欧盟将修改有关电磁兼容性的指令

1、 WTO/TBT信息与研究 20041目 录1 WTO/TBT通报摘要·················12 遭遇壁垒························93 最新欧盟指令

2、83;··················104 欧盟新方法指令和协调标准介绍····115 关注CE标志····················146 国内外最新标准信息

3、3;············177 咨询点推出····················21WTO/TBT信息与研究 第18期主管：江苏省质量技术监督局主办：江苏省技术监督情报所江苏省质量技术监督局WTO/TBT咨询点WTO/TBT 通 报 摘 要12003年12月至2004年1月

4、，世界贸易组织共收到通报134份。主要通报成员为欧盟、日本、韩国、阿根廷、瑞士、巴西、捷克、墨西哥、以色列、萨尔瓦多、澳大利亚等。通报涉及的主要有化妆品、酱油、鞋类、纺织品、热水锅炉等的标签、标志规定；无线电设备、医疗设备、电梯、有机农产品等的管理规定；无线电通信设备、转基因生物体、肥料、眼镜、防护手套和床垫等的技术要求，以及车辆识别号码分配和安装要求等。以下是2003年12月和2004年1月由WTO发布的部分重要通报摘要。 日本修订酱油的质量标签标准日本农林水产省2003年12月2日发出通报：拟修订酱油的质量标签标准。酱油产品工艺的名称从“新式发酵酿造法”和“氨基酸液混合法”分别改成“混合和

5、半发酵酿造法”和“混合法”。拟批准日期：2004年2月拟生效日期：官方公报上通告评议截止日期：2004年2月12日 日本部分修订无线电设备管理条例日本总务省2003年12月2日发出通报：拟部分修订无线电设备管理条例。为了制定使用Ku波段的高速大容量航空移动卫星通讯系统的技术标准，向航空器提供宽带通讯，该修改条例引进了使用Ku波段的高速大容量航空移动卫星通讯系统。拟批准日期：2004年3月中旬拟生效日期：2004年3月中旬评议截止日期：2004年2月2日 韩国提出制定医疗设备法案的提案韩国卫生福利部2003年12月3日发出通报：拟制定医疗设备法案实施令提案。该提案主要包括：1）医疗设备委员会的组

6、织和运作；2）根据违规类型和程度确定罚款数量及其征收办法；3）外购医疗设备在KFDA注册的检测机构检测，等等。提案覆盖的产品：医疗设备。拟批准日期：2004年3月拟生效日期：2004年5月评议截止日期：2004年1月31日 巴西制定用于有机农业的农药技术法规 巴西卫生监督局2003年12月3日发出通报：拟制定有关用于有机农业的控制产品的技术法规。该法规草案规定了用于有机农业的农药类控制产品的毒性和环境评估的注册程序和技术要求，同时还规定了这些产品的标签要求。该措施还将根据实施动植物卫生检疫措施协议进行通报。拟批准日期：未陈述拟生效日期：未陈述评议截止日期：2004年1月31日 巴西制定有关化妆

7、品、香水和个人卫生用品的技术法规 巴西卫生监督局2003年12月3日发出通报：拟制定有关化妆品、香水和个人卫生用品的技术法规。该法规草案定义了能够分包装并直接销售给消费者的化妆品、香水和个人卫生用品，并规定了它们的最低标签要求。同时还规定了公司、店铺和/或商场分包装化妆品、香水和个人卫生用品直接销售给消费者的良好分包行为。拟批准日期：未陈述拟生效日期：批准后180天评议截止日期：通报后60天 澳大利亚制定2003年无线电通信 (121.5 MHz和243 MHz紧急状态指示无线电导航设备) 标准澳大利亚通信管理局2003年12月8日发出通报：制定121.5 MHz和243 MHz紧急状态指示无

8、线电导航设备的技术要求。该技术法规以澳大利亚的自愿性标准为基础，目的是保证无线电频谱的有效使用。拟批准日期： 2003年12月初。请注意，建议的标准生效后一年(2004年12月初)内，可选择遵守当前的适用标准拟生效日期： 2003年12月初。请注意，建议的标准生效后一年(2004年12月初)内，可选择遵守当前的适用标准评议截止日期： 不适用 澳大利亚制定2003年无线电通信(中频和高频设备地面移动通信服务) 标准澳大利亚通信管理局2003年12月8日发出通报：制定地面移动通信业务中/高频无线电通信设备技术要求。该技术法规基于澳大利亚自愿标准，其目的是保证无线电频谱的有效使用。法规覆盖的无线电产

9、品为 ：(a) 中频或高频设备； (b) 地面移动通信业务的部分设备； (c) 利用单频抑制载波发射设备； (d) 运行范围在2 MHz到30 MHz频率的设备。拟批准日期： 2004年1月1日拟生效日期： 2004年1月1日评议截止日期： 不适用 澳大利亚制定2003年无线电通信(利用散布频谱调制技术的数据传输设备)标准澳大利亚通信管理局2003年覆盖的产品为：拟批准日期： 2004年12月初拟生效日期： 2004年12月初评议截止日期： 不适用 欧盟制定有关转基因生物体特定标识的法规草案欧盟欧洲委员会2003年12月8日发出通报：制定有关“建立转基因生物体特定标识的研究和分配制度”的委员会

