




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、生物安全柜的性能原理SOP维修养护与选购指南生物安全柜性能及原理本文旨在为大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑,为实验室工作人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员的工作中给予指导。1.HEPA/ULPA 过滤器安全柜里所使用的过滤器一定要有足够的过滤效率,否则就起不到防护生物危害的作用。另外,安全柜生产商应该对过滤器进行测试,以确保它们在安装后是无泄露的。因为过滤器是非常脆弱的材料(甚至落地或轻微碰撞就会损坏),所以,在运输和装卸的过程中保证过滤器材不受损坏是非常重要的。同样的原因,过滤器应该在生物安全柜所安置的实验室进行现场测试。ESCO的过滤器对0.3微米的尘埃微粒拥有行业中最高的
2、99.9998%的过滤效率。安全柜出厂前都将进行HEPA/ULPA过滤器泄漏测试。要获取关于过滤器的更多的问题或信息,可向ESCO索取相关技术资料。2.精确的气流控制安全柜内的气流方式一定要在流向和速度方面符合相关性能标准要求。A 定向流:来自实验室的进气流必须是从安全柜前窗开口处各个位置径直流向安全柜的进风格栅。这一点应该是从设计一开始应该考虑到,并且每台安全柜都应该经过生产厂商的测试(所有的ESCO安全柜在工厂组装完毕后都经过了气流方向测试)。B 气流速度:安全柜的气流速度一定要处在一个合适的数值。既不要太高也不要太低:气流速度太高就容易引起湍流,导致试验品失去保护;太低就不能发挥足够的保
3、护作用(柜内的污染物很容易逃逸到柜外的房间了)。不同的生物安全柜的速度最佳设定值是不同的,最佳设定速度可使安全柜发挥最大的防护作用。生产厂商应该对其生产的所有型号安全柜进行气流测试以确定最佳值,并提供给用户以供参考(所有的ESCO安全柜在出厂前都经过了气流速度测试)。3.柜体的污染控制性能污染控制性能是指安全柜确保所有的危险颗粒不从操作窗口逃逸出去的能力。安全柜的防护作用基本取决于气流方式,包括上文所介绍的适合的气流方向和速度。全世界公认的最佳污染控制性能测试,是EN12469:2000中所使用的KI-discus测试。需要注意的是,一台生物安全柜也许可以通过所有的气流测试,但不一定能通过污染
4、控制性能测试。ESCO公司是欧洲以外具有KI-discus测试能力的少数几间公司之一,其拥有完整的测试设施,所有型号的生物安全柜都通过KI-discus的污染控制性能的检测。4.柜体的气密性整个柜体应该耐压,气密性好,确保任何生物危险因子不会通过接口或缝隙泄露出去,例如,虽然过滤器具有很高的过滤效果,但是有些生物安全柜的设计的问题会导致污染物绕过过滤器,经过安全柜接口缝隙泄露出去,导致生物安全柜安全性能失效。ESCO动态柜体设计用负压包裹所有污染区域,即使柜体出现穿孔,裂缝,所有的污染性物质仍然会经过过滤器。ESCO安全柜外壳本身就可以承受500pa的压力。5.零部件的精密性安全柜的零部件的精
5、密性是极其重要的,例如,格栅气孔(前后两组进风格栅)发生1mm的差异,就能改变安全柜的性能参数,引起防护测试的失败。由于安全柜是由多部件组合而成的设备(超过100个部件),所以,保证这些零部件的精密性对于厂家来说是至关重要的工作。(ESCO在板金加工和电子机械装配方面有超过20年的经验。生产厂房采取高度严密的质量监控系统,所有的程序都依据ISO 9001进行的。我们拥有从电脑制图,板金加工到整机组装的全套生产能力,这使我们可以监控每一个生产环节的质量。为了确保产品的性能和安全,所有的原材料均采购自一流的供应商,所有的产品出厂前均接受性能和安全检测。)6.电子和机械安全考虑到安全柜内所进行的操作
6、的危害性质,安全柜生产商要特别注意在设计上防止机械伤害的产生,例如,要防止对操作人员可能发生的擦伤或划伤,否则,操作者就极容易受到危险物质的进一步伤害。同样的,生产商也需要注意设计符合电子安全,以保护操作人员(ESCO安全柜通过电子安全标准IEC61010的认证。所有的ESCO安全柜出厂前都经过了电子安全测试。其它符合安全标准的设计方面包括采用钢化玻璃,防止容易发生碎裂)。7. 气流控制和警报系统为了确保安全柜发挥安全防护功能,应该装备气流控制和报警系统,以便监控所有的安全参数,特别是气流方面。生产厂家必须提供一个准确和灵敏的系统,以确保柜体内的风速不低于警戒速值。ESCO所有的安全柜都装备了
7、采用气流感应技术的气流报警和控制系统,该系统不仅能满足准确需求,而且可以对周围温度波动而进行相应的调整。8.物理测试和验证从上面可以看出,安全柜不仅要从设计上注意操作的安全需求,也许要进行许多物理检测,以确保安全柜能满足安全需求。这些测试应该由厂家在安全柜组装完毕后就进行。许多厂家都声称他们的产品在工厂就进行了依据安全标准测试。但是,安全柜的物理测试是一门精密学科,横跨了很多专业领域(气溶胶的产生、光强测定、气流流速测定、定向流验证、污染控制性能测试等等),因此,一个厂家很难保证这些测试是安全和准确的,除非其测试设施和能力经过了单独的认证。9.总结上述因素是互相联系的,一个性能参数的降低会危害
8、到整个系统的安全性。例如,安全柜也许有高过标准的过滤器,但是,如果柜体的污染控制性能不符合要求,整个系统还是不安全的。上述因素只是安全柜人员保护要求的最基本的部分,并没有包含像ESCO这样的国际生产商所能提供其它产品性能要求,也没有包含其他性能要求,诸如样品保护和防止交*感染等性能测试以及进行安全柜例行认证和合理安装等等。最后,确保你的安全柜安全可靠,除了要了解上述相关因素外,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证:EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准)NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)AS2252.2 (澳洲生物安
