Thermo CO2二氧化碳培养箱优势对比分析

1、The world leader in serving scienceCO2 竞争分析竞争分析E-mail :LTele: 010-585036772议程Forma 培养箱历史回顾 Forma培养箱简单介绍 培养箱对手分析Forma Steri-Cult培养箱介绍3Forma 培养箱历史追溯到 1950s 1960s 产品范产品范 围逐围逐渐扩大渐扩大 1970s- 80年代早期年代早期 - 3325 & 3326 1980s 直热式直热式 1990s 水套式水套式 2002/3 高温灭菌式高温灭菌式& 第二代第二代直热式直热式 2006年，AquaTech银离子消毒包4卓越的

2、产品性能,全球用户首选 美国市场占有率 中国市场占有率 全球有超过 10万 用户 全球顶尖级的IVF实验室和干细胞中心均一致选用Forma培养箱根据中国仪器信息网最新调查表明： Forma培养箱是中国培养箱市场当之无愧的第一品牌！ 45%60%5Forma 培养箱主要卖点特点给用户带来的优势HEPA HEPA 过滤器过滤器, 60S, 60S, 5mins(5mins(专利专利) )唯一有白皮书的100级培养箱,确保细胞和胚胎在洁净区域内操作加热玻璃内门加热玻璃内门 ( (专利专利) )防止腔体内部形成冷凝水造成污染开关门开关门CO2CO2自动截留自动截留最大程度上减少C02损失和消耗环境扫描

3、微处控制环境扫描微处控制/ /监测系统监测系统 ; ;所有检测探头所有检测探头均位于腔体内均位于腔体内温度,CO2浓度恢复时间短,腔体稳定性好,校正工作简单轻松,方便用户双温度探头双温度探头确保培养箱内温控更准确CO2 CO2 自动截留功能自动截留功能最大程度减少了二氧化碳流失 具有超温保险具有超温保险/ /报警功能，以及气体跟踪报警功能报警功能，以及气体跟踪报警功能最大程度保证了箱内环境的稳定性。最大程度保证了箱内环境的稳定性。凹槽式的电源开关位于箱体左上角凹槽式的电源开关位于箱体左上角避免误触而关机。避免误触而关机。VOCVOC过滤器过滤器( (世界上唯一能在水套内安装世界上唯一能在水套内

4、安装VOCVOC过滤器过滤器) )能在高湿度环境下消除VOC,特别适合敏感细胞温度均一性温度均一性0.20.2；控制精度；控制精度0.10.1市场上温度均一性最好的培养箱！特制的特制的TCTC传感器传感器将气体浓度放大，精度提高TCTC传感器保修期传感器保修期:5:5年年 ; ;腔体结构完整性终身保修腔体结构完整性终身保修产品性能稳定,减少用户维修费用可拆卸的门密封垫可拆卸的门密封垫无污染死角,AquaTech AquaTech 银离子消毒包银离子消毒包 (Thermo(Thermo独有独有) )解决水盘污染的新方法水套设计水套设计, ,三层保温三层保温保温效果是气套设计的5-6倍,不受室温和

5、停电影响选配选配O2 O2 控制控制选择范围广6Forma 多项权威认证100级空气质量白皮书FDA认证,用于IVF领域中国SFDA重新注册受理通知书UL证书ISO 9001美国FDA7典型领域-IVF 对CO2培养箱的要求 空气质量：国家卫生部曾明文规定IVF实验室中胚胎必须在 百级区域 中操作 温度稳定性：胚胎培养环境要求极高的温度稳定性 气体控制精度：胚胎培养环境要求极高的气体浓度稳定性 恒温、恒湿、恒定PH，操作台面平稳，无震动！ 8典型空气质量等级和应用空气等级划分空气等级划分典型环境典型环境1级/10级半导体生产设施100级制药生产/填装操作，生物安全柜，Forma培养箱 10,0

6、00级牙刷硬毛制造、飞机组件制造,GMP厂房100,000级 药品准备区域，诸如IV和房间下面（Chandler, S. W., 1993）以及医院、医院室内场所 9Forma培养箱在IVF领域的成功应用 （北医三院生殖中心）10典型领域-干细胞和组织培养 温度稳定性 气体浓度控制精度 培养环境洁净，无污染 有通道，可引入动力设备，模拟组织培养环境 Forma培养箱标配3.3cm带塞通道方便引入设备动力11Forma培养箱在干细胞领域的成功应用 （北京科宇干细胞/北京大学干细胞研究中心）12Forma培养箱在组织工程领域的成功应用（上海新华医院）13对手分析 Sanyo Nuaire Bind