10、法规草案。该草案根据共同体法律和(EC) No. 1830/2003第8条(a) 要求的分配体系，规定了投放市场的转基因生物体特定标识的协调形式。法规覆盖的产品为：含有或由转基因生物体组成的产品。拟批准日期：2004年1月，由委员会批准拟生效日期：法规在欧盟官方公报上公布之日评议截止日期：自(EC) No. 1830/2003法规确定的新法规体系要求的通报之日起30天内，(EC) No. 1829/2003法规2004年4月18日实施 墨西哥制定有关车辆识别号码的确定、分配和安装的紧急官方标准NOM-EM-009-SCFI-2003 墨西哥经济部2003年12月8日发出通报：拟制定紧急官方标准

11、NOM-EM-009 -SCFI-2003 车辆鉴定号码的确定、分配和安装规范 (中止1998年7月6日公布的墨西哥官方标准NOM-131-SCFI-1998)。该标准制定了机动车辆识别号码的确定、分配和安装规范，并对准备供国内市场的所有国内车辆制造商和组装厂具有约束力。对于准备供国内市场的进口车辆，进口商负责履行该标准中规定的义务。该标准不适用于玩具车辆或经济部确定的豁免范围内的其它车辆。拟批准日期：官方公报公布后次日(2003年11月27日)拟生效日期：官方公报公布后次日(2003年11月27日)评议截止日期：不适用法国制定有关电梯的法令法国公共劳动、交通、房屋、旅游和海洋部2003年12

12、月8日发出通报：拟制定关于市场上销售的电梯的法令。该法令的目的是提高现有电梯的总体安全水平。对有关电梯的安全装置的安装、保养、维修、年检等规定了强制实施的措施。拟批准日期： 2004年2月拟生效日期： 2004年2月评议截止日期：2004年1月底 捷克共和国制定关于使用燃油和燃气热水锅炉效率的技术法规捷克共和国工业和贸易部2003年12月10日发出通报：拟制定关于使用液体和气体燃料的热水锅炉效率的技术法规。该法规对锅炉及其附件的标记作了规定。拟批准日期：2004年3月拟生效日期：捷克加入欧盟协议生效之日评议截止日期：2004年1月31日 欧盟制定有关纺织品的技术法规欧盟欧洲委员会2003年12

13、月12日发出通报：拟制定有关纺织品的技术法规。一种新的纤维（聚交酯）将加入指令96/74/EC中规定的纤维名称清单中。该清单用于欧盟的纺织品强制性标签。拟批准日期：2004年2月底到3月拟生效日期：2004年3月评议截止日期：通告后60天 韩国提出制定医疗设备法案实施条例提案韩国卫生福利部2003年12月16日发出通报：拟制定医疗设备法案实施条例。该提案包括：医疗设备的分类和指定名称的程序和方法；有关申请制造或进口许可证，产品正式批准和/或向政府报告（包括变更报告）的文件提交和其它要求的细则；申请批准售后监督、再次评估，以及临床试验计划的文件提交的要求和指南细则；制造商/进口商向政府报告终止业

14、务、生产的报告，和其它应遵守事项的细则；有关标签和广告要求的细则，等等。覆盖的产品为：医疗设备拟批准日期：未确定拟生效日期：2004年5月评议截止日期：2004年1月31日 日本修订普通肥料的官方标准日本农林水产省2003年12月16日发出通报：拟修订普通肥料的官方标准。修订的标准要求肥料不能含有源自未经屠宰检验的牛脊柱和牛的成分。只有经农林水产省确认“已鉴定成分”，且未受污染，才允许用作肥料。拟批准日期：2004年1月下旬拟生效日期：考虑宽限期，待定评议截止日期：2004年1月16日 秘鲁制定鞋类标签技术法规草案秘鲁产品部2003年12月16日发出通报：拟制定鞋类标签技术法规草案。该草案规定

15、了必须在鞋类标签中注明的相关信息：鞋类的主要制作材料；原产国；生产厂商的名称和法定总公司；进口商或分销商；商标（必须要有一个）；贴标签的方法和程序，等等。拟批准日期：待定拟生效日期：待定评议截止日期：2004年3月10日 意大利修改定制眼镜和镜片的部际联合法令意大利卫生部2003年12月22日发出通报：拟修改1998年7月23日和1999年12月21日发布的关于向公众出售定制眼镜和镜片的部际联合法令。该草案对原法令的修改内容主要有：将工业生产的预装配镜片明确地从眼镜商销售中划分出来；规定销售给公众的预装配镜片必须附带特定标识和使用说明。法规还规定了现存不符合草案条款的预装配镜片的清理时间。法规

