《北京自贸试验区和经济技术开发区内食品生产许可工作规范（试行）》全文及解读

1、北京自贸试验区和北京经济技术开发区内食品生产许可工作规范（试行）第一章  总  则第一条  为规范北京自贸试验区和北京经济技术开发区内（以下简称自贸试验区和经开区）普通食品和食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据中华人民共和国行政许可法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例国家市场监督管理总局食品生产许可管理办法（总局令第24号）等法律法规规章和有关规定，制定本规范。第二条  自贸试验区所在各区域的市场监督管理局和经开区行政审批局（以下简称各区局）按照行政区划，承担相应区域内食品和

2、食品添加剂生产企业许可（以下简称食品生产许可）。上述许可事项中，不含特殊食品、婴幼儿辅助食品、食盐类别。第三条  自贸试验区和经开区食品生产许可工作标准、工作时限、工作程序、许可类别、证书样式、许可证有效期、许可业务系统，均应与全市保持一致。第四条  北京市市场监督管理局负责全市食品生产许可管理工作，研究、制定食品生产许可制度和规范；对自贸试验区和经开区食品生产许可工作进行督导、检查、评价；培训许可核查人员队伍。承担自贸试验区和经开区特殊医学用途食品、保健食品和婴幼儿配方食品等特殊食品，以及婴幼儿辅助食品和食盐的生产许可；第五条  自

3、贸试验区和经开区食品生产许可，执行本规范；食品生产许可管理办法（总局令第24号）中已有规定，且未在本规范中重申的事项，执行食品生产许可管理办法（总局令第24号）。各区局应制定本单位承接食品生产许可工作的制度和流程，明确责任部门、岗位人员和职责。第二章  申请与受理第六条  申请食品生产许可的主体应符合食品生产许可管理办法第十条的规定。第七条  自贸试验区和经开区符合条件的主体提交食品生产许可事项，应通过北京市市场监督管理局网上政务服务平台，提交申请。第八条  以下情形应申请“食品生产许可新办”事项：（一）首次申请食

4、品生产许可的；（二）食品生产许可证有效期届满后提出许可申请的；（三）生产场所迁址，申请办理许可的；（四）食品生产者的生产条件发生重大变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可的。食品生产许可新办事项的申请材料，应符合食品生产许可管理办法第十三条和第十六条的规定。第九条  以下事项发生变化时，食品生产者应在变化后10个工作日内，提出“食品生产许可变更”事项：（一）现有设备布局和工艺流程发生变化的；（二）主要生产设备设施发生变化的；（三）食品类别发生变化的；（四）生产场所改建、扩建的；（五）其他生产条件或生产场所周边环境发生变化，可能影响食品安全的；（六）食品生产许可证载明的

5、其他事项发生变化的。食品生产许可变更事项的申请材料，应符合食品生产许可管理办法第三十三条的规定。第十条  食品生产者在许可有效期届满前依法提出延续食品生产许可的，应按照食品生产许可管理办法第三十五条的规定提交申请材料。第十一条  食品生产者依法注销食品生产许可的，应向原发证机关提交食品生产许可注销申请书。第十二条  自贸试验区和经开区承办区局受理部门应依据食品生产许可管理办法第十九条做出是否受理的决定。第三章  审  查第十三条  承办区局负责对申请材料进行审查，材料应符合食品生产许可

6、审查通则规定的完整性、规范性、合规性要求；需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当组织现场核查。第十四条  以下事项可以不实施现场核查：（一）仅申请企业法定代表人变更的；（二）仅申请企业名称变更的；（三）食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，且生产工艺流程、设备设施和车间布局等不发生变化的；（四）仅申请核减许可类别或明细，且不影响其他许可类别生产条件的；（五）申请注销食品生产许可的；（六）法律法规规定的其他情形。第十五条  需要组织现场核查的，由承办区局从全市许可核查人员库中抽取许可核查人员组成核查组，核查组不少于2人，至少应有1名获得组

7、长资格的核查人员，和1名承办区局核查人员参加。现场核查应执行食品生产许可管理办法第二十一条，以及食品生产许可审查通则的流程和要求。核查人员应当自接受现场核查任务之日起5个工作日内，完成对生产场所的现场核查。第十六条 现场核查按照食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表的项目得分进行判定。第十七条核查完毕，应现场制作食品、食品添加剂生产许可现场核查报告，由申请人签字确认并交申请人留存一份。第四章  决  定第十八条  承办区局应当自受理申请之日起8个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，

8、可以延长5个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。第十九条  承办区局应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。决定作出后，承办区局应自作出决定之日起2个工作日内，通过北京市市场监督管理局网上政务服务平台向申请人送达食品生产许可证电子证书，或不予许可决定书。第五章  事中事后监管第二十条  各区局应在发证后三个月内，对生产企业进行监督检查。落实食品生产企业风险分级管理，实行年度全覆盖

9、的监督检查和抽检监测。第二十一条  各区局应按照国家市场监督管理总局食品生产经营监督检查管理办法（总局令第49号）的要求，对本行政区域内食品生产企业实施监督检查。对通过检查、抽检等发现的问题线索开展飞行检查和跟踪抽检。发现食品生产者违反食品安全管理法律、法规、规章以及食品安全国家标准的违法行为，应依法查处。第六章  附  则第二十二条  本规范自2022年2月1日起实施。北京自贸试验区和经济技术开发区内食品生产许可工作规范（试行）政策解读一、该工作规范的制定背景是什么？为落实深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力工作

10、任务，支持中国（北京）自由贸易试验区等重点功能区高标准、高质量发展，按照市政府关于部分重点功能区管理机构和区政府有关部门行使一批市级行政权力等事项的决定，市局将在中国（北京）自由贸易试验区和经济技术开发区食品生产监管领域开展“证照分离”改革工作。2022年2月1日起，中国（北京）自由贸易试验区和北京经济技术开发区内企业的食品（除特殊食品、婴幼儿辅助食品、食盐）和食品添加剂生产许可事项分别由朝阳区、海淀区、顺义区、昌平区、大兴区、通州区市场监管局和北京经济技术开发区行政审批局承担。二、处于上述区域的企业提出的食品（食品添加剂）生产许可以后都由所在地区局办理吗？不是。北京经济技术开发区内所有企业提

11、出的食品（食品添加剂）生产许可申请，都由经开区行政审批局办理。朝阳区、海淀区、顺义区、昌平区、大兴区、通州区市场监管局只负责自贸试验区四至范围内企业提出的食品（食品添加剂）生产许可申请企业如需了解自身是否属于自贸试验区，可向所在地市场监督管理局食品生产科电话咨询。顺义区局：61428026昌平区局：89747821通州区局：81595931大兴区局：69241127朝阳区局：51069515海淀区局：88863819开发区行政审批局：67857878三、各区局办理的食品生产事项有无权限、类别等限制？（一）食品类别限制：有。各区局可以办理的食品、食品添加剂生产许可事项，不包括“特殊食品、婴幼儿辅助食品、食盐”类别。（二）事项类别限制：无。办理事项上不存在限制，各区局可以办理食品（食品添加剂）生产许可的新办、变更、延续及注销业务。（三）业务环节限制：无。业务环节不存在限制，各区局全程负责许可事项的受理申请、审查核查、审批决定、制证送达等各环节，食品生产许可证的发证机关为承办区局。四、适用地域范围内的食品和食品添加剂生产企业如何申请食品（食品添加剂）生产许可？申请端口：北京市市场监督管理局网上政务服务平台法人服务口令或电子营业执照登录查找食品（含保健食品）生产许可或食品添加剂生产许可根据自身需要选择新办、变更、延续、注