9.27信必可课题ppt课件

1、;.1实现哮喘总体控制：信必可123+X 行之有效仅供医疗专业人士参考在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见说明书（详细处方资料备索）审批编号：431.936,022 2017/4/1;.2内容l信必可123+X：为中国哮喘患者量身而设的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治疗，满足哮喘治疗目标需求l依据指南，起始治疗应至少持续3个月;.3中国哮喘患者特点：中重度患者是主要目标管理人群我国哮喘患者的特点：u 在临床上轻度哮喘患者很少就诊, 而中重度哮喘大约占就诊患者的2/3 ，甚至更多。u 因此，我国中重度哮喘患者应作为哮喘长期管理的主要目标人群。刘春涛. 中国呼吸

2、与危重监护杂志. 2007;6(5):329-331.;.4中国哮喘患者：急性发作风险高亚太n=3630澳大利亚n=403中国n=402香港n=412印度n=400马来西亚n=413新加坡n=400韩国n=400台湾n=400泰国n=400过去12个月内报告急性发作的患者比例Thompson PJ, et al. Respirology. 2013;18(6):957-67. ;.5信必可123+X：适合中国哮喘患者的管理方案 1 1支信必可同时用于维持缓解治疗 2 2吸BID起始 3 至少3个月维持+X 按需加吸* 采用布地奈德福莫特罗维持缓解治疗在中国不建议18岁以下的儿童和青少年使用信必

3、可维持、缓解疗法，具体请参见产品说明书（详细处方资料备索）哮喘总体控制(OAC)症状控制未来风险取得减少Bateman ED, et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608.;.6内容l信必可123+X：为中国哮喘患者量身而设的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治疗，满足哮喘治疗目标需求l依据指南，起始治疗应至少持续3个月;.7哮喘严重程度越高，气道炎症反应越严重嗜酸性粒细胞趋化因子2水平(pg/百万细胞)正常人轻度哮喘轻/中度哮喘重度哮喘虽哮喘严重程度的增加，嗜酸性粒细胞趋化因子水平急剧增加Coleman JM, et al. Thora

4、x. 2012 Dec;67(12):1061-6.;.8与1吸 bid相比，信必可2吸 bid起始充分治疗能更好实现症状控制Aubier M, et al. Eur Respir J. 2010;36:524-530.ACQ-5评分显示症状显著改善*的患者比例信必可 1吸bid信必可 2吸bidP0.001* ACQ-5评分降低0.5即为较好EuroSMART：开放、随机、平行组、多中心、6个月研究，入选8,424例中重度哮喘患者，随机分为布地奈德+福莫特罗160/4.5 g 1吸 bid 或2吸 bid 组，两组患者均按需使用布地奈德+福莫特罗，主要疗效指标：首次严重哮喘发作的时间。;.9

5、与1吸 bid相比，信必可2吸 bid起始充分治疗能更好降低未来风险时间（天）严重哮喘发作（%）18%P0.0176布地奈德+福莫特罗160/4.5 g 1吸 bid布地奈德+福莫特罗160/4.5 g 2吸 bidAubier M, et al. Eur Respir J. 2010;36:524-530.EuroSMART：开放、随机、平行组、多中心、6个月研究，入选8,424例中重度哮喘患者，随机分为布地奈德+福莫特罗160/4.5 g 1吸 bid 或2吸 bid 组，两组患者均按需使用布地奈德+福莫特罗，主要疗效指标：首次严重哮喘发作的时间。;.10内容l信必可123+X：为中国哮喘

6、患者量身而设的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治疗，满足哮喘治疗目标需求l依据指南，起始治疗应至少持续3个月;.11GINA强调：哮喘初始治疗应至少持续3个月l For most controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, but the full benefit may only be evident after 3-4 months. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer.l 对

7、于大多数哮喘控制药物，虽然从用药开始即有明显改善，但患者要想充分获益至少需接受治疗3-4个月后。对于严重和慢性哮喘患者治疗时间可能需要更长时间。l This initial treatment should be given for at least 3 months to establish its effectiveness in achieving good asthma control.l 初始治疗应至少持续3个月，以确定其达到良好哮喘控制的有效性。GINA updated 2015.;.12与最高批准剂量沙美特罗/氟替卡松相比信必可起始充分治疗6个月显著增加无症状天数Lin JT,

8、et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.AHEAD 中国：入选中国中重度哮喘持续未控制的患者222例，随机给予信必可160/4.5 g 2吸 bid维持缓解治疗或沙美特罗/氟替卡松50/500g bid治疗，随访6个月。主要终点：到首次严重哮喘急性发作时间；次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。无症状天数百分比沙美特罗/氟替卡松 50/500g信必可 SMART160/4.5 g 2吸25%P=0.042;.13与最高批准剂量沙美特罗/氟替卡松相比信必可起始充分治疗6个月显著降低哮喘严重急性发作次数55%P=0.028AHEAD 中国：入选中

9、国中重度哮喘持续未控制的患者222例，随机给予信必可160/4.5 g 2吸 bid维持缓解治疗或沙美特罗/氟替卡松50/500g bid治疗，随访6个月。主要终点：到首次严重哮喘急性发作时间；次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。Lin JT, et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.;.14与最高批准剂量沙美特罗/氟替卡松相比信必可起始充分治疗6个月显著减少缓解药使用次数AHEAD 中国：入选中国中重度哮喘持续未控制的患者222例，随机给予信必可160/4.5 g 2吸 bid维持缓解治疗或沙美特罗/氟替卡松50/500g bid治疗，随

10、访6个月。主要终点：到首次严重哮喘急性发作时间；次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。缓解药使用次数/天沙美特罗/氟替卡松 50/500g信必可 SMART160/4.5 g 2吸47%P0.001Lin JT, et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.;.15模拟真实临床研究：与沙美特罗/氟替卡松升降级管理相比，信必可SMART显著降低缓解药使用次数38%按需使用缓解药(吸/天) 沙美特罗/氟替卡松信必可SMART38%P0.001Vogelmeier C, et al. Eur Respir J 2005;26:819-828.COSMO

11、S：随机、开放标签、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗 160/4.5g 2吸 BID和沙美特罗/氟替卡松50/250g BID基础上调整剂量治疗，随访12个月。主要终点：到首次哮喘严重发作时间。在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见说明书（详细处方资料备索）;.16模拟真实临床研究：与沙美特罗/氟替卡松相比，信必可SMART缓解药使用4吸/周患者减少缓解药使用4吸/周患者比例沙美特罗/氟替卡松信必可SMARTVogelmeier C, et al. Eur Respir J 2005;26:819-828.COSMOS：随机、开放标签、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗 160/4.5g 2吸 BID和沙美特罗/氟替卡松50/250g BID基础上调整剂量治疗，随访12个月。主要终点：到首次哮喘严重发作时间。因此，使用信必可SMART方案不仅不会增加患者药物滥用情况，还在一定程度上减少缓解药物的使用;.17信必可123+X：适合中国哮喘患者的管理方案 1 1支信必可同时用于维持缓解治疗 2 2吸