16、覆盖的产品为： 定制的眼镜与镜片拟批准日期：2004年3月拟生效日期：2004年3月评议截止日期：2004年3月3日 意大利制定关于“国内猫和狗的保护措施”的部门法规意大利卫生部2003年12月22日发出通报：拟制定关于“国内猫和狗的保护措施”的部门法规。该法规禁止使用狗皮和猫皮生产皮毛、服装和皮革制品，并禁止储存、销售和向意大利进口狗和猫的皮毛，不管用于何种目的。 法规覆盖的产品为： 皮革，毛皮，以狗和猫的皮毛制成的无论何种皮革制品和服装。拟批准日期：待定拟生效日期：待定评议截止日期：2004年3月16日 以色列制定有关化学品和微生物防护手套的技术法规以色列工业和贸易部2003年12月23日

17、发出通报：拟制定有关化学品和微生物防护手套的技术法规。该法规规定了防护手套的术语和性能要求，并与EN 374-1的要求一致。它将替代官方标准SI 749。拟批准日期：待定拟生效日期：待定评议截止日期：公告后60天 以色列制定床垫的技术法规SI 1548以色列工业和贸易部2003年12月23日发出通报：拟制定床垫及儿童、婴儿小床的技术法规SI 1548。该标准采用了英国标准BS 1877 第10部分。它将替代原官方标准SI 1548。拟批准日期：待定拟生效日期：待定评议截止日期：公告后60天 日本通产省修改工业标准化法日本通产省2003年12月23日发出通报：拟修改工业标准化法。法规中对日本工业

18、标准JIS认证体系和实验室认可程序进行了改进。拟批准日期：未定拟生效日期：2004年10月评议截止日期：2004年2月20日 阿根廷制定自行车强制性认证体系阿根廷2004年1月13日发出通报，为保证自行车的安全使用，根据IRAM（阿根廷标准协会）标准40020和MERCOSUR标准NM 301:2002，建立关于新自行车投放市场基本安全要求的强制性认证体系。自行车的制造商、进口商、批发商和零售商必须及时获得由认证机构确认的达到基本安全要求的证明。经认证的产品上必须以不能拭除的方式贴上清晰的证明标识。拟批准日期： 2003年12月30日（官方公报） 拟生效日期： 2004年1月2日 阿根廷制定有

19、关葡萄酒产品法规阿根廷2004年1月21日发出通报：正在制定关于葡萄酒产品的第25、163号法律及相应法规，该法规规定了葡萄酒和由葡萄酒制成的酒精饮料产品的通用标准。 拟批准日期： 2004年1月16日（官方公报） 拟生效日期： 2004年1月16日 阿根廷修订有关添加剂的规定阿根廷2004年1月23日发出通报，为了保护健康，阿根廷拟对有关添加剂的规定进行修订，并规定了烹调用产品的最高浓度标准。覆盖的产品：食品添加剂。拟批准日期： 2004年1月19日（官方公报） 拟生效日期： 自2004年1月19日起90天 阿根廷修订有关水基饮料、水和汽水的规定阿根廷2004年1月23日发出通报，为4了修订

20、现行法规以适应当前市场情况并保护消费者，阿根廷修订食品法典第987、988条和995条，其中对罐装2升以上矿泉水和矿化水（无论是否充入二氧化碳）的包装物作出新的规定。该修正案同时也规定了标签要求。覆盖的产品： 水基饮料、水和汽水拟批准日期： 2004年1月20日（官方公报）拟生效日期： 2004年2月19日提意见截止日期： 2004年2月19日 阿根廷修订有关植物食品和油的规定阿根廷2004年1月23日发出通报，为了环境保护，阿根廷修订食品法典第950和951条，对油品生产过程中食用盐酸的使用作了规定。覆盖的产品：食品和油拟批准日期： 2004年1月20日（官方公报）拟生效日期： 2004年2

21、月4日提意见截止日期： 2004年2月4日 亚美尼亚发布有关强制性合格评定的政府法令亚美尼亚共和国2004年1月7日发出通报，为了更新强制性合格评定的产品目录以及为了安全，亚美尼亚颁布关于修订“对亚美尼亚共和国的产品和服务进行强制性合格评定”的政府法令。覆盖的产品：1) 冻牛肉；2) 冻猪肉；3) 冻牛和猪的食用杂碎；4）家禽的冻肉及食用杂碎5）猪脂肪；6）盐腌、盐渍、干、熏制的肉及可食用的杂碎；7）冻、干、盐腌、熏制的鱼、鱼肉；8）乳和乳制品；9）禽蛋；10）豌豆、鹰嘴豆、小扁豆；11）咖啡、茶叶；12）大米；13）谷类面粉；14）豆油、橄榄油、葵花籽油、玉米油；15）动植物油脂、人造黄油；