9、全柜标准-二级生物安全柜)JIS K3800 (日本生物安全柜标准)。在寻求生产商产品认证的同时,用户也许注意以下事项:1. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告;2.一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证,而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测;3.认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的。生物安全柜的几个误区及引发的安全问题分析生物安全柜是一种对操作人员、样品和环境提供安全保护的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备
10、。随着科学技术的发展和人们对生物安全意识的提高,生物安全柜在实验室、医院及研究单位的应用日益广泛,但是在人们在观念里认为是最简单的排风设备,选型、安装、使用等方面中存在很多问题和误区,给生物安全防护、避免实验室感染带来极大的隐。2003年暴发流行SARS和高致病禽流感,特别是2003-2004年三起实验室SARS-CoV感染事件发生,已经引起了我国政府和广大科学工作者的高度重视。目前,我国生物安全问题形势严峻,必须采取措施,扭转局面,以下对生物安全柜目前存在的的有关问题、误区进行详细分析,引以为患。医疗单位生物安全观念淡漠,医院临床诊检、化验室、实验室等所接受的各种病人血液、黏液和各种标本都可
11、能含有各种致病因子,如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原体,给工作人员带来很大的威胁。很多临床检验人员没有采取任何防护措施,或采取措施不到位,例如目前大多数化验室人员工作时只佩带一次性乳胶手套,即使戴口罩也是无纺布口罩;用洁净工作台代替生物安全柜;工作人员对生物安全柜的选择、操作等知识缺乏;生物安全柜安装、排风安装存在诸多问题;开展科研工作缺乏危险度评估等等。实验室国外学者Pike对3921例实验室相关感染进行统计发现,不明原因的实验室感染只占18%,不明原因的感染占到了82%。经过近年来的研究认为其中65%的不明原因感染是因为病原微生物形成感染性气溶胶随空气扩散,实验室工作人员吸入了污
12、染的空气感染的。实验室中,许多操作都可以产生气溶胶,有人对239种操作进行了测试,其中239种操作可以产生气溶胶,占86.6%。在现在的实验室中,像搅拌、振荡、撞击、离心、超声波破碎、接种等都可产生气溶胶,实验室微生物气溶胶的产生,大多数是在不知不觉中形成的。中国从1964-1988年发生20多例汉坦病毒感染事件,2003年国家CDC的SARS病毒感染事件故给我们敲起了警钟,因此,要牢固树立生物安全意识。误区一:洁净工作台代替生物安全柜经过对浙江省内各级医院调查发现,目前仍有很多医院还在大量使用医用洁净工作台,很多操作人员认为这两种设备外形相同,作用大同小异,并认为他们操作的样本都是普通的样本
13、,不具有高致病性。其实,生物安全柜和洁净工作台具有本质的差别,洁净工作台将通过高效过滤器的净化空气向下吹过工作区,用来保护样品,由于工作区是正压区,气流通过操作窗口外溢,只保护样品,而对操作人员和环境不提供保护,如操作含有任何已知或潜在致病气溶胶,都会给操作人员带来极大隐患。生物安全柜是一种负压净化工作台,可以防止操作者和环境暴露于实验室过程中产生的有害气溶胶,是传染性微生物的牢笼,正确地操作生物安全柜,能够完全保护操作人员、样品、工作环境。因此,医院临床检验、诊断、病理分析、肿瘤药物的配制等工作及相关生物医学研究所、实验室都应使用生物安全柜。2004年国家发布的国务院424号令和国家标准GB
14、19489-2004都明确指出生物安全柜是保护工作人员必不可缺少的主要安全设备。因此,用洁净工作台代替生物安全柜的这种局面应尽快改变,否则,给广大医护人员、实验科研人员带来极大的隐患。同时,为了安全起见,各医疗单位及相关实验室应重新对实验室微生物危险度进行评估,如有潜在危险,应及时替换原有洁净工作台,并根据不同需要选配生物安全柜。误区二:超前化 生物安全柜选型不当,根据结构设计、排风比例和保护对象和程度不同,生物安全柜分为级、级和级,其中级又分为A2、B2型。不同级别的生物安全实验室应选用不同级别的生物安全柜,也可根据要保护、防护的不同类型来选择适当的安全柜。在操作少量挥发性化学试剂或放射性核
15、素时,可选择级B2型生物安全柜;操作大量挥发性化学试剂或放射性核素时,必须使用级B2型生物安全柜。目前全世界应用最广的是级A2型安全柜,它能够满足医院的一般用途,另外,从节能角度也较为经济。在实际工作中,很多单位认为设备选型应具有一定的超前性,常常在A2型能满足应用的情况下选用B2型,造成问题很多。首先B2型安全柜排气量达到每小时1600立方(型号不同有差异),普通家用排气扇排气量约为每小时80立方,如果房间没有足够的补充风量,安全柜根本无法正常工作,有很多实验室无奈只好打开门开机,这不符合实验室规范要求;此外,室内空气大量外排,要保证实验室内温度满足实验要求,需要空调和加热器的负荷非常大,现
16、已建好的实验室根本无法满足,也造成能源浪费。还有些单位在选择安全柜时被一些所谓“新功能“的广告宣传误导,例如安全柜的带有电动前窗就是一大误区。因为安全柜在无双路供电系统情况下,如果突然停电,电动窗无法关闭,有害物外泄会造成污染;而且,不论电动还是手动,操作高度都是固定的,可见,这种电动功能意义不大并有很大危害。安全柜的选择应主要从安全柜的性能考虑,如高效过滤器、风路设计、报警装置、负压保护等指标比较安全柜的优略,而不应被广告的宣传所误导。误区三:安全柜安装问题多多现有实验室购置安全柜,一般在房间腾出一小块空地安放,存在问题很多,安装位置不当,会造成污染。生物安全柜两侧、后侧应留30 cm,顶部