7、er New Brunswick (Galaxy) Healforce Labotect Memmert and other small players.14Sanyo他们宣称的卖点?特点宣称给用户带来的优势InCuSaFe Cu/SS Alloy 铜铜/不锈钢合金不锈钢合金可有效防止腔体内污染,同时防止腐蚀SafeCell UV 专利的灭菌系统专利的灭菌系统无须加热就能消毒,消毒的同时无需将培养皿取出水位报警水位报警不会忘记及时添加水可选配的可选配的O2 控制能力控制能力可增加很多应用范围MCO-18AIC-UVMCO-20-AIC-UV15Sanyo :MCO18AIC-UV 但他们不会告

8、诉用户以下这些 !1. InCuSaFe 铜合金不锈钢铜合金不锈钢 不锈钢 无腐蚀性 铜离子 抗菌性 铜/不锈钢合金:即抗腐蚀又抗菌 设计错误 !16Sanyo :MCO18AIC-UV ASTM Standardization News - Oct. 2006 美国材料学协会新闻美国材料学协会新闻不同材料的抗菌性差异不同材料的抗菌性差异: :solid copper 固态铜固态铜( (C18700, 红色红色, 98.7% , 98.7% copper), ), brass 黄铜黄铜( (C77000, , 褐色褐色, 55% , 55% copper),), Sanyos inCusaFe

9、 (5% copper), inCusaFe (6 天 湿热消毒能在14小时能消除99.9999% 的黑曲霉 UV 消毒技术确实被是用在实验室纯水系消毒技术确实被是用在实验室纯水系统中统中-但请记住这往往只是纯水系统的一个预但请记住这往往只是纯水系统的一个预处理处理,从来不能单靠从来不能单靠UV技术就获得纯化水技术就获得纯化水！20Sanyo: MCO18AIC-UV4. American Biological Safety Association (ABSA)美国生物安全协会美国生物安全协会 穿透力穿透力 “UV灯照射无法去除 那些尺寸比灰尘还小的微生物或在阴影区的微生物. 相对湿度相对湿度

10、 培养箱内的相对湿度往往70%.但在潮湿的环境里，UV灯的灭菌效果 急剧 下降！ 清洁清洁: UV 灯管理应每周清洗一次，因为灰尘和沉淀会极大影响UV灯的消毒效果. 使用寿命使用寿命 UV 灯管应该定期检查 (每6周检查一次) 确保UV灯管能释放出足够紫外 强度确保足够的灭菌能力UV 灯消毒功效是非常有限的灯消毒功效是非常有限的21Sanyo: MCO18AIC-UV SANYO永远不会告诉你这些 !5. 旁路设计的旁路设计的IR CO2 检测系统检测系统这个IR探头甚至不在培养箱腔体内!用泵将腔体中空气通过管道和过滤器传递到该传感器上 这些泵和过滤器会产生潜在的维修问题泵电子泵会引起噪音，和

11、错误信号 同时也是污染物和冷凝水的良好藏身之处！- 整个区域都没有被圈入灭菌循环， 也就是得不到消毒处理这些是你的培养箱中有的! 此处没有UV照射 !22Sanyo UV / 加热的白皮书 Sanyo chief researcher & marketing manager US这就是inCusaFe 再看看Thermo的Class 100 & copper ? Sanyo的整个消毒过程可是超过了24小时！!请注意这些数据,除菌效果-菌落下降的对数级都不是整数 ，而且最大只到4.5！23Sanyo UV / Heat White Paper 解开螺钉, 清洗, 24h UV灭菌

12、, 固定螺钉 这不仅仅是一个晚上时间. 即使是空腔体也有紫外阴影，不必说安装了搁板之后会产生大量阴影区消毒搁板, 管道，水盘或其他 ? . 那如何进行这些附件的重新安装 - 同时避免对腔体的再次污染 ?这一步操作确实可以提高消毒的效率! (但水位传感器该如何处理-簧片) 24Sanyo UV / Heat White Paper 第二次，用 70%异丙醇擦洗? (水位传感器如何处理?)您怎么搬运这些大部件 在无菌环境中 穿过整个实验室 ?培养箱需要打开多久才能将这些部件全部再安装回去 ?消毒后的腔体如何保证无菌环消毒后的腔体如何保证无菌环境境?第三方测试机构只检测了UV消毒程序,但对于腔体的无