22、16）肉、鱼或甲壳类、软体动物和其它水生无脊椎动物的制品；17）糖、不含可可的糖果；18）可可粉、巧克力和含可可的其它食品；19）婴儿食品；20）谷类、面粉、淀粉和牛奶的配制品、糕点产品；21）蔬菜、水果、坚果和植物其它部分的配制品；22）各种可食用的配制品、酵母、冰淇淋、干酪；23）饮料、烈酒和醋；24）香烟和烟草代用品的制品；25）精制食盐。 拟批准日期： 已批准 拟生效日期： 官方颁布后90天 巴西制定预包装食品营养标签法规巴西2004年1月7日发出通报，其国家计量、标准化和工业质量学会正在制定有关预包装食品营养标签技术决议草案。该决议草案主要对预包装食品的营养标签提出了要求。本决议草案

23、是对按G/TBT/N/BRA/91通报的03/02号Mercosur技术决议草案的补充。覆盖的产品： 预包装食品拟批准日期： 未声明 拟生效日期： 未声明 巴西制定动物饲料添加剂技术法规巴西2004年1月9日发出通报，其国家计量、标准化和工业质量学会正在制定关于动物饲料制造中使用的添加剂的部颁法规草案。该技术法规草案规定了动物饲料制造中使用的添加剂的注册要求、使用和商业化安全评估的强制性技术要求及标签要求，等等。覆盖的产品： 配制的动物饲料- 狗、猫、宠物、鸟、家禽和牛饲料。其目的和理由是保护人和动物健康。拟批准日期： 未声明 拟生效日期： 未声明提意见截止日期： 2004年2月29日 加拿大

24、制定无线电通信法案加拿大2004年1月9日发出通报，其工业部发布了无线电标准规范 RSS-195, 第1版，在波段2 305-2 320 MHz和2 345-2 360 MHz上运行的无线通讯服务设备。 并正在修订无线电标准规范RSS-192, 第2版，在波段3 450-3 650 MHz上运行的固定无线电接入设备。RSS-195 规定了设备厂商制造的发射和接收设备获取证书的最低要求。RSS-192 规定了设备厂商制造的发射和接收设备获取证书的最低要求。目的和理由是网络保护。覆盖的产品：无线通信设备。拟批准日期： 未声明 拟生效日期： 公告发表之日提意见截止日期： 2004年4月2日 瑞士制定

25、有关防止危险物质及其制剂危害的法令瑞士2004年1月22日发出通报，其联邦公共卫生办公室(SFOPH) 正在制定有关防止危险物质及其制剂危害的法令。该法令规定了关于某些领域、项目的化学物质及其制剂处理和使用的基本要求，并规定了生产者的自我监督责任，包括：通报新物质、向权威机构通报制剂的销售和有关制剂组成成分等。法令主要涉及：物质及制剂投放市场的先决条件，包括评定、分类、包装、标签和安全数据表；这些物品投放市场的义务；物质及制剂的处理和使用。但食品、药品、动物饲料和化妆品不在该法令范围之内。其目的和理由是与EU关于化学品的法规相一致，同时，维持并提高保护水平，使公众、雇员和环境免受化学品可能引起

26、的有害影响。覆盖的产品：化学物质和制剂。拟批准日期： 待定 拟生效日期： 2005年1月1日提意见截止日期： 通报后60天。 瑞士制定与杀虫剂产品相关的法令瑞士2004年1月22日发出通报，其联邦公共卫生办公室(SFOPH) 正在制定有关杀虫剂产品的法令。该法令规定了杀虫剂产品投放市场授权的要求，包括杀虫剂产品的评定、分类、包装、标签以及其恰当的处理和使用。目的和理由是将欧盟指令98/8/EC（杀虫剂产品指令）转化为瑞士法律，并提高对公众、专业人员和工业用户以及对环境的保护水平。覆盖的产品： 杀虫剂产品拟批准日期： 待定 拟生效日期： 2005年1月1日提意见截止日期： 通报后60天。 瑞士制

27、定关于降低化学物质危险的法令及有关危险物质和制剂进出口的法令瑞士2004年1月22日发出通报，其环境、林业与国土资源局正在制定关于降低化学物质危险的法令及有关危险物质和制剂进出口的法令。该法令对某些特别危险的化学物质、产品和物品作了特殊规定。原因是这些物质、产品和物品的属性或使用会对人或环境产生危害。法令主要涉及：销售和使用的限制与禁令；生产禁令、废物处理的要求、有关标签的特殊要求；对适用于某些特殊危险化学物质的供货者或使用者的要求。另外，瑞士还将制定关于危险物质及其制剂进出口信息交换的法令（PIC 法令）。该法令允许联邦议会在特殊条件下批准这些物质及其制剂的出口。其目的和理由是与EU法律和联

28、合国协议及决议相协调，同时，维持和提高保护水平，使公众、雇员和环境免受特殊危险物质的危害。它更新并替代了以前的法令(SR 814.013)。法令覆盖的产品：化学物质及制剂。拟批准日期： 待定 拟生效日期： 2005年1月1日提意见截止日期： 通报后60天。 哥斯达黎加制定关于食用鲜胡萝卜、鲜西红柿、鲜乳和乳品的技术法规哥斯达黎加2004年1月23日发出通报，其经济工业贸易部技术法规局正在制定有关食用鲜胡萝卜、鲜西红柿、鲜乳和乳品的技术法规，目的和理由是保护人的健康和安全以及保护动物或植物的生命或健康，并与国际法规接轨。覆盖的产品：食用鲜胡萝卜、鲜西红柿、鲜乳和乳品拟批准日期： 待定 拟生效日期

