国内上市， 进口 原研药品国内上市， 进口 原研药品国内上市， 进口 原研药品国内上市， 进口 原研药品国内上市， 进口 159号199号153号91号91号中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日伴随仿制药质量提升，制剂出口将为长期在仿制药上市前专利药已经做了多年的学术推广，市场已经成熟。仿制药的导入通常具备爆发性，在上市后的 23就能完成对专利药的替代。以（氯吡）为例，专利过期后的一个半月，思瑞康的市场份额即降到 10%以下。伴随着国内仿制药质量的提升，未来制剂出口将成为长期，推动国内市场的增长。2016 年 3 月 CF

38、DA 发布的关于化学药品工作方案的公告规定国内药品生产企业境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、和获准上市的药品，料审核、现场检查后，视同通过一致性评价。这意味着在国内获得 ANDA 文号的制药公司在享受制剂出口高增长的同时，也有望在国内市场从一致性评价 “良药驱劣药”的进程中受益。海外市场的药品的价格不受管制，由市场供求决定。无菌注射剂市场长期处于寡头状态，一旦有主要厂家出现供货问题，即会引起短缺，相应价格会暴涨。口服药的普通片生产厂家较多，价格低廉且供求波动不大。但是高端度剂型-缓控释剂型生产厂家少，易获得更竞争格局和价格。近年来，随着国内标准的提升、对于海外仿制药市场的熟悉性、研究实力的提

39、升，国内优秀仿制药制药公司在海外市场取得不同程度的，如药业的精神类、抗高血压类；恒瑞的七氟烷、环磷酰胺等；人福的盐酸美等。图表 15: 获得多个 ANDA 国产优质品种药业600521.SH获得ANDA获得ANDA214精神类、抗高血压类七氟烷、来曲唑、环磷酰胺、奥沙600276.SH恒瑞利铂、美盐酸 盐酸美喹硫平替康、氟西汀、替康、盐酸双鹤600062.SH海正药业600267.SH获得ANDA 获得ANDA 获得ANDA获得ANDA3211拉西坦比星600079.SH600196.SH人福复星资料来源：FDA，中金公司研究部请仔细阅读在本报告尾部的重要法律11公司公司代码受益 品种数 中金

40、公司研究部: 2017 年 2 月 6 日商业打造强者恒强格局行业趋缓，集中度不断提升成为新常态大环境仍存，流通行业增速放缓成新常态。当前行业增速趋缓的主要是各地医保控费和招标陆续出台、基层用药调整、“限抗令”的实施等影响使得药品价格已经过去，预计 2016-2017 年流通行业增速下降。医保扩张驱动行业快速增长的乐观情况下保持 2015 年的增长水平。受行业大环境因素影响，流通企业主营收入和利润增速趋缓。行业规模性初具形态，预计未来集中度将进一步提升。当前药品批发企业市场规模已达到1.42 万亿规模，与零售企业的市场规模之比约为 4：1。“十二五”期间，全行业已形成 3家年销售规模超千亿元、

41、1 家年销售额超 500 亿元的全国性企业，24 家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业。主营业务收入在 100 亿元以上的批发企业占同期全国市场总规模的 51.7%（同比+2.9%）。此外，2015 年零售销售额在 10 亿元以上的零售企业有 21家（同比增 6 家）。图表 16: 十二五规划成果跨国超大型药品流通企业，年销售额超5,000亿1-2家全国性企业，年销售额超500亿1家5-8家85%68.9%85%批发百强市场份额资料来源：全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015），药品流通行业运行统计分析报告，中金公司研究部分销：级两票制出台，利好商业龙头由于行业，分销市场增速放缓。

42、2011 至 2015 年，分销市场复合年增速 14%。药品价格下降是行业放缓的主要，行业医疗保险费用、采购招标的实施、地方报告显示该市场在 2020 年有用药的调整以及抗生素使用措施收紧等。弗若望达到 1.86 万亿元，复合年增速 7.6%。图表 17:分销产业市场规模4,00025%(十亿)3,50020%3,00017.2%2,50015.4%15%14.2%1,8602,0001,74911.6%10.1%1,6381,5321,42210%1,5001,2911,1571,0137.7%8781,0007496.9%6.8%6.3%5%50000%2011A 2012A 2013A

43、2014A2015A2016E 2017E 2018E 2019E 2020E市场规模同比增长资料来源：弗若报告，中金公司研究部请仔细阅读在本报告尾部的重要法律12零售百强市场份额60%28.8%45%区域性药品流通企业，年销售额超100亿20家24家全国性大型商业集团，年销售额超1,000亿1-3家3家3-4家指标“十二五”目标 “十二五”成果 “十三五”目标 中金公司研究部: 2017 年 2 月 6 日2018 年全国全面推广“两票制”，流通行业整合。级两票制正式落地，要求公立医疗机构药品采购逐步推行两票制，11 个综合医改试点省份和 200 个公立医院试点城市率先推行，争取到 2018

44、 年全面推开。对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购两年将是流通行业快速整合年，龙头企业并购步伐有望加快。我们认为今明发布的药品流通行业统计分析报告，分销商数量从 2013 年的 16,300根据家下降至 2015 年的 13,500 家，希望未来可以降低到 3,000 家左右。配合营改增等，我们预计行业洗牌速度有望加剧。报告，前三强分销企业市场份额为 34.9%，集中度较低，未根据弗若来集中度进一步提升是大趋势。图表 18: 2012-2015 年批发企业市图表 19: 2011-2015 年药品批发企业个数80%20,00020%(个

45、)68.9%16,30107.27%65.9%70%64.0%64.3%15%14,90013,90054.9%15,00013,50013,50060%10%5%0%48.7%49.6%51.7%46.9%50%41.6%44.0%42.4%39.2%2.96%10,00033.8%36.4%40%34.9%33.5%28.6%30.9%29.7%30%-5%5,00020%-8.59%-9.40%-10%10%-15%0%201120122013201420152012201320142015药品批发企业个数增长率收入前3企业 收入前5企业 收入前10企业 收入前20企业 收入前100企业资料来源：药品流通行业运行统计分析报告，中金公司研究部资料来源：药品流通行业运行统计分析报告，中金公司研究部图表 20:和分销市场对比（2015）小于10%34.9%65.1%大于90%分销市场前三大分销商所占市场份额分销市场其他分销商所占市场份额报告，中金公司研究部；注：市场份额按销售额计算（截至 2015 年 12 月 31 日）资料来源：弗若明确界定“两票”，考验终端配送能力。药品生产企业或科工贸的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的