医学装备管理试题及答案

1、医学装备管理试题（一）一、填空题：1 1、医院等级评审分为（）、（）。2 2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。3 3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1 1、周期性评审、不定期重点检查；2 2、1;31;3、保养、维修、校验、强检二、1 1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。2 2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。3 3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率 100%100%。精选资料医学装备管理试题（二）一、填空题：1 1、医院评审的追踪评价方法包

2、括（）和系统追踪。2 2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。3 3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。二、简答题：1 1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？（包括 C C、B B、A A 标答案：一、1 1、个案追踪；2 2、5;35;3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。CC1 1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。2 2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。BB符合“C C”，并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管AA

3、符合“B B”，并急救类、生命支持类装备完好率 100%100%医学装备管理试题（三）一、填空题：1 1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。2 2、三级综合医院评审标准实施细则（20132013 年版）评分说明的制定遵循原理，P P 即（）、D D 即（）、C C 即（）、A A 即（）。3 3、评审标准中 6.9.7.16.9.7.1 医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。二、简答题：医学装备管理 6.9.8.16.9.8.1 条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？答案：一、1 1、生命支持类；2 2、

4、计划、实施、检查、效果；3 3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。二、1 1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。2 2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。3 3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。医学装备管理试题（四）一、填空题：1 1、三级综合医院评审标准实施细则（20132013 年版）第一至六章共（）节、（）条、（）款标准，其中核心条款共（）项。2 2、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。3 3、评审条款 6.9,7.1

5、6.9,7.1 评审要点【C C】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（）、（）、（）、（）、（）等。二、简答题：医学装备管理标准 6.9.3.26.9.3.2 条款中，分别要求达到C C】、B B】、【A A】的评审要点具体内容是什么？答案：一、1 1、6767、342342、636636、48;248;2、100%,100%;100%,100%;3 3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。二、C C1 1、有医学装备使用评价相关制度。2 2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。B B符合“C C”，并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有

6、关科室0AA符合“B B”，并1 1、分析评价报告涉及的问题得到改进。2 2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考医学装备管理试题（五）、填空题：1 1、根据三级综合医院评审细则（20132013 年版）评审结果，达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求：C C 级（），B B 级（），A A 级（”其中 4848 项核心条款要求：C C 级（）,B B 级（）,A A 级学（）2 2、急救类、生命支持类装备完好率（）。3 3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（）报告分析、（）、反馈机制。二、简答题：评审标准 6.9.4.16.9.4.1 条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？答案：一、1 1、90%,60%,20%,100%,70%,20%;290%,60%,20%,100%,70%,20%;2、100%;100%;3 3、安全事件，评估。二、1 1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。2 2、医学装备性能检测资料。3 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