29、： 在官方公报La Gaceta上公布后 提意见截止日期： 在官方公报La Gaceta上公布后 欧盟修改关于在某些食品标签上标注强制性标识的委员会指令欧盟2004年1月14日发出通报，欧洲委员会提出修改94/54/EC（在2000/13/EC规定之外的某些食品标签上的强制性标识指令）的委员会指令草案。其主要内容是关于对某些关注物质的标签要求。目的和理由是告知消费者在糖果和饮料中存在甘草酸，而甘草酸可能与某些消费者的健康相关。覆盖的产品：含甘草酸的糖果和饮料拟批准日期： 2004年3月31日 拟生效日期： 公布后第20天提意见截止日期： 通报后60天 欧盟提出有关食品和食品成份标签的法规提案欧

30、盟2004年1月15日发出通报，欧洲委员会提出了有关食品和食品成份标签的委员会法规提案。该提案规定了添加植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食品和食品成份标签要求。其目的是为告诉消费者，添加了植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食品和食品成分应该贴有标签，防止过量食用（超过3克/天）。覆盖的产品： 添加了植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食物和食品。拟批准日期： 2004年3月底 拟生效日期： 欧盟官方公报发布后20天提意见截止日期：自通报日期起60天 欧

31、盟起草关于修改指令2001/15/EC的委员会指令草案欧盟2004年1月21日发出通报，欧洲委员会正在修订2001/15/EC指令，拟将八种已顺利通过科学评估的物质补充进指令2001/15/EC的附件。其覆盖的产品：特殊营养食品拟批准日期： 2004年1月 拟生效日期： 欧盟官方公报公布后20天提意见截止日期： 自通报日期起20天 欧盟起草有关氟磺酰草胺的委员会决议欧盟2004年1月21日发出通报，为保护人的健康和环境，欧洲委员会起草关于氟磺酰草胺的委员会决议。决议草案规定氟磺酰草胺不能纳入理事会决议91/414/EEC附件1规定的清单中，而且成员国必须取消对该类产品的保护。该指令第8(2)

32、条规定了在12年期限内，对纳入指令附件1中的、在市场上买卖的杀虫剂中所含有效成分进行逐步检查的程序。覆盖的产品： 氟磺酰草胺（杀虫剂的有效成分）拟批准日期： 2004年4月1日 拟生效日期： 成员国须在批准日期后6个月内收回所有对含有氟磺酰草胺的植物保护产品的现有授权，对现有存货的所有宽限期应限制在自批准日期后18个月。提意见截止日期： 自通报日期60天 欧盟提出有关化学品的法规议案欧盟2004年1月21日发出通报，欧洲议会和理事会提出关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的法规议案。该法规议案将替代现行的40余项指令和法规。建议的核心为REACH，即关于化学品注册、评估和授权的完整制

33、度。REACH要求年生产或进口化学品数量大于等于1吨的公司对这些化学品进行注册，评估因其生产和使用而产生的风险，并且采取必要的措施控制所有的风险。对于确保化学品安全的举证责任将由公共管理机构转至产业界。目的是在保证企业的竞争力、维护国际市场和挖掘产品革新的潜力的同时，对健康和环境保护制定更高的标准。拟批准日期：不早于2005年底前 拟生效日期：预计2006年生效提意见截止日期： 自通报起90天 英国提出有关含千里光成份药品禁令的提案英国2004年1月28日发出通报，其贸工部发布人用药品（千里光）（禁）令2004。依照1968药品法案62(3)项，法令提案将禁止任何未经当局许可的由任何种类的千里

34、光属植物组成的或含有千里光属植物的内服药品在英国销售、供应或进口。目的和理由是：2002年3月，中国药品“千柏鼻炎片”在英国市场销售时引起了（英国）药品和保健品管理机构(MHRA)的关注，这种药传统上含有有毒植物千里光。这类植物均含有会对肝脏造成严重损害（即造成人类肝小静脉闭塞症）的不饱和吡咯里西啶类生物碱(PAs)。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也有明显的致癌性、诱导有机体突变和遗传毒性。覆盖的产品： 所有未经当局许可的由任何种类的千里光属植物组成的或含有千里光属植物的药品，外用的此类药品除外。拟批准日期： 未注明 拟生效日期： 在英国的评议期至2004年4月24日结束。提意见截止日期： 2

