ISO9001内审检查表(范本)

1、内审检查表受审核部门总经理编制日期ISO9001 ：20081质量管理体系文件质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求3 ISO9001 ：2008 标准审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 6.资源管理序号审核项目及要求审核记录1 总经理是否清楚自己的职责和权限？2 公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？3 公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？4 公司产品和服务的顾客满意度怎样？5 公司组织机构是否适宜体系运作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？6 是否任命了一

2、名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？7 公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求？8 管理评审是否按计划进行？评审的情况是否符合公司规定？结论如何？管理评审提出的问题是否9 已制订纠正 （预防）措施？是否进行了跟踪验证？审核员审核结论审核员 /日期表单编号： FM822031版本： 1.0内审检查表受审核部门管理者代表编制日期2009 年2月15日ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ：2008 标准员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 8.2监视和测量； 8.4 数

3、量分析； 8.5改进序号审核项目及要求审核记录审核结论1 管理者代表是否清楚自己的职责和权限？2 公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？3 是否根据体系标准建立了相关体系文件？4 “质量管理体系文件”是否覆盖了 ISO9001 ： 2008的要素和过程？是否包括了形成文件的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？5 “程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定？是否适合公司质量体系的运行？06是否进行了管理评审？管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？7 公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？8 内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？9 内审是否按计划进行

4、？审核安排是否符合程序要求？审核员 /日期表单编号： FM822032版本： 1.0内审检查表受审核部门管理者代表编制日期ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ：2008 标准员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 8.2监视和测量； 8.4 数量分析； 8.5改进序号审核项目及要求审核记录审核结论10 内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告？11 内审中的不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？12内审报告是否提交了管理评审？13对生产和服务过程是否进行了监

5、视和测量？14是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？15公司的持续改进措施是否有效？审核员 /日期表单编号： FM822033版本： 1.0内审检查表受审核部门生 产 部编制日期2009 年2月15日ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ： 2008 标准员审核的过程4.质量管理体系； 5.管理职责； 6. 资源管理； 7.5 生产和服务提供； 8.2监视和测量； 8.3不合格品控制； 8.4数据分析序号审核项目及要求审核记录审核结论1 部门主管是否清楚自己的职责和权限？2 公司是否制定了部门质量目标

6、？实现情况怎样？3 车间的零（部）件、半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法？4 车间是否划分产品零（部）件、半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？5 生产过程是否形成程序文件？有哪些控制内容？6 生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合程序要求？7 关键工序如何控制？8 操作工生产自检是否落实，并符合要求？9 生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？10 设备管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？审核员 /日期表单编号： FM822034版本： 1.0内审检查表受审核部门生产部编制日期2009年2月15日1 质量管理体系文件ISO9001 ：2008质量体系标准依

7、据体系文件2 法律法规 /顾客要求3 ISO9001 ： 2008 标准审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 6. 资源管理； 7.2.2合同评审务提供； 8.2监视和测量； 8.3不合格品控制； 8.4数据分析序号审核项目及要求审核记录11 是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？12 是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？13 设备状态标识是否齐全、正确、清晰？14 设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？15 车间班组生产环境、文明程度是否适宜？16 是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？17 工人搬运、包装

8、作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？18 公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完整、清晰？19 是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？审核员7.5 生产和服审核结论审核员 /日期表单编号： FM822035版本： 1.0内审检查表受审核部门生 产 部编制日期2009 年2月15日ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ： 2008 标准员审核的过程4.质量管理体系； 5. 管理职责； 6.资源管理； 7.2.2合同评审7.5 生产和服务提供； 8.2 监视和测量；

9、 8.3 不合格品控制； 8.4数据分析序号审核项目及要求审核记录审核结论20 合同评审是否形成程序文件？执行合同中如何协调？合同评审记录是否符合程21 序要求？22 合同修改是否符合规定要求？有无记录？23 仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？24 仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？25 仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？26 仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？仓库成品区或临时贮存区27 的成品是否有必要的防护措施？审核员 /日期表单编号： FM822036版本： 1.0内审检查表受审核部门供应部编制日期2009 年2月15日

10、ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ：2008 标准员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 7.4 采购；7.5生产和服务提供； 8.2 监视和测量； 8.4数据分析序号审核项目及要求审核记录审核结论1 供应部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？2 是否制定了部门目标？实施情况怎样？3 原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？4 是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？5 是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？6 合格供方名单是否建立？是否受控？7 物资采购记录是否符合规

11、定要求，有无审批？8 物资采购是否在合格供方处落实？9 是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？审核员 /日期表单编号： FM822037版本： 1.0内审检查表受审核部门市 场 部质量体系标准ISO9001 ：20084. 质量管理体系；审核的过程8.4 数据分析序号审核项目及要求1 市场部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？2 是否制定了部门目标？实施情况怎样？03合同修改是否符合规定要求？有无记录？4 市场部发运产品时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？05顾客有无对产品质量和服务质量的投诉？怎样处理投诉？编制日期2009 年2月15日1质量管理体系文件审