13、菌没有测试25Sanyo UV / Heat White Paper 为什么没有第三方数据来验证为什么没有第三方数据来验证 inCusaFe 铜合金铜合金?因为其无效性已经在第三方验证中体现出来了因为其无效性已经在第三方验证中体现出来了UV 灯确实有消毒效果灯确实有消毒效果 但效价不够但效价不够;没有任何第三方数据显示没有任何第三方数据显示 UV 的的消毒有效性消毒有效性 !更没有任何第三方数据证实更没有任何第三方数据证实 inCusaFe铜合铜合金设计抗菌效果的有效性金设计抗菌效果的有效性 !26Sanyo UV / Heat White Paper 6 天后 才能消除 99.9%的黑曲霉2

14、7Sanyo UV / Heat White Paper 接种的细菌数越少接种的细菌数越少 下降的对数级也越少下降的对数级也越少 ，最大的对数级别也只在，最大的对数级别也只在4左右左右，因为更大的数量级就不是，因为更大的数量级就不是UV灭菌能达到的了！灭菌能达到的了！在细菌数量不多的情况下, 效果最差的灭菌/消毒方式也能杀死所有细菌.SANYO只敢采用一些接种微生物很少的测试只敢采用一些接种微生物很少的测试,来验证其来验证其UV消毒效果消毒效果但只有接种大量的细菌才能真正检测灭菌方式的有效性！但只有接种大量的细菌才能真正检测灭菌方式的有效性！ 一般应该在一般应该在100,000CFU/mlCF

15、U/ml以上以上 BSC 的检测所用菌液浓度在的检测所用菌液浓度在1000,000,000CFU/ml28Sanyo UV / Heat White Paper 通过通过SANYO自己起草的白皮书自己起草的白皮书,我们可以发现我们可以发现: Sanyo 非常清楚非常清楚UV消毒性能其实是多么薄弱！消毒性能其实是多么薄弱！ Sanyo 也知道他们鼓吹的 inCusaFe 其实根本不起作用! Sanyo 将其 IR传感器隐藏起来 (UV 照不到，用户也看不到 .) 并欺骗用户说这种设计是抗腐蚀设计 (see SOP) 他们起草的白皮书完全是为了愚弄用户 他们所做的努力是对用户的愚弄和挑衅！（低估了

16、用户的判断力和生物学常识）不要被SANYO这些欺骗性的论调所愚弄 !用他们自己的文献来反驳他们，让用户清楚 . SANYO所做的一切只是为了骗取订单目前SANYO所有培养箱都没有获得中国SFDA证书!29对手: NuAire他们的卖点 特点给用户带来的好处气套设计气套设计重量轻，可灭菌95C 湿热灭菌,140C 干热灭菌2种选择腔体内的腔体内的 HEPA 过滤器过滤器持续保持腔体内洁净环境188L大容量大容量宣称是“最大的CO2培养箱”（错误）IR Gas 传感器传感器自动 CO2 控制 Model 551030NuAire: NU- 5510E NuAire 永远不会告诉你这些 !1. 旁路

17、的旁路的IR CO2 检测系统检测系统IR 传感器甚至不在腔体内 ! 反应时间长!腔体内空气通过管路被泵入腔体上方进行过滤-泵和过滤器中会引发维修问题- 电动泵会引起噪音，和IR不准确的信号- 同时也是冷凝水和污染的绝好藏身之处- 这些区域都不在灭菌循环能覆盖的范围内，因此这些污染问题无法解决！这就是您买到的产品!31NuAire :NU-5510E ？ NuAire 永远不会告诉你这些 !2. 5510 要求长时间的温度校正要求长时间的温度校正一旦室温发生变化，需要一个长达24小时的温度校正过程，才能使腔体内温度和门加热器来根据室温做出反应 那么这个显示的腔体温度可以被信任为一定是腔体内的真

18、实温度吗？NUAIRE 操作手册上写到内门上应该有2英寸厚的冷凝水，这个冷凝水表明腔体内湿度足够，但不要忘了这些冷凝水也是污染物很喜欢的！32对手: Binder他们的卖点?特点给用户带来的优势180C 高温灭菌高温灭菌唯一可靠的灭菌方式独特的湿度控制独特的湿度控制- Permadry 水盘，带冷却点双光束双光束IR传感器传感器精密度高曲线显示曲线显示包括历史数据显示选配选配O2 控制控制选择范围广 CB 150 / 21033Binder 但他们永远不会让用户知道这些 !1. 180C Sterilization 仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种！仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种！ 温度不是绝对