35、004年4月30日 以色列修订无酒精饮料、婴儿车、电绝缘胶带等标准以色列2004年1月发出通报，为保护消费者，以色列修订官方标准SI 1071 无酒精饮料；SI 891有轮儿童车安全要求和测试方法；SI 1268医用导管和针头的第1, 3, 4, 5, 7部分；SI 386第1部分避孕套：天然橡胶避孕套安全要求和测试方法；SI 840第1部分电绝缘压敏胶粘带：聚氯乙烯类拟批准日期： 待定。 拟生效日期： 待定。提意见截止日期： 通报后60天。 日本修订有关家用产品有害物质的法律日本2004年1月7日发出通报，厚生劳动福利省修订第112号法律（即关于控制家用产品含有有害物质的法律）。根据上述法律

36、，指定二苯（a, h）骈、苯（a）骈和苯为“有害物质”。管制含杂酚油的木材防腐剂和驱虫剂用于家用木材，并且规定所含二苯（a, h）骈、苯（a）骈和苯的浓度每种必须为10 ppm或更低。管制经杂酚油或其混合剂处理的家用木材，并且规定所含二苯（a, h）骈、苯（a）骈和苯的浓度每种必须为3 ppm或更低。其目的和理由是：通过皮肤接触，证实了杂酚油（含二苯（a, h）骈、苯（a）骈和苯）的致癌性。覆盖的产品：含杂酚油的木材防腐剂和驱虫剂和经杂酚油或者其混合剂处理的木材。拟批准日期： 待定 拟生效日期： 待定提意见截止日期： 2004年2月15日 日本制订伍斯特郡辣酱油、冷冻肉丸、冷冻牛肉饼等质量标签

37、标准日本2004年1月23日发出通报，农林水产省制定伍斯特郡辣酱油质量标签标准、冷冻肉丸质量标签标准和冷冻牛肉饼质量标签标准。目的是保护消费者利益。拟批准日期： 2004年4月 拟生效日期： 将在官方公报中公布敬请关注提意见截止日期： 2004年4月6日9 WTO向各成员发布TBT通报，目的是实现其透明度原则，并希望有利害关系的成员对通报的内容提出自己的合理要求和意见。为此，本咨询点编译了部分重要的通报摘要，敬请我国有关部门及出口企业关注通报提供的信息，积极参与对通报内容的评议，以维护自己的利益。若有需要通报全文或要求参加通报评议的单位和个人，请与江苏省质量技术监督局WTO/TBT咨询点联系，

38、也可登录我们的网站查询相关信息。通报摘要编译自英文、法文及西班牙文，仅供参考。 遭遇壁垒江苏5家企业的产品被美国FDA拒绝进口据美国FDA统计，2004年1月份被FDA拒绝进口的中国产品共有174批，占遭拒产品总数的10.31%。江苏有5家企业的产品被美国拒之于门外，分别是常州一家专用照明设备厂、扬州某牙刷厂、苏州一家医用服装厂、江阴某染织厂和苏州某高新技术公司。被拒绝的产品涉及轻工、纺织、电器和医疗设备等，其原因主要是产品不符合有关标准、包装容器含有有毒或有害物质、产品的生产、包装、贮存或安装不符合有关要求等等。中国地板插座被美国宣布招回据美国消费品安全委员会（CPSC）报道，一批中国产的地

39、板插座（7,000件）被CPSC 宣布招回。原因是这类嵌在地板里的插座，其中所用的电线尺寸过小，而且是反向磁极电线，容易造成电震或触电的危险以及有火灾的隐患。中国蜡烛、玩具在美国被招回据美国消费品安全委员会（CPSC）报道，一批中国产的家庭冰节蜡烛、雪屋蜡烛、雪人蜡烛、雪花蜡烛因其外表的彩绘可能会持续燃烧引起潜在的火灾，2003年12月被美国消费品安全委员会召回。另一批蜡烛因烛台里的树脂会燃烧，对消费者造成火灾危险，2004年1月被美国消费品安全委员会召回。一批中国产 “玩偶盒” 玩具因其连在盖子上的弹簧机械装置可能会损坏并从玩具上脱落下来而对儿童造成窒息的危险，2003年12月被美国消费品安

40、全委员会召回。一种中国产长毛绒玩具因其翅膀上的装饰用宝石会脱落而造成儿童窒息，2003年12月被美国消费品安全委员会召回。2004年1月，美国消费品安全委员会又召回一批带蓝色触角的熊蜂玩具，原因是熊蜂玩具上的蓝色触角容易损坏，有对儿童造成窒息的危险。192004年1月10日，欧盟发布关于制定动物源食品中某些残留最低性能限定的委员会决议（2004/25/EC），修订决议2002/657/EC；2004年1月10日，欧盟委员会推荐关于2004年食品官方控制的联合计划；2004年1月21日，欧盟发布关于芬灭松最大残留限度的委员会指令（2004/2/EC），修改86/362/EEC，86/363/EE

41、C和90/642/EEC；2004年1月29日，欧盟发布统一各成员国关于间接视觉设备的型式批准和配备这些设备的车辆型式批准法律的指令2003/97/EC；2004年1月29日，欧盟发布修改食品中使用的甜料的议会和理事会指令（2003/115/EC），修改指令94/35/EC；2004年1月29日，欧盟发布修改食品添加剂的议会和理事会指令（2003/114/EC），修改指令95/2/EC；2004年1月30日，欧盟出台针对亚洲国家禽流感的进口政策及对非家禽的禽类采取保护措施的委员会决议2004/93/EC；2004年1月30日，欧盟发布关于干辣椒和干辣椒产品紧急措施的委员会决议2004/92/E

