临床实验室质量管理之第三章临床实验室管理过程

1、如文档对你有用，请下载支持!第三章临床实验室管理过程要点1：（管理的四个阶段）管理过程通常由计划、组织、领导和控制四个阶段组成。计划阶段主要指确定实验室工作目标，实行目标管理；组织阶段则是指对实验室内部的人、财、物等各种资源进行有效整合和分配；领导阶段是指实验室管理者应建立一系列规章、制度和标准，并依据有关规定领导实验室人员的具体工作；以建立的文件对已做的工作进行对比检查，协调、控制整个检测过程，并修正已建立的目标及相关程序，此为控制阶段。管理过程中计划、组织、领导和控制并不是完全独立的，实际工作中管理者常常需要同时进行几项工作。管理过程的运行循环往复，可不断改进和完善。要点2:（长远计划和近

2、期计划的结合）一、计划计划是指通过对相关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动的过程。管理的首要活动是计划，计划将对未来产生重大影响。计划主要包括建立工作目标、评价现实状况、明确时间进度、预测资源需求、完成计划内容、听取反馈意见等内容。管理者应首先确立实验室的长远发展目标，然后围绕长远目标建立近期工作计划，如长远目标是建设与国际接轨的、通过实验室认可的实验室，在确定这个远期目标后，近期计划应该包括何时能够配置满足认可所需要的实验室设备、空间和人员，何时完成认可所需的文件准备，怎样建立实验室的质量体系，总之要有计划、有步骤地满足实验室认可管理和技术两方面的全部要求。近期计划要

3、与远期计划有效结合，要围绕着远期计划完成。目标制定以后的具体工作如书写标准操作规程和程序文件可以由专业组或技术人员完成。要点3:（组织包括人、财、物等各种资源）二、组织组织是有意识地协调两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统。有了计划以后，便要将机构组织起来，以便完成计划的目标。通过计划确立了目标以后，就要将实验室内部的人、财、物等资源合理配置，建立组织框架，妥当划分工作范围，高效利用现有资源，努力实现已制定的目标。实验室的组织结构为金字塔形，通常以组织框架图来表示，它明确了实验室中的上下级关系，专业组之间以及工作人员之间的关系。实验室管理者应投入一定的精力建立和维持这种层次关系，维护这种层

4、次关系主要应通过制定实验室规章制度、工作流程、程序文件来实现。在进行组织活动时应注意以下原则：1 .目标性每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务，这些岗位应与实验室的总体目标保持一致。2 .权威性必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容。3 .责任性每一位工作人员都应对其行为负责，责任应与工作权限相对应。4 .分等原则每一位工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置。5 .命令唯一性每一位工作人员应只有一个上级，不宜实行多重领导。6 .协调性实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。三、领导领导的本质是影响力，领导者依靠自己的个人魅力把组织中的群体吸引到他的周围，取得他们的信任，实

5、验室中的工作人员心甘情愿地追随他为完成实验室的目标而努力工作；领导是一个对人们施加影响的过程，是一门艺术。领导者面临随时可能发生变化的内外环境，面对不同背景和需求的人们，因此，作好领导就一定要有影响能力；领导是一项目的性非常强的行为，目的在于使人们情愿地、热心地为实现组织的目标而努力。要点4:（控制的三个内容）四、控制如文档对你有用，请下载支持!控制就是监督机构内的各项活动，以保证他们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。其目的是要确保各个员工都朝着既定的目标前进和发展，以及尽早把错误改正过来。如果所有上述管理过程进行十分顺利，则不需要进行控制工作，但事实上这是不可能的。控制活动主要涉及建立控制

6、标准、衡量执行情况和采取纠正措施来完成。（一）建立控制标准建立标准是实现有效控制的基础，实验室应尽可能地为各项工作建立标准，以评价工作的执行情况。如在实验室的质量管理中，建立室内质量控制标准，用标准差或变异系数检测检验的重复性是否良好。（二）衡量执行情况实验室管理者可以通过个人观察、统计报告、书面报告等形式收集实际工作的数据，了解和掌握工作的实际情况，并与标准进行比较，衡量实际工作与已制定标准是否存在差距。1 .个人观察2 .统计报告如通过每月室内质控图表不难看出实验室质量存在问题和发展趋势。从室间质评机构发回的室间质评结果不仅可以知道自己实验室的准确度，还可以了解到各类仪器性能的优劣。3 .

7、书面报告现代化的实验室目前更多地采用书面报告和批复的方式，既便于存档复查，又便于弄清问题。在实际工作中还存在一些其他类型的方法，例如抽样检查等，管理者可以灵活加以应用。在此阶段最重要的是管理者应设法保证所获取的信息具有准确性、及时性、可靠性和适用性。（三）纠正行动控制过程的最后一项工作是采取纠正行动。最常用的是除外控制（controlbyexception）,也就是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么改进工作，要么修改标准。1 .改进工作这是最常用的方法。首先应分析问题所在和偏差产生的原因，然后采取相应的行动，如改变检测方法、变动实验室内部结构、改变人力资源分配

8、等。2 .修订标准在少数情况下，偏差是由于标准制定不合适引起。例如不对具体检验项目进行分析，就将Westgard所有质控规则应用于检测项目的室内质控工作中，其结果必然是引起假失控现象的出现，令工作人员无法操作和遵守。此时管理者就应适时修改标准。练习题管理过程中没有A.计划B.组织C.领导D.管理E.控制正确答案D答案解析管理过程通常由计划、组织、领导和控制四个阶段组成。管理中以建立的文件对已做的工作进行对比检查，协调、控制的过程属于A.计划B.组织C.领导D.管理E.控制正确答案E答案解析控制就是监督机构内的各项活动，以保证他们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。管理中实现有效控制的基础是A.

9、建立标准如文档对你有用，请下载支持！B. 了解和掌握工作的实际情况C. 包括室内质控和室间质评的统计报告D. 修订标准E. 纠正行动正确答案A答案解析建立标准是实现有效控制的基础，实验室应尽可能地为各项工作建立标准，以评价工作的执行情况。控制过程的最后一项工作是采取纠正行动，其中除外控制(controlbyexception)是指纠正偏差，这些偏差可以表现在以下许多方面，但不包括A. 失控的室内质控B. 不合格的室间质评C. 由标准与实际工作成效的差距产生的偏差D. 仪器使用中出现的检测偏差E. 人员培训中发现的水平差距正确答案E答案解析纠正偏差的方法有两种：要么改进工作，要么修改标准。改进工作：如改变检测方法、Westgard变动实验室内部结构、改变人力资源分配等。修订标准：例如不对具体检验项目进行分析，就将所有质控规则应用于检测项目的室内质控工作中，其结果必然是引起假失控现象的出现，令工作人员无法操作和遵守。临床实验室管理者制定实验室长远发展目标是A. 配置满足认可所