17、留出足够3034 cm的空间;为减少气流扰动,保证安全柜正常工作,生物安全柜应放置在远离实验室入口、门窗、暖气、走道,避开送风口,避免外界气流对柜内气流造成扰动。生物安区柜放置的房间必须有足够的送风量,级A2排气量约在7001200 m3/h,B2则在10001600 m3/h,有的型号更高,如果没有足够的补充送风,生物安全柜所在房间成为高负压状态, 生物安全柜无法正常工作。很多实验室购置级A2生物安全柜后,认为排风管道接到室外比排到室内安全。其实,生物安全柜排风出口带有高效过滤器,所排出的气体被证明是安全的,对室内环境没有影响;另外,将室内舒适工作环境的洁净空气排到室外会大大增加运行成本,因
18、此,除了操作危险度较高的实验对象或能产生化学气味的化学试剂,级A2生物安全柜排风排到室内是安全可行的。级A2型生物安全柜采用硬连接,这种连接方式以前被广泛使用, A2型生物安全柜使用密闭硬管连接到带抽风机的排风系统时,其安全运行完全依赖于排风系统,如当排风的速度升高或降低,生物安全柜内不平衡发生变化,会产生污染环境、样品的严重后果。在美国NSF49:2002标准中禁止级A2生物安全柜使用密闭硬管连接。如果级A2安全柜外排气体时,建议排风管采用套管连接,套管安装在生物安全柜的排风管上,与安全柜高效过滤器之间保留2.5 cm的缝隙,以便让房间的空气也能吸入到建筑物的排风系统中,这种连接方式是最安全
19、的连接方式,柜内的气流平衡独立与排风系统,无论排风系统如何波动柜内气流平衡都不会受到影响。级B2必须通过硬管连接,密封地连接到排风系统上,排风系统的排风量和静压必须与安全柜制定要求一致。在安装有多台级B型生物安全柜时,应各自使用独立的排风管道,不能共用排风管道。误区四:有生物安全柜,就一切“OK”了安全柜的使用和局限应向每个操作者说明,严格按要求操作,如使用提前开机“自净”、柜内物品的摆放合理、定期保养验证等。当操作失误或发生泄漏、破损时,生物安全柜不能够保护操作者。生物安全柜前的空气幕很脆弱,极易受到干扰而造成污染。实验中不能随意开启前窗的位置,操作动作缓和,手臂避免频繁出入安全柜,以防止打
20、扰气流。在安全柜工作时,开关房门、人员在房间内走动、甚至在操作人员背后咳嗽等都会形成湍流而增加微生物气溶胶溢出量,而造成实验室污染。国外学者Oster曾报道,工作人员在安全柜内用吸管吸取立克次体悬液,另外一人在柜旁与之谈话14 分钟后即感染发病。有很多污染事件是因为实验人员违反操作规程、注意力不集中、操作动作不稳定、操作方法或器材不当所致。在操作方法上或器材上略加改进,如将针头从橡皮塞的瓶中抽出,用酒精棉球围住瓶口比不用产生的气溶胶少99%。因此,操作人员必须牢固树立安全意识,养成良好操作习惯,杜绝违规操作,严格遵照微生物学标准操作规程和生物安全实验室操作规程,并使用规范的实验器材。个人防护是
21、防止实验室气溶胶感染的最后一道防护,通常由物理防护和疫苗免疫两种,物理防护主要是对呼吸道和眼睛的防护,如防风镜、口罩、防护面罩、正压头盔和正压工作服等。生物安全柜投入使用后,其管理是一项重要的工作,也是一项薄弱的环节,由于设备人员、实验人员责任界限不清,疏于管理,给实验室安全带来极大隐患,必须建立科学的管理制度,严格执行,责任落实到人,并进行监督,确保实验室安全。误区五:生物安全柜监控成空白现在生物安全柜大量应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各级实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要物质基础,是属于“民生”计量的范畴。目前大多数用户对生物安全柜的检测性能不够
22、了解,不少用户认为只要生物安全柜能转,就一直用下去,成为很大的隐患;而只有极少部分用户虽然了解生物安全柜的重要性,但因为缺乏有资质的机构统一开展生物安全柜的检测工作,变得有心无力,最后只好不了了之。生物安全柜在安装完毕、移动位置后、检修后、更换高效过滤器后都必须进行现场重新检测;另外,还应进行一年一度的常规检查及安全评估。目前,广大用户自己还无法解决这一问题,现实情况是厂家既卖产品又出检测报告,既不科学,也不公正。所以建议用户在招标购买安全柜时,与厂家协商年检问题;另外,建议用户组织相关专业人员经过培训开展必要的检测工作,以解决生物安全柜监测、检测、年检的难题。开展生物安全柜的检测和评估,需要
23、具有资质的专业人员和专业设备才能进行。所以建议在参照国际和国内相关标准(欧盟EN124692000、美国NSF/ANSI 49-2002、中国JG 170-2005和YY 0569-2005)的基础上,结合国内生物安全柜行业实际情况,保证检测质量的前提下,简化检测项目,提高可操作性,并对以往容易忽视的检测项目,提出具体的量化指标,多建立一些有实力的独立第三方检测机构,为国内众多企事业单位提供质优价廉的生物安全柜检测服务已势在必行。生物安全柜的SOP及维护保养一、SOP1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。
24、 2.打开风机510分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。 4.操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。5.柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。6.工作时尽量减少