42、C；2004年1月30日，欧盟发布有关用于食品的再生纤维素膜材料的委员会指令（2004/14/EC ），修改指令93/10/EEC；2004年1月30日，欧盟发布关于在与食品有关的材料中使用某些环氧化物衍生物的委员会指令（2004/13/EC），修改指令2002/16。欧盟将修改电磁兼容指令2003年10月7日，欧盟通过WTO发出通报，拟对1989年5月3日颁布的关于电磁兼容性的欧洲理事会指令89/336/EEC进行修订，该指令修订议案将于2004年1月1日批准并生效。此次修订的指令将涉及所有产生电磁干扰或受到电磁干扰的设备。    新修订的指令进一步明

43、确了所涉及设备必须符合的基本要求：（1）防护要求；（2）信息要求；（3）标志要求。新修订的指令还简化了合格评定程序，此外，新修订的指令还试图通过加强对制造商的追踪来加大市场监督的力度。 欧盟新方法指令和协调标准介绍 一、欧盟法规种类欧盟法规按照其实施目标可分为四种类型：1）法令；2）指令；3）决议；4）建议和意见。这四种法规的性质和法律效力各有不同。1） 法令（Regulations）：法令是一种具有普遍适用性和总约束力的法规，它们适用于所有成员包括成员中的自然人。法令一经生效，各成员都必须执行，没有必要再制定相应的本国法令。如贸易政策、运输法令等。2） 指令（Directives）：指令虽然

44、对各成员均有约束力，但对于实施指令的具体方式方法，各成员可以各不相同，只要能实现指令所要求的目标。指令是针对成员颁布的，不针对自然人。如机械指令、玩具指令，等等。3） 决议（Decisions）：执行决议的对象可以是成员团体，也可以是个人，这要根据决议的具体内容来确定。4） 建议和意见（Recommendation and advice）：建议和意见不具有约束力，严格说，建议和意见不属于正式法规。它们只能算欧盟法规体系的一个部分，如通讯、理事会意见等等。欧盟的各项政策就是通过以上这一系列法令、指令、决议、建议和意见的颁布和实施来完成的，比如欧盟内部的货物、资金和人员的自由流通，建立关税同盟、消

45、除成员之间的贸易壁垒，统一欧洲货币以及建立贸易同盟和共同外交等等。目前欧盟技术法规共有1800多个，内容包括工业、农业、交通、环保以及市场管理等各个方面。现将欧盟法规的编号规则说明如下： 玩具指令 指令名称 发布机构 法规编号 发布年代（） 关于动物食品中兽医药残留量法规 法规名称 发布年代 法规编号 发布机构 信息程序技术法规 法规名称 发布年代 法规编号 与新方法指令有 关的指定机构 （） 无线电频率测量情况决议提案 提案名称 提案编号 发布年代 提案 关于提请发布航海设备指令的提案 提案名称 提案编号 发布年代二、欧盟新方法指令1、什么是新方法指令1985年，欧盟理事会批准、发布了“关于

46、技术协调和标准化新方法”，“新方法”是指技术协调的改进方法。该办法采用了一种新的法规制定方式和战略，改变了技术法规规定过细的做法，新方法指令内容仅限于卫生和安全有关的基本目标，只涉及到产品安全、工业安全、人体健康、消费者权益保护等内容。也就是说指令只规定基本要求，具体产品的技术规范由相应的技术标准即“协调标准”规定。它分清了在商品自由流通领域，EC立法机构和欧洲标准化机构CEN、CENELEC和ETSI之间的职责。基于这一原则制定的指令叫新方法指令。2、新方法指令的原则1） 技术协调只限于基本要求，即投放市场的产品必须满足的基本要求。2） 产品只有完全满足了基本要求才能投放市场使用。3） 在官

47、方公报上公布并被转换为成员国标准的协调标准，是被假定为符合了指令的基本要求的。4） 协调标准和其他技术规范的使用是自愿性的，制造商可自由选择技术途径，只要满足基本要求。5） 制造商按照适用的指令中的规定选择合格评定程序。3、指令涵盖的产品范围新方法指令并不涵盖所有的产品。旧方法指令也是欧盟一级的协调法规。另外，许多产品在欧盟一级不受管制，但某个成员国可能制定了相应的法规。欧盟指令和法规覆盖产品的大致比例为： 无法令涵盖的产品：25%，各成员国法令涵盖的产品：25%，新方法指令涵盖的产品：20%，旧方法指令涵盖的产品：30%。一般来说，新方法指令管辖的产品具备“物理特征”，例如，机械、压力容器、