12、依据体系文件2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ：2008 标准员5. 管理职责； 7.2 与顾客有关的过程； 8.2 监视和测量；审核记录审核结论6 对顾客的满意度有无统计分析？对不满意项如何改进？7 市场部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？审核员 /日期表单编号： FM822038版本： 1.0内审检查表受审核部门研 发 部编制日期2009 年2月15日ISO9001 ：20081质量管理体系文件审质量体系标准依据体系文件 2法律法规 /顾客要求核3 ISO9001 ： 2008 标准员审核的过程4. 质量管理体系； 5. 管理职责； 7.2 与顾客有关的过程； 7.3设计

13、和开发 7.5生产和服务提供； 8.2监视和测量； 8.4 数据分析序号审核项目及要求审核记录审核结论1 研发部主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？2 是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？3 是否编写了作业指导书。4 公司的技术文件是否健全5 新产品的设计和开发的策划 ? 有无具体的计划 ?6 设计和开发的输入 ?7 设计和开发的输出 ?8 对设计和开发的评审 , 验证 , 确认和变更是怎样进行 ?9 研发部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？审核员 /日期表单编号： FM822039版本： 1.0内审检查表受审核部门办 公 室质量体系标准ISO9001 ：2008审核的过

14、程4.2 文件要求； 5.序号审核项目及要求1 办公室主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？2 员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？3 培训考核是否按计划进行？效果如何？4 内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？5 员工培训是否建立档案？有无记录？6 员工是否持证上岗？7 办公室质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并整改落实？编制日期22009 年2月15日依据体系文1质量管理体系文件审2法律法规 /顾客要求核件3作业指导书等其他体系文件员管理职责； 6.资源管理； 8.2 监视和测量审核记录审核结

15、论审核员 /日期表单编号： FM8220310版本： 1.0内审检查表受审核部门品 质 部编制日期2009年 2月 15日ISO9001 ：2008依据体系1质量管理体系文件审质量体系标准2法律法规 /顾客要求核文件3作业指导书等其他体系文件员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 6.资源管理； 7.1 产品实现的策划； 7.3 设计和开发； 7.5 生产和服务提供； 7.6监视和测量装置的控制； 8 测量、分析和改进序号审核项目及要求审核记录审核结论1 品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作？2 质检员是否清楚自己的职责和权限？3 外购原材料是否制订检验标准或检验规范？4 外购物

16、资是否按要求进行了检验？检验记录是否完整、清晰？5 是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？6 操作人员是否按程序要求执行了生产自检？7 质检员是否按要求执行了过程检验？8 是否有例外转序情况？例外转序的产品是否执行了检验？09是否按程序要求进行了成品检验？检验记录是否完整、符合检验规定？审核员 /日期表单编号： FM8220311版本： 1.0内审检查表受审核部门品质部编制日期2009年 2月 15日ISO9001 ：2008依据体系1质量管理体系文件审质量体系标准2法律法规 /顾客要求核文件3作业指导书等其他体系文件员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 6.资源管理； 7.

17、1 产品实现的策划； 7.3 设计和开发； 7.5 生产和服务提供； 7.6监视和测量装置的控制； 8 测量、分析和改进序号审核项目及要求审核记录审核结论10 不合格品控制是否形成程序文件？11 质检员是否清楚控制要求？12 是否有例外转序情况？例外转序的产品是否执行了检验？13 是否按程序要求进行了成品检验？检验记录是否完整、符合检验规定？14 不合格品控制是否形成程序文件？质检员是否清楚控制要求？15 不合格品是否按规定进行评审、处置？现场隔离情况是否符合要求？16 计量器具管理是否有程序文件？台帐与档案是否齐全、对应？17 计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？18 计量检测设备是否

18、按规定要求发放、使用和保养？报废器具是否隔离？审核员 /日期表单编号： FM8220312版本： 1.0内审检查表受审核部门品质部编制日期2009年2月15日ISO9001 ：2008依据体系1 质量管理体系文件审质量体系标准2法律法规 /顾客要求核文件3 作业指导书等其他体系文件员审核的过程4. 质量管理体系； 5.管理职责； 6.资源管理； 7.1 产品实现的策划；7.5 生产和服务提供； 7.6监视和测量装置的控制； 8 测量、分析和改进序号审核项目及要求审核记录审核结论19 有无顾客产品质量投诉、质量事故？若有是否进行了分析、制订相应的纠正（预防）措施？有无有效跟踪验证？20 纠正（预防）措施是否形成程序文件？责任人是否清楚自己的主要职责？21 纠正（预防）措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审？22 品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？23 是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定纠正（预防）措施并整改落实？24 是否协助管理者代表对其它部门的纠正（预防）措施进行了跟踪验证审核员 /日期表单编号： FM8220313版本： 1.0内审检查表受审核部门品质部编制日期2009年2月15日ISO9001 ：2008依据体系1 质量管理体系文件审质量体系标准2