25、背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。 7.在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。8.安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。 9.工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转1015分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。10.柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境 11.遥控器的使用: 预约开机:1)、只有打开电源锁后,按下电源键(power)前,预约功能才有效。即打开电源锁后,首先按下预约键(s
26、ub),接着通过调大(+)、调小(-)键确定时间的分位(88:88右边第一个),按确认键(confirm)确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位(右边第二个),按确认键(confirm)确认。同样的方法设定小时位(右边第三个)和10小时位(左边第一个)。每次预约都要按4次确认键(confirm)。2)、时间确认后,通过功能键(遥控器上都有)选定功能,相应的功能指示灯亮。3)、按电源键(power)启动预约功能。这时,预约时间开始倒计时,当预约时间到了以后,对应的功能启动。定时关机:1)、按下定时键(Install Timer),再通过调大(+)、调小键(-)、确认键(Confirm
27、)确定时间的分位(与预约开机相同),按确认键(Confirm)确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位,按确认键( Confirm)确认。同样的方法设定小时的个位和小时的十位(方法如同预约)。2)、当第4次按下确认键(Confirm)后,即确认时间最高位后,定时开始,时间开始倒计时,当时间到后,关闭所有功能,设备处于待机状态。在正常使用过程中,照明(LIGHT)、插座(SOCKET)、风机(WM)、消毒(KG)按键一次启动相应功能,再按一次则取消启动该功能。二维护保养1.每日维护1) 用70%的酒精(其他杀菌剂视用户使用的材料而定)彻底对安全柜内部
28、工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的杀菌剂,因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时,操作人员除了手放以外,身体的其他任何部位不能进入安全柜2) 检查警报并检测基本气流2每周维护1) 用70%的酒精(其他杀菌剂视使用的材料而定)彻底对排水槽进行清洗2) 检查俘获纸孔处的残留物质3每月维护1) 用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆积的灰尘打扫干净。2) 检查所有的维护配件的合理使用情况。3) 上述每日工作中的条目4每季维护1) 检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常
29、2) 当不锈钢上表面有难以去除的斑点时,可以使用MEK(methyl-ethyl-ketone)。使用WEK后,快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板,并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。5每年维护1) 具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证。2) 更换紫外灯3) 上述的每季维护生物安全柜选购指南一、初识生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤,一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。各生物安全等级适用的生物安全柜生物安
30、全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内样品,目前已较少使用。二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个不同的型号:A1型,A2(原B3)型,B1和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和样品的保护。A1型安全柜前窗气流速度最小量或测
31、量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环
32、气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制。三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。二级生物安全柜柜体类型性能比二、生物安全柜的国际认证标准在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。NSF49在上世纪70年代就已经出现,被公认为目前生物安
33、全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute,ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证,这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场,保护研究人员起到重要的作用。三、生物安全等级简介生物安全等级P1进行试验研究用的物质都是已知的,所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施