48、个人防护设备等机电产品，而旧方法指令管辖的产品具备“化学特征”，例如，食品、化学品和药品。但机动车、农用拖拉机、飞机例外。4、新方法指令目录（至03年11月）现行的基于新方法或全球方法原则而制定，且需要加附CE标记的指令有23个。1）73/23/EEC 低电压指令2）87/404/EEC 简单压力容器指令3）88/378/EEC 玩具安全指令4）89/106/EEC 建筑产品指令5）89/336/EEC 电磁兼容指令6）98/37/EC 机械指令7）89/686/EEC 个人保护设备指令8）90/384/EEC 非自动衡器指令9）90/385/EEC 可植入医疗器械指令10）90/396/EE

49、C 燃气器具指令11）92/42/EEC 使用液体或气体燃料的新型热水锅炉指令12）93/15/EEC 民用爆炸物指令13）93/42/EEC 医疗器械指令14）94/9/EC 用于潜在爆炸环境中的设备指令15）94/25/EC 游船指令16）95/16/EC 升降机指令17）96/57/EC 家用冰箱和冷冻设备指令 18）97/23/EC 压力设备指令19）98/79/EC 体外医疗诊断设备指令20）99/5/EC 无线电通信和电信终端设备指令21）00/9/EC 载人索道安装指令22）2000/14/EC 户外设备环境噪声传播指令23）2000/55/EC 荧光灯镇流器的能效要求指令另外，

50、基于新方法或全球方法原则而制定，但不需要加附CE标记的指令有5个1）94/62/EC 包装和包装废弃物指令2）96/48/EC 泛欧高速火车系统互用指令3）96/98/EC 航海设备指令4）01/16/EC 泛欧常规火车系统互用指令5）99/36/EC 便携式压力容器指令5、新方法指令运行模式用欧洲协调标准给予支持用合格评定程序保证新方法指令的正确实施由各成员国的指定机构依据新方法指令中规定的合格评定程序进行审核加贴CE标志产品投放市场国家主管机构负责对投放市场的产品进行监督。这种运行模式保证了新方法指令的有效实施。三、协调标准1、协调标准的意义协调标准的意义在于，如果协调标准索引已在官方公报

51、上公布，并已被转换为成员国标准，那么此标准就与基本要求相一致，按此标准生产的产品应被假定为符合了指令的基本要求，可以投放欧共体市场并投入使用。2、协调标准的制定协调标准是由欧洲标准化组织（CEN、CENELEC与ETSI）根据欧共体委员会下达的标准化委托书制订，协调标准必须符合新方法指令中的基本要求。欧洲标准化组织（欧洲标准化委员会、欧洲电工技术标准化委员会、欧洲电讯标准化协会）根据欧委会和欧洲标准化组织达成的指导原则而起草协调标准、在欧洲委员会一致通过的基础上，由标准化组织批准的，最后被欧委会采用。3、协调标准的实施新方法指令最终目的是向市场提供符合基本要求的合格产品，协调标准只是实现此目的

52、的手段之一。因此协调标准的实施仍是自愿性的。4、 协调标准与一般欧共体标准的区别协调标准与一般欧共体标准的区别在于：1、是否与法规有关系； 2、在官方公告上公布与否。3、意义不一样。四、指令要求的合格评定1、CE标志在欧盟市场流通的产品都必须符合相关的指令，否则便视为不合法。根据相关新方法指令的要求，制造商必须在产品上标明是否已符合指令的规定，并且用CE标志来表示。2、合格评定模式合格评定可分为8种基本模式，主要内容为生产内部控制、EC型式检验、符合型式要求、生产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。在每一个新方法指令中均规定了相应的合格评定程序。关注CE标志问：

53、 什么是CE标志？答： CE标志是欧盟对产品实施的一种标志制度。产品贴上CE标志，便表明其符合欧盟相关新方法指令的基本要求。CE标志制度是目前欧盟实施市场监督和管理的一种重要手段。 CE标志不是由政府管理机构颁发的，而是由制造商或其在欧盟的授权代表自己加贴在产品上的。问： 何谓欧盟(EU)，它包含那些国家? 答： 二战以后，欧洲一些国家一直致力于建立一个统一的欧洲联盟(European Union)，以提高欧洲国家在全球的政治、经济地位。1992年2月，欧共体各成员的外长、财长在马斯特里赫特签署了欧洲联盟条约，也称马斯特里赫特条约，标志着欧盟正式建立，其成员由原来的六个扩大到15个国家，即：法国、德国、意大利、比利时、荷兰、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰。随着欧盟东扩，今年5月1日，欧盟又将正式接纳10个东欧国家成为其成员。另外，还有保加利亚、罗马尼亚和土耳其正在申请加入。问： 输往欧洲联盟的产品是否都要符合EC指令? 答： 除了欧盟二十五个国家外，欧洲自由贸易区的瑞士、冰岛和挪威，他们配合欧盟相关的立法行动。因此，在这二十八个国家流通的有关产品必须符合相应EC指令的要求，并根据有关指令加贴CE标志。   问： 当加贴CE标志的机械设备输入欧盟并进行销售使用时，生产者