19、因素 , 还与传递的热量有关传递的热量有关 :180C 2h / dry 140C 2h / dry90C 9h / wet121C 0.5h / wet / 2bar (最经典的消毒方式最经典的消毒方式)- 灭菌的有效性必须得到测试:- 湿热: B. stearothermophilus- 干热: B . Subtilis 芽孢-证据: 所有表面无微生物34Binder但他们永远不会让用户知道这些 !1. 180C Sterilization 与其他灭菌方式并无区别！与其他灭菌方式并无区别！-经典的灭菌程序: 高压消毒 121C/湿热/2bar压力 -哪一种更接近这种经典设计: 90C/9h

20、/wet , 140C2h / dry还是 180C/2h/dry ? 唯一的标准是检测唯一的标准是检测 检测结果表明检测结果表明,这几种灭菌方式效果等同这几种灭菌方式效果等同 但在但在180C/2h/dry 过程中,IR 传感器传感器 必须取出来，无法得到“消毒消毒”处理- 如果把这样的传感器再放回去， 使腔体其余部位已经消毒，-也因为该部位的污染残留而等同无效！!杀死细菌的过程和就和煮鸡蛋类似！35Behind the Scenes : Binder2. Permadry Humidification System湿度控制系统湿度控制系统 设计上的致命错误设计上的致命错误将水盘分隔开，局部

21、地区有冷却线圈将水盘分隔开，局部地区有冷却线圈:将水倒入矩形外盘，水蒸发后在内部的圆盘上被冷却而凝结 正如一个短小的环路系统，在最低的搁板上空湿度需要很长时间才能恢复 水在最冷的地方凝结，这些地方往往位于腔体底部 潜在污染 !但他们永远不会让用户知道这些 !36Binder3. 双光束双光束 IR Sensor双光束 用户无法自行做校正 需要维修 ! 与压力有关,需要根据不同的海拔高度来进行校正4. 曲线显示曲线显示 显示历史性数据显示历史性数据 只显示了仪器上的数据,没有第二个独立探头的温度显示 不是符合 GMP 要求的数据记录方式5. 搁板搁板-需要扳手和工具才能进行安装需要扳手和工具才能

22、进行安装但他们永远不会让用户知道这些 !37Binder: CB 150/240“只能通过维修工程师来进行校正只能通过维修工程师来进行校正-浪费钱浪费钱 !-用户一般没这个预算用户一般没这个预算 大问题大问题两周以后再测试 CO2浓度:现在显示 2.1% 传感器漂移传感器漂移Binder 产品的漂移范围可以从: 6%到 12%显示值: 2.5% CO2,但内部实际浓度:5% CO2没有人修改过设定点 !38Binder: CB 150/240新型搁板系统新型搁板系统-防倾斜的搁板设计防倾斜的搁板设计-倾斜水盘倾斜水盘-表面积减少表面积减少27%搁板上做了镜面处理搁板上做了镜面处理但在关键问题上

23、并没有做处理但在关键问题上并没有做处理:-灭菌过程不完整灭菌过程不完整-在冷却点周围仍有冷凝水在冷却点周围仍有冷凝水-IR探头不能自动校正探头不能自动校正,漂移问题仍然严重漂移问题仍然严重!39Binder用户应该重视这个参数室温+750不能在30室温环境下工作?!40对手:NBS ( RS Biotech)他们鼓吹的卖点特点给用户带来的优势120C 灭菌灭菌防污染措施 节省空间的设计节省空间的设计节省实验室空间IR 传感器传感器可编程的CO2 自动归零功能曲线显示曲线显示包括数据记录和在银幕上的帮助菜单22 种型号供选择种型号供选择- O2 控制控制, 制冷型制冷型应用范围广 Galaxy

24、R41NBS RS Biotech他们永远不会告诉你这些 !1. 120C 灭菌灭菌 只是选配功能只是选配功能,价钱非常昂贵价钱非常昂贵 !120C/2.5小时/干热灭菌 灭菌效力太差，其灭菌效果根本不可靠！ 腔体内的 IR 传感器无法耐受 120C, 需要在灭菌过程中取出来 传感器无法被灭菌 ! 传感器的外盖是一个很好的污染物附着源！42NBS RS Biotech NBS 永远不会告诉你这些 !2. 节省空间的设计节省空间的设计 那倒是 但在腔体和轴承之间都没有任何空间了！ 没有维修空间 准备机器一出故障就要扔掉！3. IR sensor 可编程的可编程的 自动归零功能自动归零功能 手动