34、。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。生物安全等级P2进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过进行相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行,在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。生物安全等级P3进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险的可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的
35、物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。生物安全等级P4进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种非常高危险性物质研究的培训,并且应该很熟悉一些相关操作,保护设施,实验室设计等等方面对于这些高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导。对于实验室的进出应当严格的进行控制,实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内,并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。四、如何选择生
36、物安全柜(定购指南):Q:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台A:超净工作台提供的是对样品的保护,对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以,从您需要的保护情况上,可以得出正确的选择;Q:我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜A:一般来说,除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜,二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求,对于医院系统采购,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜;Q
37、:如何评判一台生物安全柜的好坏A:生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的,所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的比较可以知道生物安全柜的优劣;Q:为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标A:二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面,便于操作的同时
38、也带来一个污染的可能,如果平衡不好,那么会产生这个区域的污染,就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护,这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差,所以说,二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键;Q:为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容A:在欧美地区,按照欧美的标准,每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后,生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护,作为操作使用人员,我们是没有办法知道的,而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低,就会产生样品污染可能,如果进风风速降低,那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下,我们很难做到每年的技术校检,因为存在不小的费用,所以低风速报警很重要;Q:生物安全柜具有电动前窗,是不是很方便,很好A:错!在欧美地区,一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统,避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内,这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电,就会产生很大的危险,造成无法弥补的损失!而且不论是电动
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025年度不锈钢材料市政绿化项目个人承包合同范本
- 2025年业绩目标实现与岗位调整约束合同
- 2025专利许可及绿色建筑行业标准编制与推广合作协议终稿
- 2025年生态中草药电商供应链合作协议
- 2025年国际绿色养殖技术引进与环保标准执行合同
- 2025年度名贵中药材种苗繁育及推广运营合作协议
- 2025中医医院投影仪节能环保改造与专业维护服务合同
- 二零二五幼儿园场地租赁管理与服务协议书
- 2025年风力发电储能项目债权与股权互换合作协议
- 教育游戏化的未来发展方向与策略建议
- 设备调剂管理办法
- 2025年中国农机用变速V带行业发展监测及投资战略研究报告
- 2025年婴幼儿发展引导员(高级)职业技能鉴定考试题库(含答案)
- 守护口腔健康预防龋齿
- 公务接待管理课件
- 麦当劳督导培训课件
- 肺炎中医护理
- 高中38篇课内文言文挖空一遍过(学生版)
- 腹主动脉瘤治疗原则讲课件
- 2024年度浙江省二级造价工程师之土建建设工程计量与计价实务题库练习试卷A卷附答案
- 氢能产业协同-洞察及研究
评论
0/150
提交评论