25、按-按钮-开-门 自动归零4. 曲线显示曲线显示 数据记录数据记录 只是仪器数据 只能显示 72小时内的数据, 没有第二个独立传感器，不符合 GMP 对数据记录的要求43NBS RS Biotech NBS 永远不会告诉你这些 ! 生产工艺和质量差生产工艺和质量差 便宜 外壳上有焊缝，用硅胶填补 容易变松，而且腐蚀 腔体内的焊缝甚至没有用硅胶填补 持续腐蚀 水盘悬挂在搁板系统中 没有与培养箱底部接触热传递效果很差 开门后湿度恢复很慢湿度恢复很慢 无风扇 / 无涡流 但导致很差的温度和湿度恢复性能 非圆角设计的边角/边缘, 边角很粗糙边角很粗糙 很容易伤害到操作者 CO2 通过无过滤器的管道连接

26、 隐藏的污染 RS232 接口是选配件，非常贵44RS Biotech Plus Series外门内壁是不锈钢材料,容易导热无内门 (需要额外订购)搁板没有打孔 (4层)标配4搁板，最多 8 层搁板搁板上采用的硅胶，容易长菌和出现黑点45RS Biotech White Paper 无风扇，空气流动慢，温度和湿度恢复慢！ 风扇从来不是培养箱的问题 超过全球 80% 的培养箱都采用有风扇设计 ! 46对手: Heal Force他们的卖点 特点宣称给用户带来的好处HERAcell 外形外形仿照 HERAcell 灭菌灭菌90C / 9h / wet湿度控制湿度控制倾斜的底部水槽HEPA 过滤器过

27、滤器模仿Forma传感器传感器TCD CO2 热导传感器47Heal Force: HF 90 ? HF 90 带 3个内门,但气密性不好 古老的 B16 TCD 传感器,技术落后 边角上没有做圆角处理边角上没有做圆角处理-有污染死角有污染死角 双层后壁双层后壁,风扇上的螺钉周围经常有冷风扇上的螺钉周围经常有冷凝水凝水 玻璃门上经常可看到冷凝水 CO2 恢复速度非常慢 水分挥发得很快,需要经常添加 不能控制氧气浓度 没有铜内胆可选配48Heal Force: 打破其进口产品的谎言!(不要被力新的报关单所蒙蔽) 请告知用户,但凡是标注”准”字的医疗器械,均是在中国大陆境内生产的,进口产品进是”进

28、”字号,如Forma超低温冰箱注册证号为国食药监械(进)(字2005第 20052582114号; 而且进口产品一律需要在国家局申请注册,不能是地方SFDA产品名称产品名称生产厂家生产厂家注册号注册号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410792号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410755号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410754号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410724号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第241

29、0723号信息来自中国医疗器械信息网站49Heal Force 医疗器械注册证书50对手: Labotect他们的卖点 特点鼓吹能给用户带来的优势气套设计气套设计重量轻活性无菌湿度控制活性无菌湿度控制120C 蒸发器防污染,干燥的腔体,快速恢复IR CO2 传感器灵敏度高全面加热,内门加热模仿Forma Model C20051Labotect 选配件 (非常有限): 6小门,气密性设计,可观察培养箱内 带燃烧电池传感器的O2 控制附件 叠放组件 数据记录系统 转瓶机德国朗博泰有限公司北京代表处 广州市华粤行仪器有限公司 代理有中国SFDA证书, 08年3月2日过期52Labotect 他们永

30、远不会告诉你们这些 ! 湿度控制 / 干燥腔体是唯一的防污染措施 没有加热灭菌没有加热灭菌, 没有没有HEPA, 没有铜内胆没有铜内胆 也没有也没有UV灯灯 那些隐藏的区域很难清洗 (风扇, IR 传感器) 水盘采用外接方式，约有5L，通过蠕动泵被打入120C 的烘箱中，如果这些管路中有潜在的污染物，很明显是需要清洗的，但这个清洗将会非常困难！ O2 传感器是一个消耗品传感器是一个消耗品 需要维护需要维护53对手: Memmert他们的卖点 FeatureSuggested Benefit气套设计气套设计 All-around large aerea heating重量轻，温度均一性好.灭菌过程灭菌过程160C, 4 h, dry灭菌控制 - SteriCard湿度限制湿度限制, (选配件选配件)无冷凝水(快速恢复)其他其他不锈钢连接，气瓶转换 Model C200 容量： 108L, 153L, 245L54Memmert 电气控制, LED 显示，周循环计时器 数据记录功能选配件 加热元件象肋骨一样深深环绕在培养箱内部 很难清洗 “无紊流的内部通风设计 湿度控制 连续通入外界空气来平衡内部湿度的同时，大大增加了CO2的消耗量55Memmert rH 被动恢复需要 38min rH 主动恢复